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QUANTUM GENOMICS : 3 premiers patients recrutés pour la phase IIa du QGC001
Quantum Genomics a annoncé mardi soir avoir recruté à ce jour trois premiers patients dans le cadre de son étude de phase IIa pour sa molécule QGC001.
Ce candidat-médicament « first-in-class », premier d’une nouvelle classe thérapeutique pour le traitement de l’hypertension artérielle, a obtenu en novembre 2014 les autorisations de l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) et du CPP (Comité de Protection des Personnes) afin d’initier une étude de phase IIa visant à prouver son efficacité sur des patients hypertendus.
Les essais cliniques seront réalisés chez une trentaine de patients avec une hypertension artérielle de grade I (Pression systolique : > 140 et ≤ 159 mmHg - Pression diastolique > 90 et ≤ 99 mmHg) ou de grade II (Pression systolique : > 160 mmHg - Pression diastolique > 100 mmHg).
L’étude implique quatre centres d’investigation clinique en France, sous la supervision du Pr. Michel Azizi (Centre d'Investigation Clinique de l’Hôpital Européen Georges Pompidou à Paris) dans le cadre du programme collaboratif CLINAPAI, subventionné par l’Agence Nationale pour la Recherche (ANR).
Il s’agit d’une étude randomisée, menée en double aveugle et en cross-over pour comparer les effets du produit QGC001 (500 mg matin et soir) à ceux d’un produit placebo.
Quantum Genomics a pour objectif d’aboutir, d’ici fin 2016, à la signature d’un accord de licence et/ou de partenariat avec un industriel de la santé pour assurer la poursuite du développement clinique de son produit QGC001, son enregistrement et sa commercialisation.
"La mise en place dans les centres participants et le démarrage de notre première étude de phase IIa pour le traitement de l’hypertension artérielle se déroulent de manière tout à fait satisfaisante", a déclaré Olivier Madonna, directeur médical de Quantum Genomics.
"L’implication des investigateurs est forte et le recrutement des ...
