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Présentation de nouvelles données relatives à Dupixent® (dupilumab) dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de patients dès l’âge de 6 ans au WCPD et au congrès de l’EADV

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Présentation de nouvelles données relatives à Dupixent® (dupilumab) dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de patients dès l’âge de 6 ans au WCPD et au congrès de l’EADV

  • Plus de 30 présentations confirment l’effet de Dupixent sur les interleukines 4 et 13 – principaux facteurs de l’inflammation de type 2 sous-jacente à la dermatite atopique de l’enfant, de l’adolescent et de l’adulte.

  • Des résultats illustrent l’effet de Dupixent, en situation clinique et de vie réelle, sur les principaux indicateurs de la maladie et en particulier sur les démangeaisons, la sévérité de la maladie, le sommeil et l’anxiété.

  • Les présentations relatives à Dupixent incluent des données sur la plus longue exposition à un médicament biologique chez des adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère – avec des données recueillies pendant une durée maximale de 3 ans et demi.

PARIS et TARRYTOWN (New York) Le 21 septembre 2021 - De nouvelles analyses des données relatives à Dupixent® (dupilumab) dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de patients dès l’âge de 6 ans seront présentées au 14ème Congrès mondial de dermatologie pédiatrique (WCPD ; World Congress of Pediatric Dermatology) du 22 au 25 septembre et au 30ème Congrès de l’Académie européenne de dermatologie et de vénérologie (EADV ; European Academy of Dermatology and Venereology), du 29 septembre au 2 octobre.

« Les données approfondies relatives à Dupixent qui seront présentées dans le cadre de ces congrès internationaux illustrent l’impact de Dupixent sur les signes et symptômes de la dermatite atopique modérée à sévère et sur la qualité de vie des patients, dès l’âge de six ans, en plus de confirmer la nécessité d’étudier la sécurité et l’efficacité à long terme de traitements qui ciblent l’inflammation de type 2 », a précisé le Dr Naimish Patel, Responsable Monde, Développement, Immunologie et Inflammation de Sanofi. « Nous sommes par ailleurs impatients de présenter les principaux résultats de notre enquête internationale Atopic Dermatitis-GAP et les conclusions de notre rapport sur la qualité de vie, qui témoignent de notre détermination à éduquer sur la maladie et à renouveler le dialogue sur les meilleures pratiques pour les patients atteints de dermatite atopique. »

Parmi les présentations les plus importantes concernant Dupixent figurent celles qui sont consacrées aux données d’efficacité et de sécurité à long terme démontrant l’impact de Dupixent sur les signes et symptômes de la dermatite atopique modérée à sévère chez l’enfant, l’adolescent et l’adulte. Plus de 30 présentations portent sur les résultats du traitement par Dupixent sur les lésions cutanées, les démangeaisons et les infections cutanées, ainsi que sur le sommeil et la qualité de vie en lien avec la santé pour les patients et leurs familles, en particulier chez l’adulte ayant des antécédents de troubles mentaux et chez l’enfant présentant des symptômes d’anxiété et de dépression. Des données de vie réelle tirées de registres observationnels et de bases de données de demandes de remboursement de différents pays seront également présentées.

D’importantes données sur le fardeau de la maladie seront présentées au congrès de l’EADV et, en particulier, les résultats de l’Enquête mondiale sur la dermatite atopique de l’adolescent et de l’enfant qui a cherché à déterminer auprès de plus de 3 900 participants, dans 13 pays, comment les patients, les soignants et les médecins perçoivent l’impact de la dermatite atopique modérée à sévère. Les données de l’initiative Qualité de vie et dermatite atopique seront également présentées. Cette initiative documente les meilleures pratiques de 32 centres spécialisés dans le traitement de la dermatite atopique dans le monde, centrées sur la valeur de l’éducation des patients et de la communication.

Données présentées au Congrès WCPD 2021

Efficacité clinique et sécurité de Dupixent dans le traitement de la dermatite atopique

  • Présentation orale (24 septembre, 15h40-15h50 BST):

    • No SP42 Données d’efficacité et de sécurité à long terme du dupilumab tirées d’un essai de prolongation en ouvert de phase III (LIBERTY AD PED-OLE) mené chez des patients âgés de 6 ans et plus et de moins de 12 ans atteints d’une dermatite atopique modérée à sévère non contrôlée, Michael Cork

  • Poster no P22 : Efficacité et sécurité d’un traitement par dupilumab d’une durée maximale d’un an dans le cadre de l’essai de prolongation en ouvert de phase III (LIBERTY AD PED-OLE) mené chez des adolescents atteints de dermatite atopique modérée à sévère non contrôlée, Andrew Blauvelt

  • Poster no P23 : Résultats de tolérance biologique à 52 semaines tirés de l’étude de prolongation en ouvert consacrée au dupilumab chez l’adolescent atteint de dermatite atopique (LIBERTY AD PED-OLE), Michael Cork

  • Poster no P33: Le dupilumab a amélioré les démangeaisons des enfants de 6 à 11 ans atteints de dermatite atopique sévère : Analyses des données de l’essai LIBERTY AD PEDS, Gil Yosipovitch

  • Poster no P35 : IGAxBSA : Alternative au score EASI dans l’évaluation de la sévérité de la maladie et de la réponse au traitement de patients pédiatriques atteints de dermatite atopique modérée à sévère, Amy Paller

  • Poster no P36 : Le dupilumab induit une amélioration rapide et soutenue des signes cliniques chez l’enfant atteint de dermatite atopique sévère, Amy Paller

  • Poster no P38 : Le dupilumab améliore significativement l’ensemble des dimensions du score POEM chez l’enfant âgé de 6 ans ou plus et de moins de 12 ans atteint de dermatite atopique sévère, Andreas Wollenberg

  • Poster no P40 : Efficacité et sécurité du dupilumab chez l’enfant âgé de 6 ans ou plus et de moins de 18 ans ayant des antécédents d’infection (LIBERTY AD PEDS, LIBERTY AD ADOL), Michael Cork

  • Poster no P41 : Le traitement par dupilumab chez l’enfant âgé de 6 ans ou plus et de moins de 12 ans améliore significativement les signes cliniques généraux de la dermatite atopique (LIBERTY AD PEDS), Amy Paller

  • Poster no P44 : Le traitement par dupilumab chez l’enfant âgé de 6 ans et plus et de moins de 12 ans améliore significativement les signes et symptômes de la dermatite atopique selon le score SCORAD, Sébastien Barbarot

Données de qualité de vie concernant Dupixent dans le traitement de la dermatite atopique

  • Poster no P30 : Le dupilumab induit des améliorations cliniquement significatives des symptômes d’anxiété et de dépression chez les enfants atteints de dermatite atopique sévère, Elaine Siegfried

  • Poster no P37 : Le traitement par dupilumab améliore le sommeil des enfants âgés de 6 ans ou plus et de moins de 12 ans atteints de dermatite atopique sévère, Danielle Marcoux

  • Poster no P46 : Le dupilumab améliore la qualité de vie familiale des enfant âgés de 6 à 11 ans atteints de dermatite atopique sévère (LIBERTY AD PEDS), Amy Paller

Traitement par Dupixent et vaccination

  • Poster no P120 : Dupilumab et vaccins vivants atténués : Traitement par dupilumab et vaccination contre la fièvre jaune chez des patients brésiliens souffrant d’asthme sévère, Michael Wechsler

Abstracts présentant des recherches sur le fardeau de la dermatite atopique :

  • Poster no P29 : Les enfants atteints de dermatite atopique présentent plusieurs comorbidités atopiques significatives : Résultats d’une enquête internationale de grande ampleur, Jonathan Silverberg

Données présentées au Congrès de l’EADV 2021

Efficacité à long terme et sécurité de Dupixent dans le traitement de la dermatite atopique

  • Présentation orale (30 septembre, 10h00-11h00 CEST):

    • No 2008 Efficacité à long terme du dupilumab chez l’adulte atteint de dermatite atopique modérée à sévère : Résultats d’un essai de prolongation en ouvert d’une durée maximale de 172 semaines, Lisa Beck

  • Poster no P0258 : Le dupilumab permet d’obtenir une amélioration à long terme du prurit chez l’enfant atteint de dermatite atopique sévère, ainsi que chez l’adolescent et l’adulte souffrant de dermatite atopique modérée à sévère, Amy Paller

  • Poster no P0723 : Bien-être des patients et perception de l’effet d’une monothérapie à long terme par dupilumab chez l’adulte atteint de dermatite atopique modérée à sévère, Eric Simpson

  • Poster no P0726 : Sécurité d’un traitement au long cours par dupilumab chez l’adulte atteint de dermatite atopique modérée à sévère : Résultats d’un essai de prolongation en ouvert d’une durée maximale de 172 semaines, Andreas Wollenberg

  • Poster no P0727 : Le dupilumab reste efficace à long terme pendant 2,5 ans chez l’adulte atteint de dermatite atopique modérée à sévère, Lisa Beck

  • Poster no P0729 : Le dupilumab en monothérapie permet le contrôle à long terme et la prévention des poussées chez l’adulte atteint de dermatite atopique modérée à sévère présentant une réponse optimale à la semaine 16, Andreas Wollenberg

Données de qualité de vie concernant Dupixent dans le traitement de la dermatite atopique

  • Poster no P0239 : Le dupilumab améliore la qualité de vie familiale des enfants âgés de 6 à 11 ans atteints de dermatite atopique sévère : Analyse des données de l’essai de phase III LIBERTY AD PEDS, Amy Paller

  • Poster no P0252 : Le dupilumab permet une amélioration à long terme du sommeil chez l’enfant, l’adolescent et l’adulte atteints de dermatite atopique, Lisa Beck

  • Poster no P0722 : Le dupilumab en monothérapie permet d’obtenir une amélioration à long terme de la qualité de vie chez l’adulte atteint de dermatite atopique modérée à sévère présentant une réponse optimale à la semaine 16, Carlos Ferrándiz.

Analyses supplémentaires des données d’efficacité et de sécurité de Dupixent dans le traitement de la dermatite atopique

  • Poster no P0230 : Le traitement des patients adultes par dupilumab est efficace quel que soit l’âge d’apparition de la dermatite atopique, Jonathan Silverberg

  • Poster no P0231 : Le dupilumab administré à des enfants de 6 ans ou plus et de moins de 12 ans permet d’obtenir des améliorations rapides des signes cliniques de la dermatite atopique, Amy Paller

  • Poster no P0251 : Infections observées dans le cadre d’essais cliniques consacrés au dupilumab chez l’enfant atteint de dermatite atopique — Analyse groupée, Amy Paller

  • Poster no P0255 : Le dupilumab améliore significativement la réponse au traitement des enfants atteints de dermatite atopique sévère d’après les résultats rapportés par les patients et selon les évaluations cliniques des signes, des symptômes et de la qualité de vie : Résultats de l’essai clinique de phase III LIBERTY AD PEDS, Stephan Weidinger

  • Poster no P0256 : Le traitement par dupilumab est efficace chez les patients atteints de dermatite atopique, indépendamment de leurs antécédents de troubles mentaux : Analyse post hoc des données groupées d’essais de phase III, Jonathan Silverberg

  • Poster no P0260 : Le traitement par dupilumab est efficace chez les patients adultes atteints de dermatite atopique, quels que soient leurs antécédents d’infection : Analyse groupée des données de quatre essais de phase III, Andreas Wollenberg

  • Poster no P0733 : Le dupilumab en monothérapie permet d’observer une réponse soutenue à un an chez l’adulte atteint de dermatite atopique modérée à sévère ayant présenté une réponse optimale à la semaine 16, sans recours à des corticoïdes par voie topique, Margitta Worm

Analyses de données de vie réelle

  • Poster no P0257 : Amélioration de la sévérité de la maladie et de la qualité de vie chez des patients atteints de dermatite atopique traités par dupilumab pendant une durée maximale de 18 mois : Données de vie réelle tirées du registre PROSE, Jerry Bagel

  • Poster no P0259 : Traitements systémiques chez l’adulte atteint de dermatite atopique : Résultats à 18 mois de l’étude observationnelle prospective européenne menée chez des patients éligibles à un traitement systémique pour leur dermatite atopique (EUROSTAD), Marjolein De Bruin-Weller

  • Poster no P0272 : Utilisation en vie réelle du dupilumab chez l’adulte atteint de dermatite atopique et impact sur l’utilisation des soins de santé au Japon, Ken Igawa

Abstracts présentant les résultats de recherches sur l’éducation des patients, la qualité de vie en lien avec la santé et le fardeau de la maladie :

  • Poster no P0208 : Importance de l’éducation des patients et de la communication : Résultats de l’initiative Qualité de vie et dermatite atopique, Eric Simpson

  • Poster no P0254 : Importance relative des différentes dimensions de la qualité de vie pour les patients âgés de 6 à 11 ans et de 12 à 17 ans atteints de dermatite atopique, ainsi que pour les soignants et les médecins (AD-GAP), Stephan Weidinger

  • Poster no P0271 : Prévalence et caractéristiques du prurigo nodulaire chez l’adulte atteint de dermatite atopique modérée à sévère au Japon : Résultats d’une étude observationnelle de 2 ans, Yoko Kataoka

À propos de Dupixent

Dupixent est un anticorps monoclonal entièrement humain qui inhibe les voies de signalisation de l’interleukine 4 (IL-4) et de l’interleukine 13 (IL-13). Dupixent n’est pas un médicament immunosuppresseur et son administration ne nécessite aucun suivi biologique. Les interleukines 4 et 13 interviennent dans l’inflammation de type 2 qui joue un rôle central dans la dermatite atopique, l’asthme et la rhinosinusite chronique avec polypose nasale.

Dupixent est approuvé aux États-Unis, en Europe, au Japon et dans d’autres pays pour le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère, ainsi que pour le traitement de l’asthme ou de la rhinosinusite chronique avec polypose nasale de certaines catégories de patients de tranches d’âge différentes. Dupixent est également approuvé dans une ou plusieurs de ces indications dans plus de 60 pays. Plus de 300 000 patients ont à ce jour été traités par Dupixent dans le monde.

Programme de développement du dupilumab

Le dupilumab est développé conjointement par Sanofi et Regeneron dans le cadre d’un accord de collaboration global. À ce jour, Dupixent a été étudié chez plus de 10 000 patients dans le cadre de 60 essais cliniques consacrés au traitement de diverses maladies chroniques portant une signature inflammatoire de type 2.

Sanofi et Regeneron étudient le dupilumab dans le traitement d’un large éventail de maladies portant une signature inflammatoire de type 2 ou une signature allergique, comme l’asthme pédiatrique (6 à 11 ans, phase III), la bronchopneumopathie chronique obstructive avec signature inflammatoire de type 2 (phase III), l’œsophagite à éosinophiles (phase III), la pemphigoïde bulleuse (phase III), le prurigo nodulaire (phase III), l’urticaire chronique spontanée (phase III), l’urticaire chronique au froid (phase III), la rhinosinusite chronique sans polypose nasale (phase III), la rhinosinusite fongique allergique (phase III), l’aspergillose bronchopulmonaire allergique (phase III) et l’allergie aux arachides (phase II). Ces indications potentielles du dupilumab font l’objet d’études cliniques ; aucun organisme de réglementation n’a encore pleinement évalué les profils de sécurité et d’efficacité du dupilumab dans ces indications.

À propos de Sanofi

La vocation de Sanofi est d’accompagner celles et ceux confrontés à des difficultés de santé. Entreprise biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les maladies avec nos vaccins et proposons des traitements innovants. Nous accompagnons tant ceux qui sont atteints de maladies rares, que les millions de personnes souffrant d’une maladie chronique.

Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs dans 100 pays transforment l’innovation scientifique en solutions de santé partout dans le monde.


À propos de Regeneron

Regeneron (NASDAQ : REGN) est une grande société de biotechnologie qui invente des médicaments aptes à transformer la vie des personnes atteintes de maladies graves. Fondée il y 30 ans et dirigée par des médecins-chercheurs, la capacité unique de l’entreprise à transformer ses recherches scientifiques en médicaments a donné lieu au développement de neuf médicaments, qui ont été approuvés par la FDA, et de plusieurs produits-candidats, pratiquement tous issus de ses activités de recherche interne. Ses médicaments et son portefeuille de développement sont conçus pour le soulagement de la douleur et pour aider les patients souffrant de maladies oculaires, de maladies allergiques et inflammatoires, de cancer, de maladies cardiovasculaires et métaboliques, de maladies hématologiques et infectieuses et de maladies rares.

Regeneron accélère et améliore le processus de développement traditionnel des médicaments grâce à VelociSuite®, une suite unique de technologies dont fait partie VelocImmune®, qui fait appel à une souris humanisée unique pour le développement optimal d’anticorps entièrement humains et d’anticorps bispécifiques, ainsi qu’à des initiatives ambitieuses comme le Regeneron Genetics Center, l’un des plus grands centres de séquençage génétique du monde.

Pour plus d’informations sur Regeneron, voir le site www.regeneron.com ou suivre @Regeneron sur Twitter.

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Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives concernant des risques et des incertitudes liés à des événements futurs et à la performance future de Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (« Regeneron » ou la « Société »). Les événements ou résultats réels peuvent différer considérablement de ces informations prospectives. Des termes tels que « anticiper », « s'attendre à », « avoir l’intention », « planifier », « croire », « rechercher », « estimer », des variantes de ces termes et des expressions similaires ont pour but d’identifier ces déclarations prospectives, bien que toutes les déclarations prospectives ne contiennent pas ces termes explicites. 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Une description plus complète de ces risques, ainsi que d’autres risques importants, figure dans les documents déposés par Regeneron auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis, en particulier dans son Form 10-K pour l’exercice clos le 31 décembre 2020 et dans le Form 10-Q pour le trimestre clos le 30 juin 2021. Toutes les déclarations prospectives sont fondées sur les convictions et le jugement actuels de la direction et le lecteur est prié de ne pas se fier aux déclarations prospectives formulées par Regeneron. Regeneron n’assume aucune obligation de mise à jour (publique ou autre) des déclarations prospectives, y compris, notamment, des projections ou des prévisions financières, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement.

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