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NICOX : La remontée s'accélère avec la perspective de décisions de la FDA
NicOx poursuivait vendredi sa remontée à la Bourse de Paris, grimpant de près de 6% en milieu d'après-midi (+5,8% à 10,50 euros à 15h30). L'action de la société spécialisée en ophtalmologie porte ainsi sa progression à plus 20% depuis début mai et son rebond à plus de 60% de depuis ses plus bas annuels de février.
La perspective d'importantes décisions de l'agence américaine du médicament, la FDA, sur les deux produits phares de l'entreprise suscite un fort regain d'intérêt de la part investisseurs.
D'ici la fin du deuxième trimestre 2016, la FDA doit rendre tout d'abord un avis sur le possible octroi d'une procédure de revue prioritaire pour l’AC-170, un collyre innovant et breveté à base de cétirizine développé pour traiter le prurit oculaire (démangeaisons) associé aux conjonctivites allergiques.
Si NicOx obtenait cette procédure, la FDA finaliserait alors son évaluation du dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché d’ici la fin 2016, conformément à la loi PDUFA (Prescription Drug User Fee Act).
D'autre part, le 21 juillet 2016, la FDA doit annoncer sa décision concernant la demande d`autorisation de mise sur le marché du Vesneo (latanoprostène bunod), produit développé en partenariat avec le groupe pharmaceutique Valeant pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d`hypertension oculaire.
Selon Sacha Pouget, gérant de Kalliste Finance, interviewé sur l'antenne de BFM Business, "il y a 99% de chance pour que la FDA valide, approuve ce médicament", avec pour "seule petite question des restrictions éventuelles" sur la notice du médicament, ce qui pourrait un petit peu réduire le marché.
Par ailleurs, si la FDA octroyait à l'AC-170 la procédure de revue prioritaire, "elle rendra un verdict que nous estimons dans le courant du mois d'octobre pour une approbation de ...
