La bourse est fermée
  • Dow Jones

    35 207,40
    +627,32 (+1,81 %)
     
  • Nasdaq

    15 222,64
    +137,17 (+0,91 %)
     
  • Nikkei 225

    27 927,37
    -102,20 (-0,36 %)
     
  • EUR/USD

    1,1282
    -0,0036 (-0,32 %)
     
  • HANG SENG

    23 349,38
    -417,31 (-1,76 %)
     
  • BTC-EUR

    43 610,71
    -14,76 (-0,03 %)
     
  • CMC Crypto 200

    1 269,45
    +9,29 (+0,74 %)
     
  • S&P 500

    4 593,56
    +55,13 (+1,21 %)
     

Inventiva publie ses informations financières du 3ème trimestre 2021

·8 min de lecture
  • Trésorerie et équivalents de trésorerie à 105,7 M€ au 30 septembre 2021

  • Chiffre d’affaires de 0,2 M€ sur les neuf premiers mois de 2021


Daix (France), Long Island City (New York, United States), le 10 novembre 2021 – Inventiva (Euronext Paris et Nasdaq : IVA), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH), des mucopolysaccharidoses (MPS) et d’autres maladies avec un besoin médical non satisfait significatif, publie aujourd’hui sa position de trésorerie au 30 septembre 2021 et son chiffre d’affaires des neuf premiers mois de 20211.

Situation de trésorerie

Au 30 septembre 2021, la trésorerie et les équivalents de trésorerie d’Inventiva s’élevaient à 105,7 millions d’euros contre 93,6 millions d’euros au 30 juin 2021 et 105,72 millions d’euros au 31 décembre 2020.

Les flux nets de trésorerie consommés par les activités opérationnelles se sont élevés à 31,6 millions d’euros pour les neuf premiers mois de 2021, contre - 19,4 millions d’euros sur la même période en 2020. Les dépenses de R&D pour les neuf premiers mois de 2021 ont affiché une hausse de 88 % par rapport à la même période en 2020, principalement en raison des coûts associés à la préparation et au lancement de l'étude clinique de
Phase III NATiV3 avec lanifibranor dans la NASH et, dans une moindre mesure, en raison de l’augmentation des frais généraux et administratifs (+ 51 %) résultant du statut de double cotation d'Inventiva.

Les flux nets de trésorerie générés par les activités de financement pour les neuf premiers mois de 2021 se sont élevés à 23,9 millions d'euros, principalement grâce à la vente d’actions ordinaires de la Société sous la forme d'American Depositary Shares (« ADS ») pour un montant de 30 millions de dollars (produit brut) le 23 septembre 2021. La vente a été effectuée par le biais du programme At-The-Market (ATM) de la Société mis en œuvre le 2 août 2021 auprès d'investisseurs institutionnels spécialisés existants et nouveaux. Au cours de la même période en 2020, les flux nets de trésorerie générés par les activités de financement se sont élevés à 111,6 millions d’euros, grâce à l’émission de 15 millions d'euros (produit brut) sous forme d'actions ordinaires auprès de certains investisseurs existants de la Société, l’obtention d’un Prêt Garanti par l’Etat (PGE) d’un montant de 10 millions d'euros auprès d’un syndicat de banques françaises et la réception de 94,9 millions3 d'euros (produit brut) suite au succès de l'introduction en bourse d’Inventiva sur le Nasdaq Global Market en juillet 2020.

Au cours du 3ème trimestre 2021, la Société a enregistré un effet de change positif sur sa trésorerie et équivalents de trésorerie de 3,0 millions d'euros.

Compte tenu de ses programmes actuels de R&D et de développement clinique, et en excluant des ressources financières supplémentaires qui pourraient provenir d'activités de financement, la trésorerie d'Inventiva lui permettra de financer ses activités opérationnelles jusqu'au 1er trimestre de 2023.

Chiffre d’affaires

Le chiffre d'affaires de la Société pour les neuf premiers mois de 2021 s'est élevé à 0,2 million d'euros, contre 0,3 million d'euros pour la même période en 2020. Dans le cadre de sa collaboration avec AbbVie dans les maladies auto-immunes, Inventiva est éligible à la réception de paiements d'étape de développement, réglementaires et commerciaux, ainsi que des paiements de redevances. À ce titre, la Société s'attend à recevoir un autre paiement d'étape lors du lancement par AbbVie de l'étude clinique de Phase IIb avec cedirogant prévu avant la fin de l’année 2021.

***

Point d’étape sur l’étude clinique de Phase II avec lanifibranor pour le traitement de la NAFLD chez des patients atteints de DT2

L’étude clinique de Phase II évaluant lanifibranor pour le traitement de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) chez des patients atteints de diabète de type 2 (DT2) continue et le professeur Cusi, initiateur et investigateur de l’étude, poursuit le recrutement des derniers patients de l’étude. Compte tenu de l’état actuel du recrutement, la publication des résultats de l’étude est désormais attendue pour le second semestre 2022, contre le premier semestre 2022 comme communiqué précédemment.

Prochaines étapes clefs attendues

  • Webcast avec des leaders d’opinion organisé par Inventiva à l’occasion du congrès The Liver Meeting™ 2021 de l’AASLD – planifié le 19 novembre 2021

  • Lancement par AbbVie de l’étude clinique de Phase IIb avec cedirogant chez des patients atteints de psoriasis sévère ou modéré – prévu en novembre 2021

  • Activation des premiers sites pour l’essai clinique de Phase IIa combinant lanifibranor et l’inhibiteur du SGLT2 empagliflozine chez des patients atteints de la NASH et de DT2 – prévue pour le premier semestre de 2022

  • Première visite du dernier patient de l’étude clinique de Phase III NATIV3 évaluant lanifibranor dans la NASH – prévue pour le second semestre de 2022

  • Publication des résultats de l’étude clinique de Phase II évaluant lanifibranor pour le traitement de la NAFLD chez des patients atteints de DT2 – prévue pour le second semestre de 2022

  • Point d’étape sur la stratégie de développement d’odiparcil – prévu pour 2022

Prochaines participations aux conférences investisseurs

  • Stifel Healthcare Conference 2021 – 16-17 novembre 2021

  • Jefferies 2021 London Healthcare Conference – 16-18 novembre 2021

  • J.P. Morgan Healthcare Conference 2022 10-13 janvier 2021

Prochaines présentations à des conférences scientifiques

  • AASLD The Liver Meeting – 12-15 novembre 2021

Prochain rendez-vous financier

  • Chiffre d’affaires et situation de trésorerie pour l’année 2021 : lundi 14 février (après clôture des marchés aux Etats-Unis)

À propos d’Inventiva

Inventiva est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de la NASH, des MPS et d’autres maladies avec un besoin médical non satisfait significatif.

Forte de son expertise et de son expérience significative dans le développement de composés ciblant les récepteurs nucléaires, les facteurs de transcription et la modulation épigénétique, Inventiva développe actuellement deux candidats médicaments, ainsi qu’un portefeuille important de plusieurs programmes en stade préclinique.

Lanifibranor, son candidat médicament le plus avancé, est actuellement en cours de développement pour le traitement de patients atteints de la NASH, une maladie hépatique chronique courante et progressive, pour laquelle il n’existe actuellement aucun traitement approuvé. En 2020, Inventiva a publié des résultats positifs de son étude clinique de Phase IIb évaluant lanifibranor pour le traitement des patients atteints de la NASH et a obtenu les statuts de « Breakthrough Therapy » et de « Fast Track » de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour lanifibranor dans le traitement de la NASH. Lanifibranor est actuellement en cours d’évaluation dans le cadre d’une étude clinique pivot de Phase III.

Odiparcil est le second candidat médicament au stade clinique que Inventiva développe pour le traitement de patients souffrant d'un sous-type de MPS, un groupe de maladies génétiques rares. En 2019, Inventiva a publié des résultats positifs de son étude clinique de Phase IIa évaluant odiparcil pour le traitement des patients adultes atteints de la MPS VI et a obtenu les statuts de « Fast Track » et de « maladie pédiatrique rare » de la FDA américaine pour odiparcil dans la MPS VI.

En parallèle, Inventiva est en cours de sélection d’un candidat médicament en oncologie pour son programme dans la voie de signalisation Hippo. Par ailleurs, la Société a conclu un partenariat stratégique avec AbbVie dans le domaine des maladies auto-immunes. AbbVie a démarré le développement clinique d’ABBV-157, un candidat médicament pour le traitement de la forme modérée à sévère du psoriasis, issu de sa collaboration avec Inventiva. Ce partenariat permet le versement à Inventiva de paiements d'étapes en fonction de l’atteinte d’objectifs précliniques, cliniques, réglementaires et commerciaux ainsi que des redevances sur les ventes des produits développés dans le cadre de ce partenariat.

La Société dispose d’une équipe scientifique d'environ 70 personnes dotée d’une forte expertise en biologie, chimie médicinale et computationnelle, pharmacocinétique et pharmacologie ainsi qu’en développement clinique. Par ailleurs, Inventiva dispose d'une chimiothèque d’environ 240.000 molécules, dont environ 60% sont la propriété de la Société, ainsi que de ses propres laboratoires et équipements.

Inventiva est une société cotée sur le compartiment C du marché réglementé d'Euronext Paris (Euronext Paris : IVA – ISIN : FR0013233012) et sur le marché Nasdaq Global Market aux États-Unis (symbole : IVA). www.inventivapharma.com

Contacts

Inventiva
Pascaline Clerc
VP of Global External Affairs

media@inventivapharma.com
+1 240 620 9175

Brunswick Group
Laurence Frost /
Tristan Roquet Montegon /
Aude Lepreux
Media relations
inventiva@brunswickgroup.com
+33 1 53 96 83 83

Westwicke, an ICR Company
Patricia L. Bank

Investor relations
patti.bank@westwicke.com
+1 415 513 1284

Avertissement

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives, des prévisions et des estimations à l’égard des études cliniques d'Inventiva, des plans cliniques de développements, étape de développement, paiements de royalties et des futures activités d'Inventiva. Certaines de ces déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par l’utilisation de mots tels que, sans limitation, « croit », « anticipe », « s’attend à », « projette », « planifie », « cherche », « estime », « peut », « veut » et « continue » et autres expressions similaires. Ces déclarations ne se rapportent pas à des faits historiquement avérés, mais constituent des projections, estimations et autres données à caractère prévisionnel basées sur l’opinion des dirigeants. Ces déclarations traduisent les opinions et hypothèses qui ont été retenues à la date à laquelle elles ont été faites. Elles sont sujettes à des risques et incertitudes connus ou inconnus desquels les résultats futurs, la performance ou les événements à venir peuvent significativement différer de ceux qui sont indiqués ou induits dans ces déclarations. Les événements réels sont difficiles à prédire et peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle d'Inventiva. En ce qui concerne le portefeuille des produits candidats, il ne peut en aucun cas être garanti que les résultats des études cliniques seront disponibles dans les délais prévus, que les futures études cliniques seront lancées comme prévu, ou que ces candidats recevront les homologations réglementaires nécessaires. Les résultats obtenus peuvent être éloignés des résultats futurs décrits, induits ou anticipés dans lesdites déclarations prospectives en raison d'un nombre important de facteurs, notamment par le fait qu'Inventiva est une société en phase clinique qui n'a pas de produits approuvés et qui n'a pas d'historique de revenus générés par la vente de produits. Ces facteurs sont notamment, les pertes importantes générées depuis la création, d'Inventiva, un historique d'exploitation limité, l'absence de revenus générés par la vente des produits d'Inventiva, le besoin de fonds supplémentaires pour financer ses opérations. Le succès futur d'Inventiva dépend également de la réussite du développement clinique, de l'obtention d'approbations réglementaires et de la commercialisation ultérieure de ses produits candidats actuels et futurs. Les études précliniques ou les essais cliniques antérieurs ne sont pas nécessairement prédictifs des résultats futurs et les résultats des essais cliniques d'Inventiva peuvent ne pas confirmer les bénéfices présentés des produits candidats d'Inventiva. Inventiva peut rencontrer des retards importants dans ses essais cliniques ou Inventiva peut échouer à démontrer la sécurité et l'efficacité de ses produits vis-à-vis des autorités réglementaires compétentes. Recruter et retenir des patients dans les essais cliniques est un processus long et coûteux qui pourrait être rendu plus difficile ou impossible par de multiples facteurs indépendants de la volonté d'Inventiva. Les produits candidats d'Inventiva pourraient provoquer des effets indésirables ou avoir d'autres propriétés qui pourraient retarder ou empêcher leur approbation réglementaire, ou limiter leur potentiel commercial, Inventiva fait face à une concurrence importante et les activités, les études précliniques et les programmes de développement clinique d'Inventiva ainsi que les calendriers, sa situation financière et ses résultats d'exploitation pourraient être significativement affectés par la pandémie actuelle de COVID-19. Compte tenu de ces incertitudes, aucune déclaration n’est faite quant à l’exactitude ou l’équité de ces déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre, les énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu’à la date du présent communiqué. Les lecteurs sont donc invités à ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives.

Nous vous invitons à vous référer au Document d’Enregistrement Universel pour l’exercice clos le 31 décembre 2020 déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers le 15 mars 2021, le Rapport Annuel (« Form 20-F ») pour l'exercice clos le 31 décembre 2020 déposé auprès de la « Securities and Exchange Commission » le 15 mars 2021 ainsi que le rapport financier annuel pour l’exercice clos le 31 décembre 2020 pour obtenir des informations complémentaires concernant ces facteurs, risques et incertitudes.

Sous réserve de la réglementation applicable, Inventiva ne prend aucun engagement de mise à jour ou de révision des informations contenues dans ce communiqué. Inventiva ne peut donc être tenue pour responsable des conséquences pouvant résulter de l’utilisation qui serait faite de ces déclarations.




1 Information financière non auditée.
2 La situation de trésorerie au 31 décembre 2020 s'élevait à 113,7 millions d’euros comme publié dans les communiqués de presse du 4 mars 2021, du 12 mai 2021 et du 28 juillet 2021, et comprenait la trésorerie et les équivalents de trésorerie ainsi que les dépôts à court terme qui étaient inclus dans la catégorie « autres actifs courants » dans l’état financier IFRS.
3 Sur la base d’un taux de change de $1,1342 pour un euro, publié par la BCE le 9 juillet 2020.



Pièce jointe


Notre objectif est de créer un endroit sûr et engageant pour que les utilisateurs communiquent entre eux en fonction de leurs centres d’intérêt et de leurs passions. Afin d'améliorer l’expérience dans notre communauté, nous suspendons temporairement les commentaires d'articles