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GENFIT : La société présente ses résultats additionnels sur le GFT 505
Genfit poursuivait vendredi sur sa lancée, grimpant de plus de 5% au delà des 45 euros à quelques heures de l'événement organisé à 12 heures par la société biopharmaceutique à destination des investisseurs et analystes, à Vienne, en Autriche, durant l' "International Liver Congress" de l'EASL.
Activité "significative" du GFT 505
La société vient à ce rendez-vous avec des données complémentaires à celles déjà fournies fin mars sur son étude de phase 2b GOLDEN-505 menée sur son produit phare, le GFT 505, dans le traitement de la stéatose hépatique non alcoolique (nonalcoholic steatohepatitis, NASH en anglais).
En particulier, le professeur Vlad Ratziu (investigateur principal et coordinateur international de l’étude GOLDEN-505) dévoile et commente des analyses portant sur la population de patients NASH présentant un NAS score initial ≥4* qui selon le consensus actuel doit être traitée en priorité, sachant que cette population représente 85% des patients NASH.
De nouveaux résultats sont détaillés portant sur la population de patients avec un NAS≥4, issue des centres ayant randomisé au moins 1 patient dans chaque bras de l’étude (au moins un patient sous placebo et sous GFT 505), et préfigurant les conditions de la Phase 3.
"Dans ce large sous-groupe (120 patients répartis en Europe et aux Etats Unis), l’activité du GFT 505 à la dose de 120mg est très importante et significative à la fois sur le critère principal (29% vs 5 % dans le groupe placebo ; p=0,01) et sur la baisse d’au moins 2 points du NAS score (48% vs 21% dans le groupe placebo ; p=0,02)", indique le professeur Vlad Ratziu.
Revenant sur la population globale, Le Pr. Ratziu présente des données démontrant une nette amélioration du score de fibrose chez les patients « répondeurs » au GFT505 (p inférieur à 0,001 vs non-répondeurs).
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