Demande de consommateurs US de retrait d'un produit de Genzyme

(Reuters) - Une association de consommateurs a annoncé avoir demandé aux autorités sanitaires américaines le retrait de l'autorisation de mise sur le marché du Seprafilm aux Etats-Unis et un rappel de cet implant chirurgical produit par une filiale de Sanofi, auquel elle impute des effets secondaires potientiellement mortels.

Développé par Genzyme, le Seprafilm est utilisé pour réduire les cicatrices internes à la suite d'une intervention chirurgicale en séparant les tissus des organes. Ce produit a été autorisé en 1996 par la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis.

Il n'a pas été possible dans l'immédiat d'obtenir une réaction de Sanofi, qui a acquis Genzyme en 2011.

Un porte-parole de la FDA a dit que la requête était en cours d'enregistrement et que les autorités sanitaires transmettraient directement leur réponse à cette association de consommateurs, Public Citizen.

La base de données de la FDA contient au moins neuf signalements de cas reliant l'utilisation du Seprafilm à des décès de patients au cours des 10 dernières années.

(Natalie Grover; Bertrand Boucey pour le service français)