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Vaccins Pfizer et Moderna : un potentiel effet secondaire aurait été identifié

Un nouvel effet secondaire avéré des vaccins à ARN messager contre le Covid-19 ? L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a examiné de plus près les cas de perte d'audition identifiés par la pharmacovigilance. D'après deux rapports publiés jeudi 30 juin, l'autorité sanitaire indique avoir analysé de "très rares" cas de perte d’audition après une vaccination Pfizer ou Moderna et fait état d'un "signal potentiel". "À ce stade, le lien de causalité entre ce vaccin et les cas de surdité n’est pas établi, mais il ne peut être exclu pour un certain nombre de cas", précise l'ANSM.

Ces cas concerneraient 191 personnes vaccinées avec le vaccin Pfizer et 60 avec Moderna. Seules 144 post-injections ont été documentées et analysées, c'est donc sur ces données que s'est attardée l'agence du médicament "en étroite collaboration avec deux spécialistes ORL". Les deux tiers des personnes vaccinées avec Pfizer-BioNTech et qui ont signalé une perte d'audition étaient âgés de 30 à 65 ans. Et plus de la moitié ont fait part d'une surdité "légère" ou "moyenne 1er degré". Dix personnes ont indiqué être atteintes de surdité totale. "L‘évolution a été favorable pour la moitié (d’entre elles) avec des délais de régression connus dans quatre cas variant de un à quatre mois", note le rapport.

L'autorité conclut ainsi que "l’incidence de notification des cas de surdité suggère une fréquence de survenue très rare de ces troubles", mais ne remet en aucun cas en cause la balance bénéfices/risques positive (...)

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