Pfizer/BioNTech a déposé une demande d'autorisation de son vaccin en Europe

L'un l'annonce le jour même, l'autre attend le lendemain pour annoncer l'avoir fait la veille : après la biotech Moderna lundi, l'alliance Pfizer/BioNTech a annoncé ce mardi 1er décembre avoir déposé la demande d'autorisation conditionnelle de son vaccin contre le Covid-19 dans l'UE auprès de l'Agence européenne du médicament (EMA), disant espérer sa distribution d'ici la fin du mois. La "demande formelle" auprès de l'EMA a été déposée lundi, le même jour que son concurrent qui le suit comme son ombre, ont indiqué dans un communiqué les deux laboratoires, après que les résultats des tests à grande échelle ont montré une efficacité à 95% de leur vaccin.

L'EMA a également réagi ce mardi en annonçant mardi qu'elle tiendrait une réunion extraordinaire le 29 décembre "au plus tard" pour donner, ou pas, son feu vert à la commercialisation du vaccin contre le Covid-19 développé par l'allemand BioNTech et l'américain Pfizer. "Si les données soumises sont suffisamment solides pour conclure sur la qualité, la sécurité et l'efficacité du vaccin, l'EMA (...) conclura son évaluation lors d'une réunion extraordinaire prévue le 29 décembre au plus tard", a déclaré le régulateur européen dans un communiqué.

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"Si l'EMA conclut que les avantages du candidat vaccin l'emportent sur ses risques de protection contre le COVID-19, elle recommandera l'octroi d'une CMA (mise sur le marche conditionnelle, ndlr) qui pourrait potentiellement permettre l'utilisation du BNT162b2 en Europe avant la fin de 2020", avance quant à lui le communiqué de Pfizer/BioNTech. Avec la société américaine Moderna, Pfizer/BioNTech est le premier laboratoire à faire officiellement sa demande de commercialisation à l'autorité sanitaire de l'Union européenne. Moderna avait annoncé lundi qu'elle allait déposer le même jour les demandes d'autorisations conditionnelles de son vaccin contre le Covid-19 aux Etats-Unis et en Europe. L'EMA (...)

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