Yahoo Finance 
NICOX : Signe un accord de licence exclusif avec InSite Vision
NicOx a annoncé lundi matin la signature d'un accord de licence exclusif avec la société américaine InSite Vision Inc. portant sur la fabrication et la commercialisation des médicaments ophtalmiques AzaSite, BromSite et AzaSite Xtra.
L'accord confère à Nicox les droits exclusifs pour ces trois produits en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique. Les demandes d`autorisation de mise sur le marché (AMM) européennes pour AzaSite et BromSite devraient être déposées d`ici le premier trimestre 2016, avec le premier lancement commercial attendu en fin d`année 2017.
Commentant cette annonce, Philippe Masquida, vice-président exécutif et directeur général, Activités européennes et internationales de Nicox Pharma, a déclaré :
« Cet accord donne à Nicox l`accès à trois formulations brevetées de molécules déjà bien connues en Europe. En utilisant la technologie DuraSite de libération de médicaments reconnue pour prolonger le temps de résidence d`un médicament sur la surface oculaire, AzaSite et BromSite pourraient offrir aux ophtalmologues européens de nouvelles options de traitement de la conjonctivite bactérienne et pour les douleurs et inflammations postopératoires. Ces deux marchés importants ont connu peu d`innovations au cours des dernières années et nous sommes impatients de pouvoir proposer ces produits à nouvelle valeur ajoutée. »
AzaSite est approuvé aux États-Unis et au Canada pour le traitement de la conjonctivite bactérienne ; sa commercialisation aux États-Unis est assurée par Akorn Inc., titulaire de la licence d`InSite. BromSite a été développé pour le traitement de l`inflammation et pour la prévention de la douleur après une chirurgie de la cataracte.
Sur la base de données positives provenant de deux études pivotales de phase 3, InSite prévoit de soumettre un dossier de demande d`autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis (New Drug Application, NDA) pour BromSite auprès de la Food and Drug Administration ...
