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NICOX : Feu vert de la FDA en septembre pour Vesneo ?
Invest Securities a confirmé vendredi sa recommandation d' "Achat" et son objectif de cours de 3 euros sur Nicox, après le dépôt d'un dossier de demande d`autorisation de mise sur le marché (New Drug Application, NDA) pour le candidat médicament Vesneo auprès de la FDA américaine (Food and Drug Administration, FDA).
Vesneo a été développé pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez des patients souffrant de glaucome et d’hypertension oculaire. Le produit été donné en licence en mars 2010 au laboratoire spécialisé dans l'opthalmologie Bausch & Lomb, racheté depuis par le groupe pharmaceutique canadien Valeant.
Hier après-midi, durant la publication des résultats trimestriels, Valeant a confirmé la soumission du dossier d’enregistrement de Vesneo durant le deuxième trimestre.
"Nous attendons désormais l’acceptation du dossier qui devrait avoir lieu en septembre prochain pour une possible approbation du médicament lors du troisième trimestre 2016", indique Invest Securities.
Le broker estime le potentiel de ventes totales du produit à 650 millions de dollars, auquel il applique une probabilité de succès réglementaire de 75%.
