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ERYTECH PHARMA : Désignation de médicament orphelin aux US très bien accueillie
Erytech s'illustre en forte hausse mercredi matin (+6,1% à 14,8 euros vers 10h25) après une nouvelle désignation de médicament orphelin (la septième) obtenue par la société biopharmaceutique.
Elle concerne son produit majeur ERY-ASP, qui vient d'obtenir le statut de Médicament Orphelin (ODD) de l’agence réglementaire américaine (FDA) dans le traitement de la Leucémie Aiguë Myéloïde (LAM), un cancer du sang très agressif.
ERY-ASP bénéficie désormais d'ODD dans ses trois indications majeures : LAL (leucémie aiguë lymphoblastique), LAM et cancer du pancréas et ce, à la fois en Europe et aux Etats-Unis.
La désignation de médicament orphelin (ODD) est généralement accordée aux médicaments ou produits biologiques destinés au traitement des maladies rares avec un besoin médical non satisfait, affectant moins de 200 000 personnes aux Etats-Unis.
Cette désignation accorde des incitations intéressantes pour la société pharmaceutique : 7 années d'exclusivité marketing aux États-Unis après approbation par la FDA, une dispense de certains frais de prescription et des crédits d'impôt.
"Il s’agit d’une bonne nouvelle dans la mesure où cela permet d'une part au groupe de bénéficier d’éventuels subventions ou crédits d’impôt, et d'autre part la revue par les autorités réglementaires peut être accélérée", commentent les analystes de Gilbert Dupont, qui maintiennent ainsi leur recommandation "Acheter" et leur objectif de cours de 20 euros sur Erytech.
