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CARMAT : Un cinquième patient implanté décédé
Un cinquième patient doté d'un coeur artificiel Carmat est mort en octobre. L'information, d'abord révélée sur la radio Europe 1, a été relayée par l'agence Reuters, qui précise que l'agence nationale de sécurité du médicament a demandé à l'entreprise de suspendre toutes les implantations de cœur chez des patients.
Pour rappel, le quatrième patient implanté avec la prothèse bioprothétique de la société était décédé en janvier dernier trente jours après l’implantation, les quatre premiers patients ayant tous atteint l’objectif de survie à un mois qui était le principal critère de l’étude dite « de faisabilité ».
Mis à part pour les deux premiers patients pour lesquels des incidents étaient survenus sur le cœur artificiel, qui ont été rectifiés depuis, les décès des troisième et quatrième patients n’avaient rien à voir avec la prothèse.
Pour l'heure, Carmat n'a pas encore communiqué sur le décès du 5ème patient et ses raisons. La société avait annoncé en août dernier la première implantation de son cœur artificiel bioprothétique dans le cadre de l’étude PIVOT, effectuée conformément aux autorisations de l’ANSM et du Comité de Protection des Personnes.
