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Valneva SE (VLA.PA)

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Volume443 413
Volume moyen685 967
Cap. boursière838,307M
Bêta (mensuel sur 5 ans)0,95
Rapport P/E (sur 12 mois)S.O.
BPA (sur 12 mois)-0,63
Date de bénéfices25 févr. 2021
Dividende et rendement à termeS.O. (S.O.)
Date ex-dividendeS.O.
Objectif sur 1 an4,86
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    Valneva and Instituto Butantan Sign Final Agreement on Single-Shot Chikungunya Vaccine for Low and Middle Income Countries

    Saint-Herblain (France), Sao Paulo, (Brazil), January 25, 2021 – Valneva SE (“Valneva” or “the Company”), a specialty vaccine company focused on prevention of infectious diseases with significant unmet medical need, and Instituto Butantan, producer of immunobiologic products, today announced the signing of definitive agreements for the development, manufacturing and marketing of Valneva’s single-shot chikungunya vaccine, VLA1553, in Low and Middle Income Countries (LMICs). This finalization follows the signing of a binding term sheet in May 20201. The collaboration falls within the framework of the $23.4 million funding agreement Valneva signed with the Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) in July 20192. Under the collaboration, Valneva will transfer its chikungunya vaccine technology to Instituto Butantan, who will develop, manufacture and commercialize the vaccine in LMICs. In addition, Instituto Butantan will provide certain clinical and Phase 4 observational studies that Valneva will use to meet regulatory requirements. The agreement includes small upfront and technology transfer milestones. Thomas Lingelbach, Chief Executive Officer of Valneva, commented, “The dreadful impact of the COVID-19 pandemic on the world has underlined the importance of vaccines to combat public health crises. Chikungunya outbreaks have impacted over 120 countries and affected millions, yet no vaccine or treatment is currently available to prevent this debilitating disease. We look forward to working with Instituto Butantan to help address this urgent public health need and speed up the development of a chikungunya vaccine in LMICs, which are high outbreak risk areas." Dr. Dimas Covas, Director of Instituto Butantan added, “Within the concept of the relevance of qualified partnerships for complementary actions with an impact on society, the relationship established between the Butantan Institute and Valneva is extremely significant and auspicious. It is a partnership that allows the development and national production of an immunizer highly relevant to the Brazilian public health system and which will allow the prevention of thousands of annual cases of Chikungunya virus infections and their consequences.” Dr Melanie Saville, Director of Vaccine Development at CEPI, said: “Over the past 15-20 years, we have seen the expansion of Chikungunya outbreaks around the world—particularly affecting people living in low- and middle-income countries (LMICs). Chikungunya is a truly debilitating disease, causing symptoms which can last for months and the risk of permanent disability from long-term complications. This agreement will accelerate the development and manufacturing of this vaccine candidate for LMICs, in keeping with CEPI’s core commitment to enable equitable access to vaccines.” About Chikungunya Chikungunya is a mosquito-borne viral disease caused by the chikungunya virus (CHIKV), a Togaviridae virus, transmitted by Aedes mosquitoes. Infection leads to symptomatic disease in 72-92% of humans after 4 to 7 days following the mosquito bite. While mortality with CHIKV is low, morbidity is high. Clinical symptoms include acute onset of fever, debilitating joint and muscle pain, headache, nausea and rash. 4.1%-78.6% of infections develop into chronic arthralgia (> 3 months). Chikungunya virus often causes sudden large outbreaks with high attack rates, affecting one-third to three-quarters of the population in areas where the virus is circulating. The highest risk areas of infection for travelers are places where chikungunya virus-carrying mosquitos are endemic, including the Americas, parts of Africa, and Southeast Asia. As of September 2020, there have been more than 3 million reported cases in the Americas3 and the economic impact is considered to be significant (e.g. Colombia outbreak 2014: $73.6 million4). The medical and economic burden is expected to grow as the CHIKV primary mosquito vectors continue to further spread geographically. There are no preventive vaccines or effective treatments available and, as such, chikungunya is considered to be a major public health threat. About VLA1553VLA1553 is a live-attenuated, single dose vaccine candidate for protection against chikungunya disease and currently tested in clinical Phase 3. VLA1553 has been designed by deleting a part of the chikungunya virus genome. As a live-attenuated vaccine, VLA1553 is particularly well suited to target long-lasting protection.Valneva is the first company to advance a chikungunya vaccine candidate into Phase 3. The sponsor of the first chikungunya vaccine Biologics License Application (BLA) to be approved in the U.S. will be eligible to receive a Priority Review Voucher (PRV) 5.VLA1553 would expand Valneva’s existing travel vaccine portfolio and as such, Valneva intends to commercialize this vaccine leveraging its existing manufacturing and commercial operations. The global market for vaccines against chikungunya is estimated to exceed $500 million annually by 20326.VLA1553 Phase 1 data in 120 volunteers were published in The Lancet Infectious Diseases7. The vaccine was well tolerated at the dose level selected for Phase 3. No vaccine-related serious adverse events were reported during 12 months of follow-up. Neutralizing antibodies were developed in 100% of volunteers within 14 days after a single vaccination and were maintained up to one year. Based on these encouraging results, pivotal Phase 3 testing was initiated in September 2020 for the program which was granted Fast Track designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and PRIME designation by the European Medicines Agency (EMA). About Phase 3 study VLA1553-301 VLA1553-301 Phase 3 study was initiated in September 2020. It is a prospective, double-blinded, multicenter, randomized, pivotal Phase 3 study comprising approximately 4,000 participants aged 18 years or above. Lyophilized VLA1553 or placebo will be administered as a single intramuscular immunization. The primary objective of the study is to evaluate the immunogenicity and safety of the final dose of VLA1553 28 days following a single immunization. Safety data collection and immunogenicity will continue to be assessed until Month 6; further long-term follow up is planned. Additional information, including a detailed description of the study design, eligibility criteria and investigator sites, is available at ClinicalTrials.gov (Identifier: NCT04546724). About Valneva SEValneva SE is a specialty vaccine company focused on prevention of infectious diseases with significant unmet medical need. The Company has several vaccines in development including unique vaccines against Lyme disease, COVID-19 and chikungunya. Valneva’s portfolio includes two commercial vaccines for travelers: IXIARO®/JESPECT® indicated for the prevention of Japanese encephalitis and DUKORAL® indicated for the prevention of cholera and, in some countries, prevention of diarrhea caused by ETEC. Valneva has operations in Austria, Sweden, the United Kingdom, France, Canada and the U.S. with over 500 employees. About Instituto ButantanInstituto Butantan is the main producer of immunobiological products and vaccines in Brazil. Instituto Butantan carries out scientific missions domestically and abroad through the Pan American Health Organization, the World Health Organization, UNICEF and the United Nations. The Institute collaborates with other agencies of the São Paulo State Secretariat of Health and the Brazilian Ministry of Health for the improvement of overall health in Brazil. It acts in partnership with various universities and entities such as the Bill & Melinda Gates Foundation for the achievement of its institutional objectives. For more information please visit the Institute website at www.butantan.gov.br or contact the press office at (+55 11) 2627-9606 / 9428 or email to imprensa@butantan.gov.br About CEPICEPI is an innovative partnership between public, private, philanthropic, and civil organizations, launched at Davos in 2017, to develop vaccines to stop future epidemics. Before the emergence of COVID-19 CEPI’s priority diseases included Ebola virus, Lassa virus, Middle East Respiratory Syndrome coronavirus, Nipah virus, Rift Valley Fever and Chikungunya virus. CEPI also invested in platform technologies that can be used for rapid vaccine and immunoprophylactic development against unknown pathogens (Disease X). CEPI has moved with great urgency and in coordination with WHO in response to the emergence of COVID-19. CEPI has initiated 9 partnerships to develop vaccines against the novel coronavirus. The programmes will leverage rapid response platforms already supported by CEPI as well as new partnerships. The aim is to advance COVID-19 vaccine candidates into clinical testing as quickly as possible.CEPI, alongside Gavi and the World Health Organisation, co-leads the vaccines pillar of the ACT Accelerator – known as COVAX – which is working to develop, distribute and deploy COVID-19 vaccines to the world. Learn more at http://www.cepi.net. Follow us at @CEPIvaccines. Valneva Investor and Media ContactsLaetitia Bachelot-FontaineDirector Investor Relations & Corporate CommunicationsM +33 (0)6 4516 7099investors@valneva.com Teresa PinzolitsCorporate Communications SpecialistT +43 (0)1 20620 1116communications@valneva.com Forward-Looking Statements This press release contains certain forward-looking statements relating to the business of Valneva, including with respect to the progress, timing and completion of research, development and clinical trials for product candidates, the ability to manufacture, market, commercialize and achieve market acceptance for product candidates, the ability to protect intellectual property and operate the business without infringing on the intellectual property rights of others, estimates for future performance and estimates regarding anticipated operating losses, future revenues, capital requirements and needs for additional financing. In addition, even if the actual results or development of Valneva are consistent with the forward-looking statements contained in this press release, those results or developments of Valneva may not be indicative of their in the future. In some cases, you can identify forward-looking statements by words such as "could," "should," "may," "expects," "anticipates," "believes," "intends," "estimates," "aims," "targets," or similar words. These forward-looking statements are based largely on the current expectations of Valneva as of the date of this press release and are subject to a number of known and unknown risks and uncertainties and other factors that may cause actual results, performance or achievements to be materially different from any future results, performance or achievement expressed or implied by these forward-looking statements. In particular, the expectations of Valneva could be affected by, among other things, uncertainties involved in the development and manufacture of vaccines, unexpected clinical trial results, unexpected regulatory actions or delays, competition in general, currency fluctuations, the impact of the global and European credit crisis, and the ability to obtain or maintain patent or other proprietary intellectual property protection. In light of these risks and uncertainties, there can be no assurance that the forward-looking statements made during this presentation will in fact be realized. Valneva is providing the information in these materials as of this press release, and disclaim any intention or obligation to publicly update or revise any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events, or otherwise. 1 Valneva to Partner with Instituto Butantan on Single-Shot Chikungunya Vaccine for Low- and Middle-Income Countries 2 CEPI awards up to US$23.4 million to Valneva for late-stage development of a single-dose chikungunya vaccine 3 PAHO/WHO data: Number of reported cases of chikungunya fever in the Americas. https://www.paho.org/data/index.php/en/mnu-topics/chikv-en/550-chikv-weekly-en.html. Last accessed 13 Oct 2020. 4 Cardona-Ospina et al. 2015, Trans R Soc Trip Med Hyg 109:793-802.5 https://priorityreviewvoucher.org/6 VacZine Analytics Chikungunya virus vaccines Global demand analysis. February 20207 Wressnigg et al. 2020, Lancet ID;20(10):1193-1203. Attachment 2021_01_25 Valneva_Butantan_Chikungunya_PR_EN_Final

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    Valneva et l’Institut Butantan signent un accord final pour un vaccin à dose unique contre le chikungunya dans les pays à revenus faibles et intermédiaires

    Saint-Herblain (France), Sao Paulo, (Brésil), 25 janvier 2021 – Valneva SE (“Valneva” ou “le Groupe”), société spécialisée dans les vaccins contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, et l’Institut Butantan, fabricant de produits immunobiologiques, ont annoncé aujourd’hui la signature d’un accord final pour le développement, la production et la commercialisation du candidat vaccin à dose unique de Valneva contre le chikungunya, VLA1553, dans les pays à revenus faibles et intermédiaires. Cette annonce fait suite à la signature d’une lettre d’intention liante en mai 20201. La collaboration s’inscrit dans le cadre du contrat de financement de $23,4 millions que Valneva a conclu avec la Coalition pour les Innovations en Préparation aux Epidémies (CEPI) en juillet 20192. Dans le cadre de cette collaboration, Valneva transférera la technologie de son vaccin contre le chikungunya à Butantan, qui développera, produira et commercialisera le vaccin dans les pays à revenus faibles et intermédiaires. De plus, Butantan réalisera certaines études cliniques et des études observationnelles de Phase 4 que Valneva utilisera pour répondre à certaines exigences réglementaires. L’accord prévoit de faibles montants à titre de paiement initial et de paiements d’étapes liés au transfert de la technologie. Thomas Lingelbach, Chief Executive Officer de Valneva, a indiqué, “L’impact dévastateur de la pandémie de COVID-19 dans le monde souligne l’importance de la vaccination pour combattre les crises de santé publique. Les épidémies de chikungunya ont impacté plus de 120 pays et affecté des millions de personnes, pourtant aucun vaccin ni traitement efficace n’est actuellement disponible pour prévenir cette maladie invalidante. Nous avons hâte de travailler avec l’Institut Butantan pour aider à traiter ce problème de santé publique et accélérer le développement d’un vaccin contre le chikungunya dans les pays à revenus faibles et intermédiaires, qui sont des zones fortement endémiques. » Dr Dimas Covas, Directeur de l’Institut Butantan a ajouté, « Dans le cadre de la pertinence de partenariats qualifiés pour des actions complémentaires ayant un impact sur la société, la relation établie entre l'Institut Butantan et Valneva est extrêmement significative et prometteuse. Ce partenariat permet le développement et la production nationale d'un produit immunisant très pertinent pour le système de santé publique brésilien et qui permettra de prévenir chaque année des milliers de cas d'infections par le virus chikungunya et leurs conséquences. » Dr Melanie Saville, Directrice du Développement des Vaccins chez CEPI, a précisé, « Durant les 15-20 dernières années, nous avons assisté au développement des épidémies de chikungunya dans le monde, touchant en particulier les personnes vivant dans les pays à revenus faibles et intermédiaires. Le chikungunya est une maladie réellement invalidante, qui provoque des symptômes pouvant durer des mois et des invalidités permanentes dues à des complications à long terme. Cet accord permettra d'accélérer le développement et la fabrication de ce candidat vaccin pour les pays à revenus faibles et intermédiaires, conformément à l'engagement de CEPI de permettre un accès équitable aux vaccins. » Á propos du chikungunyaLe virus chikungunya (CHIKV) est un alphavirus de la famille des Togaviridae transmis par les moustiques Aedes. Le virus chikungunya provoque une maladie clinique chez 72 à 92% des personnes dans les 4 à 7 jours qui suivent la piqûre d’un moustique infecté3. Si la mortalité due au virus est faible, la morbidité est élevée. Les symptômes cliniques incluent fièvres aigües, douleurs invalidantes aux niveaux des articulations et des muscles ainsi que des maux de tête, nausées et rougeurs. 4,1% à 78,6% des infections peuvant causer d’importantes séquelles persistantes (> 3 mois). Le virus du chikungunya provoque souvent des épidémies soudaines avec des taux d'attaque élevés, touchant un tiers à trois quart de la population dans les zones où le virus circule. Les zones d’infection les plus à risque pour les voyageurs sont celles où les moustiques porteurs du virus du chikungunya sont endémiques, notamment en Amérique, dans certaines parties de l'Afrique et de l'Asie du Sud-Est. Au mois de septembre 2020, plus d’un million de cas ont été recensés sur le continent américain4 et l’impact économique de la maladie est considéré comme extrêmement important (ex. l’épidémie de la Colombie en 2014 : $73,6 millions5). Cet impact devrait continuer à s’alourdir alors que les principaux vecteurs du virus (les moustiques Aedes albopictus et Aedes aegypti) ne cessent d’étendre leur territoire. Il n’existe actuellement aucun vaccin préventif, ni traitement efficace contre chikungunya qui est, de ce fait, considéré comme une menace majeure pour la santé publique. Á propos de VLA1553VLA1553 est un candidat vaccin monovalent vivant atténué contre le chikungunya actuellement en étude clinique de Phase 3. VLA1553 a été conçu en supprimant une partie du génome du virus chikungunya. En tant que vaccin vivant atténué, VLA1553 est particulièrement bien adapté pour cibler une protection durable.Valneva est la première société à avoir initié une étude clinique de Phase 3 pour un candidat vaccin contre le chikungunya. La société dont le vaccin contre le chikungunya recevra la première autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis sera éligible à l’obtention d’un bon d’évaluation prioritaire cessible (Priority Review Voucher)6 de la FDA. VLA1553 permettrait d’élargir le portefeuille actuel de vaccins du voyage de Valneva et, à ce titre, Valneva a l'intention de commercialiser ce vaccin en s'appuyant sur ses infrastructures industrielles et commerciales existantes. Le marché mondial des vaccins contre le chikungunya est estimé à plus de 500 millions de dollars par an d'ici 20327.Les résultats cliniques de Phase 1 de VLA1553 chez 120 participants ont été publiés dans la revue médicale « Lancet Infectious Diseases »8. La dose de vaccin choisie pour la Phase 3 a été bien tolérée lors de la Phase 1. Aucun effet indésirable grave lié au vaccin n'a été signalé durant les 12 mois suivant la vaccination. Des anticorps neutralisants ont été développés chez 100% des volontaires dans les quatorze jours suivant une seule injection du vaccin et ont été maintenus jusqu'à un an. Sur la base de ces résultats encourageants, une étude pivot de Phase 3 a été lancée en septembre 2020 pour ce programme qui avait précédemment reçu le statut Fast Track de l’agence de Santé américaine Food and Drug Administration (FDA). Á propos de l’étude de Phase 3 VLA1553-301 L’étude de Phase 3 VLA1553-301 a été initiée en septembre 2020. Cette étude, à double aveugle, contrôlée par placebo, est menée sur différents sites aux Etats-Unis chez environ 4000 adultes sains âgés de 18 ans et plus. Une dose lyophilisée de VLA1553 ou du placebo est administrée par voie intramusculaire. Le critère principal de l’étude sera de démontrer l’immunogénicité et l’innocuité du vaccin vingt-huit jours après vaccination avec une seule dose de VLA1553. Les données d’innocuité et d’immunogénicité continueront d’être analysées jusqu'au sixième mois ; un suivi à long terme est également prévu.Des informations complémentaires, dont une description détaillée du design de l’étude, des critères d’éligibilité et des sites sur lesquels sont effectués les essais sont disponibles sur le site internet ClinicalTrials.gov. (Identifiant: NCT04546724). Á propos de Valneva SEValneva est une société spécialisée dans les vaccins contre les maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux. Le Groupe possède un solide portefeuille de vaccins en développement dont des candidats vaccins uniques contre la maladie de Lyme, la COVID-19 et le chikungunya. Valneva possède par ailleurs deux vaccins sur le marché, IXIARO®/JESPECT® contre l’encéphalite japonaise et DUKORAL9 dans la prévention du choléra et, dans certains pays, de la diarrhée causée par l’ETEC®. Valneva compte plus de 500 employés et exerce ses activités depuis l’Autriche, la Suède, la Grande-Bretagne, la France, le Canada et les Etats-Unis. Á propos de l’Institut ButantanL’Institut Butantan est le principal fabricant de produits immunobiologiques et de vaccins au Brésil. L’Institut Butantan mène des missions scientifiques au Brésil ainsi qu’à l’étranger par le biais de l’Organisation Pan Américaine de la Santé, de l’Organisation Mondiale de la Santé, de l’UNICEF et des Nations Unies. L’Institut collabore avec d’autres agences du Département de la Santé de l’état de Sao Paulo et du Ministère brésilien de la Santé pour l’amélioration de la santé publique au Brésil. Afin d’atteindre ses objectifs institutionnels, il œuvre en partenariat avec différentes universités et entités comme la Fondation Bill & Melinda Gates. Pour plus d’information, merci de visiter le site internet de l’Institut www.butantan.gov.br ou de contacter le service de presse de l’Institut au (+55 11) 2627-9606 / 9428 ou par courriel à imprensa@butantan.gov.br Á propos de CEPICEPI est un partenariat innovant entre organisations publiques, privées, philanthropiques et civiles, lancé au forum économique mondial de Davos en janvier 2017, ayant pour ambition de mettre au point des vaccins contre les maladies à fort potentiel épidémique. Avant l’émergence du COVID-19, les maladies ciblées en priorité par CEPI concernaient le virus Ebola, le virus de Lassa, le MERS-CoV, le virus Nipah, la fièvre de la vallée du Rift et le chikungunya. CEPI investit également dans des plateformes technologiques pouvant être utilisées pour un développement rapide de vaccins contre des pathogènes non-connus (i.e. la maladie X).CEPI a répondu avec urgence et en coordination avec l’Organisation Mondiale de la Santé à l’émergence du COVID-19. CEPI a initié neuf partenariats pour le développement de vaccins contre ce nouveau coronavirus. Ces programmes s’appuient sur des plateformes déjà soutenus par CEPI ainsi que de nouveaux partenariats. L’objectif est de faire entrer ces candidats vaccins contre le COVID-19 en développement clinique aussi rapidement que possible.CEPI codirige aux côtés de Gavi et de l'Organisation mondiale de la santé, le pilier "vaccins" de l'ACT Accelerator - connu sous le nom de COVAX - qui œuvre au développement, à la distribution et au déploiement des vaccins contre la COVID-19 dans le monde. Pour plus d’information, consultez http://www.cepi.net/. Suivez-nous sur @CEPIvaccines Contacts Investisseurs et MediaLaetitia Bachelot-FontaineDirector Investor Relations & Corporate CommunicationsM +33 (0)6 4516 7099investors@valneva.com Teresa PinzolitsCorporate Communications SpecialistT +43 (0)1 20620 1116communications@valneva.com Information importante Ce communiqué de presse contient certaines déclarations prospectives relatives à l'activité de Valneva. En outre, même si les résultats réels ou le développement de Valneva sont conformes aux énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse, ces résultats ou évolutions de Valneva peuvent ne pas être représentatifs du futur. Dans certains cas, vous pouvez identifier les énoncés prospectifs par des termes comme « pourrait », « devrait », « s'attend à », « anticipe », « croit », « a l'intention », « estime », « vise », « cible » ou des mots similaires. Ces énoncés prospectifs sont basés en grande partie sur les attentes actuelles de Valneva à la date du présent communiqué et sont assujettis à un certain nombre de risques et incertitudes connus et inconnus ainsi qu'à d'autres facteurs qui pourraient faire que les résultats réels, le rendement ou les réalisations réels diffèrent considérablement des résultats futurs, des performances ou réalisations futurs, exprimés ou sous-entendus par ces énoncés prospectifs. En particulier, les attentes de Valneva pourraient être affectées par, entre autres, des incertitudes liées au développement et à la fabrication de vaccins, à des résultats d'essais cliniques inattendus, des actions réglementaires inattendues ou des retards, à la concurrence en général, aux fluctuations monétaires, à l'impact de la crise mondiale et européenne du crédit, et à la capacité à obtenir ou à conserver un brevet ou toute autre protection de propriété intellectuelle. Compte tenu de ces risques et incertitudes, il ne peut y avoir aucune assurance que les énoncés prospectifs formulés dans le présent communiqué seront effectivement réalisés. Valneva fournit les informations contenues dans ce communiqué de presse à la date de celui-ci et décline toute intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou pour d’autres raisons. 1 Valneva to Partner with Instituto Butantan on Single-Shot Chikungunya Vaccine for Low- and Middle-Income Countries 2 CEPI awards up to US$23.4 million to Valneva for late-stage development of a single-dose chikungunya vaccine 3 WHO, PAHO 4 PAHA/WHO data: Number of reported cases of Chikungunya Fever in the Americas – EW 51 (December 22, 2017) 5 Cardona-Ospina et al., Trans R Soc Trip Med Hyg 2015 6 https://priorityreviewvoucher.org/ 7 VacZine Analytics Chikungunya virus vaccines Global demand analysis. February 2020 8 Valneva annonce la publication dans le Lancet de l’intégralité des résultats de Phase 1 pour son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya 9 Le vaccin DUKORAL® ne bénéficie pas de l’indication ETEC en France Pièce jointe 2021_01_25 Valneva_Butantan_Chikungunya_PR_FR_Final

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    Valneva annonce une modification des termes de son accord de financement avec Deerfield et OrbiMed

    Saint-Herblain (France), 15 janvier 2021 – Valneva SE (“Valneva” ou “le Groupe”), société spécialisée dans les vaccins contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, a annoncé aujourd’hui une modification des termes de son accord de financement avec les fonds américains spécialisés dans le secteur de la santé Deerfield Management Company et OrbiMed. Compte tenu de l’impact de la pandémie de COVID-19 sur l’industrie du voyage, et après une levée temporaire de l’engagement de revenus minimum au second semestre 2020, Valneva, Deerfield et OrbiMed se sont mis d’accord pour modifier cet engagement en 2021 et 2022, en remplaçant le revenu minimum de €115 millions sur 12 mois glissants par des revenus trimestriels minimum représentant un total de €64 millions sur l’exercice 2021 et un total de €103,75 million en 2022. Les parties se sont également mis d’accord pour fixer une obligation de trésorerie minimale de €50 millions pour 2021 et 2023 et de €35 millions les années suivantes. En février 2020, Valneva a annoncé un accord de financement avec des fonds gérés par Deerfield et Orbimed1. La transaction inclut un emprunt à taux fixe de $60 millions ainsi que la possibilité de tirer jusqu’à $25 millions supplémentaires au cours des douze mois suivant le versement initial. Valneva a, à ce jour, tiré $60 millions sur les $85 millions mis à sa disposition dans le cadre de cet accord de financement. Début janvier 2021, Valneva a annoncé une position de trésorerie, incluant les équivalents de trésorerie, de €204,4 millions à fin décembre 20202, supérieure à ses prévisions d’une trésorerie 2020 se situant entre €180 millions et €200 millions3. Á propos de Deerfield Deerfield est une société de financement engagée dans le développement des soins de santé par l'investissement, l'information et la philanthropie. Á propos d’OrbiMed OrbiMed est une société d'investissement spécialisée dans le secteur de la santé disposant de $13 milliards d'actifs sous gestion. OrbiMed investit dans le monde entier dans le secteur de la santé, de la start-up aux grandes sociétés multinationales, au travers de fonds d’investissements privés, de fonds d’investissements publics et de fonds de redevances/crédit. OrbiMed dispose de bureaux à New York, San Francisco, Shanghai, Hong Kong, Mumbai et Herzliya. OrbiMed cherche à être un fournisseur de capitaux de choix, en apportant des solutions de financement sur mesure ainsi que les ressources et le soutien d'une équipe mondiale afin de contribuer à construire des entreprises de santé de premier plan. Á propos de Valneva SEValneva est une société spécialisée dans les vaccins contre les maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux. Le Groupe possède un solide portefeuille de vaccins en développement dont des candidats vaccins uniques contre la maladie de Lyme, la COVID-19 et le chikungunya. Valneva possède par ailleurs deux vaccins sur le marché, IXIARO®/JESPECT® contre l’encéphalite japonaise et DUKORAL4 dans la prévention du choléra et, dans certains pays, de la diarrhée causée par l’ETEC®. Valneva compte plus de 500 employés et exerce ses activités depuis l’Autriche, la Suède, la Grande-Bretagne, la France, le Canada et les Etats-Unis. Contacts Investisseurs et MediaLaetitia Bachelot-FontaineDirector Investor Relations & Corporate CommunicationsM +33 (0)6 4516 7099investors@valneva.com Teresa PinzolitsCorporate Communications SpecialistT +43 (0)1 20620 1116communications@valneva.com Information importante Ce communiqué de presse contient certaines déclarations prospectives relatives à l'activité de Valneva. En outre, même si les résultats réels ou le développement de Valneva sont conformes aux énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse, ces résultats ou évolutions de Valneva peuvent ne pas être représentatifs du futur. Dans certains cas, vous pouvez identifier les énoncés prospectifs par des termes comme « pourrait », « devrait », « s'attend à », « anticipe », « croit », « a l'intention », « estime », « vise », « cible » ou des mots similaires. Ces énoncés prospectifs sont basés en grande partie sur les attentes actuelles de Valneva à la date du présent communiqué et sont assujettis à un certain nombre de risques et incertitudes connus et inconnus ainsi qu'à d'autres facteurs qui pourraient faire que les résultats réels, le rendement ou les réalisations réels diffèrent considérablement des résultats futurs, des performances ou réalisations futurs, exprimés ou sous-entendus par ces énoncés prospectifs. En particulier, les attentes de Valneva pourraient être affectées par, entre autres, des incertitudes liées au développement et à la fabrication de vaccins, à des résultats d'essais cliniques inattendus, des actions réglementaires inattendues ou des retards, à la concurrence en général, aux fluctuations monétaires, à l'impact de la crise mondiale et européenne du crédit, et à la capacité à obtenir ou à conserver un brevet ou toute autre protection de propriété intellectuelle. Compte tenu de ces risques et incertitudes, il ne peut y avoir aucune assurance que les énoncés prospectifs formulés dans le présent communiqué seront effectivement réalisés. Valneva fournit les informations contenues dans ce communiqué de presse à la date de celui-ci et décline toute intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou pour d’autres raisons. [1] Valneva Announces New $85 Million Financing Arrangement with Leading US Healthcare Funds Deerfield and OrbiMed 2 Valneva Reports FY 2020 Cash of Over €200 Million [3] Valneva Reports Nine Month Results Marked by Further Major Corporate Achievements 4 Le vaccin DUKORAL® ne bénéficie pas de l’indication ETEC en France Pièce jointe 2021_01_15_VLA_Deerfield-Orbi_Debt_Amendment_PR_FR_Final