Le CHMP a émis un avis positif concernant Iqirvo® (elafibranor) pour le traitement de la cholangite biliaire primitive, à la suite de l’approbation de la FDA en juin 2024. Le CHMP a émis un avis positif concernant Kayfanda® (odévixibat) dans le prurit cholestatique chez les patients atteints du syndrome d’Alagille.La décision finale de la Commission européenne pour les deux médicaments est prévue pour le troisième trimestre 2024.Ipsen continue de développer son portefeuille de médicaments leader
PARIS, FRANCE, 25 juillet 2024 - Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY), groupe biopharmaceutique mondial de spécialité, publie aujourd’hui ses résultats pour le premier semestre 2024. Faits marquants Approbation et lancement aux États-Unis d'Onivyde® (irinotécan) dans le traitement de première ligne du cancer du pancréas et d'Iqirvo® (elafibranor) dans le traitement de deuxième ligne de la cholangite biliaire primitive Acquisition d'une licence pour le tovorafenib hors États-Unis : ajout d’un act
Ipsen acquiert les droits réglementaires et commerciaux hors États-Unis du tovorafénib comme traitement de la forme la plus courante de tumeur cérébrale infantile, à savoir le gliome de bas grade de type pédiatrique (GBG), et de toute indication future.OJEMDA™ (tovorafénib) est le premier traitement approuvé par la FDA pour le GBG en rechute ou réfractaire porteur d’une fusion ou d’un réarrangement du gène BRAF, ou d’une mutation V600 de BRAF, à la suite de l’essai pivot de Phase II, FIREFLY-1.D