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Innate Pharma S.A. (IPH.PA)

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    INNATE PHARMA ANNOUNCES PUBLICATION OF EXPLORE COVID-19 TRANSLATIONAL STUDY FINDINGS IN NATURE

    New research suggests targeting C5a-C5aR1 axis could limit severe inflammatory responseInnate Pharma SA (Euronext Paris: IPH – ISIN: FR0010331421; Nasdaq: IPHA) (“Innate” or the “Company”) today announced the publication of a Nature paper entitled, “Association of COVID-19 inflammation with activation of the C5a-C5aR1 axis,” authored by Innate researchers in partnership with scientists from Hôpitaux Universitaires de Marseille AP-HM (La Timone and North Hospitals), Laveran Hospital, Aix Marseille University, the Centre d’Immunologie de Marseille-Luminy (Inserm, CNRS, AMU) and Marseille Immunopole/AP-HM immunoprofiling laboratory at La Timone Hospital. This Marseille-based exploratory research taskforce, named EXPLORE COVID-19, analyzed immune cells in COVID-19 patients at different stages of the disease. The goal of the study was to gain translational insights to better understand the immune response in COVID-19 patients and identify potential targets to fight the viral infection.The study found that patients who progress towards severe COVID-19 disease, including those with severe pneumonia and acute respiratory distress syndrome (ARDS), exhibit an activation of the C5a/C5aR1 pathway. Specifically, researchers observed high levels of circulating C5a and over-activation of the C5a-dependent myeloid cell pathway, which is believed to contribute to inflammation in the lungs.This research also focused on avdoralimab (IPH5401), a clinical-stage monoclonal antibody that blocks C5aR1 (CD88). Avdoralimab prevents C5a-induced myeloid cell recruitment and activation. Innate is currently investigating avdoralimab in oncology, which provided pharmacokinetic and safety data prior to investigation in COVID-19.The findings published in Nature suggest that the C5a-C5aR1 axis blockade could be considered as a potential therapeutic strategy for severe respiratory disease associated with SARS-Cov-2 infection. The analysis found the C5a-C5aR1 axis blockade as a means of limiting myeloid cell infiltration at inflammatory sites and preventing the excessive lung inflammation associated with ARDS in COVID-19 patients.“There is an urgent need to better understand COVID-19 disease progression and the associated complement cascade to help improve the prognosis of COVID-19 patients who present severe symptoms,” said Pr. Eric Vivier, PhD, Chief Scientific Officer at Innate Pharma and Professor at AP-HM, Aix-Marseille University and Centre d’Immunologie de Marseille-Luminy (Inserm/CNRS/AMU). “We are encouraged by this exploratory study, as we’re beginning to understand the impact of the immune response on the evolution of COVID-19 and pathways able to modulate this response.”    Based on findings from this study, the Company previously announced the launch of an investigator-sponsored trial named FORCE (FOR COVID-19 Elimination). This is a randomized, double-blind Phase II clinical trial to further explore avdoralimab in COVID-19 patients with severe pneumonia, which is currently ongoing.You can read the full publication in Nature here.About the EXPLORE COVID-19 study:Researchers analyzed the immune response of COVID-19 patients with no or few symptoms, patients who require oxygen, and a group of severe patients who require prolonged mechanical ventilation. The study included 82 individuals: 10 healthy controls and 72 COVID-19 patients, including 10 patients presenting few symptoms, 34 patients with pneumonia, and 28 patients with ARDS.Avdoralimab in cancer:Avdoralimab is a therapeutic antibody that specifically binds and blocks C5a receptor 1 (C5aR1) expressed on myeloid cells, including monocytes, macrophages and neutrophils.  It is currently in Phase I development in solid tumors, including hepatocellular carcinoma and non-small cell lung cancer.  Avdoralimab in COVID-19:C5a has been implicated in the pathogenesis of ARDS by promoting a proinflammatory environment, through the attraction of myeloid cells (neutrophils, monocytes and macrophages) and the stimulation of their cytokines production. Avdoralimab blocks C5aR1 and has the potential to reduce the inflammatory response in the lungs.  About Innate Pharma:Innate Pharma S.A. is a commercial stage oncology-focused biotech company dedicated to improving treatment and clinical outcomes for patients through therapeutic antibodies that harness the immune system to fight cancer.Innate Pharma’s commercial-stage product, Lumoxiti, in-licensed from AstraZeneca in the US, EU and Switzerland, was approved by the FDA in September 2018. Lumoxiti is a first-in class specialty oncology product for hairy cell leukemia. Innate Pharma’s broad pipeline of antibodies includes several potentially first-in-class clinical and preclinical candidates in cancers with high unmet medical need.Innate Pharma has been a pioneer in the understanding of natural killer cell biology and has expanded its expertise in the tumor microenvironment and tumor-antigens, as well as antibody engineering. This innovative approach has resulted in a diversified proprietary portfolio and major alliances with leaders in the biopharmaceutical industry including Bristol-Myers Squibb, Novo Nordisk A/S, Sanofi, and a multi-products collaboration with AstraZeneca.Based in Marseille, France, Innate Pharma is listed on Euronext Paris and Nasdaq in the US.Learn more about Innate Pharma at www.innate-pharma.com Information about Innate Pharma shares:ISIN code Ticker code LEIFR0010331421 Euronext: IPH Nasdaq: IPHA 9695002Y8420ZB8HJE29 Disclaimer:This press release contains certain forward-looking statements, including those within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995.The use of certain words, including “believe,” “potential,” “expect” and “will” and similar expressions, is intended to identify forward-looking statements. Although the company believes its expectations are based on reasonable assumptions, these forward-looking statements are subject to numerous risks and uncertainties, which could cause actual results to differ materially from those anticipated. These risks and uncertainties include, among other things, the uncertainties inherent in research and development, including related to safety, progression of and results from its ongoing and planned clinical trials and preclinical studies, review and approvals by regulatory authorities of its product candidates, the Company’s commercialization efforts, the Company’s continued ability to raise capital to fund its development and the overall impact of the COVID-19 outbreak on the global healthcare system as well as the Company’s business, financial condition and results of operations. For an additional discussion of risks and uncertainties which could cause the company's actual results, financial condition, performance or achievements to differ from those contained in the forward-looking statements, please refer to the Risk Factors (“Facteurs de Risque") section of the Universal Registration Document filed with the French Financial Markets Authority (“AMF”), which is available on the AMF website http://www.amf-france.org or on Innate Pharma’s website, and public filings and reports filed with the U.S. Securities and Exchange Commission (“SEC”), including the Company’s Annual Report on Form 20-F for the year ended December 31, 2019, and subsequent filings and reports filed with the AMF or SEC, or otherwise made public, by the Company.This press release and the information contained herein do not constitute an offer to sell or a solicitation of an offer to buy or subscribe to shares in Innate Pharma in any country.For additional information, please contact:Investors   Innate Pharma  Tel.: +33 (0)4 30 30 30 30 investors@innate-pharma.com  Media   Innate Pharma   Tracy Rossin (Global/US) Tel.: +1 240 801 0076 Tracy.Rossin@innate-pharma.com   ATCG Press Marie Puvieux (France) Tel.: +33 (0)9 81 87 46 72 innate-pharma@atcg-partners.com Attachment * 200729_NATURE C5a Release FINAL

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    INNATE PHARMA ANNONCE LA PUBLICATION DANS NATURE DES RESULTATS DE L’ETUDE TRANSLATIONNELLE EXPLORE COVID-19

    Les données suggèrent que le ciblage de la voie C5a-C5aR1 pourrait limiter la réponse inflammatoire sévèreInnate Pharma SA (Euronext Paris : IPH – ISIN : FR0010331421 ; Nasdaq : IPHA) (« Innate » ou la « Société ») a annoncé la publication d’un article dans la revue scientifique Nature, intitulé « Association of COVID-19 inflammation with activation of the C5a-C5aR1 axis »[*], écrit par les chercheurs d’Innate en collaboration avec les Hôpitaux Universitaires de Marseille - AP-HM (Hôpital de la Timone et Hôpital Nord), l’Hôpital Laveran, l’Université Aix-Marseille (AMU), le Centre d’Immunologie de Marseille-Luminy (Inserm, CNRS, AMU) ainsi que le laboratoire d'immunoprofiling de Marseille Immunopôle / AP-HM à l'Hôpital de la Timone.Cette task-force de recherche exploratoire marseillaise, baptisée EXPLORE COVID-19, a analysé les cellules immunitaires des patients présentant un COVID-19 à différents stades de la maladie. L’objectif de cette étude était de mieux comprendre la réponse immunitaire chez les patients et d’identifier de nouveaux moyens potentiels de combattre l’infection virale.L’étude a montré que chez les patients qui progressent vers une forme sévère de COVID-19, dont ceux présentant une pneumonie sévère ou un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), on observe une activation de la voie C5a/C5aR1. Plus particulièrement, les chercheurs ont observé des niveaux élevés de C5a et une suractivation des cellules myéloïdes dépendantes de C5a, qui contribueraient à l’inflammation des poumons.Cette étude se concentrait sur avdoralimab (IPH5401), un anticorps au stade clinique, bloquant C5aR1 (CD88). Avdoralimab empêche le recrutement et l'activation des cellules myéloïdes induits par C5a. Actuellement, Innate évalue avdoralimab en oncologie, fournissant des données de pharmacocinétiques et de tolérance en amont de son exploration dans la COVID-19.Les résultats publiés dans Nature suggèrent que le blocage de la voie C5a-C5aR1 pourrait être considéré comme une stratégie thérapeutique potentielle pour les maladies respiratoires graves associées au SARS-Cov-2. L'analyse a montré que le blocage de la voie C5a-C5aR1 pourrait limiter l'infiltration des cellules myéloïdes aux sites inflammatoires et prévenir l'inflammation pulmonaire associée à un SDRA chez les patients atteints de COVID-19.« Il est urgent de mieux comprendre l'évolution de la COVID-19 et la cascade du complément associée pour aider à améliorer le pronostic des patients COVID-19 qui présentent des symptômes sévères, » commente Pr Eric Vivier, PhD, Directeur Scientifique d’Innate Pharma et Professeur à l’AP-HM, AMU et au Centre d’Immunologie de Marseille Luminy (Inserm/CNRS/AMU). « Cette étude exploratoire nous encourage, car nous commençons à comprendre l’impact de la réponse immunitaire sur la progression du COVID-19 et les voies susceptibles de moduler cette réponse. »Sur la base des résultats de cette étude, la Société a précédemment annoncé le début d’un essai clinique indépendant, nommé FORCE[†]. Cet essai de Phase II randomisé est en cours, évaluant en double aveugle avdoralimab chez des patients atteints d’un COVID-19 entrainant une pneumonie sévère.Pour lire le papier, accédez à la publication en ligne de Nature.À propos de l’étude EXPLORE COVID-19 :Les chercheurs ont analysé la réponse immunitaire de patients COVID-19 ne présentant aucun ou peu de symptômes, de patients nécessitant de l’oxygène et d’un groupe de patients dans un état grave nécessitant une ventilation mécanique prolongée. L'étude a porté sur 82 personnes : 10 témoins sains et 72 patients COVID-19, dont 10 patients présentant peu de symptômes, 34 patients présentant une pneumonie et 28 patients présentant un SDRA.Avdoralimab dans le cancer :Avdoralimab est un anticorps thérapeutique qui se lie spécifiquement et bloque les récepteurs C5aR1 sur les cellules myéloïdes suppressives (MDSC) et les neutrophiles. Avdoralimab est actuellement évalué dans un essai de Phase I chez des patients présentant des tumeurs solides, dont un cancer du poumon non à petites cellules ou un carcinome hépatocellulaire.Avdoralimab dans la COVID-19 :Le C5a serait impliqué dans la pathogenèse du syndrome de détresse respiratoire aiguë en favorisant un environnement pro-inflammatoire, par l'attraction des cellules myéloïdes (neutrophiles, monocytes, macrophages) et en stimulant leur production de cytokines. Avdoralimab bloque les récepteurs C5aR1 et a le potentiel de réduire la réponse inflammatoire dans les poumons.À propos d’Innate Pharma : Innate Pharma S.A. est une société de biotechnologies commerciale spécialisée en immuno-oncologie, dédiée à l’amélioration du traitement des cancers grâce à des anticorps thérapeutiques innovants exploitant le système immunitaire.Le produit commercial d’Innate Pharma, Lumoxiti, pris en licence à AstraZeneca aux États-Unis, en Europe et en Suisse, a été approuvé par la FDA en septembre 2018. Lumoxiti est un produit d’oncologie « first-in-class » pour le traitement de la leucémie à tricholeucocytes (LT). Le large portefeuille d’anticorps d’Innate Pharma inclut plusieurs candidats potentiellement « first-in-class » aux stades clinique et préclinique dans des cancers où le besoin médical est important.Innate Pharma est pionnière dans la compréhension de la biologie des cellules NK et a développé son expertise dans le microenvironnement tumoral et les antigènes tumoraux, ainsi que dans l'ingénierie des anticorps. Son approche innovante lui a permis de construire un portefeuille propriétaire diversifié et de nouer des alliances avec des sociétés leaders de la biopharmacie comme Bristol-Myers Squibb, Novo Nordisk A/S ou Sanofi ainsi qu’un partenariat multi-produits avec AstraZeneca.Basée à Marseille, Innate Pharma est cotée en bourse sur Euronext Paris et sur Nasdaq aux Etats-Unis.Retrouvez Innate Pharma sur www.innate-pharma.com.Informations pratiques :Code ISIN Code mnémonique LEIFR0010331421 Euronext : IPH Nasdaq : IPHA 9695002Y8420ZB8HJE29 Avertissement :Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives, y compris celles au sens du Private Securities Litigation Reform Act de 1995. L'emploi de certains termes, notamment « croire », « potentiel », « s'attendre à » et « sera » et d'autres expressions semblables, vise à identifier des énoncés prospectifs. Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes, ce qui pourrait donner lieu à des résultats substantiellement différents de ceux anticipés. Ces aléas et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, y compris celles relatives à l’innocuité, aux progrès et aux résultats des essais cliniques et des études précliniques en cours ou prévus, aux examens et autorisations d’autorités réglementaires concernant les produits-candidats de la Société, des efforts commerciaux de la Société, la capacité de la Société à continuer à lever des fonds pour son développement et l’impact global de la pandémie de COVID-19 sur les systèmes de santé ainsi que les activités, la situation financière et les résultats de la Société. Pour des considérations supplémentaires en matière de risques et d’incertitudes pouvant faire différer les résultats effectifs, la situation financière, la performance et les réussites de la Société, merci de vous référer à la section « Facteurs de Risques » du Document d’Enregistrement Universel déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers (AMF), disponible sur les sites Internet d’Innate Pharma (www.innate-pharma.com) et de l’AMF (www.amf-france.org), et les documents et rapports publics déposés auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) des États-Unis, y compris le rapport annuel sur « Form 20-F » pour l’exercice clos le 31 décembre 2019 et les documents et rapports subséquents déposés auprès de l'AMF ou de la SEC, ou autrement rendus publics, par la Société. Le présent communiqué, et les informations qu’il contient, ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription, des actions d’Innate Pharma dans un quelconque pays.Pour tout renseignement complémentaire, merci de contacter :Relations investisseursContacts Presse Innate PharmaInnate Pharma Tel.: +33 (0)4 30 30 30 30 investors@innate-pharma.com Tracy Rossin (Global / US) Tel. : +1 240 801 0076 Tracy.Rossin@innate-pharma.com    ATCG Press Marie Puvieux (France) Tel. : +33 (0)9 81 87 46 72 innate-pharma@atcg-partners.com * * * [*] Association de l’inflammation COVID-19 avec l’activation de la voie C5a-C5aR1[†] FOR COVID-19 Elimination (POUR l’Elimination de COVID-19) Pièce jointe * 200729_NATURE C5a publication FINAL FR

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