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AB SCIENCE : Un refus non définitif mais synonyme de décalage des revenus
AB Science perd environ 10% vendredi matin à la Bourse de Paris (-10,1% à 12,84 euros vers 10h40) après le refus en appel du Comité du Médicament à Usage Humain (CHMP, Committee for Human Medicinal Products) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour autoriser, sur la base de l'étude de phase II présentée, le masitinib, le candidat-médicament phare d'AB Science, dans le traitement des tumeurs malignes stromales gastro-intestinales (GIST) résistantes au traitement de première ligne.
Le CHMP a estimé que l’étude n’a pas fourni suffisamment d’éléments démontrant que le bénéfice observé sur la survie globale était robuste et que le profil de tolérance était suffisamment caractérisé. Le CHMP a donc considéré que les bénéfices apportés par le masitinib n’étaient pas supérieurs aux risques sur la base des données communiquées.
"En clair, l’agence a considéré que le trop faible nombre de patients ne permettait pas de répondre confortablement à ses questions", commente ce matin le courtier Oddo Securities. Cette décision ne présuppose donc en rien de la réponse des autorités lorsque sera achevée l’étude confirmatoire de phase 3, qui est actuellement en cours de recrutement. AB Science croit ainsi toujours à la perspective d’obtenir une autorisation de commercialisation du masitinib dans cette indication.
Oddo ajuste son objectif de cours sur AB Science à 38 euros, contre 40,5 euros, il confirme en revanche sa recommandation "Achat" sur la société biopharmaceutique.
Le courtier demeure "tout à fait confiant" quant au fait que le masitininb sera autorisé, mais situe dorénavant un lancement dans cette indication en 2017 en Europe et 2018 aux États-Unis. Il estime en outre que ce décalage des revenus ne devrait pas poser de problème de trésorerie insurmontables à la société d'ici 2016, alors "qu’historiquement AB Science a su montrer sa capacité à être créatif sur son financement".
