SAN.PA - Sanofi

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Sur 52 semaines67,65 - 95,06
Volume601 816
Volume moyen3 430 387
Cap. boursière104,96B
Bêta (mensuel sur 5 ans)0,44
Rapport P/E (sur 12 mois)37,64
BPA (sur 12 mois)2,23
Date de bénéfices24 avr. 2020
Dividende et rendement à terme3,15 (3,71 %)
Date ex-dividende04 mai 2020
Objectif sur 1 an82,62
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    Sanofi finalise la restructuration de l’accord relatif à Praluent® (alirocumab) avec Regeneron

    Sanofi finalise la restructuration de l’accord relatif à Praluent® (alirocumab) avec Regeneron Paris – Le 6 avril 2020 – Sanofi a finalisé le projet de restructuration lié à Praluent® (alirocumab) avec Regeneron Pharmaceuticals, Inc.À compter du 1er avril 2020, Sanofi aura l’entière responsabilité de Praluent en dehors des États-Unis et Regeneron l’entière responsabilité de Praluent aux États-Unis. Cette restructuration simplifie la collaboration sur les anticorps entre les deux entreprises, augmente l'efficacité et rationalise les opérations relatives à Praluent.Bien que chaque entreprise ait la responsabilité de distribuer Praluent sur son territoire respectif, Sanofi et Regeneron ont conclu des accords pour répondre aux besoins de fabrication à court terme.Sanofi a annoncé son intention de restructurer la collaboration sur les anticorps concernant Praluent et Kevzara® (sarilumab) en décembre 2019. Sanofi continue de travailler sur l'évaluation de la restructuration liée à Kevzara, compte tenu des programmes cliniques américains et mondiaux récemment lancés évaluant Kevzara chez des patients hospitalisés présentant une forme sévère de COVID-19  À propos de Sanofi   La vocation de Sanofi est d’accompagner celles et ceux confrontés à des difficultés de santé. Entreprise biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les maladies avec nos vaccins et proposons des traitements innovants. Nous accompagnons tant ceux qui sont atteints de maladies rares, que les millions de personnes souffrant d’une maladie chronique.   Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs dans 100 pays transforment l'innovation scientifique en solutions de santé partout dans le monde.   Sanofi, Empowering Life, donner toute sa force à la vie.   Relations médias Ashleigh Koss Tél.: +1 (908) 981-8745 Ashleigh.Koss@sanofi.com Relations investisseurs Felix Lauscher Tel.: +33 (0)1 53 77 45 45 ir@sanofi.com   Déclarations prospectives – Sanofi Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations concernant la mise sur le marché et autre potentiel de ce produit, ou concernant les recettes futures envisagées pour ce produit. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de », « estimer », « planifier » ou « espérer», ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les actions et contretemps réglementaires inattendus, ou généralement des réglementations étatiques, qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ce produit, le fait que ce produit pourrait ne pas rencontrer un succès commercial, les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et l’analyse des données cliniques existantes relatives à ce produit, y compris postérieures à la mise sur le marché, les problèmes inattendus de sécurité, de qualité ou de production, la concurrence de manière générale, les risques associés à la propriété intellectuelle, à tout litige futur en la matière et à l’issue de ces litiges, l’instabilité des conditions économiques et de marché, l’impact de perturbations  globales, y compris du fait de la pandémie, ainsi que les risques qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par Sanofi auprès de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du document de référence 2019 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l’AMF ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2019 sur Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité des marchés financiers.   Pièce jointe * Press release FR

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    Sanofi finalizes Praluent® (alirocumab) restructuring with Regeneron

    Sanofi finalizes Praluent® (alirocumab) restructuring with RegeneronParis – April 6, 2020 – Sanofi has finalized the planned restructuring related to Praluent® (alirocumab) with Regeneron Pharmaceuticals, Inc.Effective April 1, 2020, Sanofi will have sole responsibility for Praluent outside the U.S. Regeneron will have sole responsibility for Praluent in the U.S. The restructuring simplifies the antibody collaboration between the companies, increases efficiency, and streamlines operations for Praluent. Although each company will have responsibility for supplying Praluent in its respective territory, the companies have entered into agreements to support manufacturing needs in the near term.Sanofi announced its intent to restructure the antibody collaboration for Praluent and Kevzara® (sarilumab) in December 2019. Sanofi continues to work on assessing the restructuring related to Kevzara given the recently launched U.S. and global clinical programs evaluating Kevzara for patients hospitalized with severe and critical COVID-19 infection.  About Sanofi   Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions.   With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe.   Sanofi, Empowering Life   Sanofi Media Relations Contact Ashleigh Koss Tel.: +1 (908) 981-8745 mr@sanofi.com Sanofi Investor Relations Contact Felix Lauscher Tel.: +33 (0)1 53 77 45 45 ir@sanofi.com   Sanofi Forward-Looking Statements This press release contains forward-looking statements as defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, as amended. Forward-looking statements are statements that are not historical facts. These statements include projections and estimates regarding the marketing and other potential of the product, or regarding potential future revenues from the product. Forward-looking statements are generally identified by the words “expects”, “anticipates”, “believes”, “intends”, “estimates”, “plans” and similar expressions. Although Sanofi’s management believes that the expectations reflected in such forward-looking statements are reasonable, investors are cautioned that forward-looking information and statements are subject to various risks and uncertainties, many of which are difficult to predict and generally beyond the control of Sanofi, that could cause actual results and developments to differ materially from those expressed in, or implied or projected by, the forward-looking information and statements. These risks and uncertainties include among other things, unexpected regulatory actions or delays, or government regulation generally, that could affect the availability or commercial potential of the product, the fact that product may not be commercially successful, the uncertainties inherent in research and development, including future clinical data and analysis of existing clinical data relating to the product, including post marketing, unexpected safety, quality or manufacturing issues, competition in general, risks associated with intellectual property and any related future litigation and the ultimate outcome of such litigation, and volatile economic and market conditions, the risk of global disruption, including pandemics, as well as those risks discussed or identified in the public filings with the SEC and the AMF made by Sanofi, including those listed under “Risk Factors” and “Cautionary Statement Regarding Forward-Looking Statements” in Sanofi’s annual report on Form 20-F for the year ended December 31, 2019. Other than as required by applicable law, Sanofi does not undertake any obligation to update or revise any forward-looking information or statements. Attachment * Press release

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    Sanofi successfully prices taps on outstanding bond issues for EUR 500 million

    Paris – France – April 6, 2020 – Sanofi (EURONEXT: SAN and NASDAQ: SNY) announces that it has successfully priced tap offerings of EUR 500 million of notes (the “Notes”) on two outstanding tranches: * €250 million fixed rate notes, increasing the total principal amount of the tranche due April 2025 bearing interest at an annual rate of 1.000% to €1 billion * €250 million fixed rate notes, increasing the total principal amount of the tranche due April 2030 bearing interest at an annual rate of 1.500% to €1 billionThe Notes are being issued off the company's Euro Medium Term Note Programme.The transactions enable the company to lower its average cost of debt and extend the average maturity of its debt.Sanofi intends to use the net proceeds of the offerings for general corporate purposes.Crédit Agricole CIB, HSBC, Bank of America Securities and Société Générale acted as Global Coordinators and Bookrunners for the offeringDISCLAIMER This communication shall not constitute an offer to sell or the solicitation of an offer to buy nor shall there be any sale of these securities in any state or jurisdiction in which such offer, solicitation or sale would be unlawful prior to registration or qualification under the securities laws of any such state or jurisdiction.The Notes have not been and will not be registered under the Securities Act and may not be offered or sold within the United States or to, or for the account or benefit of, U.S. persons except in certain transactions exempt from the registration requirements of the Securities Act.PROHIBITION OF SALES TO EUROPEAN ECONOMIC AREA ("EEA") AND UNITED KINGDOM ("UK") RETAIL INVESTORS – The Notes are not intended to be offered, sold or otherwise made available to and should not be offered, sold or otherwise made available to any retail investor in the EEA and in the UK. For these purposes, a retail investor means a person who is one (or more) of: (i) a retail client as defined in point (11) of Article 4(1) of Directive 2014/65/EU ("MiFID II"); or (ii) a customer within the meaning of Directive (EU) 2016/97 (as amended or superseded the "Insurance Mediation Directive"), where that customer would not qualify as a professional client as defined in point (10) of Article 4(1) of MiFID II. Consequently no key information document required by Regulation (EU) No 1286/2014 (as amended, the "PRIIPs Regulation") for offering or selling the Notes or otherwise making them available to retail investors (as defined above) in the EEA or in the UK has been or will be prepared and therefore offering or selling the Notes or otherwise making them available to any such retail investor in the EEA or in the UK may be unlawful under the PRIIPS Regulation.This communication is only being distributed to and is only directed at (i) persons who are outside the United Kingdom or (ii) investment professionals falling within Article 19(5) of the Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (the "Order") or (iii) high net worth companies, and other persons to whom it may lawfully be communicated, falling within Article 49(2)(a) to (d) of the Order or (iv) persons to whom an invitation or inducement to engage in investment activity (within the meaning of section 21 of the Financial Services and Markets Act 2000) may otherwise lawfully be communicated or cause to be communicated (all such persons together being referred to as “relevant persons”). The Notes are only available to, and any invitation, offer or agreement to subscribe, purchase or otherwise acquire such Notes will be engaged in only with, relevant persons. Any person who is not a relevant person should not act or rely on this document or any of its contents.Notes have only been offered or sold and will only be offered or sold, directly or indirectly, in France to qualified investors (investisseurs qualifiés) as defined in Article L.411-2 1° of the French Code monétaire et financier, and the Base Prospectus, any Final Terms or any other offering material relating to the Notes have only been distributed or caused to be distributed and will only be distributed or caused to be distributed in France to such qualified investors.  About Sanofi   Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions.   With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe.   Sanofi, Empowering Life   Media Relations Contact Quentin Vivant Tel.: +33 (0)1 53 77 46 46 mr@sanofi.com Investor Relations Contact Félix Lauscher Tel.: +33 (0)1 53 77 45 45 ir@sanofi.com   Sanofi Forward-Looking Statements Any statements made in this communication that are not statements of historical fact, including statements about Sanofi’s beliefs and expectations are forward-looking statements and should be evaluated as such. Forward-looking statements include statements that may relate to Sanofi‘s plans, objectives, strategies, goals, future events, future revenues or performance, and other information that is not historical information. Sanofi does not undertake, and specifically disclaims, any obligation or responsibility to update or amend any of the information above except as otherwise required by law. Additional Information This communication is neither an offer to purchase nor a solicitation of any offer to sell any securities, nor shall there be any sale of securities in any jurisdiction in which such offer, solicitation or sale would be unlawful prior to registration or qualification under the securities laws of any such jurisdiction.       Attachment * Press Release

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    Sanofi abonde avec succès des emprunts obligataires pour un montant de 500 millions d’euros

    Paris (France) – 6 avril 2020 – Sanofi (EURONEXT : SAN et NASDAQ : SNY) annonce avoir réalisé un abondement de deux souches obligataires (les « Obligations ») pour un montant de 500 millions d’euros : 250 millions d’euros d’obligations à taux fixe, portant le montant total de la souche échéance avril 2025 et portant intérêt au taux annuel de 1,000 % à 1 milliard d’euros * 250 millions d’euros d’obligations à taux fixe, portant le montant total de la souche échéance avril 2030 et portant intérêt au taux annuel de 1,500 % à 1 milliard d’euros  Les Obligations ont été émises dans le cadre du programme Euro Medium Term Note.La transaction permet à l’entreprise de réduire le coût moyen et d’allonger la maturité moyenne de sa dette.Sanofi affectera le produit net de l’émission de ces Obligations aux besoins généraux de l’entreprise.Crédit Agricole CIB, HSBC, Bank of America Securities et Société Générale ont agi en qualité de coordinateurs globaux et chefs de file de l’opération.AVERTISSEMENTCette communication ne constitue ni une offre de vente ni une sollicitation d’une offre d’achat de titres, et il n’y aura pas de vente de titres dans une juridiction au sein de laquelle une telle offre, sollicitation ou vente serait illégale avant tout enregistrement ou toute qualification en application de la réglementation boursière d'une telle juridiction.Les Obligations n’ont pas fait et ne feront pas l’objet d’un enregistrement au titre du Securities Act et ne seront pas offertes à la vente ou vendues aux Etats-Unis, ou à des américains (U.S. persons) ou pour le compte ou au profit d’américains, à l’exception de certaines transactions dispensées de l’obligation d’enregistrement du Securities Act.RESTRICTIONS RELATIVES AUX INVESTISSEURS DE DETAIL DE L’ESPACE ECONOMIQUE EUROPEEN ("EEE") ET DU ROYAUME-UNI ("RU") – Les Obligations ne sont ni ne seront destinées à être offertes ou vendues, ou mises à disposition, et ne doivent ni ne devront être offertes, vendues ou autrement mises à disposition de tout investisseur de détail dans l’EEE et au RU. Pour les besoins du présent paragraphe, un « investisseur de détail » se définit comme une (ou plusieurs) personne(s) qui est (sont) un (des) (i) client(s) de détail tel(s) que défini(s) au point 11 de l’Article 4(1) de la Directive 2014/65/UE ("MiFID II"); ou (ii) consommateur(s) au sens de la Directive (UE) 2016/97 (telle qu'amendée ou remplacée) (« Insurance Mediation Directive »), lorsque ce(s) consommateur(s) n’est (ne sont) pas qualifié(s) de client(s) professionnel(s) tel que ce terme est défini au point 10 de l’article 4(1) de MiFID II. En conséquence, aucun document d’information clé, requis, conformément au Règlement (UE) n°1286/2014 sur les documents d’informations clés relatifs aux produits d’investissement packagés de détail (tel qu'amendé, le « Règlement PRIIPS ») pour offrir ou vendre les Obligations ou les mettre à disposition des investisseurs de détail dans l’EEE ou au RU, n’a été ni ne sera préparé et en conséquence offrir ou vendre les Obligations ou les mettre à disposition de tout investisseur de détail dans l'EEE ou au RU pourrait être interdit conformément au Règlement PRIIPS.Ce communiqué de presse est adressé et destiné uniquement (i) aux personnes situées en dehors du Royaume-Uni ou (ii) aux professionnels en matière d’investissement au sens de l’article 19(5) du Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (l’ « Order ») ou (iii) aux sociétés à capitaux propres élevés (high net worth companies) et autres personnes à qui ce communiqué peut être valablement adressé au sens de l’article 49(2)(a) à (d) de l’Order ou (iv) à toute autre personne à qui une invitation ou une incitation à participer à une activité d’investissement au sens de l’article 21 du Financial Services and Markets Act 2000 peut être valablement adressée (toutes les personnes visées ci-dessus étant définies comme les « personnes habilitées »). Les Obligations sont uniquement disponibles pour les personnes habilitées et toute invitation, offre ou incitation à souscrire, acheter ou acquérir par un moyen quelconque de telles Obligations sera suivie d’effet uniquement s’il s’agit d’une personne habilitée. Toute personne qui ne possède pas la qualité de personne habilitée ne doit pas se reposer ou agir sur le fondement de ce document ou sur l’une quelconque des informations qu’il contient.Les Obligations ont uniquement été offertes ou seront uniquement offertes, en France, directement ou indirectement, à des investisseurs qualifiés tels que définis à l'article L. 411-2 1° du Code monétaire et financier, et le Prospectus de Base, les Conditions Définitives ainsi que tout autre document d'offre relatif aux Obligations ont uniquement été distribués ou seront uniquement distribués à des investisseurs qualifiés en France.   À propos de Sanofi   La vocation de Sanofi est d’accompagner celles et ceux confrontés à des difficultés de santé. Entreprise biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les maladies avec nos vaccins et proposons des traitements innovants. Nous accompagnons tant ceux qui sont atteints de maladies rares, que les millions de personnes souffrant d’une maladie chronique.   Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs dans 100 pays transforment l'innovation scientifique en solutions de santé partout dans le monde.   Sanofi, Empowering Life, donner toute sa force à la vie.   Relations médias Quentin Vivant Tel.: +33 (0)1 53 77 46 46 mr@sanofi.com Relations investisseurs Félix Lauscher Tel.: +33 (0)1 53 77 45 45 ir@sanofi.com     Déclarations prospectives Toutes les déclarations effectuées dans ce communiqué de presse qui ne constituent pas des faits historiques, y compris les déclarations concernant les estimations et les attentes de Sanofi sont des déclarations prospectives et doivent être évaluées comme telles. Les déclarations prospectives comprennent des déclarations pouvant porter sur les projets, les objectifs, les stratégies, les buts, les événements futurs, les revenus ou performances futurs de Sanofi et sur d’autres informations qui ne constituent pas des informations historiques. Sanofi ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de modifier les informations ci-dessus, sous réserve de la règlementation applicable, et décline spécifiquement toute responsabilité à cet égard. Informations supplémentaires Cette communication ne constitue ni une offre de vente ni une sollicitation d’une offre d’achat de titres, et aucune vente de titres ne sera faite dans une juridiction au sein de laquelle une telle offre, sollicitation ou vente serait illégale avant tout enregistrement ou toute qualification en application de la réglementation boursière d'une telle juridiction.   Pièce jointe * communique de presse

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    Sanofi: Availability of the Pre-quarterly Results Communication

    Availability of the Pre-quarterly Results Communication   Paris, France – April 3, 2020 \- Sanofi announced today that its Pre-Quarterly Results Communication document is available on the "Investors" page of the company's website: https://www.sanofi.com/en/investors/financial-results-and-events/financial-results/Q1-results-2020   As for each quarter, Sanofi prepared this document to assist in the financial modeling of the Group's quarterly results. This document includes a reminder on various non-comparable items and exclusivity losses as well as the foreign currency impact and share count. Sanofi's first-quarter 2020 results will be published on April 24, 2020.       About Sanofi   Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions.   With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe.   Sanofi, Empowering Life     Media Relations Contact Quentin Vivant Tel.: +33 (0)1 53 77 46 46 mr@sanofi.com Investor Relations Contact Felix Lauscher Tél.: +33 (0)1 53 77 45 45 ir@sanofi.com   Sanofi Forward-Looking Statements This press release contains forward-looking statements as defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, as amended. Forward-looking statements are statements that are not historical facts. These statements include projections and estimates and their underlying assumptions, statements regarding plans, objectives, intentions and expectations with respect to future financial results, events, operations, services, product development and potential, and statements regarding future performance. Forward-looking statements are generally identified by the words “expects”, “anticipates”, “believes”, “intends”, “estimates”, “plans” and similar expressions. Although Sanofi’s management believes that the expectations reflected in such forward-looking statements are reasonable, investors are cautioned that forward-looking information and statements are subject to various risks and uncertainties, many of which are difficult to predict and generally beyond the control of Sanofi, that could cause actual results and developments to differ materially from those expressed in, or implied or projected by, the forward-looking information and statements. These risks and uncertainties include among other things, the uncertainties inherent in research and development, future clinical data and analysis, including post marketing, decisions by regulatory authorities, such as the FDA or the EMA, regarding whether and when to approve any drug, device or biological application that may be filed for any such product candidates as well as their decisions regarding labelling and other matters that could affect the availability or commercial potential of such product candidates, the fact that product candidates if approved may not be commercially successful, the future approval and commercial success of therapeutic alternatives, Sanofi’s ability to benefit from external growth opportunities, to complete related transactions and/or obtain regulatory clearances, risks associated with intellectual property and any related pending or future litigation and the  ultimate outcome of such litigation,  trends in exchange rates and prevailing interest rates, volatile economic and market conditions, the impact of global disruptions, including pandemics, cost containment initiatives and subsequent changes thereto, the average number of shares outstanding as well as those discussed or identified in the public filings with the SEC and the AMF made by Sanofi, including those listed under “Risk Factors” and “Cautionary Statement Regarding Forward-Looking Statements” in Sanofi’s annual report on Form 20-F for the year ended December 31, 2019. Other than as required by applicable law, Sanofi does not undertake any obligation to update or revise any forward-looking information or statements.   Attachment * Press release

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    Sanofi: Mise en ligne du document  «Pre-quarterly Results Communication »

    Mise en ligne du document  «Pre-quarterly Results Communication » Paris - Le 3 avril 2020 - Sanofi annonce la mise en ligne sur l'espace Investisseurs du site internet de la société, d'un document intitulé « Pre-quarterly Results Communication »:https://www.sanofi.com/fr/investisseurs/resultats-et-evenements/resultats-financiers/resultats-T1-2020   Comme chaque trimestre, ce document vise à assister la communauté financière dans la modélisation des résultats trimestriels de la Société. Ce document contient un rappel de divers éléments non récurrents et de pertes d’exclusivité, l’effet des variations monétaires et le nombre d’actions. Les résultats du premier trimestre 2020 seront annoncés le 24 avril 2020.     À propos de Sanofi   La vocation de Sanofi est d’accompagner celles et ceux confrontés à des difficultés de santé. Entreprise biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les maladies avec nos vaccins et proposons des traitements innovants. Nous accompagnons tant ceux qui sont atteints de maladies rares, que les millions de personnes souffrant d’une maladie chronique.   Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs dans 100 pays transforment l'innovation scientifique en solutions de santé partout dans le monde.   Sanofi, Empowering Life, donner toute sa force à la vie.   Relations médias Quentin Vivant Tel.: +33 (0)1 53 77 46 46 mr@sanofi.com Relations investisseurs Felix Lauscher Tél.: +33 (0)1 53 77 45 45 ir@sanofi.com   Déclarations prospectives Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s’attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l’EMA, d’approbation ou non, et à quelle date, de la demande de dépôt d’un médicament, d’un procédé ou d’un produit biologique pour l’un de ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à l’étiquetage et d’autres facteurs qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats, le fait que les produits candidats s’ils sont approuvés pourraient ne pas rencontrer un succès commercial, l’approbation future et le succès commercial d’alternatives thérapeutiques, la capacité de Sanofi à saisir des opportunités de croissance externe et à finaliser les transactions y relatives, l’évolution des cours de change et des taux d’intérêt, l’instabilité des conditions économiques et de marché, l’impact d’une interruption globale, y compris en cas de pandémie, des initiatives de maîtrise des coûts et leur évolution, le nombre moyens d’actions en circulation ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par Sanofi auprès de l’AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du document de référence 2019 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l’AMF ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2019 sur Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité des marchés financiers. . Pièce jointe * Communique de presse

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    Sanofi: Des données de phase III concernant Dupixent® (dupilumab) montrent une amélioration significative de la dermatite atopique sévère chez les enfants âgés de 6 à 11 ans

    Des données de phase III concernant Dupixent® (dupilumab) montrent une amélioration significative de la dermatite atopique sévère chez les enfants âgés de 6 à 11 ans * Les données détaillées qui seront présentées à la conférence Revolutionizing Atopic Dermatitis montrent que l’ajout de Dupixent à des corticoïdes topiques a amélioré la cicatrisation de la peau ; les symptômes globaux de la maladie se sont améliorés en moyenne d’environ 80 %. * Les données confortent le profil de sécurité et de tolérance observé dans le cadre des essais menés chez des adultes et des adolescents atteints de dermatite atopique, notamment le taux numériquement inférieur d’infections cutanées comparativement au placebo. * L’extension des indications de Dupixent à l’enfant âgé de 6 à 11 ans fait actuellement l’objet d’un examen prioritaire de la FDA, dont la décision est attendue le 26 mai 2020.  Paris et Tarrytown (New York) – Le 3 avril 2020 – Les résultats de l’essai pivot de phase III annoncés aujourd’hui montrent que Dupixent® (dupilumab), en association avec un traitement standard par corticoïdes topiques chez des enfants âgés de 6 à 11 ans souffrant de dermatite atopique sévère non contrôlée, a permis d’atténuer significativement les signes et symptômes de la maladie et d’améliorer la qualité de vie liée à la santé. Sanofi et Regeneron avaient annoncé les premiers résultats de cet essai en août 2019.  Les résultats détaillés seront présentés le 5 avril dans le cadre d’une session de la conférence virtuelle 2020 Revolutionizing Atopic Dermatitis (RAD).« Dans le cadre de ma pratique médicale, je vois des enfants atteints de dermatite atopique sévère qui présentent des démangeaisons intenses et persistantes et des lésions sur pratiquement tout le corps, et dont les soignants attendent désespérément de nouvelles options thérapeutiques pour contrôler cette maladie »,  a indiqué le docteur Amy S. Paller, titulaire de la Chaire Walter J. Hamlin, Directrice du Département de dermatologie, professeur de pédiatrie à la faculté de médecine Feinberg de la Northwestern University et investigateur principal de l’essai.  « Les données de l’essai de phase III mené chez des enfants âgés de 6 à 11 ans s’ajoutent aux données d’efficacité et de sécurité obtenues chez l’adulte et l’adolescent et donnent aux médecins et aux familles des raisons d’espérer avoir accès à une nouvelle option thérapeutique potentielle pour les enfants atteints de cette maladie chronique. »  Les données qui seront présentées à la conférence RAD montrent qu’après 16 semaines de traitement, près de trois fois plus d’enfants traités par Dupixent et corticoïdes topiques ont obtenu une cicatrisation complète ou quasi-complète de la peau et plus des deux-tiers d’entre eux une amélioration de 75 % ou plus de la maladie, comparativement à ceux traités par corticoïdes topiques seulement. De plus, les démangeaisons ont significativement diminué chez plus de trois fois plus d’enfants traités par Dupixent que par corticoïdes topiques seulement. Les démangeaisons sont souvent décrites comme le symptôme le plus pénible de la dermatite atopique. Le soulagement des démangeaisons et la diminution de la sévérité des symptômes de la maladie ont été observés chez les patients traités par Dupixent dès la deuxième semaine suivant l’administration de la première dose de ce médicament et se sont maintenus pendant toute la durée du traitement actif.   Dupixent est un anticorps monoclonal entièrement humain qui inhibe spécifiquement la signalisation de l’interleukine 4 (IL-4) et de l’interleukine 13 (IL-13). Les données issues des essais cliniques consacrés à Dupixent ont montré que les protéines IL-4 et IL-13 interviennent dans l’inflammation de type 2 qui joue un rôle central dans la dermatite atopique, l’asthme et la polypose nasosinusienne. Toutes indications approuvées confondues aux États-Unis, plus de 100 000 patients ont commencé un traitement par Dupixent.Plusieurs organismes de réglementation examinent actuellement les résultats de phase III de cet essai pédiatrique, en particulier aux États-Unis, dans l’Union européenne et au Canada.  Aux États-Unis, la demande de licence de produit biologique supplémentaire (sBLA, supplemental Biologics License Application) pour les enfants de 6 à 11 ans fait actuellement l’objet d’un examen prioritaire et une décision est attendue le 26 mai 2020. Aucun médicament biologique n’est encore approuvé pour le traitement de la dermatite atopique sévère de l’enfant. En 2016, la Food and Drug Administration (FDA)  a accordé le statut de « Découverte capitale » (Breakthrough Therapy) à Dupixent dans le traitement de la dermatite atopique sévère de l’enfant (de 6 mois à 11 ans) non contrôlée par des médicaments topiques soumis à prescription médicale. Dupixent fait également l’objet d’une étude de phase III dans le traitement de l’asthme persistant non contrôlé de l’enfant, dont les résultats sont attendus dans le courant de l’année. Aucun organisme de réglementation n’a  encore évalué les profils d’efficacité et de sécurité de Dupixent chez les enfants de cette tranche d’âge.Les données suivantes ont été présentées à la conférence virtuelle RAD : L’essai de phase III randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo a évalué l’efficacité et la sécurité de Dupixent en association avec des corticoïdes topiques chez 367 enfants souffrant de dermatite atopique sévère couvrant en moyenne 60 % de leur surface corporelle. Plus de 90 % des enfants recrutés dans l’essai présentaient au moins une comorbidité atopique et en particulier de l’asthme (près de 50 %).  Les résultats à 16 semaines ont montré ce qui suit : * 33 % des patients traités par Dupixent toutes les quatre semaines (300 mg, indépendamment du poids) et 30 % de ceux traités par Dupixent toutes les deux semaines (100 mg ou 200 mg, en fonction du poids) ont atteint le critère d’évaluation principal aux États-Unis – c'est-à-dire une cicatrisation complète ou quasi-complète de la peau (score IGA ou évaluation globale de l’investigateur), comparativement à 11 % des patients traités par corticoïdes topiques seulement (p<0,0001 et p=0,0004, respectivement). * 70 % des patients traités par Dupixent toutes les quatre semaines et 67 % de ceux traités par Dupixent toutes les deux semaines ont obtenu une amélioration de 75 % de leur score EASI (EASI-75, indice d'étendue et de gravité de l'eczéma), contre 27 % des patients traités par corticoïdes topiques seulement (p<0,0001 pour les deux populations). Le score EASI-75 constituait le co-critère d’évaluation pour les études menées ailleurs qu’aux États-Unis. * L'amélioration moyenne du score EASI par rapport aux valeurs initiales s’est établie à 82 % dans le groupe Dupixent toutes les quatre semaines et à 78 % dans le groupe Dupixent toutes les deux semaines, contre 49 % dans le groupe corticoïdes topiques seulement (p<0,0001 pour les deux populations). * 60 % des patients traités par Dupixent toutes les quatre semaines et 68 % de ceux traités par Dupixent toutes les deux semaines ont obtenu une réduction d’au moins 3 points sur l’échelle de 11 points mesurant l’intensité des démangeaisons (moyenne hebdomadaire du score journalier de l’intensité du prurit), contre 21 % des patients traités par corticoïdes topiques seulement (p<0,0001 pour les deux populations).Les données de sécurité obtenues pendant la période de traitement de 16 semaines ont montré ce qui suit : * Les taux globaux d’événements indésirables se sont établis à 65 % pour Dupixent toutes les quatre semaines, 67 % pour Dupixent toutes les deux semaines et 73 % pour les corticoïdes topiques seulement. * Les événements indésirables qui ont été observés plus fréquemment chez les patients traités par Dupixent ont été la conjonctivite (7 % pour Dupixent toutes les quatre semaines, 15 % pour Dupixent toutes les deux semaines et 4 % pour le placebo), les rhinopharyngites (13 % pour Dupixent toutes les quatre semaines, 7 % pour Dupixent toutes les deux semaines et 7 % pour le placebo) et les réactions au site d’injection (10 % Dupixent toutes les quatre semaines, 11 % pour Dupixent toutes les deux semaines et 6 % pour le placebo). * Les autres événements indésirables pré-spécifiés incluaient les infections cutanées (6 % Dupixent toutes les quatre semaines, 8 % pour Dupixent toutes les deux semaines et 13 % pour le placebo) et les infections à virus herpétiques (2 % pour Dupixent toutes les quatre semaines, 3 % pour Dupixent toutes les deux semaines et 5 % pour le placebo).Programme de développement du dupilumab À ce jour, Dupixent a été étudié chez plus de 8 000 patients dans le cadre de 40 essais cliniques consacrés au traitement de diverses maladies chroniques modulées par une inflammation de type 2. En plus des indications actuellement approuvées, Sanofi et Regeneron consacrent plusieurs programmes de développement clinique au dupilumab et l’étudient dans le traitement de maladies modulées par une inflammation allergique ou de type 2, comme l’asthme pédiatrique (6 à 11 ans, phase III), la dermatite atopique pédiatrique (6 mois à 5 ans, phase II/III), l’œsophagite à éosinophiles (phase III), la bronchopneumopathie chronique obstructive (phase III), la pemphigoïde bulleuse (phase III), le prurigo nodulaire (phase III), l’urticaire chronique spontanée (phase III) et les allergies alimentaires et environnementales (phase II). Le dupilumab est également étudié en association avec l’agent REGN3500 (SAR440340), qui cible l’interleukine 33 (IL-33). Ces indications potentielles du dupilumab sont expérimentales et aucun organisme de réglementation n’a encore évalué leurs profils de sécurité et d’efficacité. Le dupilumab est développé conjointement par Sanofi et Regeneron dans le cadre d’un accord de collaboration global. À propos de Regeneron Regeneron (NASDAQ: REGN) st une grande société de biotechnologie qui invente des médicaments aptes à transformer la vie des personnes atteintes de maladies graves. Fondée il y 30 ans et dirigée par des médecins-chercheurs, l’entreprise possède la capacité unique de transformer ses recherches en médicaments, dont sept ont été approuvés par la FDA ainsi que des produits-candidats issus de ses activités de recherche interne. Ses médicaments et son portefeuille de développement sont conçus pour aider les patients souffrant de maladies oculaires, de maladies allergiques et inflammatoires, de cancer, de maladies cardiovasculaires et métaboliques, de maladies infectieuses de douleurs et de maladies rares.Regeneron accélère et améliore le processus de développement traditionnel des médicaments grâce à VelociSuite®, une suite unique de technologies dont fait partie VelocImmune®, qui fait appel à une souris humanisée unique pour le développement optimal d’anticorps entièrement humains et d’anticorps bispécifiques, ainsi qu’à des initiatives ambitieuses comme le Regeneron Genetics Center, l’un des plus grands centres de séquençage génétique du monde.Pour plus d’informations sur Regeneron, voir le site www.regeneron.com ou suivre @Regeneron sur Twitter.  À propos de Sanofi   La vocation de Sanofi est d’accompagner celles et ceux confrontés à des difficultés de santé. Entreprise biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les maladies avec nos vaccins et proposons des traitements innovants. Nous accompagnons tant ceux qui sont atteints de maladies rares, que les millions de personnes souffrant d’une maladie chronique.   Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs dans 100 pays transforment l'innovation scientifique en solutions de santé partout dans le monde.   Sanofi, Empowering Life, donner toute sa force à la vie.   Relations Médias Sanofi Ashleigh Koss Tél.: +1 (908) 981-8745 Ashleigh.Koss@sanofi.com Relations Médias Regeneron Hannah Kwagh Tél: +1 (914) 847-6314 Hannah.Kwagh@regeneron.com   Relations Investisseurs Sanofi Felix Lauscher Tél.: +33 (0)1 53 77 45 45 ir@sanofi.com   Relations Investisseurs Regeneron Justin Holko Tél: +1 (914) 847-7786 Justin.Holko@regeneron.com   Déclarations prospectives - Sanofi Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations concernant la mise sur le marché et autre potentiel de ce produit, ou concernant les recettes futures envisagées pour ce produit. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de », « estimer », « planifier » ou « espérer», ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les actions et contretemps réglementaires inattendus, ou généralement des réglementations étatiques, qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ce produit, le fait que ce produit pourrait ne pas rencontrer un succès commercial, les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et l’analyse des données cliniques existantes relatives à ce produit, y compris postérieures à la mise sur le marché, les problèmes inattendus de sécurité, de qualité ou de production, la concurrence de manière générale, les risques associés à la propriété intellectuelle, à tout litige futur en la matière et à l’issue de ces litiges, l’instabilité des conditions économiques et de marché, le risque d’interruption globale, y compris en cas de pandémie, ainsi que les risques qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par Sanofi auprès de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du document de référence 2019 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l’AMF ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2019 sur Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité des marchés financiers.   Déclarations prospectives et utilisation des médias numériques - Regeneron Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives concernant des risques et des incertitudes liés à des événements futurs et à la performance future de Regeneron Pharmaceuticals, Inc. («Regeneron» ou la «Société»). Les événements ou résultats réels peuvent différer considérablement de ces informations prospectives. Des termes tels que « anticiper », « s'attendre à », « avoir l’intention », « planifier », « croire », « rechercher », « estimer », des variantes de ces termes et des expressions similaires ont pour but d’identifier ces déclarations prospectives, bien que toutes les déclarations prospectives ne contiennent pas ces termes explicites. Ces déclarations concernent, et ces risques et incertitudes incluent, entre autres, la nature, le calendrier, ainsi que le succès et les applications thérapeutiques possibles des produits commercialisés par Regeneron et (ou) ses collaborateurs (ci-après, les « produits de Regeneron »), ainsi que des produits-candidats de Regeneron et de ses programmes de recherche et cliniques en cours ou prévus, y compris, sans limitation, Dupixent® (dupilumab) pour le traitement de l’asthme pédiatrique ; l’incertitude de l'acceptation sur le marché et du succès commercial des produits et produits-candidats de Regeneron (comme Dupixent) et l’impact des études (qu'elles soient conduites par Regeneron ou autres et qu'elles soient mandatées ou volontaires) sur le succès commercial de tels produits et produits- candidats ;  la probabilité, le moment et l'étendue d'une éventuelle approbation réglementaire et du lancement commercial des produits-candidats au stade avancé et des nouvelles indications pour les produits de Regeneron, tels que le dupilumab pour le traitement de l’asthme pédiatrique, de la dermatite atopique pédiatrique, de l’œsophagite à éosinophiles, de la bronchopneumopathie chronique obstructive, de la pemphigoïde bulleuse, du prurigo nodulaire, de l’urticaire chronique spontanée, des allergies alimentaires et environnementales et d’autres indications potentielles (ainsi qu’en association avec REGN3500) ; les problèmes de sécurité imprévus résultant de l'administration des produits et produits candidats de Regeneron (comme le dupilumab) chez des patients, y compris des complications graves ou des effets indésirables liés à l'utilisation des produits et produits-candidats de Regeneron dans le cadre d’essais cliniques ; les obligations réglementaires et la surveillance en cours ayant une incidence sur les produits de Regeneron, les programmes de recherche et cliniques et les activités commerciales, y compris celles relatives à la vie privée des patients ; les décisions des autorités réglementaires et administratives susceptibles de retarder ou de limiter la capacité de Regeneron à continuer de développer ou de commercialiser ses produits et ses produits-candidats, y compris, sans limitation, le dupilumab ; la disponibilité et l'étendue du remboursement des produits de Regeneron par les tiers payeurs, HMO, organismes de gestion des soins et régimes  publics tels que Medicare et Medicaid ; les décisions  en  matière  de  prise  en  charge  et  de  remboursement  par  ces  tiers payeurs  et  les  nouvelles  politiques  et  procédures  qu’ils  sont  susceptibles  d’adopter ; la possibilité que des médicaments ou candidats-médicaments concurrents soient supérieurs aux produits et produits-candidats de Regeneron ; la mesure dans laquelle les résultats des programmes de recherche et développement menés par Regeneron ou ses collaborateurs peuvent être reproduits dans le cadre d'autres études et conduire à des applications thérapeutiques ; la capacité de Regeneron à fabriquer et à gérer des chaînes d'approvisionnement pour plusieurs produits et produits-candidats ; la capacité des collaborateurs, fournisseurs ou autres tierces parties de Regeneron (le cas échéant) d'effectuer la fabrication, le remplissage, la finition, l'emballage, l'étiquetage, la distribution et d'autres étapes liées aux produits et produits-candidats de Regeneron ; les dépenses imprévues ; les coûts de développement, de production et de vente de produits ; la capacité de Regeneron à respecter ses prévisions ou ses prévisions financières et à modifier les hypothèses sous-jacentes ; la possibilité que tout accord de licence ou de collaboration, y compris les accords de Regeneron avec Sanofi, Bayer et Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (ou leurs sociétés affiliées respectives, le cas échéant), soient annulés ou résiliés sans autre succès du produit ; et les risques liés à la propriété intellectuelle d’autres parties et aux litiges en cours ou futurs, y compris, sans limitation, les litiges en matière de brevets et autres procédures connexes relatives à Dupixent et Praluent® (alirocumab), tout autre contentieux et toute autre procédure et enquête gouvernementale sur l’entreprise et (ou)  ses activités, l’issue de toute procédure de ce type et l’impact que ce qui précède peut avoir sur les activités, les perspectives, les résultats d’exploitation et la situation financière de Regeneron. Une description plus complète de ces risques, ainsi que d’autres risques importants, figure dans les documents déposés par Regeneron auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis, en particulier dans son Form 10-K pour l’exercice clos le 31 décembre 2019.Toutes les déclarations prospectives sont fondées sur les convictions et le jugement  actuels  de  la  direction  et  le  lecteur  est  prié  de  ne  pas  se  fier  aux  déclarations  prospectives  formulées  par  Regeneron. Regeneron n’assume aucune obligation de mise à jour publique des déclarations prospectives, y compris, notamment, des projections ou des prévisions financières, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement.     Regeneron utilise son site Web dédié aux relations avec les investisseurs et aux relations avec les médias ainsi que ses réseaux sociaux pour publier des informations importantes sur la Société, y compris des informations qui peuvent être considérées comme importantes pour les investisseurs. Les informations financières et autres concernant Regeneron sont régulièrement publiées et accessibles sur son site Web dédié aux relations avec les investisseurs et aux relations avec les médias (http://newsroom.regeneron.com) et sur son fil Twitter (http://twitter.com/regeneron).    Pièce jointe * Press release FR

  • Globe Newswire

    Sanofi: Dupixent® (dupilumab) Phase 3 data show significant improvement in severe atopic dermatitis for children aged 6 to 11 years

    Dupixent® (dupilumab) Phase 3 data show significant improvement in severe atopic dermatitis for children aged 6 to 11 years * Detailed data to be presented at the Revolutionizing Atopic Dermatitis Conference show adding Dupixent to topical corticosteroids improved skin clearance; average overall disease improved by approximately 80% * Data further reinforce consistent safety and tolerability profile observed across adult and adolescent atopic dermatitis trials, including a numerically lower rate of skin infections compared to placebo * Expanded Dupixent indication in children aged 6 to 11 years currently under Priority Review with the FDA; decision expected by May 26, 2020Paris and Tarrytown, NY – April 3, 2020 – The pivotal Phase 3 clinical trial results announced today show Dupixent ® (dupilumab) combined with standard-of-care topical corticosteroids (TCS) in children aged 6-11 years with uncontrolled severe atopic dermatitis significantly improved disease signs, symptoms and health-related quality of life. Sanofi and Regeneron previously announced topline positive results of this trial in August 2019.  Detailed results will be presented during a session at the 2020 Revolutionizing Atopic Dermatitis (RAD) Virtual Conference on April 5.“In my practice, I see children with severe atopic dermatitis struggling with intense, persistent itching and skin lesions covering much of their body, and caregivers who are desperate for additional treatment options that can help control this disease,” said Amy S. Paller, M.D.,Walter J. Hamlin Professor and Chair of Dermatology and Professor of Pediatrics at Northwestern University Feinberg School of Medicine and principal investigator of the trial. “Data from the Phase 3 trial in children aged 6 to 11 adds to the established efficacy and safety data in adults and adolescents and provides hope to physicians and families for a potential new treatment option for children with this chronic disease.”  Data to be presented at RAD show that at 16 weeks, nearly three times as many children achieved clear or almost clear skin when treated with Dupixent and TCS, and more than two-thirds experienced at least a 75% overall improvement of their disease compared to TCS alone. Additionally, more than three times as many children experienced a significant reduction in itch with Dupixent compared to TCS alone. Itch is often described as the most burdensome symptom of atopic dermatitis. Improvements in itch and disease severity were observed with Dupixent as early as two weeks after the first dose and continued throughout active treatment.  Dupixent is a fully-human monoclonal antibody that inhibits the signaling of the interleukin-4 (IL-4) and interleukin-13 (IL-13) proteins. Data from Dupixent clinical trials have shown that IL-4 and IL-13 are key drivers of the type 2 inflammation that plays a major role in atopic dermatitis, asthma and chronic rhinosinusitis with nasal polyposis (CRSwNP). Across all approved indications in the U.S., more than 100,000 patients have started treatment with Dupixent.The results from the Phase 3 pediatric trial are currently being reviewed by regulatory authorities, including in the U.S., EU and Canada. In the U.S. the supplemental Biologics License Application for children aged 6 to 11 years, is currently under Priority Review with a target action date of May 26, 2020. There are currently no biologic medicines approved for children with severe atopic dermatitis. In 2016, the U.S. Food and Drug Administration granted Breakthrough Therapy designation to review Dupixent for the treatment of severe atopic dermatitis in children 6 months to 11 years of age not well controlled on topical prescription medications. Dupixent is also being studied in a Phase 3 trial for children with uncontrolled persistent asthma, with results expected later this year. The safety and efficacy of Dupixent in these pediatric populations have not been fully evaluated by any regulatory authority.The virtual late-breaking presentation at RAD included the following data: The Phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled trial evaluated the efficacy and safety of Dupixent combined with TCS in 367 children with severe atopic dermatitis that covered on average 60% of their skin. More than 90% of children in the trial had a history of at least one atopic comorbidity, including asthma (nearly 50%).Results at 16 weeks showed: * 33% of patients who received Dupixent every four weeks (300 mg, regardless of weight) and 30% of patients who received Dupixent every two weeks (100 mg or 200 mg, based on weight) achieved clear or almost clear skin (Investigator's Global Assessment or IGA), compared to 11% for TCS alone (p<0.0001 and p=0.0004, respectively), the primary endpoint in the U.S. * 70% of patients who received Dupixent every four weeks and 67% of patients who received Dupixent every two weeks achieved EASI-75 (Eczema Area and Severity Index-75), compared to 27% for TCS alone (p<0.0001 for both), a co-primary endpoint outside of the U.S. * The average EASI score improvement from baseline was 82% in patients who received Dupixent every four weeks and 78% in patients who received Dupixent every two weeks, compared to 49% for TCS alone (p<0.0001 for both). * 60% of patients who received Dupixent every four weeks and 68% of patients who received Dupixent every two weeks experienced at least a 3-point reduction in itch intensity on an 11-point scale (weekly average of daily Peak Pruritus Numerical Rating Scale), compared to 21% for TCS alone (p<0.0001 for both).Safety data over the 16-week treatment period showed: * Overall rates of adverse events were 65% for Dupixent every four weeks, 67% for Dupixent every two weeks and 73% for TCS alone. * Adverse events that were more commonly observed with Dupixent included conjunctivitis (7% for Dupixent every four weeks, 15% for Dupixent every two weeks and 4% for placebo), nasopharyngitis (13% for Dupixent every four weeks, 7% for Dupixent every two weeks and 7% placebo) and injection site reactions (10% for Dupixent every four weeks, 11% for Dupixent every two weeks and 6% for placebo). * Additional prespecified adverse events included skin infections (6% for Dupixent every four weeks, 8% for Dupixent every two weeks and 13% for placebo) and herpes viral infections (2% for Dupixent every four weeks, 3% for Dupixent every two weeks and 5% for placebo).Dupilumab Development Program To date, Dupixent has been studied in more than 8,000 patients across 40 clinical trials in various chronic diseases driven by type 2 inflammation. In addition to the currently approved indications, Sanofi and Regeneron are also studying dupilumab in a broad range of clinical development programs for diseases driven by allergic and other type 2 inflammation, including pediatric asthma (6 to 11 years of age, Phase 3), pediatric atopic dermatitis (6 months to 5 years of age, Phase 2/3), eosinophilic esophagitis (Phase 3), chronic obstructive pulmonary disease (Phase 3), bullous pemphigoid (Phase 3), prurigo nodularis (Phase 3), chronic spontaneous urticaria (Phase 3), and food and environmental allergies (Phase 2). Dupilumab is also being studied in combination with REGN3500 (SAR440340), which targets IL-33. These potential uses are investigational, and the safety and efficacy have not been evaluated by any regulatory authority. Dupilumab and REGN3500 are being jointly developed by Regeneron and Sanofi under a global collaboration agreement. About Regeneron Regeneron (NASDAQ: REGN) is a leading biotechnology company that invents life-transforming medicines for people with serious diseases. Founded and led for over 30 years by physician-scientists, our unique ability to repeatedly and consistently translate science into medicine has led to seven FDA-approved treatments and numerous product candidates in development, all of which were homegrown in our laboratories. Our medicines and pipeline are designed to help patients with eye diseases, allergic and inflammatory diseases, cancer, cardiovascular and metabolic diseases, infectious diseases, pain and rare diseases. Regeneron is accelerating and improving the traditional drug development process through our proprietary VelociSuite® technologies, such as VelocImmune®, which uses unique genetically-humanized mice to produce optimized fully-human antibodies and bispecific antibodies, and through ambitious research initiatives such as the Regeneron Genetics Center, which is conducting one of the largest genetics sequencing efforts in the world. For additional information about the company, please visit www.regeneron.com or follow @Regeneron on Twitter.  About Sanofi   Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions.   With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe.   Sanofi, Empowering Life   Sanofi Media Relations Contact Ashleigh Koss Tel.: +1 (908) 981-8745 Ashleigh.Koss@sanofi.com Regeneron Media Relations Contact Hannah Kwagh Tel: +1 (914) 847-6314 Hannah.Kwagh@regeneron.com   Sanofi Investor Relations Contact Felix Lauscher Tel.: +33 (0)1 53 77 45 45 ir@sanofi.com   Regeneron Investor Relations Contact Justin Holko Tel: +1 (914) 847-7786 Justin.Holko@regeneron.com   Sanofi Forward-Looking Statements This press release contains forward-looking statements as defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, as amended. Forward-looking statements are statements that are not historical facts. These statements include projections and estimates regarding the marketing and other potential of the product, or regarding potential future revenues from the product. Forward-looking statements are generally identified by the words “expects”, “anticipates”, “believes”, “intends”, “estimates”, “plans” and similar expressions. Although Sanofi’s management believes that the expectations reflected in such forward-looking statements are reasonable, investors are cautioned that forward-looking information and statements are subject to various risks and uncertainties, many of which are difficult to predict and generally beyond the control of Sanofi, that could cause actual results and developments to differ materially from those expressed in, or implied or projected by, the forward-looking information and statements. These risks and uncertainties include among other things, unexpected regulatory actions or delays, or government regulation generally, that could affect the availability or commercial potential of the product, the fact that product may not be commercially successful, the uncertainties inherent in research and development, including future clinical data and analysis of existing clinical data relating to the product, including post marketing, unexpected safety, quality or manufacturing issues, competition in general, risks associated with intellectual property and any related future litigation and the ultimate outcome of such litigation, and volatile economic and market conditions, the risk of global disruption, including pandemics, as well as those risks discussed or identified in the public filings with the SEC and the AMF made by Sanofi, including those listed under “Risk Factors” and “Cautionary Statement Regarding Forward-Looking Statements” in Sanofi’s annual report on Form 20-F for the year ended December 31, 2019. Other than as required by applicable law, Sanofi does not undertake any obligation to update or revise any forward-looking information or statements.   Regeneron Forward-Looking Statements and Use of Digital Media This press release includes forward-looking statements that involve risks and uncertainties relating to future events and the future performance of Regeneron Pharmaceuticals, Inc.("Regeneron" or the "Company"), and actual events or results may differ materially from these forward-looking statements.  Words such as "anticipate," "expect," "intend," "plan," "believe," "seek," "estimate," variations of such words, and similar expressions are intended to identify such forward-looking statements, although not all forward-looking statements contain these identifying words.  These statements concern, and these risks and uncertainties include, among others, the nature, timing, and possible success and therapeutic applications of products marketed by Regeneron and/or its collaborators (collectively, "Regeneron's Products") and Regeneron’s product candidates and research and clinical programs now underway or planned, including without limitation Dupixent® (dupilumab) for the treatment of pediatric asthma; uncertainty of market acceptance and commercial success of Regeneron's Products and product candidates (such as Dupixent) and the impact of studies (whether conducted by Regeneron or others and whether mandated or voluntary) on the commercial success of Regeneron’s Products and product candidates; the likelihood, timing, and scope of possible regulatory approval and commercial launch of Regeneron's late-stage product candidates and new indications for Regeneron’s Products, such as dupilumab for the treatment of pediatric asthma, pediatric atopic dermatitis, eosinophilic esophagitis, chronic obstructive pulmonary disease, bullous pemphigoid, prurigo nodularis, chronic spontaneous urticaria, food and environmental allergies, and other potential indications (as well as in combination with REGN3500); unforeseen safety issues resulting from the administration of Regeneron’s Products and product candidates (such as dupilumab) in patients, including serious complications or side effects in connection with the use of Regeneron's Products and product candidates in clinical trials; ongoing regulatory obligations and oversight impacting Regeneron's Products (such as Dupixent), research and clinical programs, and business, including those relating to patient privacy; determinations by regulatory and administrative governmental authorities which may delay or restrict Regeneron's ability to continue to develop or commercialize Regeneron's Products and product candidates, including without limitation dupilumab; the availability and extent of reimbursement of Regeneron’s Products from third-party payers, including private payer healthcare and insurance programs, health maintenance organizations, pharmacy benefit management companies, and government programs such as Medicare and Medicaid; coverage and reimbursement determinations by such payers and new policies and procedures adopted by such payers; competing drugs and product candidates that may be superior to Regeneron's Products and product candidates; the extent to which the results from the research and development programs conducted by Regeneron or its collaborators may be replicated in other studies and lead to therapeutic applications; the ability of Regeneron to manufacture and manage supply chains for multiple products and product candidates; the ability of Regeneron's collaborators, suppliers, or other third parties (as applicable) to perform manufacturing, filling, finishing, packaging, labeling, distribution, and other steps related to Regeneron's Products and product candidates; unanticipated expenses; the costs of developing, producing, and selling products; the ability of Regeneron to meet any of its financial projections or guidance and changes to the assumptions underlying those projections or guidance; the potential for any license or collaboration agreement, including Regeneron's agreements with Sanofi, Bayer, and Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(or their respective affiliated companies, as applicable), to be cancelled or terminated without any further product success; and risks associated with intellectual property of other parties and pending or future litigation relating thereto (including without limitation the patent litigation and other related proceedings relating to Dupixent and Praluent® (alirocumab)), other litigation and other proceedings and government investigations relating to the Company and/or its operations, the ultimate outcome of any such proceedings and investigations, and the impact any of the foregoing may have on Regeneron's business, prospects, operating results, and financial condition.  A more complete description of these and other material risks can be found in Regeneron's filings with the U.S. Securities and Exchange Commission, including its Form 10-K for the year ended December 31, 2019.  Any forward-looking statements are made based on management's current beliefs and judgment, and the reader is cautioned not to rely on any forward-looking statements made by Regeneron.  Regeneron does not undertake any obligation to update publicly any forward-looking statement, including without limitation any financial projection or guidance, whether as a result of new information, future events, or otherwise.   Regeneron uses its media and investor relations website and social media outlets to publish important information about the Company, including information that may be deemed material to investors. Financial and other information about Regeneron is routinely posted and is accessible on Regeneron's media and investor relations website (http://newsroom.regeneron.com) and its Twitter feed (http://twitter.com/regeneron).    Attachment * Press release

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    Sanofi: Information on Sanofi’s Shareholder General Meeting of Tuesday, April 28, 2020

    Information on Sanofi’s Shareholders General Meeting of Tuesday, April 28, 2020 Paris (France) – April 1st, 2020 \- In view of the current Covid-19 (coronavirus) pandemic in France and around the world, Sanofi's Board of Directors has decided to hold its Annual General Meeting convened on Tuesday, April 28 at 2:30 pm in camera, without the physical presence of shareholders and with an unchanged agenda.However, shareholders will be able to remotely follow the proceedings of the General Meeting, which will be broadcasted live and in full on the company’s website at www.sanofi.com/AG2020. During the meeting, it will not be possible to ask questions nor to submit draft amendments or new resolutions.Shareholders of the Company are invited to exercise their right to vote prior to the General Meeting in accordance with the procedures outlined below. Internet voting on the secure platform (recommended)Shareholders who wish to vote online can go to the secure voting platform VOTACCESS, prior to the General Meeting, available via Planetshares or through their financial intermediary’s website. The platform will be open from Monday 6 April 2020 to Monday 27 April 2020 at 3 pm (Paris time). In order to avoid overloading the VOTACCESS platform, it is recommended not to wait until the day before the General Meeting to vote.Postal votingShareholders can also vote by mail using the paper voting form. * Registered shareholders or those who hold FCPE units must use the voting form attached to their notice of meeting; * Bearer shareholders will have to request the voting form and a shareholding certificate from the financial intermediary that manages their securities, on or after the date the notice of meeting is issued The form can also be found on the company’s website: www.sanofi.com/AG2020, but the instructions on the website must be strictly followed.Once completed and signed, the voting form (accompanied by the shareholding certificate for bearer shareholders) must be returned to BNP Paribas Securities Services, CTO Assemblées  - Les Grands Moulins de Pantin – 9, rue du Débarcadère – 93761 Pantin Cedex. Under no circumstances should the voting form be returned directly to Sanofi.In order for the voting form to be validly taken into account, it must be received by BNP Paribas Securities Services no later than Saturday, 25 April 2020. In light of the Covid-19 pandemic, which may increase postal delays, it is recommended that the voting form be returned as soon as possible.Due to measures restricting gatherings and travel, it will not be possible to apply for an admission card nor to designate a third party as a proxy to the General Meeting.The shareholders retain the possibility, according to the applicable provisions of the French Commercial Code, to ask written questions to the Chairman of the Board of Directors of the Company, by registered letter with acknowledgement of receipt addressed to the Company’s registered office, or by e-mail at assembleegenerale@sanofi.com.Shareholders may request the disclosure of documents that would not be available on the Company’s website by sending a request by e-mail to the address above, to which it will be replied by electronic means.All information relating to the General Assembly of 28 April 2020 will be available on the Sanofi website in the section dedicated to General Meetings: www.sanofi.com/AG2020.The Board of Directors  About Sanofi   Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions.   With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe.   Sanofi, Empowering Life     Media Relations Quentin Vivant Tel.: +33 (0)1 53 77 46 46 mr@sanofi.com Investor Relations Felix Lauscher Tel.: +33 (0)1 53 77 45 45 ir@sanofi.com   Forward-Looking Statements This press release contains forward-looking statements as defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, as amended. Forward-looking statements are statements that are not historical facts. These statements include projections and estimates and their underlying assumptions, statements regarding plans, objectives, intentions and expectations with respect to future events or operations. Forward-looking statements are generally identified by the words “expects”, “anticipates”, “believes”, “intends”, “estimates”, “plans” and similar expressions. Although Sanofi’s management believes that the expectations reflected in such forward-looking statements are reasonable, investors are cautioned that forward-looking information and statements are subject to various risks and uncertainties, many of which are difficult to predict and generally beyond the control of Sanofi, that could cause actual results and developments to differ materially from those expressed in, or implied or projected by, the forward-looking information and statements. These risks and uncertainties include among other things,  volatile economic and market conditions, the impact of global disruptions, including pandemics, as well as those discussed or identified in the public filings with the SEC and the AMF made by Sanofi, including those listed under “Risk Factors” and “Cautionary Statement Regarding Forward-Looking Statements” in Sanofi’s annual report on Form 20-F for the year ended December 31, 2019. Other than as required by applicable law, Sanofi does not undertake any obligation to update or revise any forward-looking information or statements.    Attachment * Press Release

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    Sanofi: Informations sur l’Assemblée générale des actionnaires du mardi 28 avril 2020

    Informations sur l’Assemblée générale des actionnaires du mardi 28 avril 2020 Paris (France) – Le 1er avril 2020 – Compte tenu de la pandémie de Covid-19 (coronavirus) sévissant actuellement en France et dans le monde, le Conseil d’administration de Sanofi a décidé de tenir l’Assemblée générale annuelle de la Société convoquée le mardi 28 avril prochain à 14h30 à huis clos, hors la présence physique des actionnaires, avec un ordre du jour inchangé. Les actionnaires pourront toutefois suivre à distance le déroulé de l’Assemblée générale qui sera retransmise en direct de manière effective et intégrale sur le site internet de la société, à l’adresse www.sanofi.com/AG2020. Pendant la réunion, il ne sera pas possible de poser des questions, ni de déposer des projets d’amendements ou de nouvelles résolutions. Les actionnaires de la Société sont invités à exercer leur droit de vote préalablement à l’Assemblée Générale selon les modalités rappelées ci-dessous. Vote par internet sur la plateforme sécurisée (recommandé)Les actionnaires qui souhaitent voter par internet disposent de la plateforme de vote sécurisée VOTACCESS, dédiée au vote préalable à l’assemblée générale, disponible via Planetshares ou par le site de son teneur de compte. Elle sera ouverte du lundi 6 avril 2020 au lundi 27 avril 2020 à 15 heures (heure de Paris). Afin d’éviter tout engorgement éventuel de la plateforme VOTACCESS, il est recommandé de ne pas attendre la veille de l’assemblée pour voter. Vote par correspondanceLes actionnaires peuvent également voter par correspondance en utilisant le formulaire de vote par correspondance.  * Les actionnaires au nominatif ou qui détiennent des parts de FCPE devront utiliser le formulaire de vote joint à leur convocation ; * Les actionnaires au porteur devront demander le formulaire de vote et une attestation de participation auprès de l’intermédiaire financier qui gère leurs titres, à compter de la date de convocation de l'assemblée.   Le formulaire peut également être obtenu sur le site internet de la société, www.sanofi.com/AG2020, mais les consignes formulées sur le site devront être strictement respectées.Une fois rempli et signé, le formulaire de vote (accompagné de l’attestation de participation pour les actionnaires au porteur) devra être retourné à BNP Paribas Securities Services, CTO Assemblées – Les Grands Moulins de Pantin – 9, rue du Débarcadère – 93761 Pantin Cedex. En aucun cas le formulaire de vote par correspondance ne doit être retourné directement à Sanofi.Afin que le formulaire de vote soit valablement pris en compte, il devra être reçu par BNP Paribas Securities Services au plus tard le samedi 25 avril 2020. Compte-tenu de la pandémie de Covid-19 qui risque d’allonger les délais postaux, il est recommandé de retourner le formulaire de vote dans les meilleurs délais.Du fait des mesures de restriction des rassemblements et des déplacements, il ne sera pas possible de demander une carte d’admission, ni de désigner un tiers en qualité de mandataire à l’assemblée générale. Les actionnaires conservent la possibilité, selon les dispositions applicables du Code de Commerce, de poser des questions écrites au Président du Conseil d’administration de la Société, soit par lettre recommandée avec demande d’avis de réception adressée au siège social de la Société, soit par courrier électronique à l’adresse suivante : assembleegenerale@sanofi.com.Les actionnaires peuvent demander communication de documents qui ne seraient pas accessibles sur le site internet de la Société en adressant une demande par courrier électronique à l’adresse ci-dessus, à laquelle il leur sera répondu par voie électronique.Toutes les informations relatives à l’Assemblée Générale du 28 avril 2020 seront consultables sur le site internet de Sanofi dans la section dédiée aux assemblées générales : www.sanofi.com/AG2020.Le Conseil d’administration  À propos de Sanofi   La vocation de Sanofi est d’accompagner celles et ceux confrontés à des difficultés de santé. Entreprise biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les maladies avec nos vaccins et proposons des traitements innovants. Nous accompagnons tant ceux qui sont atteints de maladies rares, que les millions de personnes souffrant d’une maladie chronique.   Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs dans 100 pays transforment l'innovation scientifique en solutions de santé partout dans le monde.   Sanofi, Empowering Life, donner toute sa force à la vie.   Relations médias Quentin Vivant Tel.: +33 (0)1 53 77 46 46 mr@sanofi.com Relations investisseurs Felix Lauscher Tel.: +33 (0)1 53 77 45 45 ir@sanofi.com   Déclarations prospectives Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des événements ou des opérations. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à l’instabilité des conditions économiques et de marché, l’impact de perturbations  globales, y compris du fait de la pandémie, ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par Sanofi auprès de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du document de référence 2019 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l’AMF ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning Forward Looking Statements » du rapport annuel 2019 sur Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité des marchés financiers  Pièce jointe * Communique de presse

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    Sanofi: First patient outside U.S. treated in global Kevzara® (sarilumab) clinical trial program for patients with severe COVID-19

    First patient outside U.S. treated in global Kevzara® (sarilumab) clinical trial program for patients with severe COVID-19 * Phase 2/3 trial initiated in Italy, Spain, Germany, France, Canada and Russia and is enrolling patients immediately * Kevzara inhibits IL-6, which may play a role in driving the inflammatory immune response that causes acute respiratory distress syndrome observed in patients with severe COVID-19 infection * Sanofi is leading trials outside the U.S., while Regeneron is leading U.S. trials PARIS and TARRYTOWN, N.Y. – March 30, 2020 – The first patient outside of the U.S. has been treated as part of a global clinical program evaluating Kevzara® (sarilumab) in patients hospitalized with severe COVID-19. The global clinical program has now been initiated in Italy, Spain, Germany, France, Canada, Russia and the United States – all countries that have been impacted by COVID-19.This is the second multi-center, double-blind, Phase 2/3 trial as part of the Kevzara COVID-19 program, and the companies are continuing to work with health authorities around the world to secure initiation at additional sites. This follows Sanofi and Regeneron’s announcement earlier this month of the initiation of the first trial, which is U.S.-based. “Sanofi and Regeneron are relentlessly working to rapidly initiate trials around the world that will help determine whether Kevzara has the potential to play a role in addressing the COVID-19 global health crisis. These trials will provide important data to determine whether Kevzara ameliorates the life-threatening complications of COVID-19 infections by counteracting the overactive inflammatory responses in the lungs when damaged by the virus. In these unprecedented times, we are deeply grateful for the daily collaboration with health authorities that are enabling us to conduct this clinical work so quickly,” said John Reed, M.D., Ph.D., Sanofi’s Global Head of Research and Development. “In addition to this clinical trial aiming to help critically ill COVID-19 patients, our work continues to bring forth a vaccine for disease prevention, along with efforts to provide other important Sanofi medicines that may help patients impacted by COVID-19.”Kevzara is a fully-human monoclonal antibody that inhibits the interleukin-6 (IL-6) pathway by binding and blocking the IL-6 receptor. IL-6 may play a role in driving the overactive inflammatory response in the lungs of patients who are severely or critically ill with COVID-19 infection. The role of IL-6 is supported by preliminary data from a single-arm study in China using another IL-6 receptor inhibitor. “Data from a single-arm study in China suggest that the interleukin-6 pathway may play an important role in the overactive inflammatory response in the lungs of patients with COVID-19. Despite this encouraging finding, it's imperative to conduct a properly designed, randomized trial to understand the true impact of Kevzara, which we are now doing through this global clinical trial program,” said George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., Co-founder, President and Chief Scientific Officer of Regeneron. “In addition to the Kevzara program, Regeneron continues to rapidly advance a novel antibody cocktail for the prevention and treatment of COVID-19.”The trial outside of the U.S. will assess the safety and efficacy of adding a single intravenous dose of Kevzara to usual supportive care, compared to supportive care plus placebo. The trial has an adaptive design with two parts and is anticipated to enroll approximately 300 patients. The trial will recruit hospitalized patients from several countries who are severely or critically ill with COVID-19 infection. Scientists have preliminary evidence that IL-6 may play a key role in driving the inflammatory immune response that causes acute respiratory distress syndrome (ARDS) in patients critically ill from COVID-19. In an initial, non-peer-reviewed case series from China, a 21-patient cohort of COVID-19 patients experienced rapidly reduced fevers and 75% of patients (15 out of 20) reduced their need for supplemental oxygen within days of receiving another IL-6 receptor antibody (tocilizumab). Based on these results, China updated its COVID-19 treatment guidelines and approved the use of that IL-6 inhibitor to treat patients with severe or critical disease. The use of Kevzara to treat the symptoms of COVID-19 is investigational and has not been evaluated by any regulatory authority.About the Trial This Phase 2/3, randomized, double-blind, placebo-controlled trial uses an adaptive design to evaluate the safety and efficacy of Kevzara in adults hospitalized with serious complications from COVID-19. To enter the trial, patients must have pneumonia and be hospitalized with laboratory-confirmed COVID-19 that is classified as severe or critical, or who are suffering from multi-organ dysfunction. After receiving the study dose, patients will be assessed for 60 days, or until hospital discharge or death.In the Phase 2 part of the trial, patients will be randomized 2:2:1 into three groups: Kevzara higher dose, Kevzara lower dose and placebo. The Phase 2 findings will be utilized in an adaptive manner to determine transition into Phase 3, helping to determine the endpoints, patient numbers and doses. If the trial continues with all three treatment arms to the end, it is expected to enroll approximately 300 patients, depending on the status of the COVID-19 outbreak and the proportion of patients with severe COVID-19. About Kevzara® (sarilumab) Injection Kevzara is currently approved in multiple countries to treat adults with moderately to severely active rheumatoid arthritis who have not responded to or tolerated previous therapy.Kevzara was jointly developed by Sanofi and Regeneron under a global collaboration agreement.  Kevzara is a fully-human monoclonal antibody. Kevzara binds specifically to the IL-6 receptor, and has been shown to inhibit IL-6-mediated signaling. IL-6 is an immune system protein produced in increased quantities in patients with rheumatoid arthritis and has been associated with disease activity, joint destruction and other systemic problems. Kevzara is being investigated for its ability to reduce the overactive inflammatory immune response associated with COVID-19 based on evidence of markedly elevated levels of IL-6 in severely ill patients infected with coronaviruses.  About Regeneron Regeneron (NASDAQ: REGN) is a leading biotechnology company that invents life-transforming medicines for people with serious diseases. Founded and led for over 30 years by physician-scientists, our unique ability to repeatedly and consistently translate science into medicine has led to seven FDA-approved treatments and numerous product candidates in development, all of which were homegrown in our laboratories. Our medicines and pipeline are designed to help patients with eye diseases, allergic and inflammatory diseases, cancer, cardiovascular and metabolic diseases, pain, infectious diseases and rare diseases.Regeneron is accelerating and improving the traditional drug development process through our proprietary VelociSuite® technologies, such as VelocImmune® which uses unique genetically-humanized mice to produce optimized fully-human antibodies and bispecific antibodies, and through ambitious research initiatives such as the Regeneron Genetics Center, which is conducting one of the largest genetics sequencing efforts in the world.For additional information about the company, please visit www.regeneron.com or follow @Regeneron on Twitter.  About Sanofi   Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions.   With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe.   Sanofi, Empowering Life   Media Relations Contact for Sanofi Ashleigh Koss Tel: +1 (908) 981-8745 Ashleigh.Koss@sanofi.com   Media Relations Contact for Regeneron Sarah Cornhill Tel: +1 (914) 847-5018 Sarah.cornhill@regeneron.com Investor Relations Contact for Sanofi Felix Lauscher Tel.: +33 (0)1 53 77 45 45 ir@sanofi.com     Investor Relations Contact for Regeneron Justin Holko Tel: +1 (914) 847-7786 Justin.Holko@regeneron.com   Sanofi Forward-Looking Statements This press release contains forward-looking statements as defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, as amended. Forward-looking statements are statements that are not historical facts. These statements include projections and estimates and their underlying assumptions, statements regarding plans, objectives, intentions and expectations with respect to future financial results, events, operations, services, product development and potential, and statements regarding future performance. Forward-looking statements are generally identified by the words “expects”, “anticipates”, “believes”, “intends”, “estimates”, “plans” and similar expressions. Although Sanofi’s management believes that the expectations reflected in such forward-looking statements are reasonable, investors are cautioned that forward-looking information and statements are subject to various risks and uncertainties, many of which are difficult to predict and generally beyond the control of Sanofi, that could cause actual results and developments to differ materially from those expressed in, or implied or projected by, the forward-looking information and statements. These risks and uncertainties include among other things, the uncertainties inherent in research and development, future clinical data and analysis, including post marketing, decisions by regulatory authorities, such as the FDA or the EMA, regarding whether and when to approve any drug, device or biological application that may be filed for any such product candidates as well as their decisions regarding labelling and other matters that could affect the availability or commercial potential of such product candidates, the fact that product candidates if approved may not be commercially successful, the future approval and commercial success of therapeutic alternatives, Sanofi’s ability to benefit from external growth opportunities, to complete related transactions and/or obtain regulatory clearances, risks associated with intellectual property and any related pending or future litigation and the  ultimate outcome of such litigation,  trends in exchange rates and prevailing interest rates, volatile economic and market conditions, the impact of global disruptions, including pandemics, cost containment initiatives and subsequent changes thereto, the average number of shares outstanding as well as those discussed or identified in the public filings with the SEC and the AMF made by Sanofi, including those listed under “Risk Factors” and “Cautionary Statement Regarding Forward-Looking Statements” in Sanofi’s annual report on Form 20-F for the year ended December 31, 2019. Other than as required by applicable law, Sanofi does not undertake any obligation to update or revise any forward-looking information or statements.   Regeneron Forward-Looking Statements and Use of Digital Media This press release includes forward-looking statements that involve risks and uncertainties relating to future events and the future performance of Regeneron Pharmaceuticals, Inc.("Regeneron" or the "Company"), and actual events or results may differ materially from these forward-looking statements. Words such as "anticipate," "expect," "intend," "plan," "believe," "seek," "estimate," variations of such words, and similar expressions are intended to identify such forward-looking statements, although not all forward-looking statements contain these identifying words.  These statements concern, and these risks and uncertainties include, among others, the impact of SARS-CoV-2 (the virus that has caused the COVID-19 pandemic) on Regeneron’s business and its employees, collaborators, suppliers, and other third parties on which Regeneron relies, Regeneron’s ability to continue to conduct its research and clinical programs and manage its supply chain, net product sales of products marketed by Regeneron and/or its collaborators (collectively, “Regeneron’s Products”), and the global economy; the nature, timing, and possible success and therapeutic applications of Regeneron's Products and Regeneron's product candidates and research and clinical programs now underway or planned, including without limitation Kevzara® (sarilumab) for the treatment of patients with severe COVID-19 and Regeneron's novel antibody cocktail for the prevention and treatment of COVID-19 (the "COVID-19 Multi-antibody Therapy"); the likelihood, timing, and scope of possible regulatory approval and commercial launch of Regeneron's product candidates and new indications for Regeneron's Products, such as Kevzara for the treatment of patients with severe COVID-19 and the COVID-19 Multi-antibody Therapy; unforeseen safety issues resulting from the administration of Regeneron's Products and product candidates (such as Kevzara and the COVID-19 Multi-antibody Therapy) in patients, including serious complications or side effects in connection with the use of Regeneron's Products and product candidates in clinical trials; determinations by regulatory and administrative governmental authorities which may delay or restrict Regeneron's ability to continue to develop or commercialize Regeneron's Products and product candidates, including without limitation Kevzara and the COVID-19 Multi-antibody Therapy; ongoing regulatory obligations and oversight impacting Regeneron's Products, research and clinical programs, and business, including those relating to patient privacy; uncertainty of market acceptance and commercial success of Regeneron's Products and product candidates and the impact of studies (whether conducted by Regeneron or others and whether mandated or voluntary) on the commercial success of Regeneron's Products and product candidates; the availability and extent of reimbursement of Regeneron's Products from third-party payers, including private payer healthcare and insurance programs, health maintenance organizations, pharmacy benefit management companies, and government programs such as Medicare and Medicaid; coverage and reimbursement determinations by such payers and new policies and procedures adopted by such payers; competing drugs and product candidates that may be superior to Regeneron's Products and product candidates; the extent to which the results from the research and development programs conducted by Regeneron or its collaborators may be replicated in other studies and lead to therapeutic applications; the ability of Regeneron to manufacture and manage supply chains for multiple products and product candidates; the ability of Regeneron's collaborators, suppliers, or other third parties (as applicable) to perform manufacturing, filling, finishing, packaging, labeling, distribution, and other steps related to Regeneron's Products and product candidates; unanticipated expenses; the costs of developing, producing, and selling products; the ability of Regeneron to meet any of its financial projections or guidance and changes to the assumptions underlying those projections or guidance; the potential for any license or collaboration agreement, including Regeneron's agreements with Sanofi, Bayer, and Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(or their respective affiliated companies, as applicable), to be cancelled or terminated without any further product success; and risks associated with intellectual property of other parties and pending or future litigation relating thereto (including without limitation the patent litigation and other related proceedings relating to Dupixent® (dupilumab) and Praluent® (alirocumab)), other litigation and other proceedings and government investigations relating to the Company and/or its operations, the ultimate outcome of any such proceedings and investigations, and the impact any of the foregoing may have on Regeneron's business, prospects, operating results, and financial condition. A more complete description of these and other material risks can be found in Regeneron's filings with the U.S. Securities and Exchange Commission, including its Form 10-K for the year ended December 31, 2019.  Any forward-looking statements are made based on management's current beliefs and judgment, and the reader is cautioned not to rely on any forward-looking statements made by Regeneron. Regeneron does not undertake any obligation to update publicly any forward-looking statement, including without limitation any financial projection or guidance, whether as a result of new information, future events, or otherwise.   Regeneron uses its media and investor relations website and social media outlets to publish important information about the Company, including information that may be deemed material to investors. Financial and other information about Regeneron is routinely posted and is accessible on Regeneron's media and investor relations website (http://newsroom.regeneron.com) and its Twitter feed (http://twitter.com/regeneron).       Attachment * Press release ENG

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    Sanofi: Premier patient traité hors États-Unis dans le cadre du programme mondial d’essais cliniques consacrés à Kevzara® (sarilumab) pour des patients présentant une forme sévère de COVID-19

    Premier patient traité hors États-Unis dans le cadre du programme mondial d’essais cliniques consacrés à Kevzara® (sarilumab) pour des patients présentant une forme sévère de COVID-19 * Un essai de phase II/III a débuté en Italie, en Espagne, en France, au Canada et en Russie avec recrutement immédiat des patients * Kevzara inhibe l’interleukine 6 (IL-6) qui pourrait jouer un rôle dans la réponse immunitaire inflammatoire à l’origine du syndrome de détresse respiratoire aiguë observé chez les patients présentant une forme sévère de COVID-19  * Sanofi dirige les essais en dehors des États-Unis et Regeneron ceux menés aux États-Unis PARIS et TARRYTOWN (New-York) – Le 30 mars 2020 – Un premier patient hors États-Unis a été traité dans le cadre du programme mondial d’essais cliniques évaluant Kevzara® (sarilumab) dans la prise en charge de patients hospitalisés pour une forme sévère de COVID-19. Le programme mondial d’essais cliniques consacré à ce médicament vient d’être lancé en Italie, en Espagne, en Allemagne, en France, au Canada, en Russie et aux États-Unis - des pays touchés par la pandémie de COVID-19.Il s’agit du deuxième essai de phase II/III, multicentrique, en double aveugle du programme consacré à Kevzara et le COVID-19. Son lancement fait suite à l’annonce, au début du mois, de l’activation d’un premier essai aux États-Unis. Sanofi et Regeneron continuent de collaborer avec les autorités de santé de différents pays afin d’initier des essais dans d’autres sites cliniques.   « Sanofi et Regeneron s’emploient sans relâche à initier rapidement des essais cliniques dans différents pays pour déterminer si Kevzara peut jouer un rôle dans la lutte contre la crise sanitaire mondiale causée par la pandémie de COVID-19. Ces essais cliniques permettront de recueillir des données importantes et de savoir si Kevzara améliore le pronostic des patients qui présentent des complications potentiellement fatales d’infections COVID-19 en remédiant à la réponse immunitaire hyperinflammatoire observée dans les poumons colonisés par le virus. Nous sommes profondément reconnaissants aux autorités de santé de la coopération dont elles font preuve et qui nous permet, dans ces circonstances exceptionnelles, de mettre aussi rapidement en route ces essais cliniques », a déclaré le docteur John Reed, Ph.D., Responsable Monde de la Recherche et Développement de Sanofi. « En plus de cet essai clinique visant à venir en aide aux patients présentant une forme sévère de COVID-19, nous poursuivons nos recherches en vue de développer un vaccin pour la prévention de cette infection et menons différentes initiatives pour mettre à disposition d’autres médicaments importants de Sanofi susceptibles d’aider les patients touchés par l’infection COVID-19. » Kevzara est un anticorps monoclonal entièrement humain qui inhibe l’interleukine 6 (IL-6) en se liant et en bloquant le récepteur IL-6. Le récepteur IL-6 pourrait jouer un rôle dans la réaction pulmonaire inflammatoire des patients présentant une forme sévère ou critique de COVID-19, comme semble l’indiquer les données préliminaires d’une étude à un seul groupe de traitement menée en Chine sur un autre anticorps dirigé contre le récepteur IL-6. « Les données provenant d’une étude à un groupe de traitement menée en Chine laissent penser que la voie de l’interleukine 6 pourrait jouer un rôle important dans la réponse hyperinflammatoire observée dans les poumons des patients atteints de COVID-19. Malgré ces constatations encourageantes, il est impératif de mener un essai randomisé, soigneusement planifié, pour bien comprendre l’impact réel de Kevzara et c’est d’ailleurs le but de ce programme mondial d’essais cliniques », a précisé le docteur George D. Yancopoulos, Ph.D., Co-fondateur, Président et Directeur scientifique de Regeneron. « En plus du programme consacré à Kevzara, Regeneron continue de développer rapidement un nouveau cocktail d’anticorps pour la prévention et le traitement de l’infection COVID-19. »L’essai conduit en dehors des États-Unis cherchera à évaluer la sécurité et l’efficacité d’une dose unique de Kevzara administrée par voie intraveineuse en complément aux soins de support habituels (assistance respiratoire), comparativement aux soins de support habituels et un placebo. Environ 300 patients devraient être recrutés dans cet essai adaptatif qui se déroulera en deux parties. Des patients hospitalisés présentant une forme sévère ou critique de COVID-19 seront recrutés dans plusieurs pays. Les chercheurs disposent de données préliminaires montrant que l’interleukine 6 (IL-6) pourrait jouer un rôle clé dans l’état inflammatoire à l’origine du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) observé chez les patients présentant une forme grave de COVID-19. Les premiers résultats (non évalués par des pairs) d’une étude à un seul groupe de traitement, menée auprès d’une cohorte de 21 patients chinois, montrent que la fièvre des patients atteints de COVID-19 a diminué rapidement et que le besoin en oxygène supplémentaire a diminué chez 75 % d’entre eux (15 sur 20) dans les quelques jours ayant suivi l’administration d’un anticorps dirigé contre le récepteur IL-6 (en l’occurrence le tocilizumab). Sur la base de ces résultats, la Chine a récemment actualisé ses recommandations de prise en charge du COVID-19 et approuvé l’utilisation de cet inhibiteur IL-6 pour le traitement des formes sévères ou critiques de cette maladie. L’utilisation de Kevzara pour le traitement des symptômes du COVID-19 est expérimentale et aucun organisme de réglementation n’a encore pleinement évalué cette indication.À propos de l’essai Cet essai de phase II/III, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, fait appel à une méthodologie adaptative pour évaluer la sécurité et l’efficacité de Kevzara chez des adultes hospitalisés pour des complications graves de COVID-19. Pour être inclus dans cet essai, les patients doivent présenter une pneumonie, être hospitalisés, porteurs confirmés par des tests biologiques du virus responsable du COVID-19, avec des symptômes jugés sévères ou critiques ou une défaillance multiviscérale. Après administration d’une dose du médicament, les patients seront évalués pendant 60 jours ou jusqu’à leur sortie de l’hôpital ou leur décès.Dans la deuxième partie de l’essai, les patients seront randomisés selon un rapport 2:2:1 dans trois groupes de traitement : Kevzara forte dose, Kevzara faible dose et placebo. Les résultats de phase II seront utilisés de manière adaptative pour déterminer le passage en phase III, de même que les critères d’évaluation, le nombre de patients et les doses. Si l’essai se poursuit avec les trois groupes de traitement jusqu’à son terme, environ 300 patients devraient être recrutés, en fonction de l’évolution de l’épidémie de COVID-19 et de la proportion de patients présentant une forme sévère de la maladie. À propos de Kevzara® (sarilumab), solution injectable Kevzara est approuvé dans plusieurs pays pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère de l’adulte ayant présenté une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs traitements de fond.Kevzara a été développé conjointement par Sanofi et Regeneron dans le cadre d’un accord de collaboration global. Kevzara est un anticorps monoclonal entièrement humain qui se lie aux récepteurs de l'interleukine 6 (IL-6R) et inhibe la transmission du signal médié par ces récepteurs. L'interleukine 6 (IL-6) est une protéine immunitaires produite en grande quantité chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde qui joue un rôle important dans l’activité de la maladie, la destruction des articulations et d’autres manifestations systémiques. Sa capacité à réduire la réponse immunitaire hyperinflammatoire associée au COVID-19 fait également l’objet d’études, des concentrations élevées d’IL-6 ayant été observées chez les patients présentant des formes sévères d’infections à coronavirus.  À propos de Regeneron Regeneron (NASDAQ: REGN) st une grande société de biotechnologie qui invente des médicaments aptes à transformer la vie des personnes atteintes de maladies graves. Fondée il y 30 ans et dirigée par des médecins-chercheurs, l’entreprise possède la capacité unique de transformer ses recherches en médicaments, dont sept ont été approuvés par la FDA ainsi que des produits-candidats issus de ses activités de recherche interne. Ses médicaments et son portefeuille de développement sont conçus pour aider les patients souffrant de maladies oculaires, de maladies allergiques et inflammatoires, de cancer, de maladies cardiovasculaires et métaboliques, de maladies infectieuses de douleurs et de maladies rares.Regeneron accélère et améliore le processus de développement traditionnel des médicaments grâce à VelociSuite®, une suite unique de technologies dont fait partie VelocImmune®, qui fait appel à une souris humanisée unique pour le développement optimal d’anticorps entièrement humains et d’anticorps bispécifiques, ainsi qu’à des initiatives ambitieuses comme le Regeneron Genetics Center, l’un des plus grands centres de séquençage génétique du monde.Pour plus d’informations sur Regeneron, voir le site www.regeneron.com ou suivre @Regeneron sur Twitter.  À propos de Sanofi   La vocation de Sanofi est d’accompagner celles et ceux confrontés à des difficultés de santé. Entreprise biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les maladies avec nos vaccins et proposons des traitements innovants. Nous accompagnons tant ceux qui sont atteints de maladies rares, que les millions de personnes souffrant d’une maladie chronique.   Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs dans 100 pays transforment l'innovation scientifique en solutions de santé partout dans le monde.   Sanofi, Empowering Life, donner toute sa force à la vie.   Relations Médias Sanofi Ashleigh Koss Tél: +1 (908) 981-8745 Ashleigh.Koss@sanofi.com   Relations Médias Regeneron Sarah Cornhill Tél: +1 (914) 847-5018 Sarah.cornhill@regeneron.com Relations Investisseurs Sanofi Felix Lauscher Tél.: +33 (0)1 53 77 45 45 ir@sanofi.com     Relations Investisseurs Regeneron Justin Holko Tél: +1 (914) 847-7786 Justin.Holko@regeneron.com   Déclarations prospectives - Sanofi Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s’attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l’EMA, d’approbation ou non, et à quelle date, de la demande de dépôt d’un médicament, d’un procédé ou d’un produit biologique pour l’un de ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à l’étiquetage et d’autres facteurs qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats, le fait que les produits candidats s’ils sont approuvés pourraient ne pas rencontrer un succès commercial, l’approbation future et le succès commercial d’alternatives thérapeutiques, la capacité de Sanofi à saisir des opportunités de croissance externe et à finaliser les transactions y relatives, l’évolution des cours de change et des taux d’intérêt, l’instabilité des conditions économiques et de marché, l’impact d’une interruption globale, y compris en cas de pandémie, des initiatives de maîtrise des coûts et leur évolution, le nombre moyens d’actions en circulation ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par Sanofi auprès de l’AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du document de référence 2019 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l’AMF ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2019 sur Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité des marchés financiers.   Déclarations prospectives et utilisation des médias numériques - Regeneron Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives concernant des risques et des incertitudes liés à des événements futurs et à la performance future de Regeneron Pharmaceuticals, Inc. («Regeneron» ou la «Société»). Les événements ou résultats réels peuvent différer considérablement de ces informations prospectives. Des termes tels que « anticiper », « s'attendre à », « avoir l’intention », « planifier », « croire », « rechercher », « estimer », des variantes de ces termes et des expressions similaires ont pour but d’identifier ces déclarations prospectives, bien que toutes les déclarations prospectives ne contiennent pas ces termes explicites. Ces déclarations concernent, et ces risques et incertitudes incluent, entre autres, la nature, le calendrier, ainsi que le succès et les applications thérapeutiques possibles des produits commercialisés par Regeneron et (ou) ses collaborateurs (ci-après, les « produits de Regeneron »), ainsi que des produits-candidats de Regeneron et de ses programmes de recherche et cliniques en cours ou prévus, y compris, sans limitation, Kevzara® (sarilumab) pour le traitement de patients présentant une forme sévère de COVID-19 et le nouveau cocktail d’anticorps de Regeneron pour la prévention et le traitement de la COVID-19 (« traitement multi-anticorps COVID-19 » ); la probabilité, le moment et l'étendue d'une éventuelle approbation réglementaire et du lancement commercial des produits-candidats et des nouvelles indications pour les produits de Regeneron, tels que Kevzara pour le traitement de patients présentant une forme sévère de COVID-19 et le traitement multi-anticorps COVID-19; les problèmes de sécurité imprévus résultant de l'administration des produits et produits candidats de Regeneron (comme Kevzara et le traitement multi-anticorps COVID-19) chez des patients, y compris des complications graves ou des effets indésirables liés à l'utilisation des produits et produits-candidats de Regeneron dans le cadre d’essais cliniques ; les décisions des autorités réglementaires et administratives susceptibles de retarder ou de limiter la capacité de Regeneron à continuer de développer ou de commercialiser ses produits et ses produits-candidats, y compris, sans limitation, Kevzara et le traitement multi-anticorps COVID-19 ; les obligations réglementaires et la surveillance en cours ayant une incidence sur les produits de Regeneron, les programmes de recherche et cliniques et les activités commerciales, y compris celles relatives à la vie privée des patients ; l’incertitude de l'acceptation sur le marché et du succès commercial des produits et produits-candidats de Regeneron et l’impact des études (qu'elles soient conduites par Regeneron ou autres et qu'elles soient mandatées ou volontaires) sur le succès commercial de tels produits et produits- candidats ; la disponibilité et l'étendue du remboursement des produits de Regeneron par les tiers payeurs, HMO, organismes de gestion des soins et régimes  publics tels que Medicare et Medicaid ; les décisions  en  matière  de  prise  en  charge  et  de  remboursement  par  ces  tiers payeurs  et  les  nouvelles  politiques  et  procédures  qu’ils  sont  susceptibles  d’adopter ; la possibilité que des médicaments ou candidats-médicaments concurrents soient supérieurs aux produits et produits-candidats de Regeneron ; la mesure dans laquelle les résultats des programmes de recherche et développement menés par Regeneron ou ses collaborateurs peuvent être reproduits dans le cadre d'autres études et conduire à des applications thérapeutiques ; la capacité de Regeneron à fabriquer et à gérer des chaînes d'approvisionnement pour plusieurs produits et produits-candidats ; la capacité des collaborateurs, fournisseurs ou autres tierces parties de Regeneron (le cas échéant) d'effectuer la fabrication, le remplissage, la finition, l'emballage, l'étiquetage, la distribution et d'autres étapes liées aux produits et produits-candidats de Regeneron ; les dépenses imprévues ; les coûts de développement, de production et de vente de produits ; la capacité de Regeneron à respecter ses prévisions ou ses prévisions financières et à modifier les hypothèses sous-jacentes ; la possibilité que tout accord de licence ou de collaboration, y compris les accords de Regeneron avec Sanofi, Bayer et Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (ou leurs sociétés affiliées respectives, le cas échéant), soient annulés ou résiliés sans autre succès du produit ; et les risques liés à la propriété intellectuelle d’autres parties et aux litiges en cours ou futurs, y compris, sans limitation, les litiges en matière de brevets et autres procédures connexes relatives à Dupixent® (dupilumab) et Praluent® (alirocumab), tout autre contentieux et toute autre procédure et enquête gouvernementale sur l’entreprise et (ou)  ses activités, l’issue de toute procédure de ce type et l’impact que ce qui précède peut avoir sur les activités, les perspectives, les résultats d’exploitation et la situation financière de Regeneron. Une description plus complète de ces risques, ainsi que d’autres risques importants, figure dans les documents déposés par Regeneron auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis, en particulier dans son Form 10-K pour l’exercice clos le 31 décembre 2019.Toutes les déclarations prospectives sont fondées sur les convictions et le jugement  actuels  de  la  direction  et  le  lecteur  est  prié  de  ne  pas  se  fier  aux  déclarations  prospectives  formulées  par  Regeneron. Regeneron n’assume aucune obligation de mise à jour publique des déclarations prospectives, y compris, notamment, des projections ou des prévisions financières, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement.   Regeneron utilise son site Web dédié aux relations avec les investisseurs et aux relations avec les médias ainsi que ses réseaux sociaux pour publier des informations importantes sur la Société, y compris des informations qui peuvent être considérées comme importantes pour les investisseurs. Les informations financières et autres concernant Regeneron sont régulièrement publiées et accessibles sur son site Web dédié aux relations avec les investisseurs et aux relations avec les médias (http://newsroom.regeneron.com) et sur son fil Twitter (http://twitter.com/regeneron).       Pièce jointe * Press release FR

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    Sanofi receives positive CHMP opinion for Sarclisa® (isatuximab) for the treatment of relapsed and refractory multiple myeloma

    Sanofi receives positive CHMP opinion for Sarclisa® (isatuximab) for the treatment of relapsed and refractory multiple myeloma * Positive CHMP opinion based on data from ICARIA-MM, the first randomized Phase 3 trial to evaluate an anti-CD38 in combination with pom-dex * Sarclisa in combination with pomalidomide and dexamethasone (pom-dex) significantly reduced the risk of disease progression or death in adults by 40% compared to pom-dex alone in the trial * Sarclisa was approved by the FDA on March 2 in combination with pom-dex for the treatment of certain adults with RRMM * Multiple myeloma remains an incurable cancer associated with significant patient burden and need for additional treatments Paris – March 27, 2020 – The European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has adopted a positive opinion for Sarclisa® (isatuximab). The CHMP recommends Sarclisa in combination with pomalidomide and dexamethasone (pom-dex) for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma (MM) who have received at least two prior therapies including lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on the last therapy. The European Commission (EC) will review the CHMP recommendation and a final decision on the Marketing Authorisation Application for Sarclisa in the E.U. is expected in the coming months. Sarclisa has not been approved for commercial use in the E.U. Sarclisa was approved in the US on March 2 in combination with pomalidomide and dexamethasone (pom-dex) for the treatment of adults with RRMM who have received at least two prior therapies including lenalidomide and a proteasome inhibitor.“Relapsed and refractory multiple myeloma is a complicated disease that continuously develops resistance to treatment, creating a significant need for continued innovation,” said John Reed, M.D., Ph.D., Sanofi’s Global Head of Research & Development. “This positive CHMP opinion for Sarclisa brings us closer to our ambition to deliver a new treatment option for patients in Europe with relapsed and refractory multiple myeloma.”Sarclisa Phase 3 Study Results in Patients with RRMM  The CHMP positive opinion is based on data from ICARIA-MM, the first randomized Phase 3 trial to evaluate an anti-CD38 monoclonal antibody (mAB) in combination with pom-dex. In the ICARIA-MM study, Sarclisa added to pom-dex (Sarclisa combination therapy; n=154) demonstrated a statistically significant improvement of progression free survival (PFS) with a median PFS of 11.53 months compared to 6.47 months with pom-dex alone (n=153; HR 0.596, 95% CI: 0.44-0.81, p=0.0010). Sarclisa combination therapy also demonstrated a significantly greater overall response rate compared to pom-dex alone (60.4% vs. 35.3%, p<0.0001). In additional analyses, Sarclisa combination therapy compared to pom-dex alone showed a treatment benefit consistent across select subgroups reflective of real-world practice, including patients with high risk cytogenetics, those aged 75 years and older, patients with renal insufficiency, and patients who were refractory to lenalidomide.  The most common adverse reactions (all grades occurring in 20% or more of patients) in patients who received Sarclisa combination therapy were neutropenia (96%), infusion-related reactions (39%), pneumonia (31%), upper respiratory tract infection (57%) and diarrhea (26%). Serious adverse reactions that occurred in more than 5% of patients who received Sarclisa combination therapy included pneumonia (25.3%) and febrile neutropenia (12.3%). Permanent discontinuation of Sarclisa combination therapy due to an adverse reaction (Grades 3-4) occurred in 7% of patients, and 3% of patients discontinued due to an infusion-related reaction.Multiple Myeloma: A Significant Burden to PatientsMultiple myeloma is the second most common hematologic malignancy1, with more than 138,000 new diagnoses of multiple myeloma worldwide yearly.2 In Europe, approximately 39,000 patients are diagnosed with multiple myeloma each year.3 Despite available treatments, multiple myeloma remains an incurable malignancy, and is associated with significant patient burden. Since multiple myeloma does not have a cure, most patients will relapse. Relapsed multiple myeloma is the term for when the cancer returns after treatment or a period of remission. Refractory multiple myeloma refers to when the cancer does not respond or no longer responds to therapy. About Sarclisa CD38 is highly and uniformly expressed on multiple myeloma cells and cell surface receptors, making it a potential target for antibody-based therapeutics such as Sarclisa. Sarclisa is a monoclonal antibody that binds to a specific epitope on the CD38 receptor on multiple myeloma cells. It is designed to work through many mechanisms of action including programmed tumor cell death (apoptosis) and immunomodulatory activity. The clinical significance of these findings is under investigation.Sarclisa is approved in the U.S. in combination with pom-dex for the treatment of adults with relapsed refractory multiple myeloma who have received at least two prior therapies including lenalidomide and a proteasome inhibitor. In the U.S., the generic name for Sarclisa is isatuximab-irfc, with irfc as the suffix designated in accordance with Nonproprietary Naming of Biological Products Guidance for Industry issued by the U.S. Food and Drug Administration.Outside of the U.S., Sarclisa is an investigational agent and its safety and efficacy have not been established by any regulatory authority worldwide.Sarclisa continues to be evaluated in multiple ongoing Phase 3 clinical trials in combination with current standard treatments across the multiple myeloma treatment continuum. It is also under investigation for the treatment of other hematologic malignancies and solid tumors. The safety and efficacy of these additional uses have not been reviewed by any regulatory authority worldwide.   About Sanofi   Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions.   With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe.   Sanofi, Empowering Life   Media Relations Contact Ashleigh Koss Tel.: +1 908-981-8745 Ashleigh.Koss@sanofi.com Investor Relations Contact Felix Lauscher Tel.: +33 (0)1 53 77 45 45 ir@sanofi.com   Sanofi Forward-Looking Statements This press release contains forward-looking statements as defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, as amended. Forward-looking statements are statements that are not historical facts. These statements include projections and estimates and their underlying assumptions, statements regarding plans, objectives, intentions and expectations with respect to future financial results, events, operations, services, product development and potential, and statements regarding future performance. Forward-looking statements are generally identified by the words “expects”, “anticipates”, “believes”, “intends”, “estimates”, “plans” and similar expressions. Although Sanofi’s management believes that the expectations reflected in such forward-looking statements are reasonable, investors are cautioned that forward-looking information and statements are subject to various risks and uncertainties, many of which are difficult to predict and generally beyond the control of Sanofi, that could cause actual results and developments to differ materially from those expressed in, or implied or projected by, the forward-looking information and statements. These risks and uncertainties include among other things, the uncertainties inherent in research and development, future clinical data and analysis, including post marketing, decisions by regulatory authorities, such as the FDA or the EMA, regarding whether and when to approve any drug, device or biological application that may be filed for any such product candidates as well as their decisions regarding labelling and other matters that could affect the availability or commercial potential of such product candidates, the fact that product candidates if approved may not be commercially successful, the future approval and commercial success of therapeutic alternatives, Sanofi’s ability to benefit from external growth opportunities, to complete related transactions and/or obtain regulatory clearances, risks associated with intellectual property and any related pending or future litigation and the  ultimate outcome of such litigation,  trends in exchange rates and prevailing interest rates, volatile economic and market conditions, the impact of global disruptions, including pandemics, cost containment initiatives and subsequent changes thereto, the average number of shares outstanding as well as those discussed or identified in the public filings with the SEC and the AMF made by Sanofi, including those listed under “Risk Factors” and “Cautionary Statement Regarding Forward-Looking Statements” in Sanofi’s annual report on Form 20-F for the year ended December 31, 2019. Other than as required by applicable law, Sanofi does not undertake any obligation to update or revise any forward-looking information or statements.   out 1 Kazandjian. Multiple myeloma epidemiology and survival: A unique malignancy. Semin Oncol. 2016;43(6):676-681. doi:10.1053/j/seminoncol.2016.11.004 2 International Myeloma Foundation. Myeloma Action Month. http://mam.myeloma.org/educate/. Accessed January 2019. 2/6. 3 João C, Costa C, Coelho I, Vergueiro MJ, Ferreira M, Silva MG. Long‐term survival in multiple myeloma. Clinical Case Reports. 2014;2(5):173-179. doi:10.1002/ccr3.76. 3. Schey SA, Morris J, Maguire Á, Dhanasiri Attachment * Press release

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    Sanofi obtient un avis favorable du CHMP pour Sarclisa® (isatuximab) dans le traitement du myélome multiple en rechute ou réfractaire

    Sanofi obtient un avis favorable du CHMP pour Sarclisa® (isatuximab) dans le traitement du myélome multiple en rechute ou réfractaire * L’avis favorable du CHMP repose sur les données d’ICARIA-MM, le premier essai randomisé de phase III ayant évalué un anti-CD38 en association avec pom-dex. * Dans le cadre de cet essai, mené chez des adultes, Sarclisa combiné à l’association pomalidomide et dexaméthasone (pom-dex) a significativement réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 40%, comparativement à l’association pom-dex seulement. * Sarclisa a été approuvé par la FDA le 2 mars en association avec pom-dex pour le traitement de certains adultes atteints d’un MMRR. * Le myélome multiple reste un cancer incurable qui exerce un lourd fardeau sur les patients, faisant ressortir le besoin de traitements supplémentaires. Paris – Le 27 mars 2020 – Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) de l’Agence européenne des médicaments a rendu un avis favorable à la demande d’autorisation de mise sur le marché relative à Sarclisa® (isatuximab). Le CHMP recommande l’approbation de Sarclisa en association avec du pomalidomide et de la dexaméthasone (pom-dex) pour le traitement de l’adulte présentant un myélome multiple en rechute ou réfractaire (MM) ayant reçu au moins deux traitements antérieurs, en particulier par lénalidomide et un inhibiteur du protéasome, et dont la maladie a progressé au cours du dernier traitement. La Commission européenne (CE) examinera la recommandation du CHMP et rendra une décision finale sur la demande d’autorisation de mise sur le marché de Sarclisa dans l’Union européenne dans les prochains mois. Sarclisa n’est pas approuvé dans l’UE pour un usage commercial. Ce médicament a été approuvé aux États-Unis le 2 mars en association avec du pomalidomide et de la dexaméthasone (pom-dex) pour le traitement du MMRR de l’adulte ayant reçu au moins deux traitements antérieurs, en particulier par lénalidomide et un inhibiteur du protéasome.« Le myélome multiple en rechute ou réfractaire est une maladie complexe qui ne cesse de développer des résistances au traitement, d’où la nécessité impérieuse d’innover en permanence », souligne le docteur John Reed, Ph.D., Responsable Monde de la Recherche et Développement de Sanofi. « L’avis favorable du CHMP concernant Sarclisa fait franchir une étape supplémentaire aux efforts que nous engageons pour proposer une nouvelle option thérapeutique aux patients atteints d’un myélome multiple en rechute ou réfractaire en Europe. »Résultats de phase III du Sarclisa dans le traitement du MMRR  L’avis favorable du CHMP repose sur les données d’ICARIA-MM, le premier essai clinique randomisé de phase III ayant évalué un anticorps monoclonal anti-CD38 en association avec pom-dex. Dans le cadre d’ICARIA-MM, Sarclisa combiné à l’association pom-dex (n=154) a permis d’obtenir une amélioration statistiquement significative de la survie sans progression (SSP). Ainsi, la SSP médiane des patients traités par Sarclisa et pom-dex s’est établie à 11,53 mois, contre 6,47 mois pour ceux traités par pom-dex seulement (n=153 ; HR 0,596, IC à 95 % : 0,44-0,81, p=0,0010). Sarclisa en association avec pom-dex a également permis d’enregistrer un taux de réponse globale significativement supérieur à celui de l’association pom-dex seulement (60,4 % contre 35,3 %, p<0,0001). Des analyses complémentaires comparant Sarclisa combiné à l’association pom-dex à l’association pom-dex seulement ont montré un bénéfice thérapeutique uniforme dans différents sous-groupes représentatifs de la population clinique en situation réelle et en particulier chez les patients présentant un profil cytogénétique à risque élevé, ceux âgés de plus de 75 ans, les patients présentant une insuffisance rénale et ceux qui étaient réfractaires au lénalidomide.  Les réactions indésirables les plus fréquentes (tous grades confondus, 20 % des patients ou plus) observées chez les patients traités par Sarclisa combiné à l’association pom-dex ont été la neutropénie (96 %), les réactions liées à la perfusion (39 %), la pneumonie (31 %), les infections des voies respiratoires supérieures (57 %) et la diarrhée (26 %). Les réactions indésirables graves survenues chez plus de 5 % des patients traités par Sarclisa et pom-dex ont été la pneumonie (25,3 %) et la neutropénie fébrile (12,3 %). La survenue d’une réaction indésirable (de grade 3 ou 4) causée par Sarclisa combiné à l’association pom-dex a entraîné l’arrêt permanent du traitement chez 7 % des patients, dont 3 % en raison d’une réaction liée à la perfusion.Le myélome multiple, un fardeau significatif pour les patientsLe myélome multiple est le deuxième cancer hématologique en termes de fréquence1, avec plus de 138 000 nouveaux cas diagnostiqués chaque année dans le monde2, dont environ 39 000 en Europe3. Malgré les traitements disponibles, le myélome multiple est incurable et représente un fardeau significatif pour les patients. Dans la mesure où il n’existe pas de traitement curatif, la plupart des patients atteints d’un myélome multiple présentent des rechutes. Le myélome multiple en rechute s’entend d’un myélome qui réapparait après un traitement ou une période de rémission. Faute de traitement curatif, le myélome multiple finit tôt ou tard par rechuter. Le myélome multiple réfractaire désigne un myélome qui ne répond pas ou ne répond plus au traitement. À propos de Sarclisa La protéine CD38 est exprimée uniformément et en grande quantité à la surface des cellules tumorales du myélome multiple et des récepteurs transmembranaires, ce qui en fait une cible potentielle pour les anticorps thérapeutiques comme Sarclisa. Sarclisa est un anticorps monoclonal qui se lie à un épitope spécifique du récepteur CD38 des cellules du myélome multiple. Il est conçu notamment pour induire la mort programmée des cellules tumorales (ou apoptose) et une activité immunomodulatrice. L’importance clinique de ces constatations fait encore l’objet d’études.  Sarclisa est approuvé aux États-Unis en association avec du pomalidomide et de la dexaméthasone (pom-dex) pour le traitement du myélome multiple en rechute ou réfractaire de l’adulte ayant reçu au moins deux traitements antérieurs, en particulier par lénalidomide et un inhibiteur du protéasome. Le nom générique de Sarclisa aux États-Unis est isatuximab-irfc, le suffixe « irfc » lui ayant été attribué conformément à la nomenclature publiée par la Food and Drug Administration des États-Unis (Nonproprietary Naming of Biological Products Guidance for Industry).En dehors des États-Unis, Sarclisa est un agent expérimental et aucun autre organisme de réglementation n’a encore pleinement évalué ses profils de sécurité et d’efficacité.Sarclisa continue d’être évalué dans le cadre de plusieurs essais cliniques de phase III, en association avec divers médicaments de référence déjà commercialisés pour le traitement du myélome multiple en rechute, réfractaire ou nouvellement diagnostiqué. Il est également étudié dans le traitement d’autres tumeurs hématologiques et dans celui de tumeurs solides. Aucun organisme de réglementation n’a encore évalué ses profils de tolérance et d’efficacité dans ces diverses indications.   À propos de Sanofi   La vocation de Sanofi est d’accompagner celles et ceux confrontés à des difficultés de santé. Entreprise biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les maladies avec nos vaccins et proposons des traitements innovants. Nous accompagnons tant ceux qui sont atteints de maladies rares, que les millions de personnes souffrant d’une maladie chronique.   Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs dans 100 pays transforment l’innovation scientifique en solutions de santé partout dans le monde.   Sanofi, Empowering Life, donner toute sa force à la vie.   Relations Médias Ashleigh Koss Tél.: +1 908-981-8745 Ashleigh.Koss@sanofi.com Relations Investisseurs Felix Lauscher Tél.: +33 (0)1 53 77 45 45 ir@sanofi.com   Déclarations prospectives Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s’attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l’EMA, d’approbation ou non, et à quelle date, de la demande de dépôt d’un médicament, d’un procédé ou d’un produit biologique pour l’un de ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à l’étiquetage et d’autres facteurs qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats, le fait que les produits candidats s’ils sont approuvés pourraient ne pas rencontrer un succès commercial, l’approbation future et le succès commercial d’alternatives thérapeutiques, la capacité de Sanofi à saisir des opportunités de croissance externe et à finaliser les transactions y relatives, l’évolution des cours de change et des taux d’intérêt, l’instabilité des conditions économiques et de marché, l’impact d’une interruption globale, y compris en cas de pandémie, des initiatives de maîtrise des coûts et leur évolution, le nombre moyens d’actions en circulation ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par Sanofi auprès de l’AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du document de référence 2019 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l’AMF ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2019 sur Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité des marchés financiers.   out 1 Kazandjian. Multiple myeloma epidemiology and survival: A unique malignancy. Semin Oncol. 2016;43(6):676-681. doi:10.1053/j/seminoncol.2016.11.004 2 International Myeloma Foundation. Myeloma Action Month. http://mam.myeloma.org/educate/. Accessed January 2019. 2/6. 3 João C, Costa C, Coelho I, Vergueiro MJ, Ferreira M, Silva MG. Long‐term survival in multiple myeloma. Clinical Case Reports. 2014;2(5):173-179. doi:10.1002/ccr3.76. 3. Schey SA, Morris J, Maguire Á, Dhanasiri Pièce jointe * Press release FR

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    Collaboration entre Sanofi et Translate Bio pour le développement d’un nouveau candidat-vaccin à ARNm contre le virus responsable de la COVID-19

    Collaboration entre Sanofi et Translate Bio pour le développement d’un nouveau candidat-vaccin à ARNm contre le virus responsable de la COVID-19*Les deux entreprises étudieront conjointement plusieurs candidats en vue de l’entrée en phase clinique d’un vaccin sûr et efficace contre le coronavirus SARS-CoV-2 PARIS et LEXINGTON (MASSACHUSSETTS) - Le 27 mars 2020 – Sanofi Pasteur, l’Entité commerciale globale Vaccins de Sanofi et Translate Bio (NASDAQ : TBIO), une entreprise spécialisée dans le développement de médicaments à ARN messager (ARNm), vont collaborer dans le but de développer un nouveau vaccin à ARNm contre le virus responsable de la COVID-19. Cette collaboration prend appui sur l’accord que les deux entreprises ont conclu en 2018 dans le but de développer des vaccins à ARNm contre différentes maladies infectieuses.Translate Bio a commencé à produire plusieurs ARNm synthétiques et utilisera sa plateforme ARNm pour rechercher, concevoir et produire plusieurs candidats-vaccins contre le SARS-CoV-2. Sanofi apportera son savoir-faire en matière de vaccins et le soutien de ses réseaux de recherche externes pour le développement potentiel des candidats-vaccins identifiés. Avec sa plateforme d’ARNm thérapeutiques, Translate Bio dispose d’une capacité de production d’un lot de 100 grammes. La construction de locaux de fabrication dédiés, confiée à un partenaire sous-traitant, est en cours pour pouvoir produire au moins deux lots de 250 grammes par mois. Selon la dose définitive à administrer à des sujets humains, la plateforme ARNm de Translate Bio a le potentiel de satisfaire à la demande future en réponse à une situation de pandémie. Il s’agit de la deuxième collaboration que noue Sanofi en vue de développer un candidat-vaccin contre le virus responsable de la COVID-19. En février 2020, Sanofi a en effet annoncé une collaboration avec la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) en vue du développement d’un candidat-vaccin contre le virus de la COVID-19 et, plus spécifiquement, d’un vaccin à base de protéines recombinantes. « Nous sommes déterminés à explorer différents moyens pour faire face à la crise de santé publique causée par la pandémie de COVID-19, que ce soit en expérimentant des traitements ou en développant deux vaccins faisant appel à des technologies différentes. Plus nous étudierons d’approches, meilleures seront nos chances de réaliser cet objectif », a déclaré David Loew, Responsable Monde, Vaccins de Sanofi. « Le fait de disposer de capacités suffisantes sera déterminant pour satisfaire à la demande de vaccins à laquelle nous devrons probablement faire face et sur la base de l’expérience que nous avons eue à ce jour dans le cadre de cette collaboration, nous pensons que la plateforme ARNm de Translate Bio pourra nous aider à y parvenir. »   « Dans le cadre de la collaboration en cours sur les vaccins à ARNm, les équipes de Translate Bio et de Sanofi Pasteur ont obtenu des données précliniques encourageantes sur un large éventail de cibles infectieuses. Ces travaux constituent une base solide pour les recherches conjointes que nous allons mener sur le virus responsable de la COVID-19 dans le but de tenter de remédier à la menace que cette maladie fait peser sur la santé publique », a précisé Ronald Renaud, Directeur Général de Translate Bio. « Notre collaboration prendra appui sur la plateforme ARNm innovante de Translate Bio et sur le savoir-faire de Sanofi en matière de vaccins, ainsi que sur les recherches en cours sur la COVID-19 en vue de faire rapidement entrer un candidat-vaccin à ARNm en phase clinique. »   À propos des vaccins à ARNm  La vaccination consiste à injecter dans l’organisme de faibles doses d’un agent pathogène pour stimuler le système immunitaire et l’amener à produire des anticorps pour faire barrage à la maladie causé par le pathogène en question. Les vaccins à ARNm constituent une approche innovante car ils permettent d’injecter la séquence codant l’antigène ou les antigènes sélectionnés pour leur potentiel à induire une réponse immunitaire protectrice. Ils représentent également une solution alternative potentiellement innovante aux vaccins traditionnels pour plusieurs raisons : leur puissance, leur capacité à induire la production de protéines sans avoir à pénétrer à l’intérieur du noyau des cellules et le fait que leur administration fait appel à des vecteurs géniques non infectieux et qu’ils se prêtent à un développement rapide et à une production potentiellement à faible coût. Cette technique pourrait éventuellement permettre le développement de vaccins dans des indications pour lesquelles la vaccination n’est pas, à l’heure actuelle, une solution viable. De plus, l’antigène souhaité ou plusieurs antigènes peuvent être exprimés à partir de l’ARN messager sans qu’il soit nécessaire d’ajuster le procédé de production, ce qui offre une grande souplesse en matière de développement et une efficacité optimale.  À propos de la collaboration Sanofi Pasteur/Translate Bio En 2018, Translate Bio a conclu un accord de collaboration et de licence exclusif avec Sanofi Pasteur afin de développer des vaccins à ARN messager pour lutter contre un maximum de cinq agents pathogènes à l’origine de maladies infectieuses. Cette collaboration permet de mettre en commun le leadership de Sanofi Pasteur dans le domaine des vaccins et le savoir-faire de Translate Bio en matière de recherche et développement de médicaments à base d’ARN messager. Selon les termes de l’accord, Translate Bio et Sanofi Pasteur doivent mener conjointement des activités de recherche et développement sur des vaccins à ARN messager pendant une durée initiale de trois ans. Dans le cadre de leurs programmes de développement préclinique de vaccins, Translate Bio et Sanofi Pasteur ont déjà procédé à la sélection, à l’optimisation et à la production de plusieurs formulations d’ARNm et de nanoparticules lipidiques pour un large éventail de cibles. À propos de Translate Bio Translate Bio est une entreprise spécialisée dans le développement de médicaments à base d’ARN messager pour traiter les maladies causées par le dysfonctionnement d’une protéine ou d’un gène.  Translate Bio s’emploie plus particulièrement à appliquer sa technologie au traitement de maladies pulmonaires causées par une production insuffisante de protéines ou à la réduction de la production de protéines lorsque celle-ci peut modifier le cours de la maladie. Le principal programme de Translate Bio porte sur le développement d’un médicament pour le traitement de la mucoviscidose qui fait actuellement l’objet d’un essai de phase I/II. L’entreprise estime également que sa technologie peut s’appliquer au traitement d’un large éventail de maladies, en particulier hépatiques. Sa plateforme peut en outre être appliquée à la production de différentes classes de traitements, comme des anticorps thérapeutiques ou des vaccins, pour des indications en infectiologie et en oncologie. Pour plus d’informations sur Translate Bio, se reporter à www.translate.bio ou à Twitter @TranslateBio.  À propos de Sanofi   La vocation de Sanofi est d’accompagner celles et ceux confrontés à des difficultés de santé.  Entreprise biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les maladies avec nos vaccins et proposons des traitements innovants. Nous accompagnons tant ceux qui sont atteints de maladies rares, que les millions de personnes souffrant d’une maladie chronique.   Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs dans 100 pays transforment l'innovation scientifique en solutions de santé partout dans le monde.   Sanofi, Empowering Life, donner toute sa force à la vie.   Relations Médias Sanofi Ashleigh Koss Tél: +1 (908) 981-8745 Ashleigh.Koss@sanofi.com Relations Médias Translate Bio Maura Gavaghan Tél: +1 (617) 233-1154 mgavaghan@translate.bio Relations Investisseurs Sanofi Felix Lausher Tél.: +33 (0)1 53 77 45 45 ir@sanofi.com   Relations Investisseurs Translate Bio Teri Dahlman Tél: +1 (617) 817-8655 tdahlman@translate.bio   Déclarations prospectives - Sanofi Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s’attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l’EMA, d’approbation ou non, et à quelle date, de la demande de dépôt d’un médicament, d’un procédé ou d’un produit biologique pour l’un de ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à l’étiquetage et d’autres facteurs qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats, le fait que les produits candidats s’ils sont approuvés pourraient ne pas rencontrer un succès commercial, l’approbation future et le succès commercial d’alternatives thérapeutiques, la capacité de Sanofi à saisir des opportunités de croissance externe et à finaliser les transactions y relatives et/ou à obtenir les autorisations réglementaires, les risques associés à la propriété intellectuelle et les litiges en cours ou futurs y relatifs ainsi que leur issue, l’évolution des cours de change et des taux d’intérêt, l’instabilité des conditions économiques et de marché, l’impact d’une interruption globale, y compris en cas de pandémie des initiatives de maîtrise des coûts et leur évolution, le nombre moyens d’actions en circulation ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par Sanofi auprès de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du document de référence 2019 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l’AMF ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2019 sur Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité des marchés financiers.   Déclarations prospectives - Translate Bio Divers éléments de ce communiqué de presse constituent des déclarations prospectives au sens de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prospectives incluent ce qui suit, sans toutefois d’y limiter  :  les attentes de Translate Bio concernant sa collaboration avec Sanofi ; les certitudes de Translate Bio au sujet des applications étendues de sa plateforme MRT et les plans, stratégies et perspectives commerciales de Translate Bio, en particulier en ce qui concerne ses principaux programmes de développement. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l'intention de », « estimer », « planifier », « potentiel », « prédire », « projeter », « devrait » , « cibler », ainsi que par d'autres termes similaires, bien que toutes les déclarations prospectives ne contiennent pas ces termes explicites. Ces déclarations sont soumises à plusieurs facteurs, risques et incertitudes qui peuvent impliquer que les événements et résultats effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives, en particulier mais non exclusivement en ce qui concerne la capacité de Translate Bio à faire progresser le développement de sa plateforme et de ses programmes dans les délais projetés, à donner la preuve de la sécurité et de l’efficacité des produits-candidats et à répliquer, dans le cadre d’essais cliniques, les résultats positifs obtenus au stade préclinique ; la portée et les délais des décisions de la FDA, d’autres organismes de réglementation et des comités d’éthique des sites cliniques, en particulier les décisions liées aux essais cliniques en cours ou prévus ; la capacité de Translate Bio à obtenir, conserver et faire respecter les brevets et autres dispositifs de protection intellectuelle nécessaires ; la disponibilité d’une trésorerie suffisante pour financer les activités ; les facteurs concurrentiels ; la conjoncture économique générale et les conditions du marché et d’autres facteurs de risque importants énumérés à la rubrique « Risk Factors » du rapport annuel de Translate Bio sur Form 10-K pour l’exercice clos le 13 décembre  2019 qui a été déposé auprès de la Securities and Exchange Commission le 12 mars 2020 et dans tout autre document que Translate Bio déposera après cette date. Les déclarations prospectives énoncées dans le présent communiqué de presse ne s’appliquent qu’à la date du présent communiqué et Translate Bio ne prend aucun engagement de mettre à jour ces déclarations prospectives, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement.     Pièce jointe * Press release - FR

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    Sanofi and Translate Bio collaborate to develop novel mRNA vaccine candidate against COVID-19

    Sanofi and Translate Bio collaborate to develop novel mRNA vaccine candidate against COVID-19*The two companies will jointly investigate multiple candidates with the goal of advancing an efficacious and safe SARS-CoV-2 vaccine into clinical developmentPARIS and LEXINGTON, MASS. - March 27, 2020 – Sanofi Pasteur, the vaccines global business unit of Sanofi, and Translate Bio (NASDAQ: TBIO), a clinical-stage messenger RNA (mRNA) therapeutics company, will collaborate to develop a novel mRNA vaccine for COVID-19. This collaboration leverages an existing agreement from 2018 between the two companies to develop mRNA vaccines for infectious diseases.Translate Bio has begun to produce multiple mRNA constructs and will use its mRNA platform to discover, design, and manufacture a number of SARS-CoV-2 vaccine candidates. Sanofi will provide deep vaccine expertise and support from its external research networks to advance vaccine candidates for potential further development.  Translate Bio has established 100 gram single-batch production with its clinical-stage mRNA therapeutics platform. Build-out is underway of dedicated manufacturing space through a contract manufacturing partner to accommodate at least two 250-gram batches per month.  Depending on the final human dose, the mRNA platform of Translate Bio has excellent promise to meet the future demands for a pandemic response.For Sanofi, this marks a second collaboration in its efforts to develop a novel COVID-19 vaccine candidate. In February 2020, Sanofi announced a collaboration with the Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) to advance a novel COVID-19 vaccine candidate. The agreement with BARDA calls for Sanofi to initiate development of a recombinant, protein-based vaccine candidate against COVID-19. “We are committed to leveraging different ways to address the COVID-19 public health crisis by testing treatments, as well as two vaccines using different platforms. We believe the more approaches we explore, the better our likelihood of success in achieving this goal,” said David Loew, Global Head of Vaccines at Sanofi. “Having sufficient installed capacity will be key to satisfy the strong demand for vaccines we will probably see, and based on the experience we’ve had under the collaboration to date, we believe the Translate Bio mRNA platform could help us meet that need.”“The Translate Bio and Sanofi Pasteur teams have generated encouraging preclinical data across multiple infectious disease targets, as part of our ongoing mRNA vaccine collaboration. This work will serve as a strong foundation as we direct joint research efforts against COVID-19 to help address this public health threat,” said Ronald Renaud, Chief Executive Officer of Translate Bio. “Our collaborative efforts to combat COVID-19 will leverage Translate Bio’s innovative mRNA platform as well as Sanofi’s vaccine expertise and ongoing COVID-19 research with the goal of advancing a novel mRNA vaccine rapidly to the clinic.”About mRNA Vaccines  Vaccines work by mimicking disease agents to stimulate the immune system; building up a defense mechanism that remains active in the body to fight future infections. mRNA vaccines offer an innovative approach by delivering a nucleotide sequence encoding the antigen or antigens selected for their high potential to induce a protective immune response. mRNA vaccines also represent a potentially innovative alternative to conventional vaccine approaches for several reasons - their high potency, ability to initiate protein production without the need for nuclear entry, capacity for rapid development and potential for low-cost manufacture and safe administration using non-viral delivery. This approach potentially enables the development of vaccines for disease areas where vaccination is not a viable option today. Additionally, a desired antigen or multiple antigens can be expressed from mRNA without the need to adjust the production process offering maximum flexibility and efficiency in development. About the Sanofi Pasteur/Translate Bio Collaboration In 2018, Translate Bio entered into a collaboration and exclusive licensing agreement with Sanofi Pasteur Inc., the vaccines global business unit of Sanofi, to develop mRNA vaccines for up to five infectious disease pathogens. This collaboration brings together Sanofi Pasteur’s leadership in vaccines and Translate Bio’s mRNA research and development expertise. Under the agreement, the companies are jointly conducting research and development activities to advance mRNA vaccines and mRNA vaccine platform development during a three-year research term. Translate Bio and Sanofi Pasteur have advanced the preclinical development vaccine programs including screening, optimization and production of mRNA and LNP formulations across multiple targets.About Translate Bio Translate Bio is a clinical-stage mRNA therapeutics company developing a new class of potentially transformative medicines to treat diseases caused by protein or gene dysfunction.  Translate Bio is primarily focused on applying its technology to treat pulmonary diseases caused by insufficient protein production or where the reduction of proteins can modify disease. Translate Bio’s lead program is being developed as a treatment for cystic fibrosis (CF) and is in an ongoing Phase 1/2 clinical trial. The Company also believes its technology is applicable to a broad range of diseases, including diseases that affect the liver. Additionally, the platform may be applied to various classes of treatments, such as therapeutic antibodies or vaccines in areas such as infectious disease and oncology. For more information about the Company, please visit www.translate.bio or on Twitter at @TranslateBio.  About Sanofi   Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions.   With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe.   Sanofi, Empowering Life   Media Relations Contact for Sanofi Ashleigh Koss Tel: +1 (908) 981-8745 Ashleigh.Koss@sanofi.com Media Relations Contact for Translate Bio Maura Gavaghan Tel: +1 (617) 233-1154 mgavaghan@translate.bio Investor Relations Contact for Sanofi Felix Lausher Tel.: +33 (0)1 53 77 45 45 ir@sanofi.com   Investor Relations Contact for Translate Bio Teri Dahlman Tel: +1 (617) 817-8655 tdahlman@translate.bio   Sanofi Forward-Looking Statements This press release contains forward-looking statements as defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, as amended. Forward-looking statements are statements that are not historical facts. These statements include projections and estimates and their underlying assumptions, statements regarding plans, objectives, intentions and expectations with respect to future financial results, events, operations, services, product development and potential, and statements regarding future performance. Forward-looking statements are generally identified by the words “expects”, “anticipates”, “believes”, “intends”, “estimates”, “plans” and similar expressions. Although Sanofi’s management believes that the expectations reflected in such forward-looking statements are reasonable, investors are cautioned that forward-looking information and statements are subject to various risks and uncertainties, many of which are difficult to predict and generally beyond the control of Sanofi, that could cause actual results and developments to differ materially from those expressed in, or implied or projected by, the forward-looking information and statements. These risks and uncertainties include among other things, the uncertainties inherent in research and development, future clinical data and analysis, including post marketing, decisions by regulatory authorities, such as the FDA or the EMA, regarding whether and when to approve any drug, device or biological application that may be filed for any such product candidates as well as their decisions regarding labelling and other matters that could affect the availability or commercial potential of such product candidates, the fact that product candidates if approved may not be commercially successful, the future approval and commercial success of therapeutic alternatives, Sanofi’s ability to benefit from external growth opportunities, to complete related transactions and/or obtain regulatory clearances, risks associated with intellectual property and any related pending or future litigation and the  ultimate outcome of such litigation,  trends in exchange rates and prevailing interest rates, volatile economic and market conditions, the impact of global disruptions, including pandemics, cost containment initiatives and subsequent changes thereto, the average number of shares outstanding as well as those discussed or identified in the public filings with the SEC and the AMF made by Sanofi, including those listed under “Risk Factors” and “Cautionary Statement Regarding Forward-Looking Statements” in Sanofi’s annual report on Form 20-F for the year ended December 31, 2019. Other than as required by applicable law, Sanofi does not undertake any obligation to update or revise any forward-looking information or statements.   Translate Bio Forward-Looking Statements This press release contains forward-looking statements within the meaning of The Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Such forward-looking statements include, but are not limited to, those regarding:  Translate Bio’s expectations with respect to its collaboration with Sanofi; Translate Bio’s beliefs regarding the broad applicability of its MRT platform; and Translate Bio’s plans, strategies and prospects for its business, including its lead development programs. The words “anticipate,” “believe,” “continue,” “could,” “estimate,” “expect,” “forward,” “intend,” “may,” “plan,” “potential,” “predict,” “project,” “should,” “target,” “would” and similar expressions are intended to identify forward-looking statements, although not all forward-looking statements contain these identifying words. Such statements are subject to numerous important factors, risks and uncertainties that may cause actual events or results to differ materially from current expectations and beliefs, including but not limited to: Translate Bio’s ability to advance the development of its platform and programs under the timelines it projects, demonstrate the requisite safety and efficacy of its product candidates and replicate in clinical trials any positive findings from preclinical studies; the content and timing of decisions made by the FDA, other regulatory authorities and investigational review boards at clinical trial sites, including decisions as it relates to ongoing and planned clinical trials; Translate Bio’s ability to obtain, maintain and enforce necessary patent and other intellectual property protection; the availability of significant cash required to fund operations; competitive factors; general economic and market conditions and other important risk factors set forth under the caption “Risk Factors” in Translate Bio’s Annual  Report on Form 10-K for the fiscal year ended December 31, 2019 filed with the Securities and Exchange Commission on March 12, 2020 and in any other subsequent filings made by Translate Bio. Any forward-looking statements contained in this press release speak only as of the date hereof, and Translate Bio specifically disclaims any obligation to update any forward-looking statement, whether as a result of new information, future events or otherwise.    Attachment * Press release

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    Sanofi: information concerning the total number of voting rights and shares, February 2020

    Information concerning the total number of voting rights and shares, provided pursuant to article L. 233-8 II of the Code de commerce (the French Commercial Code) and article 223-16 of the Règlement général de l’Autorité des Marchés Financiers (Regulation of the French stock market authority)Sanofi a French société anonyme with a registered share capital of 2,507,692,222 € Registered office : 54, rue La Boétie – 75008 Paris – France Registered at the Paris Commercial and Companies Registry under number 395 030 844Date   Total number of issued shares   Number of real voting rights (excluding treasury shares) Theoretical number of voting rights (including treasury shares)* February 29, 2020 1,254,420,040 1,402,565,633 1,406,567,108 *  Pursuant to article 223-11 of the Règlement général de l’Autorité des Marchés Financiers.This information is also available on the internet website of sanofi under « Regulated Information in France »:https://www.sanofi.com/en/investors/sanofi-share-and-adrs/share-overview/shares-and-voting-rights/Investor Relations Department Europe Tel: + 33 1 53 77 45 45  US Tel: + 1 908 981 5560 e-mail: IR@sanofi.com   Media Relations Department Tel: + 33 1 53 77 46 46  e-mail: MR@sanofi.com    Attachment * EN_number_of_shares_and_voting_rights_February_2020

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    Sanofi : informations relatives au nombre total de droits de vote et d’actions, janvier 2020

    Informations relatives au nombre total de droits de vote et d’actions prévues par l’article L. 233-8 II du Code de commerce et l’article 223-16 du Règlement général de l’Autorité des Marchés FinanciersSanofi Société anonyme au capital de 2 507 692 222 € Siège social : 54, rue La Boétie – 75008 Paris 395 030 844 R.C.S. ParisDate   Nombre d’actions composant le capital   Nombre réel de droits de vote (déduction faite des actions auto-détenues) Nombre théorique de droits de vote (y compris actions auto-détenues)* 29 février 2020 1 254 420 040 1 402 565 633 1 406 567 108 *  en application de l’article 223-11 du Règlement général de l’Autorité des Marchés Financiers.Ces informations sont également disponibles sur le site internet de sanofi, rubrique « Information réglementée » : https://www.sanofi.com/fr/investisseurs/action-sanofi-et-adrs/action-sanofi/droits-de-vote-et-actions/Direction des Relations Investisseurs Europe Tel: + 33 1 53 77 45 45  US Tel: + 1 908 981 5560 e-mail: IR@sanofi.com   Direction des Relations Presse Tel: + 33 1 53 77 46 46 e-mail: MR@sanofi.com    Pièce jointe * FR_nombre_droits_de_vote_et_actions_Fevrier_2020

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    Sanofi place des emprunts obligataires de 1,5 milliard d’euros

    Sanofi place des emprunts obligataires de 1,5 milliard d’euros Paris (France) – 24 mars 2020 – La Sanofi (EURONEXT : SAN et NASDAQ : SNY) annonce avoir placé avec succès une émission obligataire en 2 tranches (les « Obligations ») pour un montant de 1,5 milliard d’euros : * 750 millions d’euros d’obligations à taux fixe, échéance avril 2025, portant intérêt au taux annuel de 1,000 % * 750 millions d’euros d’obligations à taux fixe, échéance avril 2030, portant intérêt au taux annuel de 1,500 %Les Obligations ont été émises dans le cadre du programme Euro Medium Term Note.La transaction permet à l’entreprise de réduire le coût moyen et d’allonger la maturité moyenne de sa dette.Sanofi affectera le produit net de l’émission de ces Obligations aux besoins généraux de l’entreprise.BofA Securities, Crédit Agricole CIB, HSBC and Société Générale ont agi en qualité de coordinateurs globaux et chefs de file de l’opération.AVERTISSEMENTCette communication ne constitue ni une offre de vente ni une sollicitation d’une offre d’achat de titres, et il n’y aura pas de vente de titres dans une juridiction au sein de laquelle une telle offre, sollicitation ou vente serait illégale avant tout enregistrement ou toute qualification en application de la réglementation boursière d'une telle juridiction.Les Obligations n’ont pas fait et ne feront pas l’objet d’un enregistrement au titre du Securities Act et ne seront pas offertes à la vente ou vendues aux Etats-Unis, ou à des américains (U.S. persons) ou pour le compte ou au profit d’américains, à l’exception de certaines transactions dispensées de l’obligation d’enregistrement du Securities Act.RESTRICTIONS RELATIVES AUX INVESTISSEURS DE DETAIL DE L’ESPACE ECONOMIQUE EUROPEEN ("EEE") ET DU ROYAUME-UNI ("RU") – Les Obligations ne sont ni ne seront destinées à être offertes ou vendues, ou mises à disposition, et ne doivent ni ne devront être offertes, vendues ou autrement mises à disposition de tout investisseur de détail dans l’EEE et au RU. Pour les besoins du présent paragraphe, un « investisseur de détail » se définit comme une (ou plusieurs) personne(s) qui est (sont) un (des) (i) client(s) de détail tel(s) que défini(s) au point 11 de l’Article 4(1) de la Directive 2014/65/UE ("MiFID II"); ou (ii) consommateur(s) au sens de la Directive (UE) 2016/97 (telle qu'amendée ou remplacée) (« Insurance Mediation Directive »), lorsque ce(s) consommateur(s) n’est (ne sont) pas qualifié(s) de client(s) professionnel(s) tel que ce terme est défini au point 10 de l’article 4(1) de MiFID II. En conséquence, aucun document d’information clé, requis, conformément au Règlement (UE) n°1286/2014 sur les documents d’informations clés relatifs aux produits d’investissement packagés de détail (tel qu'amendé, le « Règlement PRIIPS ») pour offrir ou vendre les Obligations ou les mettre à disposition des investisseurs de détail dans l’EEE ou au RU, n’a été ni ne sera préparé et en conséquence offrir ou vendre les Obligations ou les mettre à disposition de tout investisseur de détail dans l'EEE ou au RU pourrait être interdit conformément au Règlement PRIIPS.Ce communiqué de presse est adressé et destiné uniquement (i) aux personnes situées en dehors du Royaume-Uni ou (ii) aux professionnels en matière d’investissement au sens de l’article 19(5) du Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (l’ « Order ») ou (iii) aux sociétés à capitaux propres élevés (high net worth companies) et autres personnes à qui ce communiqué peut être valablement adressé au sens de l’article 49(2)(a) à (d) de l’Order ou (iv) à toute autre personne à qui une invitation ou une incitation à participer à une activité d’investissement au sens de l’article 21 du Financial Services and Markets Act 2000 peut être valablement adressée (toutes les personnes visées ci-dessus étant définies comme les « personnes habilitées »). Les Obligations sont uniquement disponibles pour les personnes habilitées et toute invitation, offre ou incitation à souscrire, acheter ou acquérir par un moyen quelconque de telles Obligations sera suivie d’effet uniquement s’il s’agit d’une personne habilitée. Toute personne qui ne possède pas la qualité de personne habilitée ne doit pas se reposer ou agir sur le fondement de ce document ou sur l’une quelconque des informations qu’il contient.Les Obligations ont uniquement été offertes ou seront uniquement offertes, en France, directement ou indirectement, à des investisseurs qualifiés tels que définis à l'article L. 411-2 1° du Code monétaire et financier, et le Prospectus de Base, les Conditions Définitives ainsi que tout autre document d'offre relatif aux Obligations ont uniquement été distribués ou seront uniquement distribués à des investisseurs qualifiés en France.  À propos de Sanofi   La vocation de Sanofi est d’accompagner celles et ceux confrontés à des difficultés de santé. Entreprise biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les maladies avec nos vaccins et proposons des traitements innovants. Nous accompagnons tant ceux qui sont atteints de maladies rares, que les millions de personnes souffrant d’une maladie chronique.   Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs dans 100 pays transforment l'innovation scientifique en solutions de santé partout dans le monde.   Sanofi, Empowering Life, donner toute sa force à la vie.   Relations médias Quentin Vivant Tel.: +33 (0)1 53 77 46 46 mr@sanofi.com Relations investisseurs Félix Lauscher Tel.: +33 (0)1 53 77 45 45 ir@sanofi.com   Déclarations prospectives Toutes les déclarations effectuées dans ce communiqué de presse qui ne constituent pas des faits historiques, y compris les déclarations concernant les estimations et les attentes de Sanofi sont des déclarations prospectives et doivent être évaluées comme telles. Les déclarations prospectives comprennent des déclarations pouvant porter sur les projets, les objectifs, les stratégies, les buts, les événements futurs, les revenus ou performances futurs de Sanofi et sur d’autres informations qui ne constituent pas des informations historiques. Sanofi ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de modifier les informations ci-dessus, sous réserve de la règlementation applicable, et décline spécifiquement toute responsabilité à cet égard. Informations supplémentaires Cette communication ne constitue ni une offre de vente ni une sollicitation d’une offre d’achat de titres, et aucune vente de titres ne sera faite dans une juridiction au sein de laquelle une telle offre, sollicitation ou vente serait illégale avant tout enregistrement ou toute qualification en application de la réglementation boursière d'une telle juridiction.  Pièce jointe * Press release FR

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    Sanofi successfully prices EUR 1.5 billion of bond issue

    Sanofi successfully prices EUR 1.5 billion of bond issueParis, France – March 24, 2020 \- Sanofi (EURONEXT: SAN and NASDAQ: SNY) announces that it has successfully priced its offering of EUR 1.5 billion of notes (the “Notes”) across 2 tranches: * €750 million fixed rate notes, due April 2025, bearing interest at an annual rate of 1.000 % * €750 million fixed rate notes, due April 2030, bearing interest at an annual rate of 1.500%.The Notes are being issued off the company's Euro Medium Term Note Programme.The transaction enables the company to lower its average cost of debt and extend the average maturity of its debt.Sanofi intends to use the net proceeds of the offering for general corporate purposes.BofA Securities, Crédit Agricole CIB, HSBC and Société Générale acted as Global Coordinators and Bookrunners for the offering.DISCLAIMER This communication shall not constitute an offer to sell or the solicitation of an offer to buy nor shall there be any sale of these securities in any state or jurisdiction in which such offer, solicitation or sale would be unlawful prior to registration or qualification under the securities laws of any such state or jurisdiction.The Notes have not been and will not be registered under the Securities Act and may not be offered or sold within the United States or to, or for the account or benefit of, U.S. persons except in certain transactions exempt from the registration requirements of the Securities Act.PROHIBITION OF SALES TO EUROPEAN ECONOMIC AREA ("EEA") AND UNITED KINGDOM ("UK") RETAIL INVESTORS – The Notes are not intended to be offered, sold or otherwise made available to and should not be offered, sold or otherwise made available to any retail investor in the EEA and in the UK. For these purposes, a retail investor means a person who is one (or more) of: (i) a retail client as defined in point (11) of Article 4(1) of Directive 2014/65/EU ("MiFID II"); or (ii) a customer within the meaning of Directive (EU) 2016/97 (as amended or superseded the "Insurance Mediation Directive"), where that customer would not qualify as a professional client as defined in point (10) of Article 4(1) of MiFID II. Consequently no key information document required by Regulation (EU) No 1286/2014 (as amended, the "PRIIPs Regulation") for offering or selling the Notes or otherwise making them available to retail investors (as defined above) in the EEA or in the UK has been or will be prepared and therefore offering or selling the Notes or otherwise making them available to any such retail investor in the EEA or in the UK may be unlawful under the PRIIPS Regulation.This communication is only being distributed to and is only directed at (i) persons who are outside the United Kingdom or (ii) investment professionals falling within Article 19(5) of the Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (the "Order") or (iii) high net worth companies, and other persons to whom it may lawfully be communicated, falling within Article 49(2)(a) to (d) of the Order or (iv) persons to whom an invitation or inducement to engage in investment activity (within the meaning of section 21 of the Financial Services and Markets Act 2000) may otherwise lawfully be communicated or cause to be communicated (all such persons together being referred to as “relevant persons”). The Notes are only available to, and any invitation, offer or agreement to subscribe, purchase or otherwise acquire such Notes will be engaged in only with, relevant persons. Any person who is not a relevant person should not act or rely on this document or any of its contents.Notes have only been offered or sold and will only be offered or sold, directly or indirectly, in France to qualified investors (investisseurs qualifiés) as defined in Article L.411-2 1° of the French Code monétaire et financier, and the Base Prospectus, any Final Terms or any other offering material relating to the Notes have only been distributed or caused to be distributed and will only be distributed or caused to be distributed in France to such qualified investors.  About Sanofi   Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions.   With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe.   Sanofi, Empowering Life   Media Relations Contact Quentin Vivant Tel.: +33 (0)1 53 77 46 46 mr@sanofi.com Investor Relations Contact Félix Lauscher Tel.: +33 (0)1 53 77 45 45 ir@sanofi.com   Sanofi Forward-Looking Statements Any statements made in this communication that are not statements of historical fact, including statements about Sanofi’s beliefs and expectations are forward-looking statements and should be evaluated as such. Forward-looking statements include statements that may relate to Sanofi‘s plans, objectives, strategies, goals, future events, future revenues or performance, and other information that is not historical information. Sanofi does not undertake, and specifically disclaims, any obligation or responsibility to update or amend any of the information above except as otherwise required by law. Additional Information This communication is neither an offer to purchase nor a solicitation of any offer to sell any securities, nor shall there be any sale of securities in any jurisdiction in which such offer, solicitation or sale would be unlawful prior to registration or qualification under the securities laws of any such jurisdiction.  Attachment * Press release

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    Sanofi : Dépôt du Document d’Enregistrement Universel 2019, contenant le Rapport Financier Annuel, et du « Form 20-F » américain

    Dépôt du Document d’Enregistrement Universel 2019, contenant le Rapport Financier Annuel, et du « Form 20-F » américain Paris (France) – Le 5 mars 2020 \- Sanofi annonce avoir déposé son Document d’Enregistrement Universel 2019 contenant le Rapport Financier Annuel auprès de l’Autorité des marchés financiers (AMF) en France et son « Form 20-F » auprès de la « Securities and Exchange Commission » (SEC) aux Etats-Unis.   Le rapport du conseil d’administration sur le gouvernement d’entreprise ainsi que le rapport des commissaires aux comptes y afférant ; les informations relatives aux honoraires versés aux contrôleurs légaux des comptes ; les informations requises au titre du descriptif du programme de rachat d’actions ; et les informations relatives à la responsabilité sociale, environnementale et sociétale (y compris la déclaration de performance extra financière et plan de vigilance) figurent également dans le Document d’Enregistrement Universel. Les documents peuvent être consultés sur le site internet de la société : www.sanofi.com/fr/investisseurs/rapports-et-publications/rapports-financiers-et-rse   Le Document d’Enregistrement Universel est également disponible sur le site internet de l’AMF (www.amf-france.org) et le « Form 20-F » sur le site internet de la SEC (www.sec.gov). Une version imprimée de ces documents contenant les états financiers audités peut être obtenue sur simple demande et sans frais.     À propos de Sanofi   La vocation de Sanofi est d’accompagner celles et ceux confrontés à des difficultés de santé. Entreprise biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les maladies avec nos vaccins et proposons des traitements innovants. Nous accompagnons tant ceux qui sont atteints de maladies rares, que les millions de personnes souffrant d’une maladie chronique.   Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs dans 100 pays transforment l'innovation scientifique en solutions de santé partout dans le monde.   Sanofi, Empowering Life, donner toute sa force à la vie.   Contact Relations Presse Quentin Vivant Tél.: +33 (0)1 53 77 46 46 mr@sanofi.com Contact Relations Investisseurs Felix Lauscher Tél.: +33 (0)1 53 77 45 45 ir@sanofi.com  Pièce jointe * Communique de presse

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    Sanofi : Filing of the 2019 U.S. Form 20-F and French “Document d’Enregistrement Universel” containing the Annual Financial Report

    Filing of the 2019 U.S. Form 20-F and French “Document d’Enregistrement Universel” containing the Annual Financial Report   PARIS, France – March 5, 2020 \- Sanofi announces today the filing of its Form 20-F with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) and its “Document d’Enregistrement Universel” containing its Annual Financial Report with the French market regulator Autorité des marchés financiers (AMF).   These documents are available on the company’s website: https://www.sanofi.com/en/investors/reports-and-publications/financial-and-csr-reports.   In addition, the Form 20-F is available on the website of the SEC (www.sec.gov) and the “Document d’Enregistrement Universel” is available on the website of the AMF (www.amf-france.org). A hard copy of these documents, each of which contains our complete audited financial statements, may be received free of charge, upon request.     About Sanofi   Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions.   With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe.   Sanofi, Empowering Life   Media Relations Contact Quentin Vivant Tel.: +33 (0)1 53 77 46 46 mr@sanofi.com Investor Relations Contact Felix Lauscher Tel.: +33 (0)1 53 77 45 45 ir@sanofi.com Attachment * Press release

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    Sanofi : Information sur les conditions de départ d'Olivier Brandicourt, Directeur Général

    INFORMATION SUR LES CONDITIONS DE DEPART D’OLIVIER BRANDICOURT, DIRECTEUR GENERALParis, le 4 mars 2020Faisant suite à la décision d’Olivier Brandicourt de faire valoir ses droits à la retraite à compter du 1er septembre 2019 et à l’information préliminaire communiquée le 26 juillet 2019 sur ses conditions de départ et rappelée ci-après, le Conseil d’administration du 4 mars 2020, sur recommandation du Comité des Rémunérations, a déterminé la rémunération variable d’Olivier Brandicourt au titre de l’exercice 2019 ainsi que les droits additionnels acquis jusqu’au 31 août 2019 au titre du régime de retraite supplémentaire, conformément à la politique de rémunération du Directeur Général, telle qu’adoptée par l’Assemblée générale des actionnaires le 30 avril 2019 et publiée dans le document de référence :Rémunération variableIl est rappelé que la rémunération variable d’Olivier Brandicourt est comprise entre 0 et 250% de sa rémunération fixe, avec une cible à 150%, et repose à la fois sur des indicateurs financiers (40%) et sur la réalisation des objectifs individuels (60%) définis par le Conseil d’Administration du 8 mars 2019. La rémunération variable d’Olivier Brandicourt pour la période du 1er janvier 2019 au 31 août 2019 est fixée à 1 161 000 euros (montant calculé prorata temporis), soit 145,12 % de sa rémunération fixe.Conformément aux dispositions de l’article L. 225-100 II du Code de commerce, le versement à Olivier Brandicourt de sa rémunération variable sera soumis au vote de l’Assemblée Générale statuant le 28 avril 2020 sur les comptes de l’exercice 2019.Complément de retraite au titre du régime de retraite supplémentairePour rappel, l’acquisition de droits conditionnels dans le cadre du régime de retraite supplémentaire à prestations définies dont bénéficiait Olivier Brandicourt à la date de son départ en retraite était soumise à une condition de performance liée au taux d’atteinte de la part variable de la rémunération du Directeur Général.Le Conseil d’administration a vérifié le respect de cette condition de performance en constatant que le taux d’atteinte de la part variable de la rémunération d’Olivier Brandicourt pour l’exercice 2019 est de 96,75 %, soit 145,12 % de la rémunération fixe, ce qui génère 0,9675 % de droits additionnels au titre de cet exercice. Le montant définitif du complément de retraite dû à Olivier Brandicourt s’élève ainsi à 524 766 euros par an, soit 21,5825 % de la rémunération de référence (limitée à 60 PASS1, soit 2 431 440 euros en 20192). Cette pension viendra s'ajouter aux retraites servies par les régimes obligatoires.L’acquisition des droits conditionnels étant liée aux éléments de rémunération variable du Directeur Général, le versement du complément de retraite ne pourra intervenir qu’après l’approbation par l’assemblée générale ordinaire des éléments de rémunération du Directeur Général au titre de 2019, dans les conditions prévues à l’article L. 225-100 II du Code de commerce.Il est rappelé que, conformément à la politique de rémunération du Directeur Général, le versement de ce complément de retraite est exclusif de toute autre indemnité de départ ou versement au titre d’un engagement de non-concurrence. Pour mémoire, les éléments suivants avaient également été annoncés le 26 juillet 2019 :Rémunération fixeLa rémunération fixe d’Olivier Brandicourt au titre de l’exercice 2019 s’est élevée à 800 000 euros. Elle a été calculée prorata temporis du 1er janvier 2019 au 31 août 2019, date de cessation de son mandat de Directeur Général.Plans de rémunération en actions en coursConformément à la politique de rémunération du Directeur Général qui prévoit un maintien des droits en cas de départ à la retraite, le Conseil d’administration avait confirmé le maintien des droits d’Olivier Brandicourt au titre des plans d’options de souscription d’actions et d’actions de performance non encore définitivement acquis. Pour rappel, les options et les actions de performance initialement attribuées restent soumises aux autres conditions des plans, notamment les conditions de performance et de non-concurrence.*** 1 Plafond annuel de la Sécurité Sociale 2 Le calcul des droits au titre de 2019 a été fait prorata temporis du 1er janvier 2019 au 31 août 2019. Pièce jointe * Communiqué de presse

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    Sanofi: Information on the Conditions for the Departure From Office of Olivier Brandicourt, Chief Executive Officer

    INFORMATION ON THE CONDITIONS FOR THE DEPARTURE FROM OFFICE OF OLIVIER BRANDICOURT, CHIEF EXECUTIVE OFFICERParis, March 4, 2020Further to Olivier Brandicourt’s decision to claim his pension rights as of September 1, 2019 and to the preliminary information on the conditions for his departure from office disclosed on July 26, 2019 (as summarized below), the Board of Directors’ meeting of March 4, 2020, acting on the recommendation of the Compensation Committee, determined (i) the variable compensation of Olivier Brandicourt in respect of the 2019 financial year and (ii) the additional rights vesting through August 31, 2019 under the top-up pension plan, in accordance with the compensation policy for the Chief Executive Officer as approved by a vote at the Annual General Meeting of shareholders on April 30, 2019 and published in the Annual Report on Form 20-F:Variable compensationAs a reminder, the variable compensation of Olivier Brandicourt varies between 0 and 250% of his fixed compensation, with a target of 150%. It is based both on financial indicators (40%) and on the attainment of individual objectives (60%) set by the Board of Directors on March 8, 2019. Olivier Brandicourt’s variable compensation for the period from January 1, 2019 through August 31, 2019 is set at €1,161,000 (amount apportioned on a time basis), representing 145.12% of his fixed compensation.In accordance with Article L. 225-100 II of the French Commercial Code, payment to Olivier Brandicourt of his variable compensation will be submitted to a vote at the Annual General Meeting called for April 28, 2020 to approve the 2019 financial statements.Supplementary pension under top-up pension planAs a reminder, the vesting of contingent rights under the top-up defined-benefit pension plan to which Olivier Brandicourt was entitled on retirement was subject to a performance condition related to the attainment level of the variable portion of the Chief Executive Officer’s compensation.The Board of Directors has ascertained whether the performance condition was met, and noted that the level of attainment for Olivier Brandicourt’s variable compensation for the 2019 financial year was 96.75%, i.e. 145.12% of his fixed compensation, which generates 0.9675% of additional rights for 2019. Consequently, the final amount of the top-up pension due to Olivier Brandicourt is €524,766 per year, or 21.5825% of his reference compensation (capped at 60 times the annual French social security ceiling, representing a cap of €2,431,440 in 20191). This pension is in addition to the pensions paid out under compulsory schemes.Because the vesting of contingent pension rights is linked to the variable compensation of the Chief Executive Officer, the top-up pension cannot be paid until after the approval of the Chief Executive Officer’s compensation package in respect of the 2019 financial year by our shareholders in an Ordinary General Meeting, on the terms stipulated in Article L. 225-100 II of the French Commercial Code.As a reminder, in accordance with the compensation policy for the Chief Executive Officer, payment of this top-up pension is separate from any other termination benefit or non-compete indemnity. For information, the following components of compensation were also announced on July 26, 2019:Fixed compensationThe fixed compensation of Olivier Brandicourt in respect of the 2019 financial year amounted to €800,000. This amount was apportioned on a time basis from January 1, 2019 through August 31, 2019, the date of his departure from office as Chief Executive Officer.Outstanding equity-based compensation plansIn accordance with the compensation policy for the Chief Executive Officer, which specifies that rights are retained on retirement, the Board of Directors confirmed that Olivier Brandicourt will retain his rights under those stock option and performance share plans that are still subject to vesting conditions. As a reminder, the stock options and performance shares initially awarded remain subject to the other plan conditions, including performance conditions and the non-compete undertaking.**** * * 1 Rights in respect of 2019 apportioned on a time basis for the period from January 1 through August 31, 2019. Attachment * Press Release

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    Sanofi's Board of Directors proposes the appointment of Rachel Duan and Lise Kingo as independent directors

    Paris (France) – March 4, 2020 \- At its meeting on March 4, 2020, the Board of Directors of Sanofi decided to propose, at the next Annual General Meeting of Shareholders scheduled for April 28, 2020, the appointment of two new independent directors, Rachel Duan and Lise Kingo, as well as the ratification of the appointment by co-optation of Paul Hudson and the reappointment of Laurent Attal, Carole Piwnica, Diane Souza and Thomas Südhof. Claudie Haigneré's term of office, which expires at the end of the next General Meeting after three full mandates, will not be renewed. In addition, Suet-Fern Lee, after serving on the Board of Directors for the last 9 years, has declared her intention to retire and as a consequence to resign from her directorship before the said meeting.Rachel Duan is currently Senior Vice President of GE and President & CEO of GE Global Markets, where she is responsible for driving GE's growth in China, Asia Pacific, India, the Middle East, Africa, and Latin America.Rachel Duan joined GE’s Corporate Audit Staff in 1996. She then held several management positions, including Lean Six Sigma, sales and marketing at GE Plastics in China and the Asia-Pacific region. She became President & CEO of GE Advanced Materials China in 2006 and then of the Asia Pacific region in 2008. In 2010, Rachel Duan was appointed President & CEO of GE Healthcare China and President & CEO of GE China in 2014, becoming the first native Chinese woman to hold this position in GE's largest market outside the United States. She was promoted to her current role in January 2019.A native of Shanghai, Rachel Duan holds a bachelor's degree in economics and international business from Shanghai International Studies University and an MBA from the University of Wisconsin-Madison in the United States. Throughout her career, she has worked and lived in the United States, Japan and China.Lise Kingo is currently* CEO & Executive Director of the United Nations Global Compact, a position she has held since 2015. The UN Global Compact is the world’s largest corporate sustainability initiative uniting business to create a better world through universal principles and the UN Sustainable Development Goals.Lise Kingo began her career in 1986 in business-to-business advertising at JP Bureau in Copenhagen and joined Novo Industries (now Novo Nordisk after the merger with Nordisk Gentofte) in 1988, where she remained for 26 years. She served as Chief of Staff, Executive Vice President and member of the Executive Management team since 2002, where she was instrumental in defining Novo Nordisk's sustainable business strategy. Prior to 2002, she held various positions in Novozymes, Novo Holding and Novo Nordisk, including internal audit, compliance, people & organization, branding and sustainability. A native of Denmark, Lise Kingo holds a bachelor's degree in Religions and Ancient Greek Art from the University of Aarhus in Denmark, a bachelor's degree in Marketing and Economics from the Copenhagen Business School and a master's degree in Responsibility & Business from the University of Bath in the UK. Lise Kingo is also certified as a director by INSEAD in France. Throughout her career, she has held positions in Denmark, the United Kingdom, Norway, the Netherlands and the United States.* Lise Kingo will be stepping down from her post as CEO and Executive Director of the UN Global Compact in June 2020. Assuming election to the Board, she will not sit at Board meetings until she has separated from the United Nations.“The arrival of Rachel Duan and Lise Kingo allow to deepen the skills of the board of directors in the knowledge of emerging markets, especially China as well as in Social Responsibility. The Board of Directors is therefore continuing to adapt the profiles of its members in line with the Group's strategic needs.” said Serge Weinberg, Chairman of the Board of Directors.The composition of the Board's specialized committees will be reviewed at the end of the Annual General Meeting of Shareholders scheduled for April 28, 2020.  About Sanofi   Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions.   With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe.   Sanofi, Empowering Life   Media Relations Contact Quentin Vivant Tel.: +33 (0)1 53 77 46 46 mr@sanofi.com Investor Relations Contact Felix Lauscher Tel.: +33 (0)1 53 77 45 45 ir@sanofi.com   Attachment * 20200304 - PR ENG Board of Directors Appointments

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