^IXIC - NASDAQ Composite
| Clôture précédente | 8 015,27 |
| Ouverture | 8 026,75 |
| Volume | 1 909 283 889 |
| Var. jour | 8 023,81 - 8 128,88 |
| Sur 52 semaines | 6 190,17 - 8 133,30 |
| Volume moyen | 3 149 229 677 |
- Reuters•il y a 1 heure
L'Europe boursière dans le désordre après l'indice Ifo
Les principales Bourses européennes évoluent en ordre dispersé mercredi avec de nombreux résultats d'entreprises pour animer une tendance alourdie par la publication d'un indice Ifo décevant. À Paris, ...
LeFigaro.fr•il y a 2 heuresLa Bourse de Paris ouvre en repli après 8 séances de hausse consécutives
La Bourse de Paris a débuté la séance légèrement dans le rouge (-0,16%) mercredi, redescendant quelque peu de ses sommets de la veille tandis que les investisseurs devaient digérer de nombreux résultats d’entreprises.
- Reuters•il y a 14 heures
Le S&P-500 et le Nasdaq signent des records de clôture
Le Standard & Poor's 500 et le Nasdaq ont signé mardi des records de clôture, de bons résultats, à commencer par ceux de Twitter et d'United Technologies, ayant apaisé les craintes des investisseurs concernant ...
AFP•il y a 14 heuresA Wall Street, le S&P 500 et le Nasdaq à de nouveaux records
Wall Street a terminé en nette hausse mardi et porté le S&P 500 et le Nasdaq à de nouveaux sommets, entraînée par les résultats d'entreprises meilleurs que prévu de grands noms de la cote comme Coca-Cola, United Technologies ou Twitter.
AFP•il y a 14 heuresWall Street ouvre en hausse après une nouvelle salve de résultats
La Bourse de New York a débuté la séance légèrement dans le vert mardi, aidée par les résultats meilleurs que prévu de plusieurs grands noms de la cote comme Coca-Cola, United Technologies ou Twitter.
AFP•il y a 22 heuresLa Bourse de Paris en léger repli à la mi-journée (-0,21%)
La Bourse de Paris évoluait en léger repli mardi (-0,21%) dans un marché prudent où les valeurs énergétiques profitaient d'une envolée des cours du pétrole provoquée par une décision politique de Washington.
AFP•avant-hierWall Street termine en ordre dispersé au début d'une semaine chargée
La Bourse de New York, de retour d'un long week-end, a terminé en ordre dispersé lundi à l'entame de la semaine la plus chargée de la saison des résultats d'entreprises, soutenue entre autres par le secteur de l'énergie.
AFP•avant-hierWall Street, en pleine saison de résultats, ouvre en baisse
La Bourse de New York, de retour d'un long week-end, évoluait dans le rouge lundi à l'ouverture,les investisseurs restant prudents à l'entame d'une semaine riche en résultats d'entreprise.
- Reuters•avant-hier
Wall Street ouvre en légère baisse
La Bourse de New York a ouvert en légère baisse lundi, à l'entame d'une semaine chargée en publications d'entreprises. L'indice Dow Jones perd 80,87 points, soit 0,30%, à 26.478,67 dans les premiers échanges ...
- Reuters•avant-hier
Les valeurs à suivre à Wall Street
Principales valeurs à suivre lundi à Wall Street où les futures sur indices laissent présager une ouverture en repli d'environ 0,2% pour le Dow Jones et de 0,3% pour le S&P 500 et le Nasdaq. * HALLIBURTON ...
- AFP•il y a 6 jours
Wall Street soutenue par des indicateurs américains encourageants
La Bourse de New York a terminé en légère hausse jeudi, aidée par des indicateurs de bonne tenue sur la consommation et l'emploi aux Etats-Unis dans un marché digérant une nouvelle salve de résultats d'entreprises.
- Reuters•il y a 6 jours
Wall Street finit en hausse, avec les industrielles
La Bourse de New York a fini en hausse modérée jeudi, dans des échanges volatils à la veille du long week-end pascal, portée par des statistiques meilleures que prévu et de solides résultats dans le secteur ...
AFP•il y a 6 joursWall Street hésite après des indicateurs américains et une nouvelle salve de résultats
La Bourse de New York, qui avait débuté la séance dans le vert, hésitait finalement sur la direction à suivre après la diffusion d'indicateurs de bonne tenue sur la consommation et l'emploi aux Etats-Unis et d'une nouvelle série de résultats d'entreprises.
- AFP•il y a 6 jours
La Bourse de Paris se redresse ("0,26%) malgré des indicateurs fragiles en zone euro
La Bourse de Paris se redressait ("0,26%) jeudi à la mi-journée, en dépit de chiffres montrant la fragilité persistante de la zone euro, continuant à capitaliser sur les résultats d'entreprises de plus en plus nombreux.
- Globe Newswire•il y a 6 jours
Genfit : GENFIT annonce l’attribution de la Breakthrough Therapy Designation à elafibranor, par la FDA, pour le traitement de la PBC
GENFIT annonce l’attribution de la Breakthrough Therapy Designation à elafibranor, par la FDA, pour le traitement de la PBC * La FDA attribue à elafibranor la Breakthrough Therapy Designation, sur base des données de Phase 2, pour le traitement de la PBC (Cholangite Biliaire Primitive) chez l’adulte présentant une réponse inadéquate à l’UDCA * Cette obtention de la Breakthrough Therapy Designation s’inscrit dans la continuité d’un Late Breaker présenté à l’EASL International Liver Congress™ 2019, sélectionné comme « Best of ILC », et apportant de nouvelles données issues de l’essai positif de Phase 2 évaluant elafibranor dans la PBC contre placeboLille (France), Cambridge (Massachusetts, États-Unis), le 18 avril 2019 – GENFIT (Nasdaq et Euronext: GNFT- ISIN: FR0004163111), Société biopharmaceutique de phase avancée focalisée sur la découverte et le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques innovantes dans le domaine des maladies du foie, notamment d’origine métabolique, annonce aujourd’hui que son candidat-médicament, elafibranor, a reçu de la Food and Drug Administration (FDA) américaine la Breakthrough Therapy Designation pour le traitement de la Cholangite Biliaire Primitive (PBC) chez des patients présentant une réponse inadéquate à l’acide ursodésoxycholique (UDCA). Elafibranor est une molécule first-in-class, double agoniste des récepteurs nucléaires PPAR alpha et delta ayant produit des résultats positifs lors d’un essai clinique de Phase 2 évaluant son efficacité et sa sécurité chez des adultes présentant une réponse inadéquate à l’UDCA. Elafibranor est également en cours d’évaluation dans un essai clinique de Phase 3 dans la stéatohépatite non-alcoolique ou (NASH). Une Breakthrough Therapy Designation accordée par la FDA permet d’accélérer le développement et la revue réglementaire d’un médicament développé pour traiter certaines pathologies graves, et pour lequel des données préliminaires et des preuves cliniques indiquent que celui-ci peut potentiellement apporter une amélioration significative par rapport aux thérapies existantes, sur un ou plusieurs critères d’évaluation. GENFIT a présenté durant l’International Liver Congress™ (ILC) de la European Association for the Study of the Liver (EASL) les résultats détaillés de son essai clinique positif de Phase 2 évaluant elafibranor dans la PBC. Au cours de cet essai de 12 semaines, réalisé en double-aveugle, randomisé et contre placebo chez des patients non cirrhotiques atteints de PBC et présentant une réponse inadéquate à l’UDCA, elafibranor a démontré une réduction significative des taux d’alkaline phosphatase (ALP), aboutissant ainsi à un effet significatif du traitement versus placebo sur le critère principal, en répondant par ailleurs au critère d’évaluation composite de l’étude utilisé pour l’enregistrement. En plus des réductions significatives de l’ALP, les patients des deux groupes traités par elafibranor ont présenté une amélioration d’autres marqueurs de la PBC, y compris la gamma-glutamyl transferase (GGT), des marqueurs lipidiques (cholestérol total, LDL et triglycérides), et des marqueurs anti-inflammatoires (IgM, CRP, haptoglobine et fibrinogène). L’amélioration des GGT, marqueurs lipidiques et anti-inflammatoires est conforme aux observations de l’essai de Phase 2 dans la NASH. Ces bénéfices sont importants dans le traitement de la PBC comme dans celui d’une maladie métabolique comme la NASH. Les deux doses d’elafibranor ont été généralement bien tolérées, et feront l’objet d’une évaluation plus large en matière de sécurité et d’efficacité lors d’un essai clinique de Phase 3 qui devrait démarrer dès 2019.Pascal Birman, Directeur Médical Adjoint de GENFIT, a déclaré : « La PBC est une maladie grave du foie, qui peut mener à la cirrhose et à l’insuffisance hépatique. Elle est couramment associée à des symptômes invalidants tels que le prurit, qui impactent négativement la qualité de vie des patients. Près de 50% des patients présentent une réponse inadéquate aux thérapies existantes, soit parce qu’ils ne répondent pas au traitement, soit en raison d’effets secondaires intolérables comme une aggravation du prurit ou une toxicité hépatique. Elafibranor a montré des effets anticholestatiques prometteurs à l’issue de son essai clinique de Phase 2, ainsi qu’une tendance indiquant un possible effet de réduction du prurit. L’obtention de la Breakthrough Therapy Designation par la FDA, sur base de résultats de Phase 2 encourageants, constitue bien sûr une étape importante, qui va nous aider à accélérer le développement d’elafibranor et qui renforce par ailleurs nos convictions quant au potentiel d’elafibranor pour répondre à cet important besoin non-satisfait. »À PROPOS D’ELAFIBRANORElafibranor est le composé candidat le plus avancé du portefeuille de GENFIT. Elafibranor est un candidat-médicament de type « first-in-class », Agoniste du Récepteur Activé par les Proliférateurs des Peroxysomes alpha et delta, administré une fois par jour par voie orale, et développé pour traiter notamment la stéatohépatite non-alcoolique (NASH). GENFIT estime, sur base des résultats d’études cliniques à date, qu’elafibranor a le potentiel de traiter les multiples facettes de la NASH telles que l’inflammation, la sensibilité à l’insuline, les profils lipidique et métabolique, les marqueurs du foie. Les résultats d’une étude clinique de Phase 2 ont également démontré qu’elafibranor pourrait également être un traitement efficace dans la PBC, maladie rare du foie.À PROPOS DE LA PBCLa « PBC » est une maladie chronique au cours de laquelle les canaux biliaires intra-hépatiques sont endommagés. L'altération des canaux biliaires réduit la capacité du foie à éliminer des toxines, et peut conduire à la cicatrisation des tissus hépatiques et la cirrhose. À PROPOS DE LA NASHLa « NASH » est une maladie du foie qui associe une accumulation de graisse dans le foie, une inflammation et une dégénérescence des cellules hépatiques. La maladie est associée à un risque élevé de progression vers la cirrhose, un état correspondant à une fonction hépatique détériorée, conduisant à une insuffisance hépatique et au cancer du foie.À PROPOS DE GENFITGENFIT est une Société biopharmaceutique de phase avancée focalisée sur la découverte et le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques innovantes dans le domaine des maladies du foie, notamment d’origine métabolique, où les besoins médicaux non satisfaits sont considérables, notamment en raison d’un manque de traitements approuvés. GENFIT est leader dans le domaine de la découverte de médicaments basés sur les récepteurs nucléaires, fort d'une histoire riche et d'un solide héritage scientifique de près de deux décennies. Son candidat médicament le plus avancé, elafibranor, est actuellement en cours d’évaluation dans une étude clinique pivot internationale de phase 3 (« RESOLVE-IT ») comme traitement potentiel de la NASH, et GENFIT prévoit d’initier un essai clinique de Phase 3 dans la PBC au cours de l’année. GENFIT abordant la prise en charge clinique des patients NASH à travers une approche intégrée, la Société développe également un nouveau test diagnostic in vitro non-invasif et facile d’accès, destiné à identifier les patients atteints de la NASH éligibles à une intervention thérapeutique. Installée à Lille, Paris et Cambridge, MA (USA), l’entreprise compte environ 150 collaborateurs. GENFIT est une société cotée sur le Nasdaq Global Select Market et sur le marché réglementé d’Euronext à Paris, Compartiment B (Nasdaq et Euronext: GNFT - ISIN: FR0004163111). www.genfit.fr AVERTISSEMENTCe communiqué de presse contient des déclarations prospectives à propos de GENFIT, y compris au sens où l’entend le Private Securities Litigation Reform Act de 1995, et en particulier des déclarations prospectives relatives au calendrier de développement d’elafibranor, à la conviction qu’elafibranor peut être un traitement sûr et efficace dans la NASH et la PBC, aux calendriers d’initiation des essais cliniques, et l’avancement réglementaire escompté pour elafibranor. L’utilisation de certains mots, comme « penser », « potentiel », « espérer », « devrait » et d’autres tournures ou expressions similaires, a pour but d’identifier ces déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses projections soient basées sur des hypothèses et attentes raisonnables de sa Direction Générale, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes connus ou inconnus, ce qui pourrait donner lieu à des résultats substantiellement différents de ceux décrits, induits ou anticipés dans lesdites déclarations prospectives. Ces aléas et incertitudes comprennent, parmi d’autres, les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, y compris dans le domaine des biomarqueurs, au progrès et aux résultats des essais cliniques prévus et en cours, aux examens et autorisations d’autorités réglementaires concernant ses candidats-médicaments et solutions diagnostiques, à la capacité de la Société à continuer à lever des fonds pour son développement, ainsi qu’à ceux développés à la section 4 «Principaux Risques et incertitudes» du Document de Référence 2018 de la Société enregistré par l’Autorité des marchés financiers (AMF) le 27 février 2019 sous le numéro D.19-0078 , qui est disponible sur les sites Internet de GENFIT (www.genfit.fr) et de l’AMF (www.amf-france.org) et à ceux développés dans les documents publics et rapports déposés auprès de la Securities and Exchange Commissions américaine (« SEC »), dont le prospectus final de la Société daté du 26 mars 2019, et dans les documents publics et rapports consécutifs déposés auprès de l’AMF et de la SEC, ou rendus publics par ailleurs par la Société. De plus, même si les résultats, la performance, la situation financière et la liquidité de la Société et le développement du secteur industriel dans lequel elle évolue sont en ligne avec de telles déclarations prospectives, elles ne sauraient être prédictives de résultats ou de développements dans le futur. Ces déclarations prospectives ne sont valables qu’à la date de publication de ce document. Sous réserve de la réglementation applicable, la Société ne prend aucun engagement de mise à jour ou de révision des informations contenues dans ce communiqué, que ce soit en raison de nouvelles informations, d’évènements futurs ou autres. CONTACTGENFIT | InvestisseursNaomi EICHENBAUM – Relations Investisseurs | Tel : +1 (617) 714 5252 | investors@genfit.comRELATIONS PRESSE | MediaBruno ARABIAN – Ulysse Communication | Tel : 06 87 88 47 26 | barabian@ulysse-communication.comHélène LAVIN – GENFIT | Tel : 03 20 16 40 00 | helene.lavin@genfit.comGENFIT | 885 Avenue Eugène Avinée, 59120 Loos - FRANCE | +333 2016 4000 | www.genfit.com Pièce jointe * 2019.04.18 - CP GENFIT - Breakthrough Designation PBC
AFP•il y a 7 joursWall Street termine en légère baisse, lestée par le secteur de la santé
La Bourse de New York a terminé en légère baisse mercredi, lestée par un accès de faiblesse du secteur de la santé dans un marché digérant une nouvelle salve de résultats et des signaux encourageants sur l'économie chinoise.
AFP•il y a 7 joursWall Street en ordre dispersé après une nouvelle salve de résultats
La Bourse de New York hésitait sur la direction à suivre mercredi en début de séance après des résultats d'entreprises accueillis diversement et des signaux encourageants sur l'économie chinoise.
- AFP•il y a 7 jours
La Bourse de Paris persiste dans sa trajectoire haussière ("0,30%)
La Bourse de Paris persistait mercredi en milieu de journée dans sa trajectoire haussière suivie depuis le début de l'année, les investisseurs accueillant des signaux positifs de l'économie chinoise au coeur d'une légion de publications d'entreprises.
- AFP•il y a 8 jours
Wall Street, en pleine saison de résultats, clôture en petite hausse
La Bourse de New York a terminé en légère hausse mardi, les investisseurs saluant les chiffres trimestriels de quelques grands noms de la cote comme Johnson and Johnson.
- AFP•il y a 8 jours
Wall Street monte à l'ouverture après des résultats d'entreprises solides
La Bourse de New York a débuté la séance dans le vert mardi, entraînée par les résultats bien accueillis de plusieurs entreprises dont Johnson and Johnson.
- AFP•il y a 8 jours
La Bourse de Paris toujours sur la réserve ("0,11%) et tournée vers les Etats-Unis
La Bourse de Paris restait à l'équilibre ("0,11%) mardi à la mi-journée, les investisseurs demeurant sur la réserve tout en continuant à surveiller la publication des résultats d'entreprises aux États-Unis.
- AFP•il y a 9 jours
Wall Street affectée par les résultats en demi-teinte de Goldman et Citi
La Bourse de New York a terminé en petite baisse lundi, lestée par les chiffres trimestriels mitigés des banques Goldman Sachs et Citigroup.
AFP•il y a 9 joursWall Street perd du terrain après les résultats de Goldman et Citi
La Bourse de New York s'installait dans le rouge lundi en début de séance dans le sillage des résultats en demi-teinte de Goldman Sachs et Citigroup, à l'entame d'une semaine écourtée pour les fêtes de Pâques.
- Reuters•il y a 9 jours
Début de séance mitigé à Wall Street, Goldman Sachs déçoit
La Bourse de New York évolue pratiquement inchangée en début de séance lundi après les résultats jugé décevants de Goldman Sachs, qui prennent le pas sur l'évocation de nouveaux progrès dans les négociations ...