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    Valneva et Pfizer annoncent l’initiation d’un essai de Phase 2 pour leur candidat vaccin contre la maladie de Lyme

    L’essai de Phase 2 inclura une population adulte et pédiatrique, et a pour objectif de contribuer à l’accélération du programme pédiatrique du candidat vaccin VLA15 sera testé selon deux schémas de vaccination différents (injections à zéro, deux et six mois ou à zéro et six mois) avec des doses de 180µgVLA15 est le seul candidat vaccin en cours d’essais cliniques Saint-Herblain (France) et New York, NY, 8 mars 2021 – Valneva SE (“Valneva”), société spécialisée dans les vaccins contre des maladies générant d’importants besoins médicaux, et Pfizer Inc. (NYSE: PFE) ont annoncé aujourd’hui l’initiation de VLA15-221. L’étude VLA15-221 s’appuie sur les données initiales positives de deux études de Phase 2 lancées précédemment, inclut de nouveaux schémas de vaccination et devrait fournir les dernières données de Phase 2 avant une éventuelle décision d’entamer des études pivot de Phase 3. Comme annoncé précédemment en décembre 20201, VLA15-221 est une étude clinique randomisée de Phase 2 menée à l’insu des observateurs et contrôlée par placebo. Ce sera la première étude clinique de VLA15 à inclure une population pédiatrique âgée de 5 à 17 ans. Dans le cadre de cette étude, un total d’environ 600 volontaires sains (âgés de 5 à 65 ans) devraient recevoir soit VLA15 soit un placebo. L’étude comparera un schéma de vaccination de trois doses (injectées à zéro, deux et six mois) et un schéma de vaccination de deux doses (injectées à 0 et six mois). « Nous sommes ravis de participer au programme de développement d'un vaccin contre la maladie de Lyme avec Valneva. Nous espérons que cet essai de Phase 2, qui comprend un schéma de vaccination simplifié, apportera la preuve que ce vaccin expérimental peut être utilisé dans les populations risquant de contracter la maladie de Lyme, et notamment les enfants de cinq ans et plus", a indiqué Kathrin Jansen, Senior Vice President et Head of Pfizer Vaccine Research and Development. Juan Carlos Jaramillo, Directeur Médical de Valneva a indiqué, « Le lancement de cet essai marque une étape importante dans le développement de VLA15 en vue de l’obtention d’une possible autorisation de mise sur le marché. L'inclusion d'une population pédiatrique dans la Phase 2 signifie qu’en cas de succès, nous pourrions ajouter cette population à l’étude de Phase 3, et ainsi, en cas d’approbation, potentiellement offrir un vaccin contre la maladie de Lyme pouvant aider à prévenir la maladie chez les adultes et les enfants. Nous nous réjouissons que Pfizer et Valneva aient décidé d’initier cette essai tout en continuant à préparer le lancement potentiel de la Phase 3 ». Valneva et Pfizer ont signé un accord de collaboration en avril 2020 pour co-développer et commercialiser VLA15. Selon les termes de cet accord, la vaccination du premier participant dans l’étude VLA15-221 déclenchera le paiement par Pfizer de 10 millions de dollars à Valneva. À propos de VLA15VLA15 est actuellement le seul programme en cours d’essais cliniques contre la maladie de Lyme. Il couvre les six sérotypes présents en Amérique du Nord et en Europe. Ce vaccin multivalent à sous-unités de protéines cible la surface externe de la protéine A (OspA) de la Borrelia, un mode d’action déjà éprouvé par le passé pour un vaccin contre la maladie de Lyme. L’Ospa est l’une des protéines de surface les plus exprimées par la bactérie présente dans une tique. VLA15 a démontré de bonnes données d’immunogénicité et d’innocuité dans les études précliniques ainsi que celles de Phase 1 et 2. Ce programme a reçu le statut de “Fast track” de l’autorité de santé américaine, FDA, en juillet 20172. Valneva et Pfizer ont annoncé leur collaboration pour le développement et la commercialisation du vaccin VLA15 fin avril 20203. Les deux sociétés travaillent de concert sur les prochaines étapes de développement. À propos de l’étude clinique VLA15-221 VLA15-221 est une étude clinique randomisée de Phase 2 menée à l’insu des observateurs et contrôlée par placebo. C’est la première étude clinique avec le vaccin VLA15 menée sur une population pédiatrique âgée de 5 ans et plus.Un total de 600 participants recevra VLA15 selon deux calendriers d’immunisation (vaccination de 200 volontaires avec VLA15 à 0, 2 et 6 mois et de 200 volontaires à 0 et 6 mois, ou vaccination de 200 volontaires avec placebo). Les principales données d’innocuité et d’immunogénicité (analyse du critère principal de l’étude) s’effectueront au septième mois, où le pic des titres d’anticorps est attendu. Un sous-groupe de participants recevra un rappel du vaccin ou du placebo au dix-huitième mois (Phase de rappel) et sera suivi pendant trois années supplémentaires pour mesurer la persistance des anticorps.VLA15 sera testé dans une formulation adjuvantée à l’alum et administré par voie intramusculaire. L’étude sera menée dans des centres d'essais cliniques situés dans des régions où la maladie de Lyme est endémique à la fois sur des personnes ayant été précédemment infectées par la bactérie Borrelia burgdorferi, à l’origine de la maladie de Lyme, et sur des personnes n’ayant pas été en contact avec cette bactérie. À propos de la maladie de LymeLa maladie de Lyme est une infection systémique causée par la bactérie Borrelia transmise à l’homme par les tiques Ixodes4. Elle est aujourd’hui considérée comme la maladie transmise par vecteur la plus commune de l’hémisphère nord. Selon l’organisme américain de contrôle et de prévention des maladies (CDC), environ 476 000 américains5 sont diagnostiqués et traités chaque année contre la maladie de Lyme et au moins 200 000 cas seraient également recensés chaque année en Europe6. Les premiers symptômes de la maladie (éruption érythémateuse ou d’autres symptômes moins spécifiques de la maladie tels que fatigue, fièvre, maux de tête, rigidité de la nuque, arthralgie ou myalgie) sont souvent ignorés ou mal interprétés. En cas de traitement tardif ou inadéquat de la maladie, l’infection peut conduire à de sévères complications articulaires (arthrite), cardiaques (cardite) ou du système nerveux central. Le besoin médical pour un vaccin contre la maladie de Lyme ne cesse d’augmenter alors que la maladie continue à s’étendre géographiquement7. À propos de Pfizer : des avancées qui changent la vie de nos patients Chez Pfizer, nous nous appuyons sur la science et toutes nos ressources mondiales pour offrir aux patients des thérapies qui prolongent et améliorent considérablement leur vie. Nous recherchons la qualité, la sécurité et l’excellence dans la découverte, le développement et la production de nos médicaments et vaccins. Chaque jour, dans les pays développés comme dans les pays émergents, les collaborateurs de Pfizer sont engagés pour faire progresser le bien-être, la prévention et les traitements contre les maladies les plus graves de notre époque. Conformément à notre responsabilité en tant que leader des industries biopharmaceutiques, nous collaborons avec les professionnels de santé, les gouvernements et les populations locales pour soutenir et élargir l’accès à des solutions de santé fiables et abordables partout dans le monde. Depuis 150 ans, nous nous efforçons de faire la différence pour tous ceux qui comptent sur nous. Nous publions régulièrement des informations importantes pour nos investisseurs sur notre site internet www.pfizer.fr. Vous plus d’informations, vous pouvez également nous suivre sur Twitter @Pfizer et and @Pfizer News, LinkedIn, YouTube et Facebook at Facebook.com/Pfizer. Avertissement concernant les informations prospectives - PfizerLes informations contenues dans ce communiqué sont en date du 8 mars 2021. Pfizer n'assume aucune obligation de mettre à jour les déclarations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué en fonction de nouvelles informations ou d'événements ou développements futurs.Ce communiqué de presse contient certaines déclarations prospectives relatives au candidat vaccin contre la maladie de Lyme VLA15 et à l’accord signé entre Pfizer et Valneva pour VLA15, notamment concernant d’éventuels profits et un éventuel lancement d’une Phase 3, qui comportent des risques et des incertitudes importantes susceptibles de faire varier sensiblement les résultats réels par rapport à ceux exprimés ou sous-entendus par de telles déclarations.Ces risques et incertitudes incluent, entre autres, les incertitudes inhérentes à la recherche et au développement, y compris les incertitudes concernant la capacité à respecter les critères cliniques attendus, les dates anticipées de début et/ou de fin de nos essais cliniques, de soumissions réglementaires, d’approbation réglementaire et/ou de lancement, ainsi que la possibilité de nouvelles données cliniques et d’analyses plus approfondies des données cliniques existantes défavorables ; le fait que les données cliniques sont susceptibles de faire l’objet d’interprétations et d’évaluations différentes de la part des autorités réglementaires ; le fait que les autorités réglementaires peuvent ne pas être satisfaites de la conception de nos essais cliniques et des résultats obtenus ; si des demandes d’autorisation peuvent être déposées dans une juridiction donnée pour VLA15 ainsi que le moment auquel ces demandes seront déposées, ce qui dépendra de nombreux facteurs, y compris la détermination d’un rapport bénéfices/risques connus favorable ou défavorable et la détermination de l’efficacité du produit et, en cas d’approbation, le succès commercial de VLA15 ; les décisions prises par les autorités réglementaires concernant l’étiquetage, les processus de fabrication, la sécurité et/ou d’autres points susceptibles d’affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de VLA15, y compris le développement de produits et traitements par d’autres entreprises ; les capacités de fabrication ; les incertitudes concernant la capacité à obtenir des recommandations de la part des comités techniques de vaccination et d’autres autorités de santé publique concernant VLA15 et les incertitudes concernant l’impact commercial de ces recommandations ; l'impact du COVID-19 sur notre activité, nos opérations et nos résultats financiers ; les risques liés à la satisfaction ou à la renonciation des conditions de clôture de la transaction dans le délai prévu; et les développements concurrentiels. Une description plus détaillée de ces risques et incertitudes figure sur le formulaire 10-K du rapport annuel de Pfizer pour l’exercice clos au 31 décembre 2020 et sur le formulaire 10-Q des rapports ultérieurs, notamment dans les sections intitulées « Risk Factors » et « Forward-Looking Information and Factors That May Affect Future Results », ainsi que sur le formulaire 8-K des rapports ultérieurs, tous ces formulaires étant déposés auprès de la U.S. Securities and Exchange Commission et disponibles sur les sites Internet http://www.sec.gov et www.pfizer.com. À propos de Valneva SEValneva est une société spécialisée dans le développement et la commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux. Valneva a une approche hautement spécialisée et ciblée du développement de vaccins en identifiant des maladies infectieuses mortelles et débilitantes pour lesquelles il n'existe pas de solution vaccinale prophylactique et pour lesquelles les options thérapeutiques sont limitées. Valneva utilise ensuite sa forte connaissance de la science des vaccins, et notamment son expertise dans les différents modes de vaccination ainsi que ses infrastructures de développement de vaccins déjà bien établies, pour mettre au point des vaccins prophylactiques destinés à lutter contre ces maladies. Le Groupe a mis à profit son expertise et ses infrastructures pour commercialiser avec succès deux vaccins et pour faire rapidement progresser un large éventail de candidats vaccins en développement clinique, et notamment ses candidats vaccins contre la maladie de Lyme, le virus du chikungunya et la COVID-19. Avertissement concernant les informations prospectives - ValnevaCe communiqué de presse contient certaines déclarations prospectives relatives à l'activité de Valneva y compris en ce qui concerne l’avancée, le calendrier, la conception, l’analyse, les résultats attendus et l'achèvement d’essais cliniques sur VLA 15, ou relatifs à un paiement d’étape attendu de la part de Pfizer. En outre, même si les résultats réels ou le développement de Valneva sont conformes aux énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse, ces résultats ou évolutions de Valneva peuvent ne pas être représentatifs des résultats futurs. Dans certains cas, les énoncés prospectifs peuvent être identifiés par des termes comme « pourrait », « devrait », « s'attend à », « anticipe », « croit », « a l'intention », « estime », « vise », « cible » ou des mots similaires. Ces énoncés prospectifs sont basés en grande partie sur les attentes actuelles de Valneva à la date du présent communiqué et sont assujettis à un certain nombre de risques et incertitudes connus et inconnus ainsi qu'à d'autres facteurs qui pourraient faire que les résultats réels, le rendement ou les réalisations réels diffèrent considérablement des résultats futurs, des performances ou réalisations futurs, exprimés ou sous-entendus par ces énoncés prospectifs. En particulier, les attentes de Valneva pourraient être affectées par, entre autres, des incertitudes liées au développement et à la fabrication de vaccins, à des résultats d'essais cliniques inattendus, des actions réglementaires inattendues ou des retards, à la concurrence en général, aux fluctuations monétaires, à l'impact de la crise mondiale et européenne du crédit, et à la capacité à obtenir ou à conserver un brevet ou toute autre protection de propriété intellectuelle. Contacts PfizerMedia Contact: Jerica Pitts+1 (347) 224-9084Jerica.Pitts@pfizer.com Investor Contact: Bryan Dunn+1 (212) 733-8917Bryan.Dunn@pfizer.com Contact Relations Investisseurs et Médias ValnevaLaetitia Bachelot-FontaineDirector Investor Relations & Corporate CommunicationsM +33 (0)6 4516 7099investors@valneva.com # # # 1Valneva Announces Acceleration of Pediatric Development for Lyme Disease Vaccine Candidate 2 Valneva Receives FDA Fast Track Designation for its Lyme Disease Vaccine Candidate VLA15 3 Valneva and Pfizer Announce Collaboration to Co-Develop and Commercialize Lyme Disease Vaccine, VLA15 4 Stanek et al. 2012, The Lancet 379:461–473 5 Source: https://www.cdc.gov/lyme/stats/humancases.html 6 Estimated from available national data. Number largely underestimated based on WHO Europe Lyme Report as case reporting is highly inconsistent in Europe and many LB infections go undiagnosed; ECDC tick-borne-diseases-meeting-report 7 New Scientist, “Lyme disease is set to explode and we still don’t have a vaccine”; March 29, 2017 https://www.newscientist.com/article/mg23431195-800-lyme-disease-is-set-to-explode-and-you-cant-protect-yourself/ Pièce jointe 2021_03_08_VLA15_221_Initiation_PR_FR_Final

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    Valneva and Pfizer Announce Initiation of Phase 2 Study for Lyme Disease Vaccine Candidate

    The Phase 2 study will include both adult and pediatric subjects with an aim to support acceleration of the vaccine candidate’s pediatric program VLA15 will be tested at two different schedules (Month 0-2-6 or Month 0-6) receiving the selected dose of 180µg VLA15 is the only Lyme disease vaccine candidate in active clinical development Saint-Herblain (France) and New York, NY, March 8, 2021 – Valneva SE (“Valneva”), a specialty vaccine company focused on prevention of diseases with major unmet needs, and Pfizer Inc. (NYSE: PFE) today announced initiation of study VLA15-221. The VLA15-221 study builds on previous positive Phase 2 studies, incorporates new dose regimens and is anticipated to be the final Phase 2 study readout before a decision to progress into pivotal Phase 3 studies. As announced in December 20201, VLA15-221 is a randomized, observer-blind, placebo-controlled Phase 2 study. It will be the first VLA15 study to include a pediatric population (aged 5-17 years). Overall, the study will enroll approximately 600 healthy participants (aged 5-65 years) who will receive VLA15 or placebo. It will compare the three-dose vaccination schedule (Month 0-2-6) with a two-dose schedule (Month 0-6). “We are excited to be part of the Lyme disease vaccine development program with Valneva. We hope this Phase 2 trial, with a simplified schedule, will provide evidence that the investigational vaccine can be used in populations that are at risk of contracting Lyme disease, potentially including children age five years and older,” said Kathrin Jansen, Senior Vice President and Head of Pfizer Vaccine Research and Development. Juan Carlos Jaramillo, Chief Medical Officer of Valneva commented, “This trial initiation marks an important step in the development of VLA15 toward a potential licensure. Including a pediatric population in Phase 2 means we could, if successful, add this population to the Phase 3 research program, to potentially offer a vaccine for Lyme disease that may help prevent disease in both adults and children, if approved. We are pleased that, together with our partner Pfizer, we have decided to pursue this development while preparing for a potential Phase 3 start.” Valneva and Pfizer entered into a collaboration agreement in April 2020 to co-develop VLA152. Under the terms of the agreement, first subject, first dose in this study will trigger a milestone payment of $10 million from Pfizer to Valneva. About VLA 15VLA15 is the only active Lyme disease vaccine candidate in clinical development today, and covers six serotypes that are prevalent in North America and Europe. This investigational multivalent protein subunit vaccine targets the outer surface protein A (OspA) of Borrelia, an established mechanism of action for a Lyme disease vaccine. OspA is one of the most dominant surface proteins expressed by the bacteria when present in a tick. VLA15 has demonstrated strong immunogenicity and safety data in pre-clinical and clinical studies so far. The program was granted Fast Track designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in July 20173. Valneva and Pfizer announced a collaboration for VLA15’s development and commercialization at the end of April 2020. The two companies are working closely together on the next development steps. About Clinical Study VLA15-221 VLA15-221 is a randomized, observer-blind, placebo-controlled Phase 2 study. It is the first clinical study with VLA15 that enrolls a pediatric population aged 5 years and older. A total of approximately 600 participants will receive VLA15 at two different immunization schedules (Month 0-2-6 or Month 0-6, 200 volunteers each) or placebo (Month 0-2-6, 200 volunteers). Vaccinees will receive VLA15 at a dose of 180µg, which was selected based on data generated in the two previous Phase 2 studies. The main safety and immunogenicity readout (Primary Endpoint analysis) will be at Month 7, where peak antibody titers are expected. A subset of participants will receive a booster dose of VLA15 or placebo at Month 18 (Booster Phase) and will be followed up for further three years to monitor antibody persistence.VLA15 will be tested as an alum-adjuvanted formulation and administered intramuscularly. The study will be conducted at sites which are located in areas where Lyme disease is endemic and will enroll volunteers with a cleared past infection with Borrelia burgdorferi, the bacteria that cause Lyme disease, as well as B. burgdorferi naïve volunteers. About Lyme Disease Lyme disease is a systemic infection caused by Borrelia bacteria burgdorferi sensu lato transmitted to humans by infected Ixodes ticks4. It is considered the most common vector borne illness in the Northern Hemisphere. According to the U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC), approximately 476,000 Americans are diagnosed and treated for Lyme disease each year5 with at least a further 200,000 cases in Europe6. Early symptoms of Lyme disease (such as a gradually expanding erythematous rash called Erythema migrans or more unspecific symptoms like fatigue, fever, headache, mild stiff neck, arthralgia or myalgia) are often overlooked or misinterpreted. Left untreated, the disease can disseminate and cause more serious complications affecting the joints (arthritis), the heart (carditis) or the nervous system. The medical need for vaccination against Lyme disease is steadily increasing as the disease footprint widens7. About Pfizer: Breakthroughs That Change Patients’ Lives At Pfizer, we apply science and our global resources to bring therapies to people that extend and significantly improve their lives. We strive to set the standard for quality, safety and value in the discovery, development and manufacture of health care products, including innovative medicines and vaccines. Every day, Pfizer colleagues work across developed and emerging markets to advance wellness, prevention, treatments and cures that challenge the most feared diseases of our time. Consistent with our responsibility as one of the world's premier innovative biopharmaceutical companies, we collaborate with health care providers, governments and local communities to support and expand access to reliable, affordable health care around the world. For more than 170 years, we have worked to make a difference for all who rely on us. We routinely post information that may be important to investors on our website at www.Pfizer.com. In addition, to learn more, please visit us on www.Pfizer.com and follow us on Twitter at @Pfizer and @Pfizer News, LinkedIn, YouTube and like us on Facebook at Facebook.com/Pfizer. Pfizer Forward-Looking Statements The information contained in this release is as of March 8, 2021. Pfizer assumes no obligation to update forward-looking statements contained in this release as the result of new information or future events or developments. This release contains forward-looking information about a Lyme disease vaccine candidate, VLA15, and a collaboration between Pfizer and Valneva for VLA15, including their potential benefits and a potential phase 3 start, that involves substantial risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those expressed or implied by such statements. Risks and uncertainties include, among other things, the uncertainties inherent in research and development, including the ability to meet anticipated clinical endpoints, commencement and/or completion dates for our clinical trials, regulatory submission dates, regulatory approval dates and/or launch dates, as well as the possibility of unfavorable new clinical data and further analyses of existing clinical data; the risk that clinical trial data are subject to differing interpretations and assessments by regulatory authorities; whether regulatory authorities will be satisfied with the design of and results from our clinical studies; whether and when drug applications may be filed in any jurisdictions for VLA15; whether and when any such applications may be approved by regulatory authorities, which will depend on myriad factors, including making a determination as to whether the product's benefits outweigh its known risks and determination of the product's efficacy and, if approved, whether VLA15 will be commercially successful; decisions by regulatory authorities impacting labeling, manufacturing processes, safety and/or other matters that could affect the availability or commercial potential of VLA15; the impact of COVID-19 on Pfizer’s business, operations and financial results; and competitive developments.A further description of risks and uncertainties can be found in Pfizer’s Annual Report on Form 10-K for the fiscal year ended December 31, 2020 and in its subsequent reports on Form 10-Q, including in the sections thereof captioned “Risk Factors” and “Forward-Looking Information and Factors That May Affect Future Results”, as well as in its subsequent reports on Form 8-K, all of which are filed with the U.S. Securities and Exchange Commission and available at www.sec.gov and www.pfizer.com. About Valneva SEValneva is a specialty vaccine company focused on the development and commercialization of prophylactic vaccines for infectious diseases with significant unmet medical need. We take a highly specialized and targeted approach to vaccine development, beginning with the identification of deadly and debilitating infectious diseases that lack a prophylactic vaccine solution and for which there are limited therapeutic treatment options. We then apply our deep understanding of vaccine science, including our expertise across multiple vaccine modalities, as well as our established vaccine development capabilities, to develop prophylactic vaccines to address these diseases. We have leveraged our expertise and capabilities both to successfully commercialize two vaccines and to rapidly advance a broad range of vaccine candidates into and through the clinic, including candidates against Lyme disease, the chikungunya virus and COVID-19. Valneva Forward-Looking StatementsThis press release contains certain forward-looking statements relating to the business of Valneva, including with respect to the progress, timing and completion of research, development and clinical trials for product candidates, the ability to manufacture, market, commercialize and achieve market acceptance for product candidates, the ability to protect intellectual property and operate the business without infringing on the intellectual property rights of others, estimates for future performance and estimates regarding anticipated operating losses, future revenues, capital requirements and needs for additional financing. In addition, even if the actual results or development of Valneva are consistent with the forward-looking statements contained in this press release, those results or developments of Valneva may not be indicative of their in the future. In some cases, you can identify forward-looking statements by words such as "could," "should," "may," "expects," "anticipates," "believes," "intends," "estimates," "aims," "targets," or similar words. These forward-looking statements are based largely on the current expectations of Valneva as of the date of this press release and are subject to a number of known and unknown risks and uncertainties and other factors that may cause actual results, performance or achievements to be materially different from any future results, performance or achievement expressed or implied by these forward-looking statements. In particular, the expectations of Valneva could be affected by, among other things, uncertainties involved in the development and manufacture of vaccines, unexpected clinical trial results, unexpected regulatory actions or delays, competition in general, currency fluctuations, the impact of the global and European credit crisis, and the ability to obtain or maintain patent or other proprietary intellectual property protection. In light of these risks and uncertainties, there can be no assurance that the forward-looking statements made during this presentation will in fact be realized. Valneva is providing the information in these materials as of this press release, and disclaim any intention or obligation to publicly update or revise any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events, or otherwise. Pfizer ContactsMedia Contact: Jerica Pitts+1 (347) 224-9084Jerica.Pitts@pfizer.com Investor Contact: Bryan Dunn+1 (212) 733-8917Bryan.Dunn@pfizer.com Valneva Investor and Media ContactsLaetitia Bachelot-FontaineDirector Investor Relations & Corporate CommunicationsM +33 (0)6 4516 7099investors@valneva.com # # # 1Valneva Announces Acceleration of Pediatric Development for Lyme Disease Vaccine Candidate 2 Valneva and Pfizer Announce Collaboration to Co-Develop and Commercialize Lyme Disease Vaccine, VLA15 3 Valneva Receives FDA Fast Track Designation for its Lyme Disease Vaccine Candidate VLA15 4 Stanek et al. 2012, The Lancet 379:461–473 5 Source: https://www.cdc.gov/lyme/stats/humancases.html 6 Valneva Data on File: Estimated from available national data. Number largely underestimated based on WHO Europe Lyme Report as case reporting is highly inconsistent in Europe and many LB infections go undiagnosed; ECDC tick-borne-diseases-meeting-report 7 New Scientist, Lyme disease is set to explode and we still don’t have a vaccine; March 29, 2017 https://www.newscientist.com/article/mg23431195-800-lyme-disease-is-set-to-explode-and-you-cant-protect-yourself/ Attachment 2021_03_08_VLA15_221_Initiation_PR_EN_Final

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    Déclaration d'actions et de droits de vote de la société Valneva SE - Février 2021

    VALNEVA Déclaration d’actions et de droits de vote – Février 2021 Dénomination sociale : VALNEVAAdresse du siège social : 6 rue Alain Bombard, 44800 Saint-HerblainMarché réglementé Euronext Paris de NYSE Euronext - Compartiment B Date de la déclaration : Déclaration du 5 mars 2021 Nombre d’actions composant le capital de Valneva : 91 763 762 Nombre total de droits de vote incluant les droits de vote suspendus (droits de vote bruts ou théoriques) : 121 159 241* Origine de la variation : - Passage en droits de vote doubles de 800 000 actions ordinaires Date à laquelle cette variation a été constatée : - Le 4 février 2021 Nombre total de droits de vote hors droits de vote suspendus (droits de vote nets ou exerçables) : 121 030 019 *Conformément aux statuts de la Société, le passage en droits de vote doubles d’une partie des actions ordinaires s’est effectué à compter du 28 mai 2015. Pièce jointe 2021_03_05 DECLARATION_DROIT_DE_VOTE_février 2021 GN