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Valneva SE (VLA.PA)
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Déclaration d'actions et de droits de vote de la société Valneva SE - Février 2021
VALNEVA Déclaration d’actions et de droits de vote – Février 2021 Dénomination sociale : VALNEVAAdresse du siège social : 6 rue Alain Bombard, 44800 Saint-HerblainMarché réglementé Euronext Paris de NYSE Euronext - Compartiment B Date de la déclaration : Déclaration du 5 mars 2021 Nombre d’actions composant le capital de Valneva : 91 763 762 Nombre total de droits de vote incluant les droits de vote suspendus (droits de vote bruts ou théoriques) : 121 159 241* Origine de la variation : - Passage en droits de vote doubles de 800 000 actions ordinaires Date à laquelle cette variation a été constatée : - Le 4 février 2021 Nombre total de droits de vote hors droits de vote suspendus (droits de vote nets ou exerçables) : 121 030 019 *Conformément aux statuts de la Société, le passage en droits de vote doubles d’une partie des actions ordinaires s’est effectué à compter du 28 mai 2015. Pièce jointe 2021_03_05 DECLARATION_DROIT_DE_VOTE_février 2021 GN
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Valneva publie ses résultats 2020 marqués par des avancées majeures
Très bonne avancée des programmes cliniques Partenariat sans précédent signé avec Pfizer pour le candidat vaccin contre la maladie de Lyme VLA15, dont $130 millions de paiement initial reçus dans le cadre des paiements d’un montant total de plus de $300 millions pouvant être reçus par Valneva Premiers résultats de Phase 2 positifs Accélération du développement pédiatrique annoncée Accélération du développement du candidat vaccin contre le chikungunya VLA1553 avec une entrée en Phase 3 Seul programme vaccinal contre le chikungunya actuellement en Phase 3 dans le mondePotentiellement éligible à un bon d’évaluation prioritaire (PRV)1 – pour la société recevant la première autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis (BLA) Activité commerciale négativement affectée par l’impact de la pandémie de COVID-19 sur l’industrie du voyage Nouveau contract avec le Département américain de la Défense (DoD) pour IXIARO® d’une valeur maximale de $166 millions sur trois ans Valneva contribue à l’effort mondial contre la pandémie de COVID-19 Seul candidat vaccin inactivé en développement clinique en Europe Production commerciale du vaccin lancée Partenariat majeur avec le gouvernement britannique, d’une valeur pouvant atteindre €1,4 milliard, incluant des financements pour le développement des capacités de production et les essais cliniques au Royaume-Uni Discussions avancées avec la Commission Européenne Trésorerie et équivalents de trésorerie de €204,4 millions à fin 2020, mettant en évidence un bilan financier solideL’Assemblée Générale Extraordinaire passe des résolutions rendant possible une potentielle cotation au Nasdaq et une levée de fonds aux Etats-Unis Thomas Lingelbach, Chief Executive Officer de Valneva a indiqué, “2020 a été une année de transformation pour Valneva, marquée par des partenariats majeurs avec Pfizer et le gouvernement britannique ainsi que par des progrès substantiels dans tous nos programmes cliniques. Notre société a extrêmement bien répondu aux défis auxquels nous a confronté l’épidémie de COVID-19. Avec plus de €200 millions de trésorerie, Valneva se trouve dans une position solide, ce qui devrait nous permettre de continuer à nous concentrer en 2021 sur l’avancée de nos programmes-clés avec pour résultat potentiel de plus grandes transformations en 2021 et au-delà. » Principaux éléments financiers 2020 (non-audités) Trésorerie et équivalents de trésorerie de €204,4 millions à fin 2020, supérieurs aux prévisions du groupe d’une trésorerie se situant entre €180 millions et €200 millions2 La trésorerie à fin 2020 inclut $130 millions provenant de la collaboration avec Pfizer pour la maladie de Lyme3 et €96,7 millions provenant de l’accord avec le Royaume-Uni pour la COVID-194$60 millions tirés sur $85 millions dans le cadre de l’accord de financement mis en place avec les fonds d’investissement américains Deerfield et OrbiMed5 Chiffre d’affaires total de €110,3 millions en 2020 contre €126,2 millions en 2019; Ventes de produits de €65,9 millions en 2020 (€129,5 millions en 2019) affectées par l’impact de la pandémie de COVID-19 sur l’industrie du voyage.Le chiffre d’affaires total 2020 inclut €31,6 millions provenant du partenariat avec Pfizer pour Lyme et €12,8 millions provenant de l’activité Technologie et Services. Perte d’EBITDA6 de €45,2 millions en 2020 reflétant une augmentation des investissements en R&D et un recul des ventes (comparé à un EBITDA positif de €7,8 millions en 2019) L’EBITDA inclut une augmentation prévue des investissements R&D de €84,5 millions en 2020 contre €38,0 millions en 2019 Les programmes de vaccins contre la maladie de Lyme, le chikungunya et la COVID-19 ont bien progressé en 2020€19,0 millions d’investissements R&D dans le programme COVID-19 sont inclus dans les résultats 2020Marge brute impactée négativement par l’enregistrement de provisions et la sous-utilisation des capacités de production dans les usines du Groupe en raison de la pandémie de COVID-19 4,2% d’impact négatif lié à des modifications comptables Les frais généraux et administratifs incluent des coûts additionnels liés aux plans d’options de souscription d’actions compte tenu de l’appréciation du cours de bourse, ainsi que des coûts non récurrents liés aux dépenses générées par les accords de partenariat du Groupe Perspectives financières pour l’exercice 2021A ce stade, le Groupe ne fournit pas d’estimations de revenus concernant son programme contre la COVID-19. L’importance de ces estimations pour le Groupe requiert qu’elles soient fondées sur des informations solides.Concernant les activités non liées au programme VLA2001, le Groupe prévoit pour 2021: Un chiffre d’affaires total, hors VLA2001, de €100 millions à €115 millionsDes dépenses de R&D, hors VLA2001, de €65 millions à €75 million David Lawrence, Directeur Financier à titre intérimaire de Valneva, a indiqué, « La réponse de Valneva à la pandémie de COVID-19 a été remarquable. Nous avons plus que surmonté l'impact négatif sur les ventes de produits grâce aux partenariats pour Lyme et à notre programme contre la COVID-19 pour lequel nous avons signé un partenariat majeur avec le Royaume-Uni. Les résultats financiers de 2020 sont à la fois le reflet du ralentissement de l'industrie du voyage et des progrès majeurs réalisés dans notre portefeuille R&D. L'année 2021 devrait potentiellement nous permettre d’enregistrer une forte progression de nos revenus et la perspective d'une introduction en bourse aux États-Unis vient conforter la poursuite de notre stratégie visant à créer davantage de valeur pour nos actionnaires ». Principales informations financières7 (non-auditées pour 2020, consolidées selon les normes IFRS) en millions d’euros12 mois clos au 31 décembre 20202019Ventes de produits65.9129.5Chiffre d’affaires total 110.3126.2Bénéfice/Perte nette (64.4) (1.7)EBITDA (45.2) 7.8Trésorerie 204.4 64.4 Saint-Herblain (France), 25 février 2021 – Valneva SE (“Valneva” ou “le Groupe”), société spécialisée dans les vaccins contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, a publié aujourd’hui ses résultats financiers annuels consolidés non-audités pour l’exercice clos au 31 décembre 2020. Un bref rapport explicatif non-audité, incluant le compte de résultat et le bilan, est disponible sur le site internet de la société, www.valneva.com. Valneva retransmettra aujourd’hui en direct la conférence téléphonique sur les résultats financiers des neuf premiers mois de l’exercice à 15h00 CET via le lien : https://edge.media-server.com/mmc/p/yz28diuy. Une rediffusion de la conférence téléphonique sera également disponible sur le site internet de la société. Vaccins commerciaux VACCIN CONTRE L’ENCEPHALITE JAPONAISE (IXIARO®/JESPECT®) IXIARO® est le seul vaccin contre l’encéphalite japonaise enregistré et disponible aux Etats-Unis, au Canada et en Europe. Sur l’exercice 2020, les ventes d’IXIARO®/JESPECT® étaient de €48,5 millions contre €94,1 millions sur l’exercice 2019. Les ventes ont été significativement affectées par le recul du marché du voyage en raison de la pandémie de COVID-19. Au début du mois de septembre 2020, Valneva a annoncé la signature d’un nouveau contrat avec le département américain de la défense pour la fourniture de son vaccin IXIARO®8. Ce contrat porte sur une première année ferme et deux années supplémentaires via des options, chacune comprenant un nombre minimum et un nombre maximum de doses pouvant être potentiellement commandées. La première année ferme porte sur une valeur minimum d’environ $54 millions pour 370,000 doses, et les années supplémentaires ont une valeur minimum de respectivement environ $46 millions pour 320,000 doses et $36 million for 250,000 doses, si le département américain de la défense exerce ces options. VACCIN CONTRE LE CHOLERA / LA DIARRHÉE LIÉE A L’ETEC9 (DUKORAL®) DUKORAL® est un vaccin oral indiqué pour la prévention de la diarrhée causée par le Vibrio cholerae et/ou la toxine ETEC, principale cause de la diarrhée du voyageur. DUKORAL® est approuvé pour une utilisation contre le choléra dans l’Union Européenne et en Australie ainsi que pour une utilisation contre l’ETEC au Canada, en Suisse, en Nouvelle Zélande et en Thailande8. Valneva a acquis DUKORAL® en 2015 et a enregistré des ventes de €13,3 millions en 2020 contre €31,5 millions en 2019. Les ventes de DUKORAL® en 2020 ont été négativement impactées par le recul du marché de voyage lié à la pandémie de COVID-19. PRÉVISION DE VENTES DU GROUPEEn prenant en compte l’épidémie actuelle de COVID-19, les ventes de produits pourraient revenir en 2023-2024 au niveau auquel elles étaient en 2019 grâce à une reprise des ventes des deux vaccins commerciaux et à l’accord de marketing et de distribution avec Bavarian Nordic annoncé en juin 202010. Le développement réussi d’un vaccin contre le SARS-CoV-2 pourrait accélérer ce calendrier. Candidats vaccins en développement clinique CANDIDAT VACCIN CONTRE LA MALADIE DE LYME – VLA15Accord de Partenariat avec Pfizer; Résultats initiaux positifs pour les deux études de Phase 2 ; Accélération du développement pédiatrique Valneva a développé VLA15, un candidat vaccin contre la Borréliose, la bactérie à l’origine de la maladie de Lyme. VLA15 est une protéine recombinante multivalente ciblant six sérotypes de Borréliose représentant les souches les plus communes présentes aux Etats-Unis et en Europe. VLA15 est le seul vaccin en développement clinique contre la maladie de Lyme. Valneva a annoncé une collaboration avec Pfizer pour les dernières phases de développement et, si le vaccin est approuvé, pour la commercialisation de VLA1511. Valneva a publié des résultats initiaux positifs pour les deux études de Phase 2 de VLA15 menées chez plus de 800 adultes sains. Dans le cadre de cette collaboration, Valneva a annoncé, en décembre 202012, l’accélération du développement pédiatrique de VLA15 avec l’initiation d’un nouvel essai clinique de Phase 2 devant être lancé en mars 2021. La vaccination du premier participant à cette étude déclenchera un paiement d’étape de Pfizer à Valneva de $10 millions. Les premières données pédiatriques sont attendues d’ici le milieu de l’année 2022. Valneva estime, avec Pfizer, que l’étude clinique de Phase 3 devrait débuter au troisième trimestre 2022 afin de s’assurer de l’administration de VLA15 à temps pour l’essai pivot contrôlé par placebo que les deux parties envisagent pour la saison de tiques de 2023. Les premiers résultats cliniques, basés sur une première saison de tiques, sont prévus pour fin 2023. Si les résultats de ces essais cliniques sont positifs et sous réserve de l’approbation de l’autorité de santé, une première autorisation de mise sur le marché est anticipée au cours du premier semestre 2025. VLA15 a reçu le statut Fast Track de l’autorité de santé américaine Food and Drug Administration (FDA)13. CANDIDAT VACCIN CONTRE LE CHIKUNGUNYA – VLA1553Phase 3 initiée ; Statut PRIME de l’EMA reçu VLA1553 est un candidat vaccin contre le virus chikungunya, un virus transmis par les moustiques qui s’est développé dans plus de 100 pays et pourrait rapidement se développer davantage. Il n’existe actuellement aucun vaccin préventif ou traitement efficace contre le virus chikungunya et, VLA1553, est le seul candidat vaccin contre le chikungunya actuellement en Phase 3 dans le monde. VLA1553 est un candidat vaccin vivant atténué à injection unique visant une protection contre le virus chikungunya. VLA1553 a été conçu en supprimant une partie du génome du chikungunya. En tant que vaccin vivant atténué, VLA1553 est particulièrement bien adapté pour cibler une protection à long terme, ce qui le différencie des autres vaccins contre le chikungunya actuellement évalués dans des essais cliniques. L’étude pivot de Phase 3, VLA1553-301, a été initiée en septembre 2020. Le critère principal de l’étude sera de démontrer l’innocuité et l’immunogénicité du vaccin 28 jours après vaccination avec une seule dose du vaccin VLA1553 chez environ 4000 adultes en bonne santé âgés de 18 ans et plus. Valneva a également initié en février 2021 une seconde étude clinique de Phase 3 visant à démontrer l’homogénéité de la fabrication du vaccin14. Ces deux études de Phase 3 sont menées en parallèle. Valneva a reçu la confirmation que le Groupe pourrait faire une demande d’autorisation de mise sur le marché par le biais d’une procédure d’autorisation accélérée de la FDA. Dans le cadre de cette procédure, le Groupe prévoit de demander une autorisation de mise sur le marché sur la base d’une évaluation de la séroprotection, sous réserve de l’accord de la FDA sur le fait que ce critère immunologique permette raisonnablement de prédire une protection contre une infection au chickungunya. Les activités cliniques actuelles sont affectées par la pandémie en cours mais, avec plus de 80% des participants recrutés à ce jour, Valneva prévoit désormais de publier de premières données sur le critère principal de l’étude vers la mi-2021. VLA1553 a reçu le statut de Fast Track de la FDA et le statut PRIME de l’Agence Européenne du Médicament. La société dont le vaccin contre le chikungunya recevra la première autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis sera éligible à l’obtention d’un bon d’évaluation prioritaire cessible (Priority Review Voucher) de la FDA. Afin de rendre VLA1553 accessible dans les pays à revenus faibles et intermédiaires, Valneva et l’Institut brésilien Butantan ont signé en janvier 2021 un accord pour le développement, la production et la commercialisation de VLA155315. Cette collaboration s’inscrit dans le cadre du financement de $23,4 millions que Valneva a conclu avec la Coalition pour les Innovations en Préparation aux Epidémies (CEPI) en juillet 201916. CANDIDAT VACCIN CONTRE LE SARS-CoV-2 – VLA2001 Partenariat majeur avec le gouvernement britannique VLA2001 est un candidat vaccin contre le SARS-CoV-2, le virus à l’origine de la COVID-19. VLA2001 est actuellement le seul candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19 en développement clinique en Europe. Le recrutement des participants à l’étude de Phase 1/2 a été finalisé et de premiers résultats sont attendus en avril 2021. VLA2001 est produit sur la plate-forme technologique développée pour IXIARO®, le vaccin de Valneva autorisé pour l’immunisation contre l’encéphalite japonaise. Valneva a lancé la production du vaccin en parallèle des essais cliniques actuellement cours en vue d’optimiser le calendrier des livraisons potentielles du vaccin. En cas de résultats positifs pour l’étude de Phase 1/2 actuellement en cours, et sous réserve de l’approbation des autorités réglementaires, Valneva prévoit de rentrer rapidement en développement clinique de Phase 3. Valneva est actuellement en discussion avec l’autorité de santé britannique, MHRA, pour le design de la Phase 3. Bien que des vaccins contre le SARS-CoV-2 soient déjà approuvés, compte tenu des avantages potentiels souvent associés avec des vaccins à virus entiers inactivés, Valneva estime que son vaccin pourrait être ajouté au portefeuille actuel et futur des vaccins contre le SARS-CoV-2 afin de répondre au besoin mondial de milliards de doses du vaccin visant à prévenir une plus grande diffusion du virus. En septembre 2020, Valneva a annoncé une collaboration avec le gouvernement britannique donnant la possibilité à celui-ci d’acheter jusqu’à 190 millions de doses jusqu’en 202517. Suite à une première commande de 60 millions de doses en 2021, le gouvernement britannique a exercé une option en février 2021 pour commander 40 millions de doses supplémentaires livrables en 202218. L’exercice de cette option porte le volume total de vaccins commandés à Valneva par le gouvernement britannique à 100 millions de doses. Le gouvernement britannique conserve par ailleurs des options pour 90 millions de doses supplémentaires livrables entre 2023 et 2025. La valeur totale de ces 190 millions de doses, si toutes les options sont exercées, s’élève à un maximum de €1.4 milliard. Valneva a, par ailleurs, annoncé en janvier 2021, être en discussions avancées avec la Commission Européenne pour la fourniture de 60 millions de doses de son vaccin contre la COVID-1919. Eléments Financiers de l’exercice 2020(non audités, consolidés selon les normes IFRS) Chiffre d’affairesLe chiffre d’affaires total de Valneva sur l’exercice 2020 était de €110,3 millions contre €126,2 millions sur l’exercice 2019. Les ventes de produits ont reculé de 49,1% à €65,9 millions sur l’exercice 2020 contre €129,5 millions sur l’exercice 2019. A taux de change constant20, les ventes de produits en 2020 ont reculé de 48,2% par rapport à 2019, les deux vaccins commerciaux du Groupe ayant souffert des conséquences de la COVID-19 sur l'industrie du voyage. Cette baisse s’explique par un recul de 48,5% (47,2% à taux de change constant) des ventes d’IXIARO®/JESPECT® et un recul de 57,7% (57,9% à taux de change constant) des ventes de DUKORAL® alors que les ventes de produits pour tiers ont progressé de 6,7% (8,5% à taux de change constant) comparé à 2019. Le chiffre d’affaires des Autres Revenus, qui inclut celui des collaborations, licences et services, était de €44,4 millions en 2020, et comprenait notamment €31,6 millions de revenus liés à la collaboration avec Pfizer pour le vaccin contre la maladie de Lyme. En 2019, les Autres Revenus étaient négatifs de €3,3 millions en raison des effets de la fin de l’accord stratégique (SAA) avec GSK. Hors impact de la fin du SAA, les Autres Revenus auraient été de €7,4 millions en 2019. Résultat opérationnel et EBITDA Les coûts des produits et services vendus (COGS) étaient de €54,3 millions sur l’exercice 2020. La marge brute sur les ventes de produits était de 36,6% en 2020 contre 63,1% sur l’exercice 2019. Ce recul s’explique principalement par les provisions prises sur les stocks excédentaires en raison de la réduction de la demande due à la pandémie de COVID-19 et par les coûts liés aux capacités de production inutilisées sur les deux sites de production de Valneva. €24,8 millions de ces coûts provenaient des ventes d’IXIARO®/JESPECT®, soit une marge brute de 48,9% pour ce vaccin et €14,3 millions provenaient des ventes de DUKORAL®, soit une marge brute de 7,63% pour ce vaccin. Sur les coûts restants en 2020, €2,8 millions étaient liés à l’activité de distribution de produits pour tiers et €12,5 millions aux coûts des services. Sur l’exercice 2019, les COGS étaient de €52,8 millions dont €47,8 millions liés aux coûts de produits et €5,0 millions aux coûts des services. Les dépenses de Recherche et développement (R&D) ont progressé comme prévu en 2020, faisant plus que doubler, pour s’établir à €86,5 millions contre €38,0 millions en 2019. Cette progression est liée à une augmentation des investissements dans les candidats vaccins en développement clinique de Valneva, notamment ceux contre la maladie de Lyme et le chikungunya, et également aux dépenses liées au développement du candidat vaccin contre le SARS-CoV-2 de Valneva. Les frais commerciaux étaient de €18,8 millions en 2020 contre €24,1 millions en 2019. Cette diminution est liée à une baisse des dépenses commerciales sur tous les marchés où Valneva commercialise directement ses vaccins en raison d’une baisse de l’activité liée à la pandémie de COVID-19. Les frais généraux et administratifs ont, quant à eux, progressé à €27,5 millions en 2020 contre €18,4 millions en 2019. Cette progression est principalement liée à l’augmentation des coûts visant à soutenir les transactions et les projets du Groupe ainsi qu’aux coûts liés au plan d’options de souscription d’actions pour les salariés de Valneva. Les autres revenus, nets des autres charges, ont progressé à €19,5 millions en 2020 contre €6,3 millions en 2019. Cette hausse s’explique principalement par l'augmentation du crédit d'impôt Recherche et des revenus provenant du financement CEPI pour le programme chikungunya de Valneva. Valneva a enregistré une perte opérationnelle de €56,8 millions sur l’exercice 2020 contre €0,8 million sur l’exercice 2019. Le groupe a, par ailleurs, enregistré un EBITDA négatif de €46,8 millions en 2020 contre un EBITDA positif de €7,8 millions en 2019. Résultat netLa perte nette de Valneva sur l’exercice 2020 était de €66,1 millions contre une perte nette de €1,7 millions sur l’exercice 2019. Les charges financières et effets de change ont résulté en un résultat financier négatif de €10,0 millions en 2020 contre un résultat financier négatif de €0,4 million en 2019. Cette hausse des dépenses s’explique par une augmentation des intérêts débiteurs liés au nouvel accord de financement signé avec les fonds américains Deerfield et OrbiMed ainsi que des frais d'intérêt de 3,2 millions d'euros liés à l'obligation de remboursement à Pfizer de la contribution de Valneva aux coûts de la Phase 3 du vaccin contre la maladie de Lyme VLA15. Flux de trésorerie et liquiditésLes flux nets de trésorerie générés par les activités opérationnelles étaient de €137,7 millions sur l’exercice 2020 contre €5,5 millions sur l’exercice 2019, principalement soutenus par un paiement initial de $130 millions reçu dans le cadre de la collaboration avec Pfizer pour le vaccin contre la maladie de Lyme ainsi que des fonds reçus dans le cadre de l’accord conclus avec le gouvernement britannique en septembre 2020 pour la fourniture d’un vaccin COVID. Les flux de trésorerie négatifs liés aux activités d’investissement étaient de €19,3 millions sur l’exercice 2020 contre €10,7 millions sur l’exercice 2019 et résultaient principalement de l’achat de matériel. Les flux de trésorerie positifs liés aux activités de financement étaient de €21,7 millions sur l’exercice 2020 et comprenaient €48,8 millions de produits nets provenant de l’accord de financement signé avec les fonds américains spécialistes du secteur de la santé Deerfield et OrbiMed minorés d’un remboursement d’emprunt de €20,0 millions auprès de la Banque Européenne d’Investissement (BEI). Les flux de trésorerie négatifs liés aux activités de financement étaient de €7,7 millions sur l’exercice 2019 dont le remboursement du prêt Biopharma (Pharmakon) de €11,3 millions au début de l’année 2019. La trésorerie du Groupe au 31 décembre 2020 a fortement progressé pour s’inscrire à €204,4 millions contre €64,4 millions au 31 décembre 2019. Cette variation résulte principalement du paiement initial de $130 millions de Pfizer, des sommes tirées dans le cadre du nouvel accord de financement minorées du remboursement d’emprunt de la BEI en mars 2020 ainsi que des paiements provenant du gouvernement britannique dans le cadre du partenariat sur le vaccin contre la COVID-19. Á propos de Valneva SEValneva est une société spécialisée dans les vaccins contre les maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux. Le Groupe possède un solide portefeuille de vaccins en développement dont des candidats vaccins uniques contre la maladie de Lyme, la COVID-19 et le chikungunya. Valneva possède par ailleurs deux vaccins sur le marché, IXIARO®/JESPECT® contre l’encéphalite japonaise et DUKORAL21 dans la prévention du choléra et, dans certains pays, de la diarrhée causée par l’ETEC®. Valneva compte environ 580 employés et exerce ses activités depuis l’Autriche, la Suède, la Grande-Bretagne, la France, le Canada et les Etats-Unis. Contacts Investisseurs et MediaLaetitia Bachelot-FontaineDirector Investor Relations & Corporate CommunicationsM +33 (0)6 4516 7099investors@valneva.com Teresa PinzolitsCorporate Communications SpecialistT +43 (0)1 20620 1116communications@valneva.com Information importante Ce communiqué de presse contient certaines déclarations prospectives relatives à l'activité de Valneva. En outre, même si les résultats réels ou le développement de Valneva sont conformes aux énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse, ces résultats ou évolutions de Valneva peuvent ne pas être représentatifs du futur. Dans certains cas, vous pouvez identifier les énoncés prospectifs par des termes comme « pourrait », « devrait », « s'attend à », « anticipe », « croit », « a l'intention », « estime », « vise », « cible » ou des mots similaires. Ces énoncés prospectifs sont basés en grande partie sur les attentes actuelles de Valneva à la date du présent communiqué et sont assujettis à un certain nombre de risques et incertitudes connus et inconnus ainsi qu'à d'autres facteurs qui pourraient faire que les résultats réels, le rendement ou les réalisations réels diffèrent considérablement des résultats futurs, des performances ou réalisations futurs, exprimés ou sous-entendus par ces énoncés prospectifs. En particulier, les attentes de Valneva pourraient être affectées par, entre autres, des incertitudes liées au développement et à la fabrication de vaccins, à des résultats d'essais cliniques inattendus, des actions réglementaires inattendues ou des retards, à la concurrence en général, aux fluctuations monétaires, à l'impact de la crise mondiale et européenne du crédit, et à la capacité à obtenir ou à conserver un brevet ou toute autre protection de propriété intellectuelle. Compte tenu de ces risques et incertitudes, il ne peut y avoir aucune assurance que les énoncés prospectifs formulés dans le présent communiqué seront effectivement réalisés. Valneva fournit les informations contenues dans ce communiqué de presse à la date de celui-ci et décline toute intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou pour d’autres raisons. 1 https://priorityreviewvoucher.org/ [2] Valneva Reports Nine Month Results Marked by Further Major Corporate Achievements3 Valneva and Pfizer Announce Collaboration to Co-Develop and Commercialize Lyme Disease Vaccine, VLA15[4] Valneva Announces Major COVID-19 Vaccine Partnership with U.K. Government5 Valneva Announces New $85 Million Financing Arrangement with Leading US Healthcare Funds Deerfield and OrbiMed 62020 EBITDA was calculated by excluding €9.9 million of depreciation, amortization and impairment (€8.6 million in 2019) from the €55.1 million operating loss (€0.8 million in 2019) as recorded in the consolidated financial statements under IFRS.7Les états financiers publiés dans ce communiqué ne sont pas audités. Les procédures d'audit des Commissaires aux comptes sont en cours. Le Groupe prévoit de publier son rapport financier annuel audité le 24 mars 2020.8 Valneva conclut un nouveau contrat d’une valeur maximale de $166 millions avec le gouvernement américain pour la fourniture de son vaccin IXIARO® 9 ETEC = Escherichia coli entérotoxigène ; Les Indications diffèrent selon les pays - Pour plus d’information concernant les indications, les doses à administrer, les informations de sécurité, la tranche d’âge, merci de bien vouloir vous référer aux informations sur le produit, aux informations posologiques ainsi qu’au guide médical approuvés dans votre pays. 10 Valneva et Bavarian Nordic annoncent un partenariat pour le marketing et la distribution de leurs vaccins11 Valneva and Pfizer Announce Collaboration to Co-Develop and Commercialize Lyme Disease Vaccine, VLA1512 Valneva Announces Acceleration of Pediatric Development for Lyme Disease Vaccine Candidate13 Valneva Receives FDA Fast Track Designation for its Lyme Disease Vaccine Candidate VLA15 14 Valneva Initiates Phase 3 Clinical Lot Consistency Study for its Single-Shot Chikungunya Vaccine Candidate15 Valneva et l’Institut Butantan signent un accord final pour un vaccin à dose unique contre le chikungunya dans les pays à revenus faibles et intermédiaires16 CEPI octroie un financement à Valneva d’une valeur maximale de $23.4 millions pour le développement avancé d’un vaccin à injection unique contre le chikungunya17 Valneva annonce un partenariat majeur avec le gouvernement britannique pour son vaccin COVID-1918 Valneva Announces UK Government Exercise of Option for 40 Million Doses of its Inactivated, Adjuvanted COVID-19 Vaccine19 Valneva in Advanced Discussions with European Commission to Supply up to 60 Million Doses of Inactivated, Adjuvanted COVID-19 Vaccine Candidate20 CER: Constant Exchange Rate; Full Year 2019 actuals restated to Full Year 2020 average exchange rates21 Le vaccin DUKORAL® ne bénéficie pas de l’indication ETEC en France Pièce jointe 2021_02_25_VLA_FY_2020_Results_PR_FR_Final
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Valneva Reports FY 2020 Results and Major Corporate Achievements
Excellent progress on clinical programs Unprecedented partnering deal signed with Pfizer for Lyme disease vaccine candidate VLA15, including $130 million upfront payment as part of over $300 million for upfront and milestone payments Positive initial Phase 2 resultsAcceleration of pediatric development announced Acceleration of chikungunya vaccine candidate VLA1553 into Phase 3 Only Phase 3 chikungunya vaccine program to date worldwidePotentially eligible for Priority Review Voucher (PRV)1 - for first company to receive Biologics License Application (BLA) approval Commercial business adversely affected by pandemic impact on travel industry New US military / Department of Defense (DoD) contract for IXIARO® worth up to $166 million over three years Valneva contributing to the global effort against the COVID-19 pandemic Only whole-virus inactivated vaccine candidate in clinical development in Europe Commercial manufacturing commenced Major Partnership with U.K. government, worth up to €1.4 billion including investment in manufacturing plant and clinical trials in the UK Advanced discussions with European Commission FY 2020 cash and cash equivalents of €204.4 million underlining strong balance sheetEGM passes resolutions to allow preparation for possible Nasdaq listing and US IPO Thomas Lingelbach, Chief Executive Officer, commented, “2020 was a transformational year for Valneva, marked by major partnerships with Pfizer and the UK government as well as substantial progress across all of our clinical programs. Our company has responded very well to the challenges presented to us by the COVID pandemic. With over €200 million of cash, Valneva is in a strong position to continue to focus on execution of our key programs which could result in even greater transformation in 2021 and beyond.” FY 2020 financial highlights (unaudited) FY 2020 cash and cash equivalents of €204.4 million, exceeding guidance of between €180 million and €200 million1 FY 2020 cash and cash equivalents include $130 million from the Lyme disease collaboration with Pfizer2 and €96.7 million from the UK COVID-19 vaccine partnership3$60 million drawn down from the $85 million debt financing arrangement with leading US healthcare funds Deerfield Management Company and OrbiMed Total revenue of €110.3 million in 2020 compared to €126.2 million in 2019; Product sales of €65.9 million in 2020 (€129.5 million in 2019) adversely affected by the COVID-19 pandemic impact on the travel industry.FY 2020 total revenue includes €31.6 million resulting from the Lyme vaccine partnership with Pfizer and €12.8 million of Technology and Service revenues. EBITDA5 loss of €45.2 million in 2020 reflecting increased R&D investment and lower sales (compared to EBITDA profit of €7.8 million in 2019) FY 2020 EBITDA reflects planned increase in R&D investment of €84.5 million in 2020 compared to €38.0 million in 2019 Lyme disease, chikungunya and COVID-19 vaccine programs all advanced in 2020€19.0 million of COVID-19 R&D investment is included in the 2020 resultsGross margin adversely affected by inventory provisions and idle capacity costs in manufacturing plants caused by the impact of the ongoing COVID-19 pandemic 4.2% negative impact due to reporting changes G&A costs include additional share option costs given share price appreciation during 2020 as well as one-off costs related to corporate project expenses FY 2021 financial guidanceThe Company is not providing guidance related to its VLA2001 revenues and program at this time. This guidance will be material to the Company, therefore needs to be based on robust information. As far as the non – VLA2001 related business is concerned, the Company expects for 2021: Total revenues, excluding VLA2001, of €100 million to €115 millionR&D expenses, excluding VLA2001, of €65 million to €75 million David Lawrence, Valneva’s Acting Chief Financial Officer, commented, “Valneva’s response to the COVID-19 pandemic has been outstanding. We have more than overcome the adverse impact in product sales with the partnerships on Lyme and our own COVID-19 vaccine program including the major partnership with the U.K. The 2020 financial results reflect the downturn in the travel industry and the great progress made across our R&D pipeline. 2021 is likely to see major development in our revenues and the prospect of a US IPO underlines our strategy to continue to build significant shareholder value.” Financial Information6(2020 unaudited results, consolidated per IFRS) € in million12 months ending December 31 20202019Product sales65.9129.5Total revenues 110.3126.2Net profit/(loss) (64.4) (1.7)EBITDA (45.2) 7.8Cash 204.4 64.4 Saint Herblain (France), February 25, 2021 – Valneva SE (“Valneva” or “the Company”), a specialty vaccine company focused on prevention against diseases with major unmet needs, reported today its full year unaudited consolidated financial results for the year ending December 31, 2020 and summarized its key achievements in 2020. A brief unaudited report, including the profit and loss statement and the balance sheet, is available on the Company’s website, www.valneva.com. Valneva will provide a live webcast of its full-year 2020 unaudited results conference call beginning at 3 p.m. CET today. This webcast will also be available on the Company’s website. Please refer to this link: https://edge.media-server.com/mmc/p/yz28diuy Commercial Vaccines JAPANESE ENCEPHALITIS VACCINE (IXIARO®/JESPECT®) IXIARO® is the only Japanese encephalitis vaccine licensed and available in the United States, Canada and Europe. Sales of IXIARO® were €48.5 million in 2020 compared to €94.1 million in 2019. Sales in 2020 were significantly impacted by the COVID-related decline in travel. In September 2020, the US Defense Logistics Agency (DLA), awarded Valneva a new contract for the supply of IXIARO®7. The terms of the agreement contemplate an initial base year followed by two option years, each with a range of minimum and maximum potential dose orders. The current base year has a minimum value of approximately $54 million for 370,000 doses, and the option years have minimum values of $46 million for 320,000 doses and $36 million for 250,000 doses, respectively, if DLA exercises those options. CHOLERA / ETEC8-DIARRHEA VACCINE (DUKORAL®) DUKORAL® is an oral vaccine for the prevention of diarrhea caused by Vibrio cholerae and/or heat-labile toxin producing ETEC, the leading cause of travelers’ diarrhea. DUKORAL® is authorized for use in the European Union and Australia to protect against cholera and in Canada, Switzerland, New Zealand and Thailand to protect against cholera and ETEC8. Valneva acquired DUKORAL® in 2015 and recorded sales of €13.3 million in 2020 compared to €31.5 million in 2019. DUKORAL® sales in 2020 have been significantly impacted by the COVID-related decline in travel. OVERALL SALES OUTLOOKTaking into account the ongoing COVID-19 situation, Valneva’s sales could return to 2019 levels in 2023-2024 with the expected sales recovery of its two commercial products and the marketing and distribution partnership with Bavarian Nordic announced in June 20209. The successful development of a SARS-CoV-2 vaccine could accelerate that timeline. Clinical Stage Vaccine Candidates LYME DISEASE VACCINE CANDIDATE – VLA15 Collaboration agreement with Pfizer; Positive initial results reported for the two Phase 2 studies; Acceleration of pediatric development Valneva has developed VLA15, a vaccine candidate against Borrelia, the bacterium that causes Lyme disease. VLA15 is a multivalent recombinant protein vaccine that targets six serotypes of Borrelia representing the most common strains found in the United States and Europe. VLA15 is the only vaccine undergoing clinical trials against Lyme disease. Valneva announced a collaboration with Pfizer for late phase development and, if approved, commercialization of VLA1510. Valneva has reported positive initial results for two Phase 2 clinical trials of VLA15 in over 800 healthy adults. As part of this collaboration, Valneva announced in December 202011, that it had accelerated the pediatric development of VLA15 with an additional Phase 2 clinical trial anticipated to commence in March 2021. The dosing of the first subject in this trial will trigger a milestone payment from Pfizer of $10 million. Initial pediatric data are expected by mid-2022. Together with Pfizer, Valneva expects that its Phase 3 clinical trial will start in the third quarter of 2022 to ensure administration of VLA15 in time for the pivotal, placebo-controlled field efficacy trial that the parties are planning for the 2023 tick season. Clinical readout, based on one tick season, is projected for end 2023. If the results from these clinical trials are positive and, subject to regulatory approval, first licensure is anticipated for the first half of 2025. VLA15 has received Fast Track designation from the U.S. Food and Drug Administration (FDA)12. CHIKUNGUNYA VACCINE CANDIDATE – VLA1553Phase 3 initiated; EMA PRIME designation granted VLA1553 is a vaccine candidate against the chikungunya virus, a mosquito-borne virus that has spread to more than 100 countries with the potential to rapidly expand further. There are currently no preventive vaccines or effective treatments for the chikungunya virus available and, to Valneva’s knowledge, VLA1553 is the only chikungunya vaccine candidate in Phase 3 clinical trials worldwide. VLA1553 is a live-attenuated, single dose vaccine candidate for protection against chikungunya disease. VLA1553 has been designed by deleting a part of the chikungunya virus genome. As a live-attenuated vaccine, VLA1553 is particularly well suited to target long-lasting protection which differentiates it when compared to other chikungunya assets that are being evaluated in clinical trials.The pivotal Phase 3 trial, VLA1553-301, was initiated in September 2020. The primary objective of the trial is to evaluate the immunogenicity and safety of VLA1553 at 28 days following a single immunization in approximately 4,000 participants aged 18 years or above. Valneva has also initiated a clinical lot-to-lot consistency Phase 3 trial in February 202113 to show manufacturing consistency of the vaccine. These two Phase 3 trials will run in parallel. Valneva has received confirmation that it may seek licensure through the FDA’s accelerated approval pathway. Via this pathway, the Company plans to seek licensure of the vaccine based on a surrogate of protection, subject to agreement with the FDA that this surrogate endpoint is reasonably likely to predict protection from chikungunya infection. Current clinical activities are affected by the ongoing pandemic but, with more than 80% of the study enrolled to date, Valneva now projects primary endpoint read-out around mid-2021. VLA1553 received Fast Track designation from the FDA and PRIME designation from the European Medicines Agency. The sponsor of the first chikungunya vaccine BLA to be approved in the United States will be eligible to receive a Priority Review Voucher. To make VLA1553 also accessible to Low and Middle Income Countries, Valneva and the Butantan Institute in Brazil signed a collaboration agreement in January 2021 for the development, manufacturing and marketing of VLA155314. The collaboration falls within the framework of the $23.4 million funding agreement Valneva signed with the Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) in July 201915. SARS-CoV-2 VACCINE CANDIDATE – VLA2001 Major COVID-19 Vaccine Partnership with U.K. Government VLA2001 is a vaccine candidate against SARS-CoV-2, the virus that causes COVID-19. VLA2001 is currently the only whole virus, inactivated, adjuvanted vaccine candidate in clinical trials against COVID-19 in Europe. The Phase 1/2 clinical trial is fully enrolled and is expected to report initial results in April 2021. VLA2001 is produced on Valneva’s established Vero-cell platform, leveraging the manufacturing technology for Valneva’s licensed Japanese encephalitis vaccine, IXIARO®. Valneva has commenced production in parallel to the ongoing clinical trial in order to optimize the timeline for potential deliveries of the vaccine. Assuming positive results from the ongoing Phase 1/2 trial and subject to regulatory approval Valneva plans to progress expeditiously into Phase 3 clinical development. Valneva is currently discussing Phase 3 design with the UK Medicines and Healthcare Products Agency (MHRA). Although vaccines against SARS-CoV-2 have already been approved, given the potential advantages often associated with inactivated whole virus vaccines, Valneva believes its vaccine can be incorporated into the current and future portfolio of SARS-CoV-2 vaccines to address the global need for billions of doses of vaccines to prevent further spread of the virus. In September 2020, Valneva announced a collaboration with the UK Government, which has the option to purchase up to 190 million doses through 202516. Following an initial order for 60 million doses to be delivered in 2021, the UK Government exercised an option in February 2021 to order 40 million doses for supply in 202217. This brings the total volume of the Valneva vaccine ordered by UK Government to 100 million doses and the UK Government retains options over a further 90 million doses for supply between 2023 and 2025. The total value of the 190 million doses, if all options are exercised, is up to €1.4 billion. Valneva also announced in January 2021, it is in advanced discussions with the European Commission to supply up to 60 million doses of its COVID-19 vaccine18. Full Year 2020 Financial Review (Unaudited, consolidated under IFRS) RevenuesValneva’s total revenues in 2020 were €110.3 million compared to €126.2 million in 2019. Product sales declined by 49.1% to €65.9 million in 2020 compared to €129.5 million in 2019. On a CER basis19 2020 product sales declined by 48.2% compared to 2019 with both commercial vaccines impacted by COVID-19 related consequences on the travel market. The sales decline was caused by a 48.5% (47.2% at CER) decrease in IXIARO®/JESPECT® sales and a 57.7% (57.9% at CER) decrease in DUKORAL® sales while sales of Third Party products grew by 6.7% (8.5% at CER) compared to 2019. Other Revenues, including revenues from collaborations, licensing and services, amounted to €44.4 million in 2020 and included revenues related to the Lyme R&D collaboration agreement with Pfizer amounting to €31.6 million. In 2019, negative Other Revenues amounted to €3.3 million, including the effect of the termination of the SAA with GSK. Excluding the termination effect, other revenues would have amounted to €7.4 million in 2019. Operating result and EBITDA Costs of goods and services sold (COGS) were €54.3 million in 2020. Gross margin on product sales was 36.6% compared to 63.1% in 2019, with the decline mainly related to provisions taken for excess stock driven by reduced demand (due to the COVID-19 pandemic) and idle capacity costs in both of Valneva’s manufacturing sites. COGS of €24.8 million were related to IXIARO®/JESPECT® sales, yielding a product gross margin of 48.9%. COGS of €14.3 million were related to DUKORAL® sales, yielding a negative product gross margin of 7.3%. Of the remaining COGS in 2020, €2.8 million were related to the Third Party Product distribution business and €12.5 million were related to cost of services. In 2019, overall COGS were €52.8 million, of which €47.8 million related to cost of goods and €5.0 million related to cost of services. Research and development investments in 2020 continued to increase as planned, more than doubling to €84.5 million compared to €38.0 million in 2019. This was driven by investments into Valneva’s clinical stage vaccine candidates, notably Lyme and chikungunya, and was also impacted by spending related to the Company’s SARS-CoV-2 vaccine candidate. Marketing and distribution expenses in 2020 amounted to €18.3 million compared to €24.1 million in 2019. The decrease was the result of lower marketing and distribution spend across all Valneva’s direct markets due to reduced sales activity further to the COVID-19 pandemic. In 2020, general and administrative expenses increased to €27.5 million from €18.4 million in 2019, mainly driven by increased costs to support corporate transactions and projects as well as costs related to Valneva’s employee share option program. Other income, net of other expenses in 2020 increased to €19.1 million from €6.3 million in 2019. This increase was mainly driven by increased R&D tax credit directly resulting from increased R&D spending along with income from the CEPI funding for Valneva’s chikungunya R&D program. Valneva recorded an operating loss of €55.1 million in 2020 compared to an operating loss of €0.8 million in 2019. EBITDA loss in 2020 was €45.2 million compared to an EBITDA profit of €7.8 million in 2019. Net result In 2020, Valneva generated a net loss amounting to €64.4 million compared to a net loss of €1.7 million in 2019. Finance costs and currency effects in 2020 resulted in a net finance expense of €10.0 million, compared to a net finance expense of €1.6 million in 2019. The increase of expenses was mainly the result of increased interest charges related to the financing arrangement with US healthcare funds Deerfield and OrbiMed entered into in 2020 as well as interest charges of €3.2 million related to the re-payment obligation to Pfizer for Valneva’s contribution to the Lyme VLA15 Phase 3 costs. Cash flow and liquidity Net cash generated by operating activities in 2020 amounted to €137.7 million compared to €5.5 million in 2019 mainly driven by the $130 million upfront payment received from Pfizer related to the Lyme R&D collaboration agreement as well as funds received related to the COVID supply agreement concluded with the UK Government in September 2020. Cash outflows from investing activities in 2020 amounted to €19.3 million compared to €10.7 million in 2019 mainly as a result of purchases of equipment. Cash inflows from financing activities amounted to €21.7 million in 2020 and consisted mainly of €48.8 million net proceeds from the financing arrangement with US healthcare funds Deerfield and OrbiMed, offset by €20 million repayments of borrowings to the European Investment Bank (EIB). Cash outflows from financing activities amounted to €7.7 million in 2019, which included the repayment of the Biopharma (Pharmakon) loan of €11.3 million in early 2019.Liquid funds on December 31, 2020 strongly increased and stood at €204.4 million compared to €64.4 million on December 31, 2019. The main changes resulted from the $130.0 million upfront payment related to the Lyme collaboration agreement with Pfizer, proceeds from the new debt line net of loan repayment to the EIB in March 2020 and payments made by the UK Government within the framework of the UK COVID-19 partnership. About Valneva SEValneva is a specialty vaccine company focused on prevention of infectious diseases with significant unmet medical need. The Company has several vaccines in development including unique vaccines against Lyme disease, COVID-19 and chikungunya. Valneva’s portfolio includes two commercial vaccines for travelers: IXIARO®/JESPECT® indicated for the prevention of Japanese encephalitis and DUKORAL® indicated for the prevention of cholera and, in some countries, prevention of diarrhea caused by ETEC. Valneva has operations in Austria, Sweden, the United Kingdom, France, Canada and the U.S. with approximately 580 employees. Valneva Investor and Media ContactsLaetitia Bachelot-FontaineDirector of Investor Relations & Corporate CommunicationsM +33 (0)6 4516 7099investors@valneva.com Teresa PinzolitsCorporate Communications SpecialistT +43 (0)1 20620 1116communications@valneva.com Forward-Looking Statements This press release contains certain forward-looking statements relating to the business of Valneva, including with respect to the progress, timing and completion of research, development and clinical trials for product candidates, the ability to manufacture, market, commercialize and achieve market acceptance for product candidates, the ability to protect intellectual property and operate the business without infringing on the intellectual property rights of others, estimates for future performance and estimates regarding anticipated operating losses, future revenues, capital requirements and needs for additional financing. In addition, even if the actual results or development of Valneva are consistent with the forward-looking statements contained in this press release, those results or developments of Valneva may not be indicative of future performance. In some cases, you can identify forward-looking statements by words such as "could," "should," "may," "expects," "anticipates," "believes," "intends," "estimates," "aims," "targets," or similar words. These forward-looking statements are based largely on the current expectations of Valneva as of the date of this press release and are subject to a number of known and unknown risks and uncertainties and other factors that may cause actual results, performance or achievements to be materially different from any future results, performance or achievement expressed or implied by these forward-looking statements. In particular, the expectations of Valneva could be affected by, among other things, uncertainties involved in the development and manufacture of vaccines, unexpected clinical trial results, unexpected regulatory actions or delays, competition in general, currency fluctuations, the impact of the global and European credit crisis, and the ability to obtain or maintain patent or other proprietary intellectual property protection. In light of these risks and uncertainties, there can be no assurance that the forward-looking statements made during this presentation will in fact be realized. Valneva is providing the information in these materials as of this press release, and disclaim any intention or obligation to publicly update or revise any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events, or otherwise. 1 https://priorityreviewvoucher.org/ 2 Valneva and Pfizer Announce Collaboration to Co-Develop and Commercialize Lyme Disease Vaccine, VLA15[3] Valneva Announces Major COVID-19 Vaccine Partnership with U.K. Government4 Valneva Announces New $85 Million Financing Arrangement with Leading US Healthcare Funds Deerfield and OrbiMed 52020 EBITDA was calculated by excluding €9.9 million of depreciation, amortization and impairment (€8.6 million in 2019) from the €55.1 million operating loss (€0.8 million in 2019) as recorded in the consolidated financial statements under IFRS.6 Financial statements are not audited. The audit procedures by the Statutory Auditors are underway. The Company plans to publish its audited annual financial report on March 24, 2021.7 Valneva Announces New IXIARO® Supply Contract with the US Government worth up to $166 million8 Indications differ by country -Please refer to Product / Prescribing Information (PI) / Medication Guide approved in your respective countries for complete information, incl. dosing, safety and age groups in which this vaccine is licensed, ETEC = Enterotoxigenic Escherichia coli (E. Coli) bacterium9 Valneva and Bavarian Nordic Announce Marketing and Distribution Partnershi10 Valneva and Pfizer Announce Collaboration to Co-Develop and Commercialize Lyme Disease Vaccine, VLA111 Valneva Announces Acceleration of Pediatric Development for Lyme Disease Vaccine Candidat12 Valneva Receives FDA Fast Track Designation for its Lyme Disease Vaccine Candidate VLA1513 Valneva Initiates Phase 3 Clinical Lot Consistency Study for its Single-Shot Chikungunya Vaccine Candidate14 Valneva and Instituto Butantan Sign Final Agreement on Single-Shot Chikungunya Vaccine for Low and Middle Income Countries15 CEPI awards up to $23.4 million to Valneva for late-stage development of a single-dose Chikungunya vaccin16 Valneva Confirms Participation in UK Government COVID-19 Vaccine Response Program17 Valneva Announces UK Government Exercise of Option for 40 Million Doses of its Inactivated, Adjuvanted COVID-19 Vaccine18 Valneva in Advanced Discussions with European Commission to Supply up to 60 Million Doses of Inactivated, Adjuvanted COVID-19 Vaccine Candidate19 CER: Constant Exchange Rate; Full Year 2019 actuals restated to Full Year 2020 average exchange rates Attachment 2021_02_25_VLA_FY_2020_Results_PR_EN_Final
