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    2020 Full-Year Results: Major advances in NASH and significantly extended cash runway through successful IPO in the United States

    ► Publication of positive topline results from the NATIVE Phase IIb clinical trial evaluating lanifibranor in NASH and decision to move into pivotal Phase III development ► Breakthrough Therapy Designation granted to lanifibranor in NASH by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) ► Finalization of Phase III clinical trial design with lanifibranor in NASH following end-of-phase II meeting with the FDA and receipt of Scientific Advice letter from the European Medicines Agency (EMA) ► Expansion into the United States with appointment of Dr. Michael Cooreman, M.D., as Chief Medical Officer and opening of U.S. subsidiary ► Announcement of timeline for Phase III clinical trial evaluating lanifibranor in NASH ► Confirmation by the FDA that the toxicology package regarding lanifibranor is complete and acceptable to support the filing of a New Drug Application (NDA) for the treatment of NASH and improvement of liver fibrosis ► Completion of World Health Organization’s (WHO) International Nonproprietary Names (INN) process by AbbVie for ABBV-157, now named cedirogant ► Cash position1 at €113.0m as of December 31, 2020 compared to €35.8m as of December 31, 2019 ► Successful €94.9m2 initial public offering (IPO) on the Nasdaq Global Market in the U.S, extending the Company’s cash runway through Q4 2022 Daix (France), March 4, 2021 – Inventiva (Euronext Paris and Nasdaq: IVA), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the development of oral small molecule therapies for the treatment of non-alcoholic steatohepatitis (NASH), mucopolysaccharidoses (MPS) and other diseases with significant unmet medical need, today reported its full-year results for 2020. Frédéric Cren, Chairman, CEO and cofounder of Inventiva, stated: “2020 has truly been one of the most transformative years since the establishment of Inventiva in 2012, driven by a series of major achievements. Following very promising results from our NATIVE Phase IIb clinical trial in NASH and the U.S. FDA ‘Breakthrough Therapy’ designation of lanifibranor, the FDA and EMA have given us their green light to initiate the pivotal Phase III trial with our lead drug candidate, the design of which we have finalized in the beginning of this year. Based on these milestones, clearly confirming the potential of lanifibranor to become a reference treatment for NASH, we have decided to focus our efforts on this particular program while, in parallel, evaluating all options to optimize the development of our second clinical-stage asset odiparcil in MPS VI. At the same time, we were able to significantly extend our cash runway and boost our visibility in the United States thanks to the success of our IPO on the Nasdaq Global Market. Together with the appointment of Dr. Michael Cooreman as Chief Medical Officer and the very recent opening of Inventiva’s subsidiary in the United States, we are on track to initiate the Phase III clinical trial with lanifibranor in NASH in the first half of this year.” Key financial results Inventiva’s key financial figures for its 2020 full-year results are as follows: As of December 31, 2020, the Company’s cash position3 (excluding exchange rate effects) stood at €113.0 million compared to €124.6 million as of September 30, 2020, and €35.8 million as of December 31, 2019. In 2020, net cash used in operating activities amounted to (€30.6) million compared to (€28.4) million in 2019. This increase was mainly due to higher general and administrative and non-recurrent expenses incurred during the second half of the year linked to the Company’s IPO in the U.S. and listing on Nasdaq. These costs have been partly offset by the savings generated from the halt of the clinical development of lanifibranor in systemic sclerosis in 2019 and the Employment Safeguard Plan subsequently introduced mid-2019, as well as, to a lesser extent, the successful conclusion of the NATIVE Phase IIb clinical study in NASH in June 2020. Furthermore, the cash flow from operating activities was positively impacted by the receipt of €4.2 million in respect of the 2018 Research Tax Credit (CIR - Crédit Impôt Recherche) in January 2020, and the receipt of €4.2 million in total in respect of the 2019 Research Tax Credit in April and June 2020. In 2019, Inventiva recorded the payment of €3.6 million of the 2017 Research Tax Credit, the €3.5 million milestone payment from AbbVie following the enrollment of the first psoriasis patient in the clinical study underway with ABBV-157 and the last payment from Boehringer Ingelheim as part of its collaboration with the Company. Net cash from investing activities (excluding the variation in short-term deposits) remained stable in 2020 compared to 2019 and amounted to (€0.9) million. Finally, net cash from financing activities amounted to €111.7 million in 2020 compared to €8.4 million in 2019, driven by: the issuance of €15.0 million (gross proceeds) of ordinary shares to certain existing investors in the Company in February 2020, the entry into a €10.0 million credit agreement, guaranteed by the French State, with a syndicate of French banks in May 2020, and the receipt of €94.9 million4 (gross proceeds) following the Company’s successful U.S. IPO in July 2020, extending Inventiva’s cash runway through the fourth quarter of 2022. In 2020, Inventiva's revenues amounted to €0.4 million compared to €7.0 million in 2019.While Inventiva did not expect to generate any revenues in 2020, this decrease was driven by the Company recording the payment of €3.5 million under its collaboration with AbbVie in December 2019, the revenues of €2.6 million under its collaboration with Boehringer Ingelheim in November 2019, including the payment of €0.5 million and the €2.1 million write back entry, in accordance with IFRS 15 "Revenue from Contracts with Customer", following the end of this research collaboration after Inventiva fulfilled all its commitments. Other income amounted to €4.9 million in 2020 versus €4.3 million in 2019, up 14%, mainly driven by the receipt of the 2018 and 2019 Research Tax Credit. R&D expenses amounted to €23.7 million in 2020 versus €33.8 million in 2019, down 29%. These expenses were mainly dedicated to the development of lanifibranor in NASH and odiparcil in MPS VI. The decrease compared to the previous year was mainly due to the halt of the clinical development of lanifibranor in systemic sclerosis in February 2019 and the savings generated by the Employment Safeguard Plan subsequently introduced, with 2020 recording the full effect of the savings generated. In addition, while the Company had recorded R&D expenses related to the NATIVE Phase IIb clinical trial in NASH for the entire fiscal year in 2019, Inventiva did not record as significant clinical development expenses in the second half of 2020 as in the first half of 2020 given the successful conclusion of the NATIVE Phase IIb trial in June 2020. General and administrative expenses amounted to €8.5 million in 2020 compared to €6.1 million in 2019, primarily driven by expenses related to the preparation of the Company’s IPO in the U.S. and the increased operational recurring expenses linked to Inventiva’s dual listing status following its listing on Nasdaq. Other operating income (expenses) amounted to €2.2 million in 2020 compared to €1.5 million in 2019. The first half of 2019 took into account the recording of a provision of €1.1 million relating to the Employment Safeguard Plan, while 2020 recorded non-recurring expenses incurred as part of the IPO in the U.S., not reflected in the share premium of issued shares, and a non-recurring net income related to the Research Tax Credit of previous years. Due to the unfavourable exchange rate between USD and Euro following the Company’s IPO in the U.S. and listing on Nasdaq in July 2020, Inventiva has incurred a net financial loss of €3.9 million. The Company’ net loss stood at €33.6 million in 2020 compared to a loss of €30.2 million in 2019. The following table presents Inventiva’s income statement, prepared in accordance with IFRS, for the 2020 financial year, with comparatives for the 2019 financial year: (in thousands of euros, except share and per share amounts) December 31,2020 December 31,2019Revenues 372 6,998Other income 4,891 4,293Research and development expenses (23,717) (33,791)Marketing – business development expenses (563) (249)General and administrative expenses (8,499) (6,088)Other operating income (expenses) (2,202) (1,475)Net operating loss (29,718) (30,312)Net financial income (loss) (3,902) 93Income tax - -Net loss for the period (33,619) (30,218)Basic / diluted loss per share (euros/share) (0.99) (1.28)Weighted average number of outstanding shares used for computing basic/diluted loss per share 33,874,751 23,519,897 Announcement of the timeline for the Phase III clinical trial with lanifibranor in NASH Inventiva is progressing on the initiation of its NATIV3 (NASH lanifibranor Phase 3 trial) Phase III clinical trial evaluating lanifibranor in NASH, and has defined the following timeline for Part 1 of the study5: First site active – expected for the second quarter of 2021 First Patient First Visit – expected in the third quarter of 2021Last Patient First Visit – expected in the second half of 2022Last Patient Last Visit – expected in the first half of 2024Publication of headline results – expected in the second half of 2024 Update on non-clinical toxicology data regarding lanifibranor During a type B meeting with the FDA, the regulatory body has confirmed that the non-clinical toxicology package available for lanifibranor is both complete and acceptable to support the filing of a NDA for the targeted indication of treatment of NASH and improvement of liver fibrosis. The package includes the results of two-year carcinogenicity studies in mice and rats as well as long-term toxicology studies of up to one year in monkeys. Update of the timeline for the Phase II clinical trial with lanifibranor in type 2 diabetes patients (T2DM) with Non-Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) The COVID-19 pandemic has had a large impact on patient enrollment during 2020. In this context, the publication of the study results are now expected in the first half of 2022 versus 2021 as previously announced. Update on the collaboration with AbbVie in auto-immune diseases Following the completion of the WHO INN process by AbbVie, the name of “cedirogant” has been attributed to ABBV-157, the selective and orally-available ROR-y inverse agonist jointly discovered with AbbVie for the treatment of auto-immune diseases. Due to the current COVID-19 context, the cedirogant Phase I clinical study in psoriasis patients led by AbbVie is now expected to read out in the second quarter of 2021 compared to the first quarter of 2021 as previously announced. Main areas of progress in the R&D portfolio Lanifibranor in non-alcoholic steatohepatitis (NASH) Launch of a collaboration with Professor Jérôme Boursier, M.D., Ph.D, Professor of Medicine at the Faculty of Medicine of Angers University, to develop one or several non-invasive biomarkers or a composite non-invasive biomarker score to identify patients responding to lanifibranor with regards to NASH resolution and fibrosis improvement – February 25, 2021 Finalization of the design of the pivotal Phase III clinical trial with lanifibranor in NASH following the receipt of the Scientific Advice letter from the EMA; confirmation of the initiation of the trial in the first half of 2021 – January 5, 2021 Publication of new pre-clinical data on lanifibranor for the treatment of cirrhosis by the peer-reviewed scientific journal Journal of Hepatology, showing the beneficial effects of its mechanism of action on portal hypertension and hepatic fibrosis in experimental advanced chronic liver disease (ACLD) – December 7, 2020 Conclusions from Inventiva’s end-of-phase II meeting with the U.S. FDA for lanifibranor following the publication of positive topline results from its NATIVE Phase IIb clinical trial in NASH – November 10, 2020 Receipt of the U.S. FDA “Breakthrough Therapy” designation for lanifibranor in NASH enabling the Company to expedite the development and review of the drug candidate – October 12, 2020 Decision by Professor Kenneth Cusi, the investigator of the ongoing Phase II clinical trial evaluating lanifibranor in T2DM patients with NAFLD, to reduce the number of patients following higher than expected observed effects of lanifibranor in reducing steatosis during the NATIVE Phase IIb clinical trial in NASH – July 6, 2020 Publication of positive topline results from the NATIVE Phase IIb clinical trial; decision to continue the clinical development of lanifibranor in NASH and enter into pivotal Phase III development – June 15, 2020 Approval of a new patent protecting the use of lanifibranor for the treatment of several fibrotic diseases, including NASH, in China until June 2035 by the China National Intellectual Property Administration (CNIPA) – May 25, 2020 Odiparcil in mucopolysaccharidosis type VI (MPS VI) Decision to review all available options to optimize the development of second clinical-stage asset odiparcil for the treatment of MPS VI ; suspension of all MPS-related R&D activities during such time – November 10, 2020 Receipt of the U.S. FDA “Fast Track” designation for odiparcil in MPS VI – October 19, 2020 Acceptance of the “Investigational New Drug” (IND) application for odiparcil in MPS VI by the U.S. FDA – August 10, 2020 Decision by Inventiva to extend the duration of the Phase I/II SAFE-KIDDS (SAFEty, pharmacoKInetics and pharmacoDynamics, Dose escalating Study) clinical trial evaluating odiparcil in MPS VI children from 6 to 12 months following a scientific advice meeting with the EMA – July 23, 2020 Publication of latest data on odiparcil’s mechanism of action in the leading scientific journal PLOS ONE, showing that the drug candidate was associated with decreased glycosaminoglycan (GAG) accumulation and increased GAG excretion, and highlighting its distribution in MPS VI disease-relevant tissues and organs – May 18, 2020 Other significant milestones Opening of Inventiva’s subsidiary in the United States ahead of the initiation of the pivotal Phase III clinical trial with lanifibranor in NASH – January, 6, 2021 Appointment of Dr. Michael Cooreman, M.D., as Inventiva’s Chief Medical Officer to succeed Dr. Marie-Paule Richard, M.D., who has decided to take her retirement as of December 17, 2020 – November 5, 2020 Appointment of Dr. Arun J. Sanyal to Inventiva’s Scientific Advisory Board, further strengthening the Board’s expertise in the field of NASH – July 29, 2020 Successful €94.96 million IPO on the Nasdaq Global Market in the United States, extending Inventiva’s cash runway through the fourth quarter of 2022 – July 15, 2020 Entry into a €10.0 million non-dilutive loan facility guaranteed by the French State ("Prêt Garanti par l’Etat"), with the support of Bpifrance, Crédit Agricole Champagne-Bourgogne and Société Générale, contributing to strengthening the Company's cash position in the context of the COVID-19 pandemic – May 19, 2020 Capital increase of €15 million subscribed by BVF Partners L.P., New Enterprise Associates (NEA), Novo Holdings A/S and Sofinnova Partners – February 11, 2020 Next key milestones expected Initiation of NATIV3 Phase III clinical trial evaluating lanifibranor in NASH – planned in the first half of 2021 AbbVie’s completion of its ongoing Phase I clinical trial with cedirogant (ABBV-157) in psoriasis patients – expected in the second quarter of 2021 Strategy update on the development of odiparcil – planned in 2021 Upcoming investor conference participation H.C. Wainwright Virtual Global Life Sciences Conference, March 9-10, 202133rd Virtual Roth Conference, March 15-17, 20217th Annual Truist Securities 2021 Life Sciences Summit, May 4-5, 2021Jefferies Virtual Healthcare Conference, June 1-3, 2021 Upcoming scientific conference participation § International Liver Congress™ 2021, June 23-26, 2021 Conference call A conference call in English will be held tomorrow, Friday, March 5, 2021 at 2:00 pm (Paris time). To join the conference call, please use the code 3586531 after dialing one of the following numbers: France: +33 (0) 1 70 70 07 81Belgium: +32 (0) 2 793 3847Germany: +49 (0) 69 2222 2625Netherlands: +31 (0) 20 795 6614Switzerland: +41 (0) 44 580 7145United Kingdom: +44 (0) 207 192 8338United States: +1 646-741-3167 The presentation accompanying this conference call will be available on Inventiva’s website from 2:00 pm (Paris time) tomorrow, Friday, March 5, 2021 onwards in the “Investors” – “Financial Results & Presentations” section and can be followed live at: https://edge.media-server.com/mmc/p/wr8srgzq. A replay of the conference call and the presentation will be available after the event at: http://inventivapharma.com/investors/financial-results-presentations/. Next financial results publication § Revenues and cash position for the first quarter of 2021: Thursday, May 13, 2021 (after U.S. market close) About Inventiva Inventiva is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the development of oral small molecule therapies for the treatment of NASH, MPS and other diseases with significant unmet medical need. Leveraging its expertise and experience in the domain of compounds targeting nuclear receptors, transcription factors and epigenetic modulation, Inventiva is currently advancing two clinical candidates, as well as a deep pipeline of earlier stage programs. Lanifibranor, its lead product candidate, is being developed for the treatment of patients with NASH, a common and progressive chronic liver disease for which there are currently no approved therapies. In 2020, Inventiva announced positive topline data from its Phase IIb clinical trial evaluating lanifibranor for the treatment of patients with NASH and obtained Breakthrough Therapy and Fast Track designation for lanifibranor in the treatment of NASH. Inventiva is also developing odiparcil, a second clinical stage asset, for the treatment of patients with subtypes of MPS, a group of rare genetic disorders. Inventiva announced positive topline data from its Phase IIa clinical trial evaluating odiparcil for the treatment of adult MPS VI patients at the end of 2019 and received FDA Fast Track designation in MPS VI for odiparcil in October 2020. In parallel, Inventiva is in the process of selecting an oncology development candidate for its Hippo signalling pathway program. Furthermore, the Company has established a strategic collaboration with AbbVie in the area of autoimmune diseases. AbbVie has started the clinical development of ABBV‑157, a drug candidate for the treatment of moderate to severe psoriasis resulting from its collaboration with Inventiva. This collaboration enables Inventiva to receive milestone payments upon the achievement of pre-clinical, clinical, regulatory and commercial milestones, in addition to royalties on any approved products resulting from the collaboration. The Company has a scientific team of approximately 70 people with deep expertise in the fields of biology, medicinal and computational chemistry, pharmacokinetics and pharmacology, as well as in clinical development. It also owns an extensive library of approximately 240,000 pharmacologically relevant molecules, approximately 60% of which are proprietary, as well as a wholly‑owned research and development facility. Inventiva is a public company listed on compartment C of the regulated market of Euronext Paris (ticker: IVA - ISIN: FR0013233012) and on the Nasdaq Global Market in the United States (ticker: IVA). www.inventivapharma.com Contacts InventivaFrédéric CrenChairman & CEOinfo@inventivapharma.com+33 3 80 44 75 00Brunswick GroupYannick Tetzlaff / Tristan Roquet Montegon / Aude LepreuxMedia relationsinventiva@brunswickgroup.com+33 1 53 96 83 83Westwicke, an ICR CompanyPatricia L. Bank Investor relationspatti.bank@westwicke.com+1 415 513-1284 Important Notice This press release contains forward-looking statements, forecasts and estimates with respect to Inventiva’s clinical trials, clinical trial data releases, clinical development plans and anticipated future activities of Inventiva. Certain of these statements, forecasts and estimates can be recognized by the use of words such as, without limitation, “believes”, “anticipates”, “expects”, “intends”, “plans”, “seeks”, “estimates”, “may”, “will” and “continue” and similar expressions. Such statements are not historical facts but rather are statements of future expectations and other forward-looking statements that are based on management's beliefs. These statements reflect such views and assumptions prevailing as of the date of the statements and involve known and unknown risks and uncertainties that could cause future results, performance or future events to differ materially from those expressed or implied in such statements. Actual events are difficult to predict and may depend upon factors that are beyond Inventiva's control. There can be no guarantees with respect to pipeline product candidates that the clinical trial results will be available on their anticipated timeline, that future clinical trials will be initiated as anticipated, or that candidates will receive the necessary regulatory approvals. Actual results may turn out to be materially different from the anticipated future results, performance or achievements expressed or implied by such statements, forecasts and estimates, due to a number of factors, including that Inventiva has incurred significant losses since inception, Inventiva has a limited operating history and has never generated any revenue from product sales, Inventiva will require additional capital to finance its operations, Inventiva's future success is dependent on the successful clinical development, regulatory approval and subsequent commercialization of current and any future product candidates, preclinical studies or earlier clinical trials are not necessarily predictive of future results and the results of Inventiva's clinical trials may not support Inventiva's product candidate claims, Inventiva may encounter substantial delays in its clinical trials or Inventiva may fail to demonstrate safety and efficacy to the satisfaction of applicable regulatory authorities, enrollment and retention of patients in clinical trials is an expensive and time-consuming process and could be made more difficult or rendered impossible by multiple factors outside Inventiva's control, Inventiva's product candidates may cause undesirable side effects or have other properties that could delay or prevent their regulatory approval, or limit their commercial potential, Inventiva faces substantial competition and Inventiva’s business, preclinical studies and clinical development programs and timelines, its financial condition and results of operations could be materially and adversely affected by the current COVID-19 pandemic. Given these risks and uncertainties, no representations are made as to the accuracy or fairness of such forward-looking statements, forecasts and estimates. Furthermore, forward-looking statements, forecasts and estimates only speak as of the date of this press release. Readers are cautioned not to place undue reliance on any of these forward-looking statements. Please refer to the Universal Registration Document filed with the Autorité des Marchés Financiers on June 19, 2020 under n° D.20-0551 and its amendment filed on July 10, 2020 under n° D. 20-0551-A01 as well as the half-year financial report on June 30, 2020 for additional information in relation to such factors, risks and uncertainties. Except as required by law, Inventiva has no intention and is under no obligation to update or review the forward-looking statements referred to above. Consequently, Inventiva accepts no liability for any consequences arising from the use of any of the above statements. 1 The cash position includes cash and cash equivalents as well as short-term deposits which are included in the category “other current assets” in the IFRS statement of financial position as of December 31, 2020. In fiscal year 2020, the increase in short-term deposits is included in the category “net cash flows from investing activities” in the IFRS cash flow statement. 2 Based on an exchange rate of $1.1342 per euro, the exchange rate published by the European Central Bank on July 9, 2020. 3 The cash position includes cash and cash equivalents as well as short-term deposits which are included in the category “other current assets” in the IFRS statement of financial position as of December 31, 2020. In fiscal year 2020, the increase in short-term deposits is included in the category “net cash flows from investing activities” in the IFRS cash flow statement. 4 Based on an exchange rate of $1.1342 per euro, the exchange rate published by the European Central Bank on July 9, 2020. 5 Part 1 of the study refers to a 72-week treatment in approximately 900 patients allowing to seek accelerated approval in the U.S. and conditional approval in the EU for lanifibranor based on a pre-specified histology analysis. This part of the study is followed by an extension period (Part 2), the end date of which depends on a pre-defined number of clinical events. For more information, please refer to Inventiva’s corporate presentation, accessible here: https://inventivapharma.com/investors/investor-presentations/. 6 Based on an exchange rate of $1.1342 per euro, the exchange rate published by the European Central Bank on July 9, 2020. Attachment Inventiva - PR - FY 2020 - 04 03 2021 - EN - VF

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    Résultats annuels 2020 : Avancées majeures dans la NASH et visibilité financière significativement étendue suite au succès de l’introduction en bourse aux États Unis

    ► Publication des principaux résultats positifs de l'étude clinique de Phase IIb NATIVE évaluant lanifibranor dans la NASH et décision d'entrer en développement clinique pivot de Phase III ► Statut de « Breakthrough Therapy » accordé à lanifibranor par la FDA américaine (U.S. Food and Drug Administration) ► Finalisation du design de l’étude clinique de Phase III avec lanifibranor dans la NASH suite à la réunion de fin de Phase II avec la FDA et la réception de la lettre d'avis scientifique de l'Agence européenne des médicaments (EMA) ► Développement aux États-Unis avec la nomination du Dr Michael Cooreman, M.D., au poste de Directeur Médical d'Inventiva et l’ouverture d’une filiale américaine ► Annonce du calendrier de l'étude clinique de Phase III évaluant lanifibranor dans la NASH ► Confirmation par la FDA que l’ensemble des données toxicologiques non-cliniques disponibles pour lanifibranor sont complètes et acceptables pour appuyer le dépôt d'une « New Drug Application » (NDA) pour le traitement de la NASH et l'amélioration de la fibrose hépatique ► Finalisation par AbbVie de la procédure pour les dénominations communes internationales (DCI) de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour ABBV-157, désormais appelé cedirogant ► Position de trésorerie1 à 113,0 M€ au 31 décembre 2020 contre 35,8 M€ au 31 décembre 2019 ► Succès de l'introduction en bourse sur le Nasdaq Global Market aux États-Unis, avec une levée de 94,9 M€2, prolongeant la visibilité financière de la Société jusqu'au T4 2022 Daix (France), 4 mars 2021 – Inventiva (Euronext Paris et Nasdaq : IVA), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH), des mucopolysaccharidoses (MPS) et d’autres maladies avec un besoin médical non satisfait significatif, publie aujourd’hui ses résultats pour l’année 2020. Frédéric Cren, Président-directeur général et cofondateur d’Inventiva, a déclaré : « 2020 a été l'une des années les plus déterminantes d'Inventiva depuis sa création en 2012, marquée par une série d’avancées majeures. Suite aux résultats très prometteurs de notre étude clinique de Phase IIb NATIVE dans la NASH et à l’obtention du statut de Breakthrough Therapy auprès de la FDA américaine, la FDA et l'EMA nous ont donnés leur feu vert pour lancer notre étude pivot de Phase III avec notre principal candidat médicament, dont nous avons finalisé le design en ce début d’année. Ces étapes confirment le potentiel de lanifibranor comme traitement de référence pour la NASH et nous avons ainsi décidé de concentrer nos efforts sur ce programme tout en étudiant les différentes options pour optimiser le développement de notre deuxième candidat médicament en phase clinique, odiparcil, dans la MPS VI. En parallèle, nous avons considérablement étendu notre horizon financier et renforcé notre visibilité aux États-Unis grâce au succès de notre introduction en bourse sur le Nasdaq Global Market. Avec la nomination du Dr Michael Cooreman au poste de Directeur Médical et l'ouverture récente de la filiale d'Inventiva aux États-Unis, nous sommes en bonne voie pour lancer l'étude clinique de Phase III avec lanifibranor dans la NASH au cours du premier semestre de cette année ». Principaux résultats financiers Les éléments financiers clés des résultats annuels 2020 d’Inventiva sont les suivants : Au 31 décembre 2020, la position de trésorerie3 de la Société (net de l’impact de change) s’élevait à 113,0 millions d’euros contre 124,6 millions d’euros au 30 septembre 2020, et 35,8 millions d’euros au 31 décembre 2019. En 2020, les flux nets de trésorerie liés aux activités opérationnelles s'élevaient à - 30,6 millions d’euros en 2020 contre - 28,4 millions d’euros en 2019. Cette hausse reflète principalement les frais généraux et administratifs et les dépenses non-récurrentes plus élevés au cours du second semestre de l'année, liées à l'introduction en bourse de la Société aux États-Unis et à sa cotation sur le Nasdaq. Ces coûts ont été en partie compensés par les économies générées par l’arrêt du développement clinique de lanifibranor dans la sclérodermie systémique en 2019 et le Plan de Sauvegarde de l'Emploi (PSE) mis en place par la suite, mi-2019, ainsi que, dans une moindre mesure, par la fin de l'étude clinique de Phase IIb NATIVE dans la NASH en juin 2020. Les flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles ont également été positivement impactés par la réception de 4,2 millions d’euros en janvier 2020, au titre du Crédit d’Impôt Recherche (CIR) 2018 et par la réception en avril et en juin 2020 de 4,2 millions d’euros au total au titre du CIR 2019. En 2019, Inventiva a enregistré le paiement de 3,6 millions d’euros au titre du CIR 2017 au 4ème trimestre, le paiement d’étape de 3,5 millions d’euros versé par AbbVie suite au recrutement du premier patient atteint de psoriasis dans l’étude clinique en cours avec ABBV-157 et le dernier paiement de la part de Boehringer Ingelheim dans le cadre de sa collaboration avec la Société. Les flux nets de trésorerie liés aux opérations d’investissement (nets de la variation des dépôts à court terme) en 2020 sont restés stables comparés à 2019 et se sont élevés à - 0,9 millions d’euros. Enfin, les flux nets de trésorerie liés à l’activité de financement en 2020 se sont élevés à 111,7 millions d’euros contre 8,4 millions d’euros en 2019, notamment grâce à : l’émission de 15 millions d’euros (produit brut) sous forme d’actions ordinaires auprès de certains investisseurs de la Société en février 2020, l’obtention d’un Prêt Garanti par l’Etat (PGE) d’un montant de 10,0 millions d’euros auprès d’un syndicat de banques françaises en mai 2020 et la réception de 94,9 millions d’euros4 (produit brut) suite au succès de l’introduction en bourse de la Société aux Etats-Unis en juillet 2020, prolongeant la visibilité financière d’Inventiva jusqu’au 4ème trimestre 2022. Le chiffre d’affaires de la Société en 2020 s’est élevé à 0,4 millions d’euros contre 7,0 millions d’euros en 2019. Alors qu'Inventiva ne prévoyait pas de générer de chiffre d’affaires en 2020, cette baisse s’explique par le fait que la Société a enregistré le paiement de 3,5 millions d'euros reçu dans le cadre de son partenariat avec AbbVie en décembre 2019, les revenus de 2,6 millions d’euros dans le cadre de son partenariat avec Boehringer Ingelheim en novembre 2019, incluant le paiement de 0,5 millions d’euros et la reprise de 2,1 millions d’euros sur la période, en application de la norme IFRS 15 « Produits des activités ordinaires tirés de contrats conclus avec des clients », à la fin de cette collaboration de recherche, après qu'Inventiva ait rempli tous ses engagements contractuels. Les autres revenus se sont établis à 4,9 millions d’euros en 2020 contre 4,3 millions d’euros en 2019, en hausse de 14%, principalement liée aux versements reçus aux titres des CIR 2018 et 2019. Les frais de R&D ont atteint 23,7 millions d’euros en 2020 contre 33,8 millions en 2019, en baisse de 29%. Ces frais ont été principalement dédiés au développement de lanifibranor dans le traitement de la NASH et d’odiparcil dans le traitement de la MPS VI. La baisse des frais de R&D par rapport à 2019 reflète principalement l’arrêt du développement clinique de lanifibranor dans la sclérodermie systémique en février 2019 et les économies générées par le Plan de Sauvegarde de l'Emploi (PSE) mis en place par la suite, l’année 2020 enregistrant le plein effet de ces économies. Par ailleurs, alors que la Société avait enregistré des dépenses de R&D liées à l'étude clinique de Phase IIb NATIVE dans la NASH pour l'ensemble de l'exercice 2019, Inventiva n'a pas enregistré autant de dépenses de développement clinique au deuxième semestre 2020 qu’au premier semestre 2020, suite à la publication des principaux résultats positifs de l’étude de Phase IIb NATIVE en juin 2020. Les frais généraux et administratifs se sont élevés à 8,5 millions d’euros en 2020 contre 6,1 millions d’euros en 2019, principalement dus aux dépenses engagées dans le cadre de la préparation de l'introduction en bourse de la Société aux États-Unis et à l'augmentation des dépenses opérationnelles récurrentes liées au statut de double cotation d'Inventiva à la suite de sa cotation sur le Nasdaq. Les autres produits (charges) opérationnels se sont établis à 2,2 millions d’euros en 2020 contre 1,5 millions d’euros en 2019. Le premier semestre 2019 prend en compte l'enregistrement d'une provision de 1,1 millions d'euros relative au Plan de Sauvegarde de l'Emploi, tandis que l’année 2020 a enregistré des dépenses non-récurrentes engagées dans le cadre de l'introduction en bourse aux États-Unis, non imputées sur la prime d’émission des actions émises, et un produit net non-récurrent lié au CIR des années précédentes. En raison du taux de change défavorable entre le dollar et l'euro suite à l'introduction en bourse de la Société aux États-Unis et à sa cotation sur le Nasdaq en juillet 2020, Inventiva a comptabilisé une perte financière nette de 3,9 millions d'euros. Le résultat net d’Inventiva s’est élevé à - 33,6 millions d’euros en 2020 contre - 30,2 millions d’euros en 2019. Le tableau suivant présente le compte de résultat d’Inventiva, établi conformément aux normes internationales IFRS, pour l’exercice 2020 en comparaison avec l’exercice 2019 : (en milliers d’euros, sauf nombre d’actions et résultat par action) 31 décembre2020 31 décembre2019Chiffre d’affaires 372 6 998Autres produits d’exploitation 4 891 4 293Frais de recherche et développement (23 717) (33 791)Marketing – Développement commercial (563) (249)Frais généraux et administratifs (8 499) (6 088)Autres produits (charges) opérationnels (2 202) (1 475)Résultat opérationnel (29 718) (30 312)Résultat financier (3 902) 93Produit (charge) d'impôt - -Résultat net de la période (33 619) (30 218)Résultat net de base/dilué par action (euros/action) (0,99) (1,28)Nombre moyen pondéré d’actions en circulation pour le calcul du résultat de base/dilué par action 33 874 751 23 519 897 Annonce du calendrier de l'étude clinique de Phase III évaluant lanifibranor dans la NASH Inventiva progresse sur le lancement de son étude clinique de Phase III NATIV3 (NASH lanifibranor Phase 3 trial) évaluant lanifibranor dans la NASH et a défini le calendrier suivant pour la première partie de l’étude5 : Ouverture du premier site – prévue au deuxième trimestre 2021Première visite du premier patient – prévue au troisième trimestre 2021Première visite du dernier patient – prévue au deuxième semestre 2022Dernière visite du dernier patient – prévue au premier semestre 2024Publication des principaux résultats – prévue au deuxième semestre 2024 Informations sur les données toxicologiques non-cliniques de lanifibranor Lors d'une réunion de type B avec la FDA, cette dernière a confirmé que l’ensemble des données toxicologiques non-cliniques disponibles pour lanifibranor sont complètes et acceptables pour appuyer le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (« New Drug Application » - NDA) pour l’indication visée de traitement de la NASH et amélioration de la fibrose hépatique. Ces données comprennent les résultats des études de cancérogénicité de deux ans chez la souris et le rat ainsi que des études toxicologiques à long terme allant jusqu'à un an chez le singe. Mise à jour du calendrier de l’étude clinique de Phase II évaluant lanifibranor chez des patients atteints de diabète de type 2 (T2DM) et de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) La pandémie de COVID-19 a eu un impact important sur les recrutements des patients en 2020. Dans ce contexte, la publication des résultats de l'étude est désormais attendue au premier semestre 2022 versus 2021 comme annoncé précédemment. Informations sur la collaboration avec AbbVie dans le domaine des maladies auto-immunes Suite à la finalisation par AbbVie de la procédure DCI de l’OMS, le nom « cedirogant » a été attribué à ABBV-157, l'agoniste inverse ROR-y sélectif et administré par voie orale, découvert conjointement avec AbbVie pour le traitement des maladies auto-immunes. En raison du contexte actuel de COVID-19, l'étude clinique de Phase I avec cedirogant menée par AbbVie chez des patients atteints de psoriasis devrait maintenant être finalisée au deuxième trimestre 2021 par rapport au premier trimestre 2021, comme annoncé précédemment. Principales avancées du portefeuille de R&D Lanifibranor dans la stéatohépatite non alcoolique (NASH) Lancement d’une collaboration avec le professeur Jérôme Boursier, M.D., Ph.D., Professeur de Médecine à la Faculté de Médecine de l'Université d'Angers, visant à développer un ou plusieurs biomarqueurs non invasifs ou un score non invasif combinant plusieurs biomarqueurs pour identifier les patients chez lesquels lanifibranor conduit à une résolution de la NASH et à une amélioration de la fibrose – 25 février 2021 Finalisation du design de l’étude clinique pivot de Phase III avec lanifibranor dans la NASH suite à la réception de la lettre d'avis scientifique (« Scientific Advice letter ») de l'Agence européenne des médicaments (EMA) – 5 janvier 2021 Publication de nouvelles données pré-cliniques sur lanifibranor pour le traitement de la cirrhose dans la revue scientifique, évaluée par des pairs, « Journal of Hepatology », démontrant les effets bénéfiques de son mécanisme d’action sur l'hypertension portale et la fibrose hépatique dans les maladies hépatiques chroniques avancées (« Advanced chronic liver disease » - ACLD) – 7 décembre 2020 Conclusions de la réunion réglementaire de fin de Phase II (« end-of-phase II meeting ») d’Inventiva avec la FDA américaine pour lanifibranor à la suite de la publication des principaux résultats positifs de son étude clinique de Phase IIb NATIVE dans la NASH – 10 novembre 2020 Obtention du statut de « Breakthrough Therapy » par la FDA pour lanifibranor dans la NASH permettant d’accélérer l’examen réglementaire du candidat médicament – 12 octobre 2020 Décision du Professeur Kenneth Cusi, l’investigateur de l’étude clinique de Phase IIb en cours, évaluant lanifibranor chez des patients T2DM atteints de NAFLD, de réduire le nombre de patients suite à des effets observés plus importants que prévus de lanifibranor dans la réduction de la stéatose au cours de l'étude clinique de Phase IIb NATIVE dans la NASH – 6 juillet 2020 Publication des principaux résultats positifs de l’étude clinique de Phase IIb NATIVE ; décision de poursuivre le développement clinique de lanifibranor dans le traitement de la NASH et d'entrer en étude pivot de Phase III – 15 juin 2020 Obtention d’un nouveau brevet protégeant l’utilisation de lanifibranor pour le traitement de plusieurs maladies fibrotiques, dont la NASH, en Chine jusqu’en juin 2035, délivré par l’Administration nationale de la propriété intellectuelle de la Chine (« China National Intellectual Property Administration » – CNIPA) – 25 mai 2020 Odiparcil dans la mucopolysaccharidose de type VI (MPS VI) Décision d’étudier toutes les options possibles pour optimiser le développement du deuxième candidat médicament en phase clinique, odiparcil, pour le traitement de la MPS VI ; suspension de toutes les activités de R&D liées à la MPS durant cette période – 10 novembre 2020 Obtention du statut de « Fast Track » auprès de la FDA pour odiparcil dans la MPS VI – 19 octobre 2020 Approbation par la FDA américaine de la demande « Investigational New Drug » (IND) pour odiparcil dans la MPS VI – 10 août 2020 Décision d'Inventiva de prolonger la durée de l'étude clinique de Phase I/II SAFE-KIDDS (SAFEty, pharmacoKInetics and pharmacoDynamics, Dose escalating Study) évaluant odiparcil chez les enfants de 6 à 12 ans atteints de la MPS VI, à la suite d'une réunion scientifique avec l'EMA – 23 juillet 2020 Publication des dernières recherches d'Inventiva sur le mécanisme d'action d’odiparcil dans la revue scientifique de référence PLOS ONE, montrant que le candidat médicament est associé à une diminution de l'accumulation des glycosaminoglycanes (GAG), ainsi qu'à une augmentation de l'excrétion des GAG, et mettant en évidence sa distribution dans les tissus et organes touchés par la MPS VI – 18 mai 2020 Autres faits marquants Ouverture de la filiale d'Inventiva aux États-Unis en amont du lancement de l'étude clinique pivot de Phase III avec lanifibranor dans la NASH – 6 janvier 2021 Nomination du Dr Michael Cooreman, M.D., au poste de Directeur Médical d'Inventiva pour succéder au Dr Marie-Paule Richard, M.D., qui a décidé de prendre sa retraite à partir du 17 décembre 2020 – 5 novembre 2020 Nomination du Dr Arun J. Sanyal au Conseil Scientifique (« Scientific Advisory Board » - SAB) d'Inventiva, renforçant ainsi l'expertise du Conseil dans le domaine de la NASH – 29 juillet 2020 Succès de l’introduction en bourse sur le Nasdaq Global Market, avec une levée de 94,9 millions d'euros, prolongeant la visibilité financière de la Société jusqu'au T4 2022 – 15 juillet 2020 Obtention d’un financement non dilutif de 10,0 millions d'euros sous forme de Prêt Garanti par l’Etat (PGE), avec le soutien de Bpifrance, du Crédit Agricole Champagne-Bourgogne et de la Société Générale contribuant à renforcer la trésorerie de la Société dans le contexte de la pandémie de COVID-19 – 19 mai 2020 Augmentation de capital de 15 millions d'euros souscrite par BVF Partners L.P., New Enterprise Associates (NEA), Novo Holdings A/S et Sofinnova Partners – 11 février 2020 Prochaines étapes clés attendues Lancement de l’étude clinique de Phase III NATIV3 évaluant lanifibranor dans la NASH – prévu au premier semestre 2021 Finalisation par AbbVie de l’étude clinique de Phase I en cours avec cedirogant (ABBV-157) chez des patients atteints de psoriasis – prévue au deuxième trimestre 2021 Point sur la stratégie de développement d’odiparcil – prévu en 2021 Prochaines participations à des conférences investisseurs H.C. Wainwright Virtual Global Life Sciences Conference, 9-10 mars 202133rd Virtual Roth Conference, 15-17 mars 20217th Annual Truist Securities 2021 Life Sciences Summit, 4-5 mai 2021Jefferies Virtual Healthcare Conference, 1-3 juin 2021 Prochaines participations à des conférences scientifiques § International Liver Congress™ 2021, 23-26 juin 2021 Conférence téléphonique Une conférence téléphonique en anglais se tiendra demain, le vendredi 5 mars 2021 à 14h (heure de Paris). La conférence téléphonique est accessible avec le code 3586531 aux numéros suivants : France : +33 (0) 1 70 70 07 81Belgique : +32 (0) 2 793 3847Allemagne : +49 (0) 69 2222 2625Pays Bas : +31 (0) 20 795 6614Suisse : +41 (0) 44 580 7145Royaume-Uni : +44 (0) 207 192 8338États-Unis : +1 646-741-3167 La présentation accompagnant cette conférence téléphonique sera disponible sur le site Internet d’Inventiva à partir de 14h (heure de Paris) demain, vendredi 5 mars 2021 dans la section « Investisseurs » - « Résultats financiers » et pourra être suivie en simultané à l’adresse suivante : https://edge.media-server.com/mmc/p/wr8srgzq. La conférence téléphonique et la présentation seront accessibles en replay après l’événement à l’adresse suivante : http://inventivapharma.com/fr/investisseurs/resultats-financiers-presentations/. Prochain rendez-vous financier § Chiffre d’affaires et situation de trésorerie du 1er trimestre 2021 : Jeudi 13 mai 2021 (après clôture des marchés aux Etats-Unis) À propos d’Inventiva Inventiva est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de la NASH, des MPS et d’autres maladies avec un besoin médical non satisfait significatif. Forte de son expertise et de son expérience significative dans le développement de composés ciblant les récepteurs nucléaires, les facteurs de transcription et la modulation épigénétique, Inventiva développe actuellement deux candidats médicaments, ainsi qu’un portefeuille important de plusieurs programmes en stade préclinique. Lanifibranor, son candidat médicament le plus avancé, est actuellement en cours de développement pour le traitement de patients atteints de la NASH, une maladie hépatique chronique courante et progressive, pour laquelle il n’existe actuellement aucun traitement approuvé. En 2020, Inventiva a publié des résultats positifs de son étude clinique de Phase IIb évaluant lanifibranor pour le traitement des patients atteints de la NASH et a obtenu les statuts de « Breakthrough Therapy » et de « Fast Track » pour lanifibranor dans le traitement de la NASH. Odiparcil est le second candidat médicament au stade clinique que Inventiva développe pour le traitement de patients souffrant d'un sous-type de MPS, un groupe de maladies génétiques rares. A la fin de l’année 2019, Inventiva a publié des résultats positifs de son étude clinique de Phase IIa évaluant odiparcil pour le traitement des patients adultes atteints de la MPS VI et a obtenu le statut de « Fast Track » dans la MPS VI pour odiparcil en octobre 2020. En parallèle, Inventiva est en cours de sélection d’un candidat médicament en oncologie pour son programme dans la voie de signalisation Hippo. Par ailleurs, la Société a conclu un partenariat stratégique avec AbbVie dans le domaine des maladies auto-immunes. AbbVie a démarré le développement clinique d’ABBV-157, un candidat médicament pour le traitement de la forme modérée à sévère du psoriasis, issu de sa collaboration avec Inventiva. Ce partenariat permet le versement à Inventiva de paiements d'étapes en fonction de l’atteinte d’objectifs précliniques, cliniques, réglementaires et commerciaux ainsi que des redevances sur les ventes des produits développés dans le cadre de ce partenariat. La Société dispose d’une équipe scientifique d'environ 70 personnes dotée d’une forte expertise en biologie, chimie médicinale et computationnelle, pharmacocinétique et pharmacologie ainsi qu’en développement clinique. Par ailleurs, Inventiva dispose d'une chimiothèque d’environ 240.000 molécules, dont environ 60% sont la propriété de la Société, ainsi que de ses propres laboratoires et équipements. Inventiva est une société cotée sur le compartiment C du marché réglementé d'Euronext Paris (Euronext Paris : IVA – ISIN : FR0013233012) et sur le marché Nasdaq Global Market aux États-Unis (symbole : IVA). www.inventivapharma.com Contacts InventivaFrédéric CrenPrésident-directeur généralinfo@inventivapharma.com +33 3 80 44 75 00Brunswick GroupYannick Tetzlaff / Tristan Roquet Montegon /Aude LepreuxRelations médiasinventiva@brunswickgroup.com +33 1 53 96 83 83Westwicke, an ICR CompanyPatricia L. BankRelations investisseurspatti.bank@westwicke.com +1 415 513-1284 Avertissement Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives, des prévisions et des estimations à l’égard des études cliniques d'Inventiva, des plans cliniques de développements et des futures activités d'Inventiva. Certaines de ces déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par l’utilisation de mots tels que, sans limitation, « croit », « anticipe », « s’attend à », « projette », « planifie », « cherche », « estime », « peut », « veut » et « continue » et autres expressions similaires. Ces déclarations ne se rapportent pas à des faits historiquement avérés, mais constituent des projections, estimations et autres données à caractère prévisionnel basées sur l’opinion des dirigeants. Ces déclarations traduisent les opinions et hypothèses qui ont été retenues à la date à laquelle elles ont été faites. Elles sont sujettes à des risques et incertitudes connus ou inconnus desquels les résultats futurs, la performance ou les événements à venir peuvent significativement différer de ceux qui sont indiqués ou induits dans ces déclarations. Les événements réels sont difficiles à prédire et peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle d'Inventiva. En ce qui concerne le portefeuille des produits candidats, il ne peut en aucun cas être garanti que les résultats des études cliniques seront disponibles dans les délais prévus, que les futures études cliniques seront lancées comme prévu, ou que ces candidats recevront les homologations réglementaires nécessaires. Les résultats obtenus peuvent être éloignés des résultats futurs décrits, induits ou anticipés dans lesdites déclarations prospectives en raison d'un nombre important de facteurs. Ces facteurs sont notamment, les pertes importantes générées depuis la création, d'Inventiva, un historique d'exploitation limité, l'absence de revenus générés par la vente des produits d'Inventiva, le besoin de fonds supplémentaires pour financer ses opérations. Le succès futur d'Inventiva dépend également de la réussite du développement clinique, de l'obtention d'approbations réglementaires et de la commercialisation ultérieure de ses produits candidats actuels et futurs. Les études précliniques ou les essais cliniques antérieurs ne sont pas nécessairement prédictifs des résultats futurs et les résultats des essais cliniques d'Inventiva peuvent ne pas confirmer les bénéfices présentés des produits candidats d'Inventiva. Inventiva peut rencontrer des retards importants dans ses essais cliniques ou Inventiva peut échouer à démontrer la sécurité et l'efficacité de ses produits vis-à-vis des autorités réglementaires compétentes. Recruter et retenir des patients dans les essais cliniques est un processus long et coûteux qui pourrait être rendu plus difficile ou impossible par de multiples facteurs indépendants de la volonté d'Inventiva. Les produits candidats d'Inventiva pourraient provoquer des effets secondaires indésirables ou avoir d'autres propriétés qui pourraient retarder ou empêcher leur approbation réglementaire, ou limiter leur potentiel commercial, Inventiva fait face à une concurrence importante et les activités, les études précliniques et les programmes de développement clinique d'Inventiva ainsi que les calendriers, sa situation financière et ses résultats d'exploitation pourraient être significativement affectés par la pandémie actuelle de COVID-19. Compte tenu de ces incertitudes, aucune déclaration n’est faite quant à l’exactitude ou l’équité de ces déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre, les énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu’à la date du présent communiqué. Les lecteurs sont donc invités à ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives. Nous vous invitons à vous référer au document d’enregistrement universel déposé auprès de l’Autorité des Marchés Financiers le 19 juin 2020 sous le numéro D.20-0551, son amendement déposé le 10 juillet 2020 sous le numéro D.20-0551-A01 ainsi que le rapport financier semestriel au 30 juin 2020 pour obtenir des informations complémentaires concernant ces facteurs, risques et incertitudes. Sous réserve de la réglementation applicable, Inventiva ne prend aucun engagement de mise à jour ou de révision des informations contenues dans ce communiqué. Inventiva ne peut donc être tenue pour responsable des conséquences pouvant résulter de l’utilisation qui serait faite de ces déclarations. 1 La position de trésorerie inclut la trésorerie et équivalents de trésorerie et les dépôts à court terme, qui sont classés dans la catégorie « autres actifs courants » dans l’état de la position financière IFRS au 31 décembre 2020. Sur l’exercice 2020, l’augmentation des dépôts à court terme est présentée dans la catégorie « flux nets de trésorerie liés aux opérations d’investissement » dans l’état des flux de trésorerie IFRS. 2 Sur la base d'un taux de change de 1.1342 dollar US pour un euro, publié par la Banque Centrale Européenne le 9 juillet 2020. 3 La position de trésorerie inclut la trésorerie et équivalents de trésorerie et les dépôts à court terme, qui sont classés dans la catégorie « autres actifs courants » dans l’état de la position financière IFRS au 31 décembre 2020. Sur l’exercice 2020, l’augmentation des dépôts à court terme est présentée dans la catégorie « flux nets de trésorerie liés aux opérations d’investissement » dans l’état des flux de trésorerie IFRS. 4 Sur la base d'un taux de change de 1.1342 dollar US pour un euro, publié par la Banque Centrale Européenne le 9 juillet 2020. 5 La première partie de l'étude porte sur un traitement de 72 semaines chez environ 900 patients, permettant de soumettre des demandes d’autorisation accélérée (États-Unis) et conditionnelle (Union Européenne) pour lanifibranor sur la base d'une analyse histologique prédéfinie. Cette partie de l'étude est suivie d'une période d’extension (Partie 2), dont la date de fin dépend d'un nombre prédéfini d'événements cliniques. Pour plus d'informations, veuillez-vous référer à la présentation corporate d’Inventiva, accessible ici :https://inventivapharma.com/fr/investisseurs/presentations/. Pièce jointe Inventiva - CP - FY 2020 - 04 03 2021 - FR - VF

  • Globe Newswire

    Inventiva announces collaboration on non-invasive biomarkers to identify patients responding to lanifibranor with regards to NASH resolution and fibrosis improvemen

    ► The Company will collaborate with Professor Jérôme Boursier, M.D., Ph.D, a renowned scientist in the field of non-invasive diagnosis of liver lesions in chronic liver diseases ► The collaboration aims at developing one or several biomarkers or a composite biomarker score to identify patients responding to lanifibranor with regards to NASH resolution and fibrosis improvement ► The biomarker data from the NATIVE Phase IIb clinical trial with lanifibranor in NASH will be used as a first validation dataset and the lanifibranor biomarker signature would then be validated during upcoming NATIV3 Phase III clinical trial Daix (France), February 25, 2021 – Inventiva (Euronext Paris and Nasdaq: IVA), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the development of oral small molecule therapies for the treatment of non-alcoholic steatohepatitis (NASH), mucopolysaccharidoses (MPS) and other diseases with significant unmet medical need, today announced a collaboration in the field of NASH biomarkers with Professor Jérôme Boursier, M.D., Ph.D, Professor of Medicine at the Faculty of Medicine of Angers University and renowned scientist in the area of non-invasive diagnosis of liver lesions in chronic liver diseases. The objective of the collaboration is to develop one or several biomarkers or a composite biomarker score to identify patients responding to lanifibranor with regards to NASH resolution and fibrosis improvement. More specifically, Professor Jérôme Boursier, M.D., Ph.D, and his team from the HIFIH1 Laboratory (UPRES EA3859, Angers University) will use a multivariate statistical approach to finding a biomarker signature of lanifibranor in NASH treatment. As part of this collaboration, the database from Inventiva’s NATIVE Phase IIb clinical trial evaluating lanifibranor for the treatment of NASH and containing a list of around 80 biomarkers will be used as a first validation dataset. The selected biomarker(s) or biomarker composite score would then be validated during the upcoming NATIV3 (NASH lanifibranor Phase III trial) Phase III clinical trial with lanifibranor in NASH, the initiation of which is planned for the first half of 2021. As a reminder, several analyses of biomarkers and other non-invasive tests based on the results from the NATIVE Phase IIb trial had shown promising treatment effects of lanifibranor versus placebo and were presented during a webcast event from The Liver Meeting Digital Experience™ 2020 on November 16, 2020.2 Pierre Broqua, CSO and cofounder of Inventiva, commented: “With an increasing number of patients developing NASH-related end-stage liver disease and pharmacological treatments on the horizon, there is a pressing need to develop NASH biomarkers for prognostication, patient selection and treatment monitoring. We are therefore very excited to start this collaboration with Professor Jérôme Boursier and his team, who have been extensively involved in the development of non-invasive tests to diagnose NASH patients over the past years. Developing a non-invasive biomarker signature to identify responders to lanifibranor is totally in line with our strategy to make our lead drug candidate a reference treatment for NASH patients.” Jérôme Boursier, M.D., Ph.D., Professor of Medicine at the Faculty of Medicine of Angers University, stated: “The need to develop reliable NASH biomarkers is both clear and urgent as the utility of liver biopsy, the only diagnostic approach currently available, is limited due to its invasive nature, poor patient acceptability and sampling variability. So we are very much looking forward to working with Inventiva on lanifibranor, a drug candidate that has shown very promising results in the field of NASH. Given the efficacy shown by lanifibranor during the NATIVE Phase IIb trial and the promising biomarker dataset available, we are confident that we will be able to meet our objective to develop one or several robust biomarkers or composite biomarker score.” Biography – Jérôme Boursier Jérôme Boursier, M.D., Ph.D., is Professor of Medicine at the Faculty of Medicine of Angers University, France. His main field of research covers the non-invasive diagnosis of liver lesions in chronic liver diseases, especially Non-Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD). In parallel, Professor Boursier heads the HIFIH Laboratory (UPRES EA3859, SFR 4208) at Angers University and the Department of Hepato-Gastroenterology and Digestive Oncology at Angers University Hospital. Graduated from the Faculty of Medicine of Angers University, his Ph.D work focused on methodology to improve the accuracy of the non-invasive diagnosis of liver fibrosis in chronic hepatitis C. In the context of a research fellowship at the Anna Mae Diehl Lab of Duke University, Durham, United States, Professor Boursier investigated in the area of the gut microbiota and NAFLD. He currently leads many studies about the diagnosis, screening and prognosis assessment in NAFLD. About Inventiva Inventiva is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the development of oral small molecule therapies for the treatment of NASH, MPS and other diseases with significant unmet medical need. Leveraging its expertise and experience in the domain of compounds targeting nuclear receptors, transcription factors and epigenetic modulation, Inventiva is currently advancing two clinical candidates, as well as a deep pipeline of earlier stage programs. Lanifibranor, its lead product candidate, is being developed for the treatment of patients with NASH, a common and progressive chronic liver disease for which there are currently no approved therapies. In July 2020, Inventiva announced positive topline data from its Phase IIb clinical trial evaluating lanifibranor for the treatment of patients with NASH and obtained Breakthrough Therapy and Fast Track designation for lanifibranor in the treatment of NASH. Inventiva is also developing odiparcil, a second clinical stage asset, for the treatment of patients with subtypes of MPS, a group of rare genetic disorders. Inventiva announced positive topline data from its Phase IIa clinical trial evaluating odiparcil for the treatment of adult MPS VI patients at the end of 2019 and received FDA Fast Track designation in MPS VI for odiparcil in October 2020. In parallel, Inventiva is in the process of selecting an oncology development candidate for its Hippo signalling pathway program. Furthermore, the Company has established a strategic collaboration with AbbVie in the area of autoimmune diseases. AbbVie has started the clinical development of ABBV‑157, a drug candidate for the treatment of moderate to severe psoriasis resulting from its collaboration with Inventiva. This collaboration enables Inventiva to receive milestone payments upon the achievement of pre-clinical, clinical, regulatory and commercial milestones, in addition to royalties on any approved products resulting from the collaboration. The Company has a scientific team of approximately 70 people with deep expertise in the fields of biology, medicinal and computational chemistry, pharmacokinetics and pharmacology, as well as in clinical development. It also owns an extensive library of approximately 240,000 pharmacologically relevant molecules, approximately 60% of which are proprietary, as well as a wholly‑owned research and development facility. Inventiva is a public company listed on compartment C of the regulated market of Euronext Paris (ticker: IVA - ISIN: FR0013233012) and on the Nasdaq Global Market in the United States (ticker: IVA). www.inventivapharma.com. Contacts InventivaFrédéric CrenChairman & CEOinfo@inventivapharma.com+33 3 80 44 75 00Brunswick GroupYannick Tetzlaff / Tristan Roquet Montegon / Aude LepreuxMedia relationsinventiva@brunswickgroup.com+33 1 53 96 83 83Westwicke, an ICR CompanyPatricia L. Bank Investor relationspatti.bank@westwicke.com+1 415 513-1284 Important Notice This press release contains forward-looking statements, forecasts and estimates with respect to Inventiva’s clinical trials, clinical trial data releases, clinical development plans and anticipated future activities of Inventiva. Certain of these statements, forecasts and estimates can be recognized by the use of words such as, without limitation, “believes”, “anticipates”, “expects”, “intends”, “plans”, “seeks”, “estimates”, “may”, “will” and “continue” and similar expressions. Such statements are not historical facts but rather are statements of future expectations and other forward-looking statements that are based on management's beliefs. These statements reflect such views and assumptions prevailing as of the date of the statements and involve known and unknown risks and uncertainties that could cause future results, performance or future events to differ materially from those expressed or implied in such statements. Actual events are difficult to predict and may depend upon factors that are beyond Inventiva's control. There can be no guarantees with respect to pipeline product candidates that the clinical trial results will be available on their anticipated timeline, that future clinical trials will be initiated as anticipated, or that candidates will receive the necessary regulatory approvals. Actual results may turn out to be materially different from the anticipated future results, performance or achievements expressed or implied by such statements, forecasts and estimates, due to a number of factors, including that Inventiva has incurred significant losses since inception, Inventiva has a limited operating history and has never generated any revenue from product sales, Inventiva will require additional capital to finance its operations, Inventiva's future success is dependent on the successful clinical development, regulatory approval and subsequent commercialization of current and any future product candidates, preclinical studies or earlier clinical trials are not necessarily predictive of future results and the results of Inventiva's clinical trials may not support Inventiva's product candidate claims, Inventiva may encounter substantial delays in its clinical trials or Inventiva may fail to demonstrate safety and efficacy to the satisfaction of applicable regulatory authorities, enrollment and retention of patients in clinical trials is an expensive and time-consuming process and could be made more difficult or rendered impossible by multiple factors outside Inventiva's control, Inventiva's product candidates may cause undesirable side effects or have other properties that could delay or prevent their regulatory approval, or limit their commercial potential, Inventiva faces substantial competition and Inventiva’s business, preclinical studies and clinical development programs and timelines, its financial condition and results of operations could be materially and adversely affected by the current COVID-19 pandemic. Given these risks and uncertainties, no representations are made as to the accuracy or fairness of such forward-looking statements, forecasts and estimates. Furthermore, forward-looking statements, forecasts and estimates only speak as of the date of this press release. Readers are cautioned not to place undue reliance on any of these forward-looking statements. Please refer to the Universal Registration Document filed with the Autorité des Marchés Financiers on June 19, 2020 under n° D.20-0551 and its amendment filed on July 10, 2020 under n° D. 20-0551-A01 as well as the half-year financial report on June 30, 2020 for additional information in relation to such factors, risks and uncertainties. Except as required by law, Inventiva has no intention and is under no obligation to update or review the forward-looking statements referred to above. Consequently, Inventiva accepts no liability for any consequences arising from the use of any of the above statements. 1 HIFIH: “Hémodynamique, Interaction Fibrose, Invasivité Tumorales Hépatiques” – Hemodynamics, Fibrosis Interaction and Hepatic Tumor Invasiveness. 2 A replay of the presentation is accessible via the following link: https://edge.media-server.com/mmc/p/uy4bgbir. Attachment Inventiva - PR - Lanifibranor biomarker - 25 02 2021 - EN