Dow Jones
33 761,39-39,21(-0,12 %)Nasdaq
13 858,25-41,93(-0,30 %)Nikkei 225
29 538,73-229,33(-0,77 %)
Genfit SA (GNFT.PA)
| Clôture précédente | 3,9720 |
| Ouverture | 3,9800 |
| Offre | S.O. x S.O. |
| Vente | S.O. x S.O. |
| Var. jour | 3,9220 - 3,9800 |
| Sur 52 semaines | 3,0220 - 20,9600 |
| Volume | 163 303 |
| Volume moyen | 591 074 |
| Cap. boursière | 165,341M |
| Bêta (mensuel sur 5 ans) | 1,17 |
| Rapport P/E (sur 12 mois) | S.O. |
| BPA (sur 12 mois) | -2,6000 |
| Date de bénéfices | 01 avr. 2021 |
| Dividende et rendement à terme | S.O. (S.O.) |
| Date ex-dividende | S.O. |
| Objectif sur 1 an | 63,89 |
- Globe Newswire
GENFIT : Résultats financiers annuels 2020 et point sur les activités de la Société
GENFIT : Résultats financiers annuels 2020 et point sur les activités de la Société Position de trésorerie à 171MM€ au 31/12/2020, avant les 47,5MM€ de rachat partiel des OCEANEs réalisé en janvier 2021 qui ont permis l’annulation d’un montant nominal de 85,7MM€ de dette convertible.Montant nominal de 30,6MM€ de dette convertible supplémentaire annulée depuis le rachat partiel, en raison de conversions par des porteurs d’obligations convertibles, ramenant la dette nominale résiduelle à 63,6MM€ au 12 Mars 2021 (soit environ un tiers de la dette initiale).3 des 4 objectifs corporate annoncés à l’automne 2020 déjà réalisés (recentrage sur la PBC et NIS4™, réduction de la consommation de trésorerie, restructuration de la dette), et prochain point d’étape sur la stratégie corporate prévu en juin 2021. Lille (France), Cambridge (Massachusetts, États-Unis), le 1er avril 2021 – GENFIT (Nasdaq et Euronext: GNFT), société biopharmaceutique de phase avancée engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies hépatiques et métaboliques, annonce aujourd’hui ses résultats financiers pour l’année écoulée au 31 décembre 2020. Un résumé des comptes consolidés est inclus ci-après. Pascal Prigent, Directeur Général de GENFIT, a commenté: « Depuis l'annonce des résultats de RESOLVE-IT en mai 2020 les équipes de GENFIT ont accompli un travail considérable. L'éxécution rapide de notre nouvelle stratégie annoncée en septembre a permis que plusieurs objectifs prioritaires soient d'ores et déjà atteints. Premièrement nous avons mis en oeuvre et finalisé un plan de restructuration portant sur environ 40% des équipes, une réorganisation et re-priorisation des projets de R&D et un plan d'économies aggressif. En conséquence nous avons divisé par deux notre rythme de consommation de trésorerie (hors restructuration de la dette et charges liées à la cloture de RESOLVE-IT). Deuxièmement nous avons restructuré notre dette et sommes passés d'une dette de 180MM€ à maturité en 2022 à une dette d’un peu plus de 60MM€ à maturité en 2025. Troisièmement notre étude de Phase 3 ELATIVE™ dans la PBC est en route, le recrutement se fait conformément à nos attentes et nous confirmons des résultats attendus début 2023. Les études de marché que nous avons conduites confirment le fort potentiel concurrentiel sur ce marché, estimé à plus de 1$ milliard d'ici 2025. Enfin notre technologie NIS4™ est de plus en plus utilisée dans le cadre des essais cliniques en cours dans la NASH. Un test diagnostic basé sur NIS4™ va être lancé par notre partenaire Labcorp auprès de tous les prescripteurs américains dans les prochaines semaines. GENFIT est donc une société qui, en quelques mois, a su se réinventer en profondeur… Nous avons mis en place les conditions d'un rebond et envisageons l'avenir avec confiance. » Résultats financiers Chiffres-clés (consolidés) (en milliers d'euros) 31/12/2019 31/12/2020 Produits d'exploitation 40 961 7 758 Frais de recherche et développement (66 170) (59 097) Frais généraux et administratifs (17 265) (14 270) Frais marketing et de pré-commercialisation (13 708) (11 216) Frais de réorganisation et restructuration 0 (5 308) Autres produits et charges opérationnels (1 649) (764) Résultat opérationnel (57 832) (82 897) Produits financiers 5 221 6 544 Charges financières (13 110) (25 296) Résultat financier (7 889) (18 752) Résultat net avant impôt (65 721) (101 649) Produit d'impôt (charge d'impôt) 576 428 Résultat net (65 144) (101 221) Résultat de base / dilué par action (€/action) (1,76) (2,60) Trésorerie, équivalents de trésorerie & actifs financiers courants 276 748 171 029 Revenus Le chiffre d’affaires de 2020 s’élève à 765 milliers d’euros contre environ 31 millions d’euros réalisé au titre de l’exercice 2019. Dans ce chiffre d’affaires figurent notamment les revenus réalisés dans le cadre des contrats de licence avec Covance/Labcorp pour le déploiement de la technologie NIS4™ dans le domaine du diagnostic de la NASH et ceux résultant de la vente de biens et de services réalisés notamment dans le cadre du contrat de licence et de collaboration avec Terns Pharmaceuticals. En comparaison, le chiffre d’affaires de l’année 2019 contenait essentiellement un paiement initial d’un montant de 35 millions de dollars, perçu à l’occasion de la signature du contrat de licence et de collaboration avec Terns Pharmaceuticals. Dans ce contexte, l’essentiel des revenus de l’exercice 2020 provient du Crédit d’Impôt Recherche qui s’est élevé à environ 6 millions d’euros en 2020 (7.9 millions d’euros au titre de 2020 moins la charge comptable de 1.9 millions € liée à la fin de litige CIR de 2010 à 2014) contre environ 8,1 millions d’euros au titre de l’exercice précédent. Résultat et dépenses opérationnels Les dépenses de R&D, les frais généraux administratifs, les frais de marketing et de pré-commercialisation et les autres produits et charges opérationnels ont diminué en 2020 par rapport à l’exercice précédent. Ces dépenses, totalisant environ 98,8 millions d’euros en 2019 ont ainsi été réduites à un total de 85,3 millions en 2020. Cette réduction des dépenses opérationnelles est une première traduction du plan d’économies pluriannuel et de la restructuration entamés au dernier trimestre de l’année 2020. Comme indiqué et pour les raisons évoquées plus loin, les effets de ce plan et de cette réorganisation se manifesteront davantage en 2021 et se feront pleinement ressentir en 2022. En attendant ces effets, les frais de réorganisation et de restructuration liés à ces mesures d’assainissement financier ont dégradé le résultat opérationnel à hauteur d’environ 5,3 millions d’euros en 2020. Résultat financier Le résultat financier 2020 est négatif, à hauteur de 18,7 millions d’euros (contre un résultat financier négatif de 7,9 millions d’euros en 2019). Une partie significative de cette perte financière, à hauteur de 8,4 millions d’euros, peut néanmoins être qualifiée de latente en ce qu’elle est liée aux écarts de change constatés sur des placements de trésorerie en dollars US qui ont été conservés dans leur monnaie d’origine depuis leur souscription. Situation de trésorerie Au 31 décembre 2020, la trésorerie et les équivalents de trésorerie de la Société s’élevaient à 171,0 millions d’euros contre 276,7 millions d’euros au 31 décembre 2019. Pour mémoire, la Société avait réalisé une levée de fonds d’un montant brut de 155 millions de dollars à l’occasion de l’opération de cotation de ses titres sur le Nasdaq réalisée en mars 2019. Cette position de trésorerie au 31 décembre 2020 ne tient pas compte de l’opération réalisée par la Société au mois de janvier 2021 de rachat d’une partie des obligations convertibles en actions (OCEANES) émises en octobre 2017 pour un montant nominal d’environ 180 millions d’euros ; opération à l’issue de laquelle 85,7 millions d’euros de dettes convertibles ont été effacés en ne mobilisant qu’un montant de trésorerie de 47,51 millions d’euros dans la transaction. Compte tenu des conversions en actions des OCEANEs intervenues jusqu’au 12 mars 2021, qui ont donné lieu à la création de 5 695 621 actions nouvelles, la dette convertible résiduelle, une première fois réduite pour s’établir à un montant nominal de 94,3 millions d’euros grâce à cette opération de rachat partiel, s’est à nouveau réduite d’un montant nominal de 30,6 millions d’euros pour s’établir à environ 63,6 millions d’euros au 12 mars 2021. Faits marquants de 2020 Mai 2020 : résultats de l’essai clinique de Phase 3 dans la NASH (RESOLVE-ITTM) GENFIT a annoncé en mai 2020 que l’essai de Phase 3 RESOLVE-ITTM n’avait pas atteint le critère d’évaluation principal d’efficacité prédéfini de résolution de la NASH sans aggravation de la fibrose dans la population visée. Septembre 2020 : nouvelle stratégie A la suite de l’analyse approfondie de l’intégralité des données de 3 RESOLVE-ITTM, GENFIT a annoncé en septembre 2020 une série de décisions définissant sa nouvelle feuille de route centrée sur deux axes prioritaires : le développement d’elafibranor dans la Cholangite Biliaire Primitive (PBC) et la commercialisation par Labcorp d’un test pour le diagnostic de la NASH utilisant la technologie NIS4TM. L’ensemble du programme de développement clinique d’elafibranor dans la NASH a pris fin, de même que toutes les activités associées, puisque la probabilité de succès était trop faible par rapport aux investissements nécessaires. Un plan global d’économies a été mis en place, avec un objectif de réduction de plus de 50% du rythme de consommation de trésorerie sur deux ans, consistant à passer d’un rythme de plus de 110 millions d’euros par an avant les résultats de la phase 3 RESOLVE-IT™ à une consommation de l'ordre de 45 millions d’euros en 2022. L’année 2021 devrait être une année de transition avec une consommation de trésorerie d’exploitation de l’ordre de 75 millions d’euros (hors opération de rachat partiel des OCEANEs ayant mobilisé un montant de trésorerie de 47,48 millions d’euros) principalement en raison du reliquat des dépenses et des sommes restant à décaisser liées aux opérations de clôture de RESOLVE-IT™, ainsi que des coûts accompagnant le plan de réduction des effectifs et les frais de renégociation des OCEANEs. Ce plan incluait : le recentrage des activités de R&D et l’arrêt des programmes non prioritaires, notamment celui visant l’exploitation du potentiel de la cible RORgt ;un projet de réduction des effectifs portant sur 40% du personnel en France et aux États-Unis, pour adapter les effectifs de l’entreprise à son nouveau périmètre d’activité ;un plan ambitieux de contrôle des dépenses. Novembre 2020 – janvier 2021 : rachat partiel et de modification des termes de la dette obligataire Au mois de novembre, GENFIT a lancé un plan de rachat partiel et de modification des termes des OCEANEs 2022 avec plusieurs objectifs : préserver au maximum la capacité de financement des opérations de la Société ;réduire le montant de la dette financière à rembourser ;reporter l’échéance du solde de la dette en adéquation avec les prochaines étapes de développement des deux programmes prioritaires de la Société : Phase 3 (ELATIVE™) évaluant elafibranor dans la PBC et technologie NIS4™ pour le diagnostic de la NASH ; etmaximiser le potentiel de création de valeur à terme pour tous les actionnaires et pour les porteurs des OCEANEs 2022. Ce projet s’est conclu en janvier 2021 par un franc succès, avec 98,5% de votes positifs par les actionnaires et 88% par les porteurs obligataires. La dette a été réduite de près de la moitié, et sa maturité reportée à octobre 2025. Ce vaste plan de restructuration étant derrière nous, 2021 sera une année d’exécution. Perspectives pour 2021 Poursuite des programmes prioritaires Développement clinique de notre candidat-médicament elafibranor dans le traitement de la Cholangite Biliaire Primitive (PBC) En 2021, nous poursuivrons le développement d’elafibranor dans la Cholangite Biliaire Primitive (PBC) et le recrutement des patients de l’essai clinique de Phase 3 ELATIVETM. Pour rappel, les résultats prometteurs de l’essai de Phase 2 évaluant l’efficacité et le profil de sécurité d’emploi d’elafibranor ont été publiés en février 2021 dans le Journal of Hepatology. Après 12 semaines de traitement, elafibranor a démontré des résultats d’efficacité statistiquement significatifs sur le critère composite utilisé comme base d’approbation réglementaire pour un traitement de deuxième intention évalué sur 12 mois. De plus, une tendance positive a été observée sur le prurit, symptôme majeur de la PBC. Si elle était confirmée dans l’essai de Phase 3 ELATIVETM, cette tendance pourrait renforcer le potentiel de différentiation d’elafibranor. De plus, l’abondance des données issues de l’essai RESOLVE-IT indique un profil de sécurité d’emploi favorable. Le recrutement de cet essai de Phase 3 a démarré en septembre 2020 et les premiers résultats sont attendus début 2023. En cas de succès début 2023, elafibranor pourrait apporter à l’horizon 2025 une nouvelle option thérapeutique à des patients dont les besoins demeurent largement insatisfaits en dépit des thérapies existantes (UDCA en première intention, Ocaliva en deuxième intention), et devenir la première alternative à Ocaliva sur un marché estimé à 1 milliard de dollars en 2025. Le cabinet spécialisé IQVIA, leader reconnu dans la recherche et les services de consulting pour l’industrie pharmaceutique, a été chargé par GENFIT de conduire trois études de marché approfondies afin d’évaluer l’opportunité commerciale d’elafibranor si ce dernier était approuvé en tant que traitement de deuxième intention. Il estime qu’elafibranor pourrait – grâce à son profil d’efficacité, de sécurité d’emploi et de tolérabilité – atteindre un pic de ventes à 515 millions de dollars en tant que traitement de deuxième intention pour les patients atteints de PBC et ne pouvant bénéficier du traitement de première intention. Déploiement commercial à grande échelle d’un test de diagnostic non-invasif de la NASH basé sur notre technologie NIS4TM, par notre partenaire Labcorp Il est dès aujourd’hui nécessaire de mettre à disposition des professionnels de santé une solution non-invasive disponible à grande échelle. C’est pourquoi notre partenaire Labcorp est décidé à lancer dès 2021 un test diagnostic moléculaire sanguin basé sur la technologie NIS4™, aux États-Unis et au Canada. Ce test vise à faciliter l’identification des patients atteints de NASH « à risque », en généralisant son accès aux professionnels de santé. Cette étape rendra notre technologie disponible à grande échelle, là où son usage restait jusqu’à présent limité aux seuls acteurs de la recherche clinique. Bien que la croissance de ce marché soit intimement liée à la disponibilité des premiers médicaments, les études de marché réalisées suggèrent qu’il existe d’ores et déjà un besoin non satisfait. Les millions de patients diabétiques, prédiabétiques, en surpoids, obèses ou présentant d’autres facteurs de risque peuvent en effet, s’ils sont diagnostiqués avec une NASH « à risque », agir pour tenter de contrôler la progression de leur maladie, en changeant par exemple de mode de vie, avec un régime particulier et/ou une activité physique plus intense. En 2021, GENFIT poursuivra également son projet de filialisation de l’activité liée au diagnostic de la NASH. La création cette entité opérationnelle distincte est destinée à assurer un pilotage plus indépendant et une croissance plus autonome de l’activité. Cette entité sera consacrée au développement de solutions aidant à l’identification, à l’évaluation et au suivi des patients atteints de NASH. Cette structure devrait faciliter la mise en œuvre de futurs partenariats pour NIS4™, mais aussi pour d’autres solutions. R&DEn 2021, GENFIT poursuivra son effort de R&D. Un certain nombre de programmes actuellement en phase de développement préclinique devraient passer en phase de développement clinique prochainement. De plus amples détails seront fournis lors du prochain point d’étape qui sera organisé mi-année. Conférence téléphonique le 1er avril 2021 à 16 :15 EDT/ 22 :15 CEST GENFIT tiendra une conférence téléphonique sur ses résultats annuels 2020 et fera un point sur les activités de la société le 1er Avril 2021 à 16 :15 EDT/ 22h15 CEST. La conférence téléphonique sera accessible depuis la page « Investisseurs » de notre site web, dans la section « événements » au lien suivant https://ir.genfit.com/Un enregistrement sera disponible après la conférence. ANNEXES État de la Situation Financière Consolidée* ACTIF A la date du (en milliers d'euros) 31/12/2019 31/12/2020 Actifs courants Trésorerie et équivalents de trésorerie 276 748 171 029 Créances clients et autres débiteurs courants 12 033 11 919 Autres actifs courants 1 968 1 765 Stocks 4 4 Total - Actifs courants 290 753 184 717 Actifs non courants Immobilisations incorporelles 920 791 Immobilisations corporelles 16 453 11 648 Autres actifs financiers non courants 1 727 1 458 Impôt différé actif 0 0 Total - Actifs non courants 19 099 13 897 Total - Actif 309 853 198 614 PASSIF A la date du (en milliers d'euros) 31/12/2019 31/12/2020 Passifs courants Emprunts obligataires courants 1 312 1 313 Autres passifs financiers courants 3 226 3 035 Dettes fournisseurs et autres créditeurs courants 36 917 25 564 Revenus et produits différés courants 139 124 Provisions courantes 2 061 1 031 Total - Passifs courants 43 657 31 067 Passifs non courants Emprunts obligataires non courants 164 142 169 470 Autres passifs financiers non courants 14 939 11 873 Dettes fournisseurs et autres créditeurs non courants 450 451 Avantages au personnel non courants 1 408 1 148 Impôt différé passif 1 193 767 Total - Passifs non courants 182 132 183 709 Capitaux propres Capital social 9 715 9 722 Primes d'émission 377 821 379 057 Réserves consolidées (238 340) (303 629) Ecarts de conversion 14 (92) Résultat net (65 144) (101 221) Capitaux propres - part du Groupe 84 065 (16 162) Intérêts minoritaires 0 0 Total - Capitaux propres 84 065 (16 162) Total - Passif et capitaux propres 309 853 198 614 * Les états financiers ne sont pas audités. Les procédures d’audit des Commissaires aux Comptes sont en cours Etat du Résultat Net* Exercice clos le (en milliers d'euros, sauf résultat par action) 31/12/2019 31/12/2020 Produits d'exploitation Revenus industriels 30 839 765 Autres produits 10 122 6 993 Produits d'exploitation 40 961 7 758 Charges d'exploitation Frais de recherche et développement (66 170) (59 097) Frais généraux et administratifs (17 265) (14 270) Frais marketing et de pré-commercialisation (13 708) (11 216) Frais de réorganisation et restructuration 0 (5 308) Autres produits et charges opérationnels (1 649) (764) Résultat opérationnel (57 832) (82 897) Produits financiers 5 221 6 544 Charges financières (13 110) (25 296) Résultat financier (7 889) (18 752) Résultat net avant impôt (65 721) (101 649) Produit d'impôt 576 428 Résultat net (65 144) (101 221) * Les états financiers ne sont pas audités. Les procédures d’audit des Commissaires aux Comptes sont en cours. Tableau des Flux de Trésorerie* Exercice clos le Exercice clos le (en milliers d'euros) 31/12/2019 31/12/2020 Variation de la trésorerie issue des opérations d'exploitation + Résultat net (65 144) (101 221) Reconciliation du résultat net et de la trésorerie issue des opérations d'exploitation Ajustements : + Dotations aux amortissements 3 263 3 559 + Dotations aux provisions et pertes de valeur 357 3 015 + Paiements fondés en actions 1 657 1 236 - Résultat sur cessions d'actifs non courants (19) 80 + Charge / (produit) financier net 11 437 10 335 + Produit d'impôt (576) (428) + Autres éléments sans incidence financière sur la trésorerie y compris provision CIR 1 702 (1 818) Flux de trésorerie avant variation du besoin de fonds de roulement (47 324) (85 242) Variation du besoin en fonds de roulement Diminution / (augmentation) des créances clients et autres actifs (1 640) 318 (Diminution) / augmentation des dettes fournisseurs et autres passifs 1 284 (11 447) Variation du besoin en fonds de roulement (356) (11 129) Impôts payés 0 0 Flux de trésorerie généré par l'activité (47 680) (96 371) Operations d'investissement - Acquisitions d'immobilisations (2 030) (900) + Cessions d'immobilisations / remboursement 2 517 0 - Acquisitions d'actifs financiers (160) (66) Flux de trésorerie lié aux opérations d'investissement 327 (966) Opérations de financement + Augmentation de capital et option de conversion 126 486 7 + Souscriptions de bons de souscription d'actions 43 0 - Remboursements d'emprunts et financements publics à long et moyen terme (6) 207 - Remboursements de la dette des contrats de location (1 877) (2 150) - Intérêts financiers versés (y compris contrats de location) (7 785) (7 762) + Intérêts financiers reçus 0 1 442 Flux de trésorerie lié aux opérations de financement 116 860 (8 256) Variation de trésorerie 69 508 (105 593) Trésorerie à l'ouverture 207 240 276 748 Incidence des variations de cours de monnaies étrangères sur la trésorerie 0 (126) Trésorerie de clôture 276 748 171 029 * Les états financiers ne sont pas audités. Les procédures d’audit des Commissaires aux Comptes sont en cours. À PROPOS DE GENFIT GENFIT est une société biopharmaceutique avancée engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies cholestatiques et métaboliques chroniques du foie. GENFIT est pionnier dans le domaine de la découverte de médicaments basés sur les récepteurs nucléaires, fort d'une histoire riche et d'un solide héritage scientifique de près de deux décennies. GENFIT recrute actuellement des patients pour ELATIVE™, un essai clinique de Phase 3 évaluant elafibranor dans la cholangite biliaire primitive (« PBC »). Elafibranor est un composé en cours d’évaluation et n’a été revu ni n’a reçu d’approbation d’aucune autorité réglementaire. Abordant la prise en charge clinique des patients atteints de maladies hépatiques à travers une approche intégrée, GENFIT développe également NIS4™, une technologie nouvelle de diagnostic visant à faciliter l’identification des patients atteints de NASH « à risque ». NIS4™ fait l’objet d’un accord de licence à la Société LabCorp® pour le développement et la commercialisation aux Etats-Unis et au Canada d’un test diagnostic moléculaire sanguin basé sur cette technologie. GENFIT est installée à Lille, Paris et Cambridge, MA (États-Unis). GENFIT est une société cotée sur le Nasdaq Global Select Market et sur le marché réglementé d’Euronext à Paris, Compartiment B (Nasdaq et Euronext : GNFT). www.genfit.fr AVERTISSEMENT Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives à propos de GENFIT, y compris au sens où l’entend le Private Securities Litigation Reform Act de 1995 et en particulier des déclarations prospectives relatives à la nouvelle stratégie de la Société, à ses objectifs, et à sa capacité à les mettre en œuvre, à la taille et à la capacité d’accès au marché de la PBC par elafibranor, au résultat espéré de l’essai de Phase 3 ELATIVE évaluant elafibranor dans la PBC et au délai envisagé pour terminer cet essai et à la probabilité que soient reproduits les résultats de son essai de phase 2 dans la même indication, au succès et à l’imminence d’un lancement commercial par notre partenaire Labcorp d’un test de diagnostic intégrant la technologie NIS4 dans le champs des soins diagnostiques cliniques de routine, à notre capacité à faire passer certains de nos programmes au stade du développement clinique, à notre capacité à mettre en œuvre notre plan pluri-annuel d’économies, à notre capacité à réduire significativement nos dépenses opérationnelles et notre consommation de trésorerie prévisionnelle durant les prochaines années. L’utilisation de certains mots, comme tels que « considérer », « envisager », « penser », « avoir pour objectif », « s’attendre à », « entendre », « devoir », « ambitionner », « estimer », « croire », « souhaiter », « pouvoir », « permettre », « viser », « encourager », « être confiant » ou, le cas échéant, la forme négative de ces mêmes termes, ou toute autre variante ou terminologie similaire. Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses et attentes raisonnables de sa Direction Générale, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes connus ou inconnus, ce qui pourrait donner lieu à des résultats substantiellement différents de ceux décrits, induits ou anticipés dans lesdites déclarations prospectives. Ces aléas et incertitudes comprennent, parmi d’autres, les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, y compris dans le domaine des biomarqueurs, au progrès et aux résultats des essais cliniques prévus et en cours, aux examens et autorisations d’autorités réglementaires concernant ses candidats-médicaments et solutions diagnostiques, à la fluctuation des devises, à la capacité de la Société à continuer à lever des fonds pour son développement, ainsi qu’à ceux développés au Chapitre 2 « Facteurs de risque et contrôle interne » du Document d’Enregistrement Universel 2019 de la Société déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers (« AMF ») le 27 mai 2020 sous le numéro D.20-0503, ainsi qu’à la section 2 « Facteurs de risque » de de l’Amendement au Document d’Enregistrement Universel déposé auprès de l’AMF le 22 décembre 2020 sous le numéro D.20-0503-A01, disponibles sur les sites Internet de GENFIT (www.genfit.fr) et de l’AMF (www.amf-france.org) et à ceux développés dans les documents publics et rapports déposés auprès de la Securities and Exchange Commissions (« SEC ») américaine, y compris le Rapport Annuel Form 20-F déposé auprès de la SEC le 27 mai 2020. De plus, même si les résultats, la performance, la situation financière et la liquidité de la Société et le développement du secteur industriel dans lequel elle évolue sont en ligne avec de telles déclarations prospectives, elles ne sauraient être prédictives de résultats ou de développements dans le futur. Ces déclarations prospectives ne sont valables qu’à la date de publication de ce document. Sous réserve de la réglementation applicable, la Société ne prend aucun engagement de mise à jour ou de révision des informations contenues dans ce communiqué, que ce soit en raison de nouvelles informations, d’évènements futurs ou autres. CONTACT GENFIT | Investisseurs Relations Investisseurs | Tel : +1 (617) 714 5252 | investors@genfit.com RELATIONS PRESSE | Media Bruno ARABIAN – Ulysse Communication | Tel : 06 87 88 47 26 | barabian@ulysse-communication.com Hélène LAVIN – GENFIT | Tel : 03 20 16 40 00 | helene.lavin@genfit.com GENFIT | 885 Avenue Eugène Avinée, 59120 Loos - FRANCE | +333 2016 4000 | www.genfit.com 1 Hors frais liés à l’opération Pièce jointe GENFIT : Résultats financiers annuels 2020 et point sur les activités de la Société
- Globe Newswire
GENFIT appoints Jean-François Tiné to the Board of Directors
Lille, France; Cambridge, MA; March 04, 2021 - GENFIT (Nasdaq and Euronext: GNFT), a late-stage biopharmaceutical company dedicated to improving the lives of patients with metabolic and liver diseases, today announced the appointment of Jean-François Tiné as an independent board member. GENFIT’s Board of Directors has appointed Jean-François Tiné to replace Philippe Moons who resigned from his position as member of the Board. Jean-François Tiné will also join the Strategy and Alliances Committee and Eric Baclet will become a member of the Audit Committee. Jean-François Tiné is a seasoned senior investment banking executive. In 2017, he was appointed Chairman of Equity Capital Markets at Natixis Corporate & Investment Banking after joining Natixis in 2005 as Global Head of Equity Capital Markets. He began his career in various sales, trading and syndication positions in the London and Paris capital markets at Union Bancaire Privée, Crédit Suisse, First Boston and Bank of America. In 1993, he became an associate at MC Securities in London, before being appointed three years later as Global Head of Equity Syndicate at Société Générale in Paris. This appointment is subject to ratification by the Shareholders Meeting. Jean-François Mouney, Chairman of the Board of Directors of GENFIT, commented: “The Board of Directors is thrilled to welcome Jean-François Tiné, whose experience and recognized know-how in the corporate finance sector are valued assets to accompany GENFIT in its future development. The Board thanks Philippe Moons for his engagement and support of GENFIT’s development from the Company’s very beginning.” Jean-François Tiné, added: “I am pleased to join GENFIT’s Board of directors at a time when the Company’s prospects are especially interesting. In 2020, the Company managed to reinvent itself and enters 2021 in optimum conditions. They have a clear roadmap with significant growth potential, and several levers are now ready to be pulled. Now is the time to intensify our efforts to mobilize and engage investors and reposition GENFIT where it belongs.” ABOUT GENFIT GENFIT is a late-stage biopharmaceutical company dedicated to improving the lives of patients with cholestatic and metabolic chronic liver diseases. GENFIT is a pioneer in the field of nuclear receptor-based drug discovery, with a rich history and strong scientific heritage spanning more than two decades. GENFIT is currently enrolling in ELATIVE™, a Phase 3 clinical trial evaluating elafibranor in patients with Primary Biliary Cholangitis (PBC). Elafibranor is an investigational compound that has not been reviewed and has not received approval by any regulatory authority. As part of GENFIT’s comprehensive approach to clinical management of patients with liver disease, the Company is also developing NIS4™, a new, non-invasive blood-based diagnostic technology which could enable easier identification of patients with at-risk NASH. NIS4™ technology has been licensed to LabCorp® in the U.S. and Canada for the development and commercialization of a blood-based molecular diagnostic test powered by NIS4™ technology. GENFIT has facilities in Lille and Paris, France, and Cambridge, MA, USA. GENFIT is a publicly traded company listed on the Nasdaq Global Select Market and on compartment B of Euronext’s regulated market in Paris (Nasdaq and Euronext: GNFT). www.genfit.com FORWARD LOOKING STATEMENTS This press release contains certain forward-looking statements with respect to GENFIT, including those within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, with respect to GENFIT, including statements regarding the approval of the appointment of Jean-François Tiné as independent board member by the Shareholders Meeting and the Genfit’s growth potential. The use of certain words, including “consider”, “contemplate”, “think”, “aim”, “expect”, “understand”, “should”, “aspire”, “estimate”, “believe”, “wish”, “may”, “could”, “allow”, “seek”, “encourage” or “have confidence” or (as the case may be) the negative forms of such terms or any other variant of such terms or other terms similar to them in meaning is intended to identify forward-looking statements. Although the Company believes its projections are based on reasonable expectations and assumptions of the Company’s management, these forward-looking statements are subject to numerous known and unknown risks and uncertainties, which could cause actual results to differ materially from those expressed in, or implied or projected by, the forward-looking statements. These risks and uncertainties include, among other things, the uncertainties inherent in research and development, including in relation to safety, biomarkers, progression of, and results from, its ongoing and planned clinical trials, review and approvals by regulatory authorities of its drug and diagnostic candidates, exchange rate fluctuations and the Company’s continued ability to raise capital to fund its development, as well as those risks and uncertainties discussed or identified in the Company’s public filings with the AMF, including those listed in Chapter 2 “Main Risks and Uncertainties” of the Company’s 2019 Universal Registration Document filed with the AMF on 27 May 2020 under n° D.20-0503 and in Section 2 “Risk Factors” of the Company’s Amendment to the Universal Registration Document filed with the AMF on 22 December 2020 under n° D.20-0503-A01, which are available on the Company’s website (www.genfit.com) and on the website of the AMF (www.amf-france.org) and public filings and reports filed with the U.S. Securities and Exchange Commission (“SEC”) including the Company’s 2019 Annual Report on Form 20-F filed with the SEC on May 27, 2020. In addition, even if the Company’s results, performance, financial condition and liquidity, and the development of the industry in which it operates are consistent with such forward-looking statements, they may not be predictive of results or developments in future periods. These forward-looking statements speak only as of the date of publication of this document. Other than as required by applicable law, the Company does not undertake any obligation to update or revise any forward-looking information or statements, whether as a result of new information, future events or otherwise. CONTACT GENFIT | Investors Naomi EICHENBAUM – Investor Relations | Tel: +1 (617) 714 5252 | investors@genfit.com PRESS RELATIONS | Media Hélène LAVIN – Press relations | Tel: +333 2016 4000 | helene.lavin@genfit.com GENFIT | 885 Avenue Eugène Avinée, 59120 Loos - FRANCE | +333 2016 4000 | www.genfit.com Attachment GENFIT appoints Jean-François Tiné to the Board of Directors
- Globe Newswire
GENFIT : Jean-François Tiné rejoint le Conseil d’Administration
Lille (France), Cambridge (Massachusetts, États-Unis), le 4 mars 2021 – GENFIT (Nasdaq et Euronext: GNFT), société biopharmaceutique de phase avancée engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies hépatiques et métaboliques, annonce aujourd’hui la cooptation de Monsieur Jean-François Tiné en qualité d’administrateur indépendant. Le Conseil d’Administration de GENFIT a décidé de coopter Monsieur Jean-François Tiné en remplacement de Monsieur Philippe Moons qui a démissionné de ses fonctions. Monsieur Jean-François Tiné intègrera le Comité Stratégie et Alliances et monsieur Eric Baclet le Comité d’Audit. Monsieur Jean-François Tiné est un cadre dirigeant aguerri de la banque d’investissement. Il a notamment occupé la fonction de chairman du marché primaire actions au sein de la banque de grande clientèle de Natixis, poste auquel il a été nommé en 2017. Avant cette nomination, il était responsable mondial du marché primaire actions de Natixis depuis 2005. Il a commencé sa carrière en occupant diverses fonctions de vente, de trading et de syndication dans les activités de marché à Londres et à Paris, notamment chez Union Bancaire Privée, Crédit Suisse First Boston et Bank of America. En 1993, il devient associé de MC Securities à Londres, avant d’être nommé, trois ans plus tard, responsable mondial des activités de syndication chez Société Générale à Paris. Cette cooptation sera soumise à la ratification de l’Assemblée Générale. Jean-François Mouney, Président du Conseil d’Administration de GENFIT, a déclaré : « Le Conseil se réjouit de l’arrivée de Jean-François Tiné dont l’expérience et les compétences reconnues dans le domaine de la finance d’entreprise seront des atouts précieux pour accompagner GENFIT dans son développement futur. Le Conseil remercie également Monsieur Philippe Moons pour son engagement et sa participation sans faille au développement de GENFIT dès les premiers pas de l’entreprise ». Jean-François Tiné, a déclaré : « Je suis ravi de rejoindre le Conseil d’Administration de GENFIT à un moment où les perspectives sont particulièrement intéressantes. La société a su se réinventer rapidement en 2020 et aborde 2021 dans des conditions optimales. La feuille de route est claire, le potentiel de croissance est réel et plusieurs leviers sont désormais prêts à être actionnés. Il s’agit aujourd’hui d’intensifier l’effort de mobilisation et d’engagement auprès des investisseurs pour repositionner GENFIT à la place qu’elle mérite. » À PROPOS DE GENFIT GENFIT est une société biopharmaceutique avancée engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies cholestatiques et métaboliques chroniques du foie. GENFIT est pionnier dans le domaine de la découverte de médicaments basés sur les récepteurs nucléaires, fort d'une histoire riche et d'un solide héritage scientifique de près de deux décennies. GENFIT recrute actuellement des patients pour ELATIVE™, un essai clinique de Phase 3 évaluant elafibranor dans la cholangite biliaire primitive (« PBC »). Elafibranor est un composé en cours d’évaluation et n’a été revu ni n’a reçu d’approbation d’aucune autorité réglementaire. Abordant la prise en charge clinique des patients atteints de maladies hépatiques à travers une approche intégrée, GENFIT développe également NIS4™, une technologie nouvelle de diagnostic visant à faciliter l’identification des patients atteints de NASH « à risque ». NIS4™ fait l’objet d’un accord de licence à la Société LabCorp® pour le développement et la commercialisation aux Etats-Unis et au Canada d’un test diagnostic moléculaire sanguin basé sur cette technologie. GENFIT est installée à Lille, Paris et Cambridge, MA (États-Unis). GENFIT est une société cotée sur le Nasdaq Global Select Market et sur le marché réglementé d’Euronext à Paris, Compartiment B (Nasdaq et Euronext : GNFT). www.genfit.fr AVERTISSEMENT Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives à propos de GENFIT, y compris au sens où l’entend le Private Securities Litigation Reform Act de 1995 et en particulier des déclarations prospectives relatives à la cooptation par l’Assemblée Générale des actionnaires de Monsieur Jean-François Tiné en qualité d’administrateur indépendant. L’utilisation de certains mots, comme tels que « considérer », « envisager », « penser », « avoir pour objectif », « s’attendre à », « entendre », « devoir », « ambitionner », « estimer », « croire », « souhaiter », « pouvoir », « permettre », « viser », « encourager », « être confiant » ou, le cas échéant, la forme négative de ces mêmes termes, ou toute autre variante ou terminologie similaire. Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses et attentes raisonnables de sa Direction Générale, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes connus ou inconnus, ce qui pourrait donner lieu à des résultats substantiellement différents de ceux décrits, induits ou anticipés dans lesdites déclarations prospectives. Ces aléas et incertitudes comprennent, parmi d’autres, les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, y compris dans le domaine des biomarqueurs, au progrès et aux résultats des essais cliniques prévus et en cours, aux examens et autorisations d’autorités réglementaires concernant ses candidats-médicaments et solutions diagnostiques, à la fluctuation des devises, à la capacité de la Société à continuer à lever des fonds pour son développement, ainsi qu’à ceux développés au Chapitre 2 « Facteurs de risque et contrôle interne » du Document d’Enregistrement Universel 2019 de la Société déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers (« AMF ») le 27 mai 2020 sous le numéro D.20-0503, ainsi qu’à la section 2 « Facteurs de risque » de de l’Amendement au Document d’Enregistrement Universel déposé auprès de l’AMF le 22 décembre 2020 sous le numéro D.20-0503-A01, disponibles sur les sites Internet de GENFIT (www.genfit.fr) et de l’AMF (www.amf-france.org) et à ceux développés dans les documents publics et rapports déposés auprès de la Securities and Exchange Commissions (« SEC ») américaine, y compris le Rapport Annuel Form 20-F déposé auprès de la SEC le 27 mai 2020. De plus, même si les résultats, la performance, la situation financière et la liquidité de la Société et le développement du secteur industriel dans lequel elle évolue sont en ligne avec de telles déclarations prospectives, elles ne sauraient être prédictives de résultats ou de développements dans le futur. Ces déclarations prospectives ne sont valables qu’à la date de publication de ce document. Sous réserve de la réglementation applicable, la Société ne prend aucun engagement de mise à jour ou de révision des informations contenues dans ce communiqué, que ce soit en raison de nouvelles informations, d’évènements futurs ou autres. CONTACT GENFIT Naomi EICHENBAUM – Relations Investisseurs | Tel : +1 (617) 714 5252 | investors@genfit.com Hélène LAVIN – GENFIT | Tel : 03 20 16 40 00 | helene.lavin@genfit.com Relations Presse - ULYSSE COMMUNICATION - Bruno ARABIAN | Tel : 06 87 88 47 26 | barabian@ulysse-communication.com GENFIT | 885 Avenue Eugène Avinée, 59120 Loos - FRANCE | +333 2016 4000 | www.genfit.com Pièce jointe GENFIT : Jean-François Tiné rejoint le Conseil d’Administration
