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  • Business Wire

    La FDA approuve la pompe cardiaque Impella ECP et les premiers patients sont recrutés dans un essai clinique pivot

    DANVERS, Massachusetts, December 21, 2022--Abiomed (Nasdaq : ABMD) annonce que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé la version de l'Impella ECP qui sera utilisée dans l'essai pivot du dispositif Impella ECP, ainsi que le recrutement des deux premiers patients dans cet essai. Amir Kaki, MD, directeur de l'assistance circulatoire mécanique à l'Ascension St. John Hospital de Détroit, a mené les procédures. Cet essai multicentrique, prospectif et mono-groupe évaluera le taux d

  • Business Wire

    Premiers patients au monde traités par Impella RP Flex avec SmartAssist

    DANVERS, Massachusetts, December 05, 2022--Abiomed (Nasdaq : ABMD) annonce que les trois premiers patients au monde ont été traités par Impella RP Flex avec SmartAssist, la toute nouvelle pompe cardiaque d'Abiomed pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque droite. Le sevrage de l'assistance Impella s'est correctement effectué pour les trois patients et deux d'entre eux ont déjà regagné leur domicile avec leur cœur d'origine. Les patients ont été traités au Hackensack University Medical

  • Business Wire

    Impella RP Flex avec SmartAssist reçoit une approbation de la FDA pour traiter l'insuffisance ventriculaire droite

    DANVERS, Massachusetts, October 31, 2022--Abiomed (Nasdaq: ABMD) annonce qu'Impella RP Flex avec SmartAssist a reçu une autorisation de pré-mise sur le marché (PMA) de l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA), le niveau le plus élevé d'approbation de la FDA, en tant que dispositif sûr et efficace pour traiter l'insuffisance ventriculaire droite aiguë pour une durée allant jusqu'à 14 jours. Impella RP Flex est implanté via la veine jugulaire interne, ce qui permet la m