ABBV - AbbVie Inc.
83,60 -0,17 (-0,20 %)
Échanges après Bourse : 7:50PM EST
| Clôture précédente | 84,02 |
| Ouverture | 84,99 |
| Offre | 83,45 x 900 |
| Vente | 83,77 x 800 |
| Var. jour | 83,64 - 84,99 |
| Sur 52 semaines | 62,66 - 91,99 |
| Volume | 7 879 990 |
| Volume moyen | 7 870 685 |
| Cap. boursière | 123,881B |
| Bêta (mensuel sur 5 ans) | 0,95 |
| Rapport P/E (sur 12 mois) | 38,48 |
| BPA (sur 12 mois) | 2,18 |
| Date de bénéfices | 06 févr. 2020 |
| Dividende et rendement à terme | 4,72 (5,62 %) |
| Date ex-dividende | 13 janv. 2020 |
| Objectif sur 1 an | 95,18 |
AFPHôpitaux: les CHU ont reçu 170 millions d'euros de laboratoires pharmaceutiques en 2018
Quelque 170 millions d'euros: c'est le montant reçu par les CHU de la part de laboratoires pharmaceutiques en 2018, selon l'enquête d'un collectif de journalistes régionaux qui relance le débat sur les liens controversés entre médecins et laboratoires.
- Cercle Finance
AbbVie: fourchette cible de BPA resserrée en hausse
(CercleFinance.com) - A l'occasion de trimestriels meilleurs que prévu, AbbVie resserre en hausse sa fourchette cible de BPA ajusté pour l'année 2019 à entre 8,90 et 8,92 dollars, contre une fourchette ...
- Globe Newswire
Half-Year Review of Inventiva’s Liquidity Contract with Kepler Cheuvreux
Half-Year Review of Inventiva’s Liquidity Contract with Kepler Cheuvreux Daix (France) July 9, 2019 – Inventiva (Euronext: IVA), a clinical-stage biopharmaceutical company developing oral small molecule therapies for the treatment of diseases in the areas of fibrosis, lysosomal storage disorders and oncology, today announced the half-year report of its liquidity contract with Kepler Cheuvreux.Under the liquidity contract granted to Kepler Cheuvreux by Inventiva, the following resources were in the liquidity account as of June 30, 2019: * Cash: € 46,464.02 * Number of shares: 97,470At the half-year report as of December 31, 2018, the following resources were available in the liquidity account: * Cash: € 31,085.38 * Number of shares: 52,119When the contract was initially implemented, the following resources were included in the liquidity account: * Cash: € 163,510.42 * Number of shares: 34,063 About Inventiva Inventiva is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the development of oral small molecule therapies for the treatment of diseases with significant unmet medical needs in the areas of fibrosis, lysosomal storage disorders and oncology.Leveraging its expertise and experience in the domain of compounds targeting nuclear receptors, transcription factors and epigenetic modulation, Inventiva is currently advancing two clinical candidates – lanifibranor and odiparcil – in non-alcoholic steatohepatitis (“NASH”) and mucopolysaccharidosis (“MPS”), respectively, as well as a deep pipeline of earlier stage programs. Lanifibranor, its lead product candidate, is being developed for the treatment of patients with NASH, a common and progressive chronic liver disease. Inventiva is currently evaluating lanifibranor in a Phase IIb clinical trial for the treatment of this disease for which there are currently no approved therapies.Inventiva is also developing odiparcil, a second clinical stage asset, for the treatment of patients with MPS, a group of rare genetic disorders. The Company is currently investigating odiparcil in a Phase IIa clinical trial for the treatment of adult patients with the MPS VI subtype.In parallel, Inventiva is in the process of selecting an oncology development candidate for its Hippo signalling pathway program. The Company has established two strategic partnerships with AbbVie and Boehringer Ingelheim in the areas of autoimmune diseases and idiopathic pulmonary fibrosis (“IPF”) respectively. AbbVie has started the clinical development phase of ABBV 157, a drug candidate for the treatment of moderate to severe psoriasis resulting from its collaboration with Inventiva. Both collaborations entitle Inventiva to receive milestone payments upon the achievement of pre-clinical, clinical, regulatory and commercial milestones, in addition to royalties on any approved products resulting from the partnerships.The Company has a scientific team of approximately 90 people with deep expertise in the fields of biology, medicinal and computational chemistry, pharmacokinetics and pharmacology. It also owns an extensive library of approximately 240,000 pharmacologically relevant molecules, around 60% of which are proprietary, as well as a wholly owned research and development facility.Inventiva is a public company listed on compartment C of the regulated market of Euronext Paris (Euronext: IVA – ISIN: FR0013233012). www.inventivapharma.com Contacts Inventiva Frédéric Cren Chairman & CEO info@inventivapharma.com +33 3 80 44 75 00 Brunswick Group Yannick Tetzlaff / Tristan Roquet Montegon Media relations inventiva@brunswickgroup.com +33 1 53 96 83 83LifeSci Advisors Monique Kosse monique@lifesciadvisors.com +1 212 915 3820 Important NoticeThis press release contains forward-looking statements, forecasts and estimates with respect to the clinical development plans, business and regulatory strategy, and anticipated future performance of Inventiva and of the market in which it operates. Certain of these statements, forecasts and estimates can be recognized by the use of words such as, without limitation, “believes”, “anticipates”, “expects”, “intends”, “plans”, “seeks”, “estimates”, “may”, “will” and “continue” and similar expressions. Such statements are not historical facts but rather are statements of future expectations and other forward-looking statements that are based on management's beliefs. These statements reflect such views and assumptions prevailing as of the date of the statements and involve known and unknown risks and uncertainties that could cause future results, performance or future events to differ materially from those expressed or implied in such statements. Actual events are difficult to predict and may depend upon factors that are beyond Inventiva's control. There can be no guarantees with respect to pipeline product candidates that the candidates will receive the necessary regulatory approvals or that they will prove to be commercially successful. Therefore, actual results may turn out to be materially different from the anticipated future results, performance or achievements expressed or implied by such statements, forecasts and estimates. Given these uncertainties, no representations are made as to the accuracy or fairness of such forward-looking statements, forecasts and estimates. Furthermore, forward-looking statements, forecasts and estimates only speak as of the date of this press release. Readers are cautioned not to place undue reliance on any of these forward-looking statements.Important NoticePlease refer to the “Document de référence" filed with the Autorité des Marchés Financiers on April 12, 2019 under n° R.19-006 for additional information in relation to such factors, risks and uncertainties. Inventiva has no intention and is under no obligation to update or review the forward-looking statements referred to above. Consequently, Inventiva accepts no liability for any consequences arising from the use of any of the above statements.Attachment * Inventiva - PR - Liquidity contract - H1 19
- Globe Newswire
Inventiva : Bilan semestriel du contrat de liquidité de la société Inventiva conclu avec Kepler Cheuvreux
Bilan semestriel du contrat de liquidité de la société Inventiva conclu avec Kepler Cheuvreux Daix (France) le 9 juillet 2019 – Inventiva (Euronext: IVA), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de maladies dans les domaines de la fibrose, de la surcharge lysosomale et de l’oncologie, annonce ce jour le bilan semestriel de son contrat de liquidité conclu avec Kepler Cheuvreux.Au titre du contrat de liquidité portant sur les actions de la Société confié à Kepler Cheuvreux, à la date du 30 juin 2019, les moyens suivants figuraient au compte de liquidité : * Espèces : 46 464,02 euros * Nombre d’actions : 97 470 titres InventivaIl est rappelé que, lors du dernier bilan semestriel au 31 décembre 2018, les moyens suivants figuraient au compte de liquidité : * Espèces : 31 085,38 euros * Nombre d’actions : 52 119 titres InventivaIl est rappelé que lors de la mise en place du contrat, les moyens suivants figuraient au compte de liquidité : * Espèces : 163 510,42 euros * Nombre d’actions : 34 063 titres Inventiva À propos d’Inventiva : www.inventivapharma.comInventiva est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de maladies avec des besoins médicaux non satisfaits significatifs dans les domaines de la fibrose, de la surcharge lysosomale et de l’oncologie.Forte de son expertise et de son expérience significative dans le développement de composés ciblant les récepteurs nucléaires, les facteurs de transcription et la modulation épigénétique, Inventiva développe actuellement deux candidats médicaments – lanifibranor et odiparcil – dans la stéatohépatite non alcoolique (« NASH ») et les mucopolysaccharidoses (« MPS ») respectivement, ainsi qu’un portefeuille de plusieurs programmes en stade préclinique.Lanifibranor, son candidat médicament le plus avancé, est actuellement en cours de développement pour le traitement de patients atteints de la NASH, une maladie hépatique chronique et progressive. Inventiva évalue actuellement lanifibranor dans le cadre d’un essai clinique de Phase IIb pour le traitement de cette maladie, pour laquelle il n’existe à ce jour aucun traitement approuvé.Odiparcil est le second candidat médicament au stade clinique que Inventiva développe pour le traitement de patients souffrant de la MPS, un groupe de maladies génétiques rares. La Société évalue actuellement odiparcil dans un essai clinique de Phase IIa pour le traitement de patients souffrant de la MPS de type VI.En parallèle, Inventiva est en cours de sélection d’un candidat médicament en oncologie pour son programme dans la voie de signalisation Hippo. La Société a conclu deux partenariats stratégiques avec AbbVie et Boehringer Ingelheim dans les domaines des maladies auto-immunes et de la fibrose idiopathique pulmonaire (« IPF ») respectivement. AbbVie a démarré la phase de développement clinique d’ABBV-157, un candidat médicament pour le traitement de la forme modérée à sévère du psoriasis, issu de sa collaboration avec Inventiva. Ces partenariats prévoient le versement à Inventiva de paiements d'étapes en fonction de l’atteinte d’objectifs précliniques, cliniques, réglementaires et commerciaux ainsi que des redevances sur les ventes des produits développés dans le cadre de ces partenariats. La Société dispose d’une équipe scientifique d'environ 90 personnes dotée d’une forte expertise en biologie, chimie médicinale et computationnelle, pharmacocinétique et pharmacologie. Par ailleurs, Inventiva dispose d'une chimiothèque d’environ 240.000 molécules, dont environ 60% sont la propriété de la Société, ainsi que de ses propres laboratoires et équipements.Inventiva est une société cotée sur le compartiment C du marché réglementé d'Euronext Paris (Euronext : IVA – ISIN : FR0013233012). www.inventivapharma.com Contacts Inventiva Frédéric Cren Président-directeur général info@inventivapharma.com +33 3 80 44 75 00 Brunswick Group Yannick Tetzlaff / Tristan Roquet Montegon Relations médias inventiva@brunswickgroup.com +33 1 53 96 83 83LifeSci Advisors Monique Kosse monique@lifesciadvisors.com +1 212 915 3820 Avertissement Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives, des prévisions et des estimations à l’égard des plans cliniques de développements, de la stratégie opérationnelle et réglementaire, et des futures performances d'Inventiva, et du marché sur lequel elle opère. Certaines de ces déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par l’utilisation de mots tels que, sans limitation, « croit », « anticipe », « s’attend à », « projette », « planifie », « cherche », « estime », « peut », « veut » et « continue » et autres expressions similaires. Ces déclarations ne se rapportent pas à des faits historiquement avérés, mais constituent des projections, estimations et autres données à caractère prévisionnel basées sur l’opinion des dirigeants. Ces déclarations traduisent les opinions et hypothèses qui ont été retenues à la date à laquelle elles ont été faites. Elles sont sujettes à des risques et incertitudes connus ou inconnus desquels les résultats futurs, la performance ou les événements à venir peuvent significativement différer de ceux qui sont indiqués ou induits dans ces déclarations. Les événements réels sont difficiles à prédire et peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle d'Inventiva. En ce qui concerne le portefeuille des produits candidats, il ne peut en aucun cas être garanti que ces candidats recevront les homologations réglementaires nécessaires ni qu’ils obtiendront un succès commercial. Par conséquent, les résultats réels peuvent s’avérer sensiblement différents des résultats, performances ou réalisations futurs anticipés tels qu’ils sont exprimés ou sous-entendus par ces déclarations, prévisions et estimations. Compte tenu de ces incertitudes, aucune déclaration n’est faite quant à l’exactitude ou l’équité de ces déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre, les énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu’à la date du présent communiqué. Les lecteurs sont donc invités à ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives.Avertissement Nous vous invitons à vous référer au document de référence enregistré auprès de l’Autorité des Marchés Financiers le 12 avril 2019 sous le numéro R.19-006 pour obtenir des informations complémentaires concernant ces facteurs, risques et incertitudes. Inventiva n’a aucunement l’intention ni l’obligation de mettre à jour ou de modifier les déclarations à caractère prévisionnel susvisées. Inventiva ne peut donc être tenue pour responsable des conséquences pouvant résulter de l’utilisation qui serait faite de ces déclarations.Pièce jointe * Inventiva - CP - Contrat liquidite \- S1 19
AFPWall Street finit en baisse, affaiblie par le ton de la Fed
Wall Street a cltur en baisse mardi, affecte par des propos un peu moins accommodants qu'anticip de membres de la banque centrale amricaine (Fed) concernant de potentielles baisses de taux.
- Capital
Le roi du botox Allergan est racheté pour 63 milliards
Abbvie s'offre le roi du Botox pour 63 milliards de dollars. Une méga-acquisition qui plombe l'action.
- AFP
Wall Street recule, toujours trs attentiste sur le dossier du commerce
Wall Street reculait aprs avoir ouvert l'quilibre mardi, toujours hsitante avant une rencontre trs attendue en fin de semaine entre Donald Trump et son homologue chinois, Xi Jinping.
- Globe Newswire
Inventiva annonce la création de son Conseil Scientifique
Inventiva annonce la création de son Conseil Scientifique
- Globe Newswire
Inventiva - Information relative au nombre total de droits de vote et d’actions composant le capital social au 31 mai 2019
Information relative au nombre total de droits de vote et d’actions composant le capital social au 31 mai 2019 Article 223-16 du Règlement Général de l’Autorité des Marchés Financiers
- Globe Newswire
Nawal Ouzren et Heinz Maeusli nommés au Conseil d'Administration d'Inventiva
Nawal Ouzren et Heinz Maeusli nommés au Conseil d'Administration d'Inventiva
- Globe Newswire
Inventiva participera à la « Jefferies 2019 Healthcare Conference »
Inventiva participera à la « Jefferies 2019 Healthcare Conference »
- Globe Newswire
Repeat: Inventiva annonce que la FDA a levé la suspension clinique applicable aux agonistes PPAR ce qui permet de réaliser des études cliniques à long terme avec lanifibranor dans la NASH
Inventiva annonce que la FDA a levé la suspension clinique applicable aux agonistes PPAR ce qui permet de réaliser des études cliniques à long terme avec lanifibranor dans la NASH * La décision de la FDA est fondée sur les résultats des études de carcinogénicité * Lanifibranor, contrairement à certains autres agonistes PPARg ou PPARa/g, n’est associé à aucun effet cancérigène transposable à l’homme * Le franchissement de cette étape constitue une avancée importante pour lancer le développement clinique de Phase III de lanifibranor dans la NASHDaix (France), le 23 mai 2019 – Inventiva (Euronext : IVA), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de maladies dans les domaines de la fibrose, de la surcharge lysosomale et de l’oncologie, annonce aujourd’hui que la FDA (Food and Drug Administration) aux États-Unis a levé la suspension clinique en vigueur pour les proliférateurs de peroxysomes (PPAR). Cette décision permet à Inventiva de mener des essais cliniques de six mois ou plus pour évaluer lanifibranor dans le traitement de la NASH. Cette autorisation survient après la revue des études de carcinogénicité d’une durée de deux ans par le Comité exécutif d'évaluation des études de carcinogénicité (ECAC) de la FDA.La décision de la FDA, qui confirme le profil de sécurité bénin de lanifibranor, représente une étape clé pour Inventiva puisqu'elle élimine un obstacle majeur qui l’empêchait de démarrer des études cliniques de phase III à long terme, nécessaires à l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché de lanifibranor pour le traitement de la NASH. Certains PPARg et PPARa/g ont été associés à une toxicité et à des effets indésirables affectant le cœur, les reins, les muscles squelettiques et la vessie, ainsi que le poids corporel, la rétention d’eau et la densité minérale osseuse. Par conséquent, la réglementation de la FDA concernant les composés PPAR exige la réalisation d’études de carcinogénicité d’une durée de deux ans et d’études de toxicité in vivo d’une durée d’un an avant qu’un essai clinique de plus de six mois puisse être initié avec un candidat médicament. Conformément à cette réglementation, Inventiva a lancé trois études toxicologiques à long terme avec lanifibranor en 2015. La première étude toxicologique, évaluant lanifibranor chez des primates durant 12 mois, n’a mis en évidence quelle que soit la dose étudiée aucune toxicité ni aucun des effets indésirables associés à des agonistes PPAR sélectifs ou dual. En parallèle, lanifibranor a été évalué dans le cadre de deux études de cancérogénicité d'une durée de deux ans chez le rat et la souris visant à identifier un potentiel risque cancérigène. Lors de ces deux études, lanifibranor n’a été associé à aucun effet cancérigène transposable à l’homme et cela jusqu’à la dose la plus élevée. Pierre Broqua, Directeur Scientifique et cofondateur d’Inventiva, a commenté : « L’avis positif de la FDA confirme le profil de sécurité favorable et différentiant de notre principal candidat médicament que nous avions déjà observé lors des études précliniques et cliniques antérieures, et constitue une preuve supplémentaire de la différentiation de lanifibranor par rapport aux autres PPAR agonistes. Cette décision est très importante puisqu’elle lève un obstacle significatif en nous permettant de démarrer les études de Phase III planifiées pour le développement de lanifibranor dans la NASH. » A propos de lanifibranor Lanifibranor, le candidat médicament le plus avancé d’Inventiva, est une petite molécule administrée par voie orale dont l'action consiste à induire des effets anti-fibrotiques, anti-inflammatoires ainsi que des changements métaboliques positifs en activant les trois isoformes de proliférateurs de peroxysomes (« PPAR »). Les PPAR sont des récepteurs nucléaires bien connus qui régulent la modulation épigénétique. Lanifibranor est un agoniste PPAR conçu pour activer de façon modérée et équipotente les trois isoformes de PPAR, avec une activation équilibrée des PPARα et PPARδ, et une activation partielle de PPARγ. S'il existe d'autres agonistes de PPAR qui ciblent un ou deux isoformes de PPAR, lanifibranor est le seul agoniste de pan-PPAR actuellement en développement clinique. La Société estime que le profil de modulateur pan-PPAR modéré et équilibré de lanifibranor contribue également au bon profil de sécurité et de tolérance qui a été observé dans les essais cliniques et les études précliniques dans lesquels il a été évalué. Inventiva évalue actuellement lanifibranor dans un essai clinique de Phase IIb pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (« NASH »), maladie hépatique chronique et progressive pour laquelle il n'existe actuellement aucun traitement approuvé. À propos d’Inventiva Inventiva est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de maladies avec des besoins médicaux non satisfaits significatifs dans les domaines de la fibrose, de la surcharge lysosomale et de l’oncologie.Forte de son expertise et de son expérience significative dans le développement de composés ciblant les récepteurs nucléaires, les facteurs de transcription et la modulation épigénétique, Inventiva développe actuellement deux candidats médicaments – lanifibranor et odiparcil – dans la stéatohépatite non alcoolique (« NASH ») et les mucopolysaccharidoses (« MPS ») respectivement, ainsi qu’un portefeuille de plusieurs programmes en stade préclinique. Lanifibranor, son candidat médicament le plus avancé, est actuellement en cours de développement pour le traitement de patients atteints de la NASH, une maladie hépatique chronique et progressive. Inventiva évalue actuellement lanifibranor dans le cadre d’un essai clinique de Phase IIb pour le traitement de cette maladie, pour laquelle il n’existe à ce jour aucun traitement approuvé. Odiparcil est le second candidat médicament au stade clinique que la Société développe pour le traitement des patients souffrant de la MPS, un groupe de maladies génétiques rares. La Société évalue actuellement odiparcil dans un essai clinique de Phase IIa pour le traitement de patients adultes souffrant de la MPS de type VI. En parallèle, Inventiva est en cours de sélection d’un candidat médicament en oncologie pour son programme dans la voie de signalisation Hippo et développe des programmes précliniques pour le traitement de certaines maladies auto-immunes en collaboration avec AbbVie ainsi que pour le traitement de la fibrose idiopathique pulmonaire (« IPF ») en collaboration avec Boehringer Ingelheim. AbbVie évalue actuellement ABBV-157, le candidat médicament issu de sa collaboration avec la Société, dans le cadre d'un essai clinique de Phase I pour le traitement de la forme modérée à sévère du psoriasis. Ces partenariats prévoient notamment le versement à Inventiva de paiements d'étapes en fonction de l’atteinte d’objectifs précliniques, cliniques, réglementaires et commerciaux ainsi que des redevances sur les ventes des produits développés dans le cadre de ces partenariats. La Société dispose d’une équipe scientifique d'environ 90 personnes dotée d’une forte expertise en biologie, chimie médicinale et computationnelle, pharmacocinétique et pharmacologie. Par ailleurs, la Société dispose d'une chimiothèque d’environ 240.000 molécules, dont environ 60% sont la propriété de la Société, ainsi que de ses propres laboratoires et équipements. Inventiva est une société cotée sur le compartiment C du marché réglementé d'Euronext Paris (Euronext : IVA - ISIN : FR0013233012). www.inventivapharma.com Contacts Inventiva Frédéric Cren Président-directeur général info@inventivapharma.com +33 3 80 44 75 00 Brunswick Group Yannick Tetzlaff / Tristan Roquet Montegon Relations médias inventiva@brunswickgroup.com +33 1 53 96 83 83 LifeSci Advisors Monique Kosse Relations investisseurs monique@lifesciadvisors.com +1 212 915 38 20 AvertissementCe communiqué de presse contient des déclarations prospectives, des prévisions et des estimations à l’égard des plans cliniques de développements, de la stratégie opérationnelle et réglementaire, et des futures performances d'Inventiva, et du marché sur lequel elle opère. Certaines de ces déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par l’utilisation de mots tels que, sans limitation, « croit », « anticipe », « s’attend à », « projette », « planifie », « cherche », « estime », « peut », « veut » et « continue » et autres expressions similaires. Ces déclarations ne se rapportent pas à des faits historiquement avérés, mais constituent des projections, estimations et autres données à caractère prévisionnel basées sur l’opinion des dirigeants. Ces déclarations traduisent les opinions et hypothèses qui ont été retenues à la date à laquelle elles ont été faites. Elles sont sujettes à des risques et incertitudes connus ou inconnus desquels les résultats futurs, la performance ou les événements à venir peuvent significativement différer de ceux qui sont indiqués ou induits dans ces déclarations. Les événements réels sont difficiles à prédire et peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle d'Inventiva. En ce qui concerne le portefeuille des produits candidats, il ne peut en aucun cas être garanti que ces candidats recevront les homologations réglementaires nécessaires ni qu’ils obtiendront un succès commercial. Par conséquent, les résultats réels peuvent s’avérer sensiblement différents des résultats, performances ou réalisations futurs anticipés tels qu’ils sont exprimés ou sous-entendus par ces déclarations, prévisions et estimations. Compte tenu de ces incertitudes, aucune déclaration n’est faite quant à l’exactitude ou l’équité de ces déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre, les énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu’à la date du présent communiqué. Les lecteurs sont donc invités à ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives.Nous vous invitons à vous référer au document de référence enregistré auprès de l’Autorité des Marchés Financiers le 12 avril 2019 sous le numéro R.19-006 pour obtenir des informations complémentaires concernant ces facteurs, risques et incertitudes. Inventiva n’a aucunement l’intention ni l’obligation de mettre à jour ou de modifier les déclarations à caractère prévisionnel susvisées. Inventiva ne peut donc être tenue pour responsable des conséquences pouvant résulter de l’utilisation qui serait faite de ces déclarations.Pièce jointe * Inventiva - CP - Lifting of clinical hold - FR - 23 05 19
- Globe Newswire
Repeat: Inventiva announces that FDA lifts target class clinical hold which allows long-term clinical studies with lanifibranor in NASH
Inventiva announces that FDA lifts target class clinical hold which allows long-term clinical studies with lanifibranor in NASH * FDA decision based on the results of carcinogenicity studies * Lanifibranor does not show any carcinogenic effect relevant to humans, contrasting with other single PPARg and dual PPARa/g agonists * Achievement of this milestone clears key obstacle to Phase III clinical development of lanifibranor in NASHDaix (France), May 23, 2019 – Inventiva (Euronext: IVA), a clinical-stage biopharmaceutical company developing oral small molecule therapies for the treatment of diseases in the areas of fibrosis, lysosomal storage disorders and oncology, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has lifted for lanifibranor the clinical hold in place on the peroxisome proliferator-activated receptor (PPAR) target class. This decision enables Inventiva to conduct clinical trials equal to or longer than six months evaluating lanifibranor for the treatment of NASH. This authorization follows the review of the drug candidate’s two-year carcinogenicity studies by the FDA’s Executive Carcinogenicity Assessment Committee (ECAC). The FDA decision, which confirms lanifibranor’s benign safety profile, represents a key milestone for Inventiva as it removes a key obstacle preventing the Company from initiating the long-term Phase III clinical trials necessary to obtain marketing approval for the drug candidate for the treatment of NASH. Some single PPARg and dual PPARa/g agonists have been associated with toxicity and adverse effects on the heart, kidney, skeletal muscle and bladder, as well as on body weight, water retention and bone mineral density. As a result, FDA regulations regarding the PPAR class of compounds require two-year carcinogenicity and one-year in vivo toxicity studies to be performed prior to a product candidate entering clinical trials longer than six months. In accordance with these requirements, Inventiva launched three long-term toxicological studies of lanifibranor in 2015. Inventiva first evaluated lanifibranor in a 12-month primate toxicological study, in which the administration of the drug candidate was not associated, at any dose-level tested, with the toxicity and adverse effects linked to single and dual PPAR agonists. In parallel, lanifibranor was evaluated in two 2-year carcinogenicity studies in rats and mice designed to identify any potential carcinogenic risk. In these two studies, lanifibranor was not associated with any carcinogenic effect relevant to humans, up to the highest dose tested. Pierre Broqua, Chief Scientific Officer and cofounder of Inventiva, said: “The FDA’s positive decision is consistent with the favorable and differentiating safety profile of our lead product candidate as already observed in pre-clinical and clinical trials to date confirming lanifibranor’s differentiation from other PPAR agonists. This decision is key as it removes a significant barrier to moving ahead with our planned Phase III pivotal trials in NASH.” About lanifibranor Lanifibranor, Inventiva’s lead product candidate, is an orally-available small molecule that acts to induce anti-fibrotic, anti-inflammatory and beneficial metabolic changes in the body by activating all three peroxisome proliferator‑activated receptor (“PPAR”) isoforms, which are well‑characterized nuclear receptor proteins that regulate gene expression. Lanifibranor is a PPAR agonist that is designed to target all three PPAR isoforms in a moderately potent manner, with a well‑balanced activation of PPARα and PPARδ, and a partial activation of PPARγ. While there are other PPAR agonists that target only one or two PPAR isoforms for activation, lanifibranor is the only pan‑PPAR agonist in clinical development. Inventiva believes that lanifibranor’s moderate and balanced pan‑PPAR binding profile contributes to the favorable safety and tolerability profile that has been observed in clinical trials and pre‑clinical studies to date. Inventiva is currently evaluating lanifibranor in a Phase IIb clinical trial for the treatment of non-alcoholic steatohepatitis (“NASH”), a common and progressive chronic liver disease, for which there is currently no approved therapy. About InventivaInventiva is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the development of oral small molecule therapies for the treatment of diseases with significant unmet medical needs in the areas of fibrosis, lysosomal storage disorders and oncology. Leveraging its expertise and experience in the domain of compounds targeting nuclear receptors, transcription factors and epigenetic modulation, Inventiva is currently advancing two clinical candidates – lanifibranor and odiparcil – in non-alcoholic steatohepatitis (“NASH”) and mucopolysaccharidosis (“MPS”), respectively, as well as a deep pipeline of earlier stage programs.Lanifibranor, its lead product candidate, is being developed for the treatment of patients with NASH, a common and progressive chronic liver disease. Inventiva is currently evaluating lanifibranor in a Phase IIb clinical trial for the treatment of this disease for which there are currently no approved therapies. Inventiva is also developing odiparcil, a second clinical‑stage asset, for the treatment of patients with MPS, a group of rare genetic disorders. The Company is currently investigating odiparcil in a Phase IIa clinical trial for the treatment of adult patients with the MPS VI subtype.In parallel, Inventiva is in the process of selecting an oncology development candidate for its Hippo signaling pathway program and is advancing pre‑clinical programs for the treatment of autoimmune diseases and idiopathic pulmonary fibrosis (“IPF”) in collaboration with AbbVie and Boehringer Ingelheim respectively. AbbVie is investigating ABBV‑157, a clinical development candidate resulting from its collaboration with Inventiva, in a Phase I clinical trial for the treatment of moderate to severe psoriasis. Both collaborations entitle Inventiva to receive milestone payments upon the achievement of pre-clinical, clinical, regulatory and commercial milestones, in addition to royalties on any approved products resulting from the partnerships.The Company has a scientific team of approximately 90 people with deep expertise in the fields of biology, medicinal and computational chemistry, pharmacokinetics and pharmacology. It also owns an extensive library of approximately 240,000 pharmacologically relevant molecules, 60% of which are proprietary, as well as a wholly‑owned research and development facility. Inventiva is a public company listed on compartment C of the regulated market of Euronext Paris (Euronext: IVA – ISIN: FR0013233012). www.inventivapharma.com Contacts Inventiva Frédéric Cren Chairman & CEO info@inventivapharma.com +33 3 80 44 75 00 Brunswick Group Yannick Tetzlaff/ Tristan Roquet Montegon Media relations inventiva@brunswickgroup.com +33 1 53 96 83 83 LifeSci Advisors Monique Kosse Investor relations monique@lifesciadvisors.com +1 212 915 3820 Important Notice This press release contains forward-looking statements, forecasts and estimates with respect to the clinical development plans, business and regulatory strategy, and anticipated future performance of Inventiva and of the market in which it operates. Certain of these statements, forecasts and estimates can be recognized by the use of words such as, without limitation, “believes”, “anticipates”, “expects”, “intends”, “plans”, “seeks”, “estimates”, “may”, “will” and “continue” and similar expressions. Such statements are not historical facts but rather are statements of future expectations and other forward-looking statements that are based on management's beliefs. These statements reflect such views and assumptions prevailing as of the date of the statements and involve known and unknown risks and uncertainties that could cause future results, performance or future events to differ materially from those expressed or implied in such statements. Actual events are difficult to predict and may depend upon factors that are beyond Inventiva's control. There can be no guarantees with respect to pipeline product candidates that the candidates will receive the necessary regulatory approvals or that they will prove to be commercially successful. Therefore, actual results may turn out to be materially different from the anticipated future results, performance or achievements expressed or implied by such statements, forecasts and estimates. Given these uncertainties, no representations are made as to the accuracy or fairness of such forward-looking statements, forecasts and estimates. Furthermore, forward-looking statements, forecasts and estimates only speak as of the date of this press release. Readers are cautioned not to place undue reliance on any of these forward-looking statements.Please refer to the “Document de référence" filed with the Autorité des Marchés Financiers on April 12, 2019 under n° R.19-006 for additional information in relation to such factors, risks and uncertainties. Inventiva has no intention and is under no obligation to update or review the forward-looking statements referred to above. Consequently, Inventiva accepts no liability for any consequences arising from the use of any of the above statements.Attachment * Inventiva - PR - Lifting of clinical hold - EN - 23 05 19
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Q1 2019 Financial Information and Corporate Business Update
Q1 2019 Financial Information and Corporate Business Update1 * Cash and cash equivalents of €47.3m as at 31 March 2019, in line with expectations * Revenues increase to €1.0m in Q1 2019 compared to Q1 2018 * Significant progress in NASH, mucopolysaccharidosis type VI (MPS VI) and oncology programs * New clinical study planned for the treatment of psoriasis with ABBV-157, the drug candidate resulting from the partnership with AbbVie Daix (France), May 15, 2019 – Inventiva (Euronext: IVA), a clinical-stage biopharmaceutical company developing oral small molecule therapies for the treatment of diseases in the areas of fibrosis, lysosomal storage disorders and oncology, today reported its cash position and revenues for the first quarter 2019, and provided a corporate business update. Key financial resultsAs at 31 March 2019, Inventiva’s cash and cash equivalents were €47.3 million, vs. €56.7 million on 31 December 2018, in line with the Company’s expectations. Inventiva’s cash burn was primarily driven by its ongoing preclinical and clinical studies.Net cash flow amounted to -€9.4 million in the first quarter of 2019, including -€8.6 million from operating activities (vs. -€7.7 million in the first quarter of 2018). R&D expenses for the quarter, mainly driven by lanifibranor and odiparcil programs, were up 34.4% compared to the first quarter of 2018.The Company’s revenues for the first quarter of 2019 increased to €1.0 million from €0.5 million in the first quarter of 2018. Key highlightsLanifibranor in the treatment of systemic sclerosis (“SSc”)The development of lanifibranor for the treatment of systemic sclerosis was discontinued following the publication in February 2019 of the results of the FASST Phase IIb clinical study, which did not meet its primary endpoint. However, the same study demonstrated that lanifibranor was, in a fragile and poly-medicated population, associated with a favorable safety profile. These good tolerability data reinforce the rationale for developing lanifibranor in NASH. Given the SSc results, the Company is now focusing its resources and its teams on its three priority programs (lanifibranor in NASH, odiparcil in MPS VI and YAP-TEAD in oncology), and on its partnership with Boehringer Ingelheim for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.Lanifibranor for the treatment of non-alcoholic steatohepatitis (“NASH”)In its NATIVE Phase IIb clinical study evaluating lanifibranor in the treatment of NASH, Inventiva randomized its first patient in the US in February 2019. At the end of April 2019, 178 patients out of the 225 patients expected to be enrolled in the study had been randomized, and 96 patients had already completed the six-month study. The NATIVE study is therefore progressing as plannned, and results are expected in the first half of 2020.The study’s DSMB (Data Safety Monitoring Board) met for the third time in March 2019. After analyzing all the safety data from the study, it recommended — as it did in both previous DSMB meetings — the continuation of the study without changing the protocol, thereby confirming once again lanifibranor’s good safety profile.Odiparcil for the treatment of mucopolysaccharidoses (“MPS”)The iMProveS Phase IIa clinical study evaluating odiparcil in the treatment of MPS VI successfully completed its first phase with the first meeting of the DSMB in October 2018. After analysis of the drug candidate’s safety data in MPS VI patients, the DSMB recommended the continuation of the study. Since then, the DSMB met a second time in March 2019 and again recommended the study’s continuation without any modification to the protocol. The study results are expected in the second half of 2019 as planned.In early March 2019, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) granted Rare Pediatric Disease Designation (RPDD) status to odiparcil. This status confirms odiparcil’s eligibility to obtain a Priority Review Voucher, to be used for another New Drug Application (NDA) or for a Biologics License Application (BLA). These vouchers can reduce the FDA’s review time from 12 to six months. They can be used by the Company or sold or transferred to a third party. Inventiva will receive this voucher once the FDA has granted marketing authorisation to odiparcil.YAP-TEAD in the field of oncologyThe selection of the drug candidate for the YAP-TEAD program in oncology is ongoing and the initiation of its preclinical development is expected to begin this year.Furthermore, the Company presented new results in the treatment of malignant pleural mesothelioma during the AACR (American Association for Cancer Research) special conference dedicated to the Hippo pathway, held early this month in San Diego, USA. These results showed the potential of Inventiva’s molecules to significantly reduce tumor growth, mitigate drug resistance and restore the sensitivity of chemoresistant cancer cells. Following these promising results, Inventiva decided to expand its research to other cancer indications as well as other combination strategies, where standard of care agents are proven to be ineffective and where YAP activation is involved.ABBV-157, the drug candidate resulting from the partnership with AbbVie, for the treatment of moderate to severe psoriasisAbbVie continues the clinical development of ABBV-157, the drug candidate resulting from its collaboration with Inventiva. Following a first Phase I clinical trial, AbbVie recently reported its intention to initiate a new clinical study with ABBV-157, aiming at assessing the compound’s pharmacokinetics, safety and tolerance in healthy volunteers and in patients with chronic plaque psoriasis. This confirms the drug candidate’s potential as well as AbbVie’s determination to develop and commercialize this compound, for which Inventiva could receive milestone payments as well as royalties on future sales. For further information on the new clinical trial, please visit: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03922607•••Key milestones expected * End of recruitment in the NATIVE Phase IIb clinical study evaluating lanifibranor for the treatment of NASH * End of recruitment in the Phase II clinical study evaluating lanifibranor for the treatment of NAFLD in patients with type 2 diabetes * End of recruitment in the iMProveS Phase IIa clinical study evaluating odiparcil for the treatment of MPS VI * Launch of a new biomarker study in patients with MPS VI * Results of the iMProveS Phase IIa clinical study * Selection of the preclinical candidate for the YAP-TEAD oncology program * Launch of a new clinical study with ABBV-157 in healthy volunteers and in patients with chronic plaque psoriasis. Upcoming investor conferences * Jefferies Healthcare Conference, New York, 4-7 June 2019 * European MidCap Event, Paris, 18-19 June 2019 * HealthTech Investor Day, Paris, 24-25 June 2019 Upcoming meetings * Annual General Meeting: Monday, 27 May 2019, 2:00 pm (CEST) in Dijon, France * S1 2019 revenues and cash position: Tuesday, 30 July 2019 (after market close) About d’Inventiva Inventiva is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the development of oral small molecule therapies for the treatment of diseases with significant unmet medical needs in the areas of fibrosis, lysosomal storage disorders and oncology.Leveraging its expertise and experience in the domain of compounds targeting nuclear receptors, transcription factors and epigenetic modulation, Inventiva is currently advancing two clinical candidates – lanifibranor and odiparcil – in non-alcoholic steatohepatitis (“NASH”) and mucopolysaccharidosis (“MPS”), respectively, as well as a deep pipeline of earlier stage programs.Lanifibranor, its lead product candidate, is being developed for the treatment of patients with NASH, a common and progressive chronic liver disease. Inventiva is currently evaluating lanifibranor in a Phase IIb clinical trial for the treatment of this disease for which there are currently no approved therapies.Inventiva is also developing odiparcil, a second clinical stage asset, for the treatment of patients with MPS, a group of rare genetic disorders. The Company is currently investigating odiparcil in a Phase IIa clinical trial for the treatment of adult patients with the MPS VI subtype.In parallel, Inventiva is in the process of selecting an oncology development candidate for its Hippo signaling pathway program and is advancing pre clinical programs for the treatment of autoimmune diseases and idiopathic pulmonary fibrosis (“IPF”) in collaboration with AbbVie and Boehringer Ingelheim respectively. AbbVie is investigating ABBV 157, a clinical development candidate resulting from its collaboration with Inventiva, in a Phase I clinical trial for the treatment of moderate to severe psoriasis. Both collaborations entitle Inventiva to receive milestone payments upon the achievement of pre-clinical, clinical, regulatory and commercial milestones, in addition to royalties on any approved products resulting from the partnerships.The Company has a scientific team of approximately 90 people with deep expertise in the fields of biology, medicinal and computational chemistry, pharmacokinetics and pharmacology. It also owns an extensive library of approximately 240,000 pharmacologically relevant molecules, 60% of which are proprietary, as well as a wholly owned research and development facility.Inventiva is a public company listed on compartment C of the regulated market of Euronext Paris (Euronext: IVA – ISIN: FR0013233012). www.inventivapharma.com Contacts Inventiva Frédéric Cren Chairman & CEO info@inventivapharma.com +33 3 80 44 75 00 Brunswick Group Yannick Tetzlaff / Tristan Roquet Montegon Media relations inventiva@brunswickgroup.com +33 1 53 96 83 83 LifeSci Advisors Monique Kosse Investor relations monique@lifesciadvisors.com +1 212 915 3820 Important Notice This press release contains forward-looking statements, forecasts and estimates with respect to the clinical development plans, business and regulatory strategy, and anticipated future performance of Inventiva and of the market in which it operates. Certain of these statements, forecasts and estimates can be recognized by the use of words such as, without limitation, “believes”, “anticipates”, “expects”, “intends”, “plans”, “seeks”, “estimates”, “may”, “will” and “continue” and similar expressions. Such statements are not historical facts but rather are statements of future expectations and other forward-looking statements that are based on management's beliefs. These statements reflect such views and assumptions prevailing as of the date of the statements and involve known and unknown risks and uncertainties that could cause future results, performance or future events to differ materially from those expressed or implied in such statements. Actual events are difficult to predict and may depend upon factors that are beyond Inventiva's control. There can be no guarantees with respect to pipeline product candidates that the candidates will receive the necessary regulatory approvals or that they will prove to be commercially successful. Therefore, actual results may turn out to be materially different from the anticipated future results, performance or achievements expressed or implied by such statements, forecasts and estimates. Given these uncertainties, no representations are made as to the accuracy or fairness of such forward-looking statements, forecasts and estimates. Furthermore, forward-looking statements, forecasts and estimates only speak as of the date of this press release. Readers are cautioned not to place undue reliance on any of these forward-looking statements.Please refer to the “Document de référence" filed with the Autorité des Marchés Financiers on April 12, 2019 under n° R.19-006 for additional information in relation to such factors, risks and uncertainties. Inventiva has no intention and is under no obligation to update or review the forward-looking statements referred to above. Consequently, Inventiva accepts no liability for any consequences arising from the use of any of the above statements. .* * * 1 Financial information not audited in accordance with IFRS standards. Attachment * Inventiva - PR - Q1 2019 - ENG - 15052019 - VF
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Information financière et point sur l’activité du 1er trimestre 2019
Information financière et point sur l’activité du 1er trimestre 20191 * Trésorerie et équivalents de trésorerie à 47,3 M€ au 31 mars 2019 conformément aux prévisions * Chiffre d’affaires du trimestre de 1,0 M€ en croissance par rapport au T1 2018 * Avancées importantes dans les programmes de la NASH, de la mucopolysaccharidose type VI (MPS VI) et en oncologie * Nouvelle étude clinique dans le traitement du psoriasis prévue avec ABBV-157, le candidat médicament issu du partenariat avec AbbVie Daix (France), le 15 mai 2019 – Inventiva (Euronext : IVA), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de maladies dans les domaines de la fibrose, de la surcharge lysosomale et de l’oncologie, publie aujourd’hui sa position de trésorerie et son chiffre d’affaires pour le premier trimestre 2019 et fait le point sur son activité. Principaux résultats financiersAu 31 mars 2019, la trésorerie et les équivalents de trésorerie d’Inventiva s’élevaient à 47,3 millions d’euros contre 56,7 millions d’euros au 31 décembre 2018, conformément aux attentes de la Société. La consommation de trésorerie résulte principalement de la poursuite des études cliniques et précliniques d’Inventiva.Les flux nets de trésorerie se sont établis à -9,4 millions d’euros au 1er trimestre 2019, dont -8,6 millions d’euros liés à l’activité opérationnelle (vs. -7,7 millions d’euros au 1er trimestre 2018). Les dépenses de R&D sur le trimestre, principalement liées aux programmes lanifibranor et odiparcil, sont en hausse de 34,4 % par rapport au 1er trimestre 2018.Le chiffre d’affaires de la Société pour le 1er trimestre 2019 est en croissance atteignant 1,0 millions d’euros contre 0,5 millions d’euros au 1er trimestre 2018. Principaux faits marquantsLanifibranor dans le traitement de la sclérodermie systémique (« SSc »)Le développement de lanifibranor dans la sclérodermie systémique a été arrêté à la suite de la publication en février 2019 des résultats de l’étude clinique de Phase IIb FASST n'ayant pas atteint le critère d'évaluation principal. Cette même étude a démontré, dans une population fragile et poly-médiquée, que lanifibranor était associé à un profil de sécurité favorable. Ces bonnes données de tolérance renforcent le rationnel du développement de lanifibranor dans la NASH. À la suite des résultats dans la SSc, la Société concentre désormais ses ressources et ses équipes sur ses trois programmes prioritaires (lanifibranor dans la NASH, odiparcil dans la MPS VI et YAP-TEAD en oncologie) et sur le partenariat avec Boehringer Ingelheim dans le traitement de la fibrose idiopathique pulmonaire.Lanifibranor dans la stéatohépatite non alcoolique (« NASH »)Dans le cadre de son étude clinique de Phase IIb NATIVE évaluant lanifibranor dans le traitement de la NASH, Inventiva a randomisé, en février 2019, un premier patient aux Etats-Unis. A la fin du mois d'avril 2019, sur les 225 patients qui devraient être recrutés dans l’étude, 178 avaient été randomisés, et 96 patients avaient déjà terminé l’étude de six mois. L’étude NATIVE se poursuit donc comme prévu et les résultats sont attendus, conformément aux prévisions, au cours du premier semestre 2020.Un troisième DSMB (Data Safety Monitoring Board) de l’étude NATIVE a eu lieu en mars 2019. Après analyse de l’ensemble des données de sécurité de l’étude, celui-ci a recommandé, comme les deux autres DSMB précédents, la poursuite de l’étude sans modification du protocole, confirmant à nouveau le bon profil de sécurité de lanifibranor.Odiparcil dans le traitement des mucopolysaccharidoses (« MPS »)L’étude clinique de Phase IIa iMProveS évaluant odiparcil dans le traitement de la MPS VI a passé avec succès la première phase avec la tenue en octobre 2018 du premier DSMB. Après l'évaluation des données de sécurité du candidat médicament chez des patients atteints de la MPS VI, le DSMB a recommandé la poursuite de l'étude. Depuis, un deuxième DSMB a eu lieu en mars 2019 qui a également recommandé la poursuite de l’étude, sans modification du protocole. Les résultats de cette étude sont attendus pour le deuxième semestre 2019, conformément aux prévisions.Au début du mois de mars 2019, la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis a accordé la désignation de « maladie pédiatrique rare » (Rare Pediatric Disease Designation, RPDD) à odiparcil. Ce statut confirme l’éligibilité d’odiparcil à l’obtention d’un bon d’évaluation prioritaire (Priority Review Voucher) à utiliser lors d’une autre demande de nouveau médicament (New Drug Application, NDA) ou lors d’une demande de licence pour un produit biologique (Biologics License Application, BLA). Ces bons peuvent réduire le délai d’évaluation par la FDA de douze à six mois. Ils peuvent être utilisés par la Société, vendus ou transférés à un tiers. Inventiva obtiendra ce bon une fois la mise sur le marché d'odiparcil autorisée par la FDA.YAP-TEAD dans le domaine de l’oncologieLa sélection du candidat médicament pour le programme YAP-TEAD en oncologie se poursuit et le démarrage de son développement préclinique est prévu au cours de cette année.Par ailleurs, la Société a présenté des nouveaux résultats dans le traitement du mésothéliome pleural malin lors de la conférence spéciale de l’AACR (American Association for Cancer Research) dédiée à la voie Hippo qui s’est tenue en début de mois à San Diego, Etats-Unis. Ces résultats montrent le potentiel des molécules d’Inventiva pour réduire significativement la croissance tumorale, atténuer la résistance aux traitements médicamenteux et resensibiliser les cellules cancéreuses résistantes à la chimiothérapie. À la suite de ces résultats prometteurs, Inventiva a décidé d’étendre ses recherches à d’autres indications en oncologie et à d’autres stratégies d’association dans lesquelles les traitements de référence se sont révélés inefficaces et où l’activation de YAP intervient.ABBV-157, le candidat médicament issu du partenariat avec AbbVie, dans le traitement du psoriasis-modéré à sévère AbbVie poursuit le développement clinique d’ABBV-157, le candidat médicament issu de sa collaboration avec Inventiva. Après un premier essai clinique de Phase I, AbbVie a récemment publié son intention d’initier une nouvelle étude clinique avec ABBV-157 visant à évaluer la pharmacocinétique, l’innocuité et la tolérance du composé chez des volontaires sains et des patients atteints de psoriasis en plaque chronique. Ceci confirme le potentiel du candidat médicament ainsi que la motivation d’AbbVie pour développer et commercialiser ce composé pour lequel Inventiva pourrait recevoir des paiements en fonction de l’avancement du projet ainsi que des redevances sur les ventes futures. Pour plus d’informations sur le nouvel essai clinique, vous pouvez vous rendre sur le lien suivant : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03922607•••Principales étapes clés attendues * Fin du recrutement de l’étude clinique de Phase IIb NATIVE évaluant lanifibranor dans le traitement de la NASH * Fin du recrutement de l’étude clinique de Phase II évaluant lanifibranor dans le traitement de la NAFLD chez des patients atteints de diabète de type 2 * Fin du recrutement de l’étude clinique de Phase IIa iMProveS évaluant odiparcil dans le traitement de la MPS VI * Lancement d’une nouvelle étude biomarqueur chez des patients atteints de la MPS VI * Résultats de l’étude clinique de Phase IIa iMProveS * Sélection du candidat préclinique dans le programme en oncologie YAP-TEAD * Lancement d’une nouvelle étude clinique d’ABBV-157 chez des volontaires sains et des patients atteints de psoriasis Prochaines conférences investisseurs * Jefferies Healthcare Conference, New York, 4-7 juin 2019 * European MidCap Event, Paris, 18-19 juin 2019 * HealthTech Investor Day, Paris, 24-25 juin 2019 Prochains rendez-vous * Assemblée générale annuelle : lundi 27 mai 2019, 14h00 (CEST) à Dijon, France * Chiffre d’affaires et situation de trésorerie du 1er semestre 2019 : mardi 30 juillet 2019 (après clôture de bourse) À propos d’Inventiva Inventiva est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de maladies avec des besoins médicaux non satisfaits significatifs dans les domaines de la fibrose, de la surcharge lysosomale et de l’oncologie.Forte de son expertise et de son expérience significative dans le développement de composés ciblant les récepteurs nucléaires, les facteurs de transcription et la modulation épigénétique, Inventiva développe actuellement deux candidats médicaments – lanifibranor et odiparcil – dans la stéatohépatite non alcoolique (« NASH ») et les mucopolysaccharidoses (« MPS ») respectivement, ainsi qu’un portefeuille de plusieurs programmes en stade préclinique.Lanifibranor, son candidat médicament le plus avancé, est actuellement en cours de développement pour le traitement de patients atteints de la NASH, une maladie hépatique chronique et progressive. Inventiva évalue actuellement lanifibranor dans le cadre d’un essai clinique de Phase IIb pour le traitement de cette maladie, pour laquelle il n’existe à ce jour aucun traitement approuvé.Odiparcil est le second candidat médicament au stade clinique que la Société développe pour le traitement des patients souffrant de la MPS, un groupe de maladies génétiques rares. La Société évalue actuellement odiparcil dans un essai clinique de Phase IIa pour le traitement de patients adultes souffrant de la MPS de type VI.En parallèle, Inventiva est en cours de sélection d’un candidat médicament en oncologie pour son programme dans la voie de signalisation Hippo et développe des programmes précliniques pour le traitement de certaines maladies auto-immunes en collaboration avec AbbVie ainsi que pour le traitement de la fibrose idiopathique pulmonaire (« IPF ») en collaboration avec Boehringer Ingelheim. AbbVie évalue actuellement ABBV-157, le candidat médicament issu de sa collaboration avec la Société, dans le cadre d'un essai clinique de Phase I pour le traitement de la forme modérée à sévère du psoriasis. Ces partenariats prévoient notamment le versement à Inventiva de paiements d'étapes en fonction de l’atteinte d’objectifs précliniques, cliniques, réglementaires et commerciaux ainsi que des redevances sur les ventes des produits développés dans le cadre de ces partenariats. La Société dispose d’une équipe scientifique d'environ 90 personnes dotée d’une forte expertise en biologie, chimie médicinale et computationnelle, pharmacocinétique et pharmacologie. Par ailleurs, la Société dispose d'une chimiothèque d’environ 240.000 molécules, dont environ 60% sont la propriété de la Société, ainsi que de ses propres laboratoires et équipements.Inventiva est une société cotée sur le compartiment C du marché réglementé d'Euronext Paris (Euronext : IVA - ISIN : FR0013233012). www.inventivapharma.com Contacts Inventiva Frédéric Cren Président-directeur général info@inventivapharma.com +33 3 80 44 75 00 Brunswick Group Yannick Tetzlaff / Tristan Roquet Montegon Relations médias inventiva@brunswickgroup.com +33 1 53 96 83 83LifeSci Advisors Monique Kosse Relations Investisseurs monique@lifesciadvisors.com +1 212 915 3820 Avertissement Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives, des prévisions et des estimations à l’égard des plans cliniques de développements, de la stratégie opérationnelle et réglementaire, et des futures performances d'Inventiva, et du marché sur lequel elle opère. Certaines de ces déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par l’utilisation de mots tels que, sans limitation, « croit », « anticipe », « s’attend à », « projette », « planifie », « cherche », « estime », « peut », « veut » et « continue » et autres expressions similaires. Ces déclarations ne se rapportent pas à des faits historiquement avérés, mais constituent des projections, estimations et autres données à caractère prévisionnel basées sur l’opinion des dirigeants. Ces déclarations traduisent les opinions et hypothèses qui ont été retenues à la date à laquelle elles ont été faites. Elles sont sujettes à des risques et incertitudes connus ou inconnus desquels les résultats futurs, la performance ou les événements à venir peuvent significativement différer de ceux qui sont indiqués ou induits dans ces déclarations. Les événements réels sont difficiles à prédire et peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle d'Inventiva. En ce qui concerne le portefeuille des produits candidats, il ne peut en aucun cas être garanti que ces candidats recevront les homologations réglementaires nécessaires ni qu’ils obtiendront un succès commercial. Par conséquent, les résultats réels peuvent s’avérer sensiblement différents des résultats, performances ou réalisations futurs anticipés tels qu’ils sont exprimés ou sous-entendus par ces déclarations, prévisions et estimations. Compte tenu de ces incertitudes, aucune déclaration n’est faite quant à l’exactitude ou l’équité de ces déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre, les énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu’à la date du présent communiqué. Les lecteurs sont donc invités à ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives.Nous vous invitons à vous référer au document de référence enregistré auprès de l’Autorité des Marchés Financiers le 12 avril 2019 sous le numéro R.19-006 pour obtenir des informations complémentaires concernant ces facteurs, risques et incertitudes. Inventiva n’a aucunement l’intention ni l’obligation de mettre à jour ou de modifier les déclarations à caractère prévisionnel susvisées. Inventiva ne peut donc être tenue pour responsable des conséquences pouvant résulter de l’utilisation qui serait faite de ces déclarations.* * * 1 Information financière non auditée selon les normes IFRS. Pièce jointe * Inventiva - CP - Q1 2019 - FR - 15052019 - VF
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Information relative au nombre total de droits de vote et d’actions composant le capital social au 30 avril 2019
Information relative au nombre total de droits de vote et d’actions composant le capital social au 30 avril 2019Article 223-16 du Règlement Général de l’Autorité des Marchés FinanciersPlace de cotation : Euronext Paris Code ISIN / Mnémo : FR0013233012 / IVASite web : www.inventivapharma.com DateNombre de titres composant le capital en circulation Nombre total de droits de vote bruts (1) Nombre total de droits de vote nets (2) 30 avril 201922 372 17732 838 19932 741 314 1. Le nombre de droits de vote bruts (ou droits de vote « théoriques ») sert de base de calcul pour les franchissements de seuil.Conformément à l’article 223-11 du Règlement Général de l’AMF, ce nombre est calculé sur la base de l’ensemble des actions auxquelles sont attachés les droits de vote, y compris les actions privées de droit de vote. 1. Le nombre de droits de vote nets (ou droits de vote « exerçables en Assemblée Générale ») est calculé en ne tenant pas compte des actions privées de droit de vote, à savoir les actions propres (y compris les actions détenues en vertu du contrat de liquidité). Il est communiqué pour la bonne information du public, conformément à la recommandation de l’AMF du 17 juillet 2007. À propos d’Inventiva Inventiva est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de maladies avec des besoins médicaux non satisfaits significatifs dans les domaines de la fibrose, de la surcharge lysosomale et de l’oncologie.Forte de son expertise et de son expérience significative dans le développement de composés ciblant les récepteurs nucléaires, les facteurs de transcription et la modulation épigénétique, Inventiva développe actuellement deux candidats médicaments – lanifibranor et odiparcil – dans la stéatohépatite non alcoolique (« NASH ») et les mucopolysaccharidoses (« MPS ») respectivement, ainsi qu’un portefeuille de plusieurs programmes en stade préclinique.Lanifibranor, son candidat médicament le plus avancé, est actuellement en cours de développement pour le traitement de patients atteints de la NASH, une maladie hépatique chronique et progressive. Inventiva évalue actuellement lanifibranor dans le cadre d’un essai clinique de Phase IIb pour le traitement de cette maladie, pour laquelle il n’existe à ce jour aucun traitement approuvé.Odiparcil est le second candidat médicament au stade clinique que la Société développe pour le traitement des patients souffrant de la MPS, un groupe de maladies génétiques rares. La Société évalue actuellement odiparcil dans un essai clinique de Phase IIa pour le traitement de patients adultes souffrant de la MPS de type VI.En parallèle, Inventiva est en cours de sélection d’un candidat médicament en oncologie pour son programme dans la voie de signalisation Hippo et développe des programmes précliniques pour le traitement de certaines maladies auto-immunes en collaboration avec AbbVie ainsi que pour le traitement de la fibrose idiopathique pulmonaire (« IPF ») en collaboration avec Boehringer Ingelheim. AbbVie évalue actuellement ABBV-157, le candidat médicament issu de sacollaboration avec la Société, dans le cadre d'un essai clinique de Phase I pour le traitement de la forme modérée à sévère du psoriasis. Ces partenariats prévoient notamment le versement à Inventiva de paiements d'étapes en fonction de l’atteinte d’objectifs précliniques, cliniques, réglementaires et commerciaux ainsi que des redevances sur les ventes des produits développés dans le cadre de ces partenariats. La Société dispose d’une équipe scientifique d'environ 90 personnes dotée d’une forte expertise en biologie, chimie médicinale et computationnelle, pharmacocinétique et pharmacologie. Par ailleurs, la Société dispose d'une chimiothèque d’environ 240.000 molécules, dont environ 60% sont la propriété de la Société, ainsi que de ses propres laboratoires et équipements.Inventiva est une société cotée sur le compartiment C du marché réglementé d'Euronext Paris (Euronext : IVA - ISIN : FR0013233012). www.inventivapharma.com Contacts Inventiva Frédéric Cren Président et Directeur Général info@inventivapharma.com +33 3 80 44 75 00Brunswick Yannick Tetzlaff / Tristan Roquet Montegon inventiva@brunswickgroup.com +33 1 53 96 83 83LifeSci Advisors Monique Kosse Relations investisseurs monique@lifesciadvisors.com +1 212 915 3820 Pièce jointe * Inventiva-CP-Droits-de-vote-FR-30-04-2019
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ERYTECH propose la nomination du Dr. Jean-Paul Kress au poste de Président du Conseil d’administration
LYON, France, 06 mai 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- ERYTECH Pharma (Euronext Paris : ERYP - Nasdaq : ERYP), société biopharmaceutique en phase clinique développant des thérapies innovantes par encapsulation de substances médicamenteuses dans les globules rouges, annonce la proposition par le Conseil d’administration de la nomination de Jean-Paul Kress en qualité d’administrateur, lors de l’Assemblée Générale Ordinaire du 21 juin 2019, dans la perspective de le nommer au poste de Président du Conseil d’administration. Le Dr. Kress dispose de plus de 25 ans d'expérience dans des postes de direction générale d’entreprises biotechnologiques et pharmaceutiques à l’international. « Je suis ravi que Jean-Paul Kress ait accepté de nous rejoindre afin de présider notre Conseil d’administration. Par notre choix de séparer les fonctions de Président et de Directeur Général, nous concrétisons ainsi l’optimisation de notre stratégie de gouvernance, en préparation des prochaines étapes de développement de la Société », déclare Gil Beyen, actuel Président-Directeur Général d’ERYTECH et qui demeurera Directeur Général et administrateur. « C’est pour nous une opportunité unique, Jean-Paul étant reconnu dans l’industrie biopharmaceutique pour son expertise scientifique et opérationnelle, ainsi que son réseau international, autant de qualités qui bénéficieront pleinement à ERYTECH ». Le Dr. Kress, M.D., était Président et Directeur Général de Syntimmune (Cambridge, MA, US) jusqu’en novembre 2018, lorsque la société a été acquise par Alexion Pharmaceuticals pour un montant jusqu’à 1,2 milliard de dollars. Avant de rejoindre Syntimmune, le Dr. Kress était Vice-président exécutif en charge des opérations thérapeutiques mondiales chez Biogen Inc. Auparavant, le Dr. Kress occupait le poste de Vice-président senior, responsable de l'Amérique du Nord chez Sanofi Genzyme. De juillet 2011 à septembre 2015, le Dr. Kress a été Président-Directeur Général de Sanofi Pasteur MSD, l'un des principaux fabricants européens de vaccins. Avant cela, le Dr. Kress a travaillé chez Gilead, Abbvie et Eli Lilly, où il a occupé des postes de direction du développement commercial et des affaires aux États-Unis et en Europe.Il a été membre du Conseil d'administration de Sarepta Therapeutic de 2015 à 2017.Jean-Paul Kress est titulaire d'un doctorat en médecine de la Faculté Necker-Enfants Malades à Paris et d'un diplôme d'études supérieures de l'École Normale Supérieure de Paris.Le Dr. Kress commente : « Je suis ravi de rejoindre ERYTECH, à un stade de son développement non loin désormais du lancement commercial. Indiscutablement, ERYTECH se distingue au sein des sociétés biotech par sa technologie unique à fort potentiel, dont la solidité s’appuie sur un volume important de données cliniques prometteuses. Je tiens à remercier Gil Beyen et le Conseil d’administration d’ERYTECH et me réjouis de cette collaboration constructive ». À propos d’ERYTECH : www.erytech.comCréée à Lyon en 2004, ERYTECH est une société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes basées sur les globules rouges pour lutter contre des cancers et des maladies orphelines. En s’appuyant sur sa plateforme propriétaire ERYCAPS®, une nouvelle technologie permettant l’encapsulation de médicaments dans les globules rouges, ERYTECH développe un portefeuille de produits candidats ciblant des marchés avec d’importants besoins médicaux non satisfaits.ERYTECH se concentre principalement sur le développement de produits ciblant les perturbations métaboliques des cellules cancéreuses, afin de les priver des acides aminés nécessaires à leur croissance et leur survie. Le produit phare de la Société, eryaspase, constitué de L-asparaginase encapsulée dans des globules rouges provenant de donneurs, s’attaque au métabolisme altéré de l’asparagine et de la glutamine des cellules cancéreuses. Eryaspase est en cours d’étude clinique de Phase 3 dans le traitement de seconde ligne du cancer du pancréas, et en cours d’étude clinique de Phase 2 dans le traitement du cancer du sein triple négatif. Le prochain produit candidat d’ERYTECH, erymethionase, constitué de méthionine-gamma-lyase encapsulée dans des globules rouges pour le traitement de cancers dépendant de la méthionine, a montré des résultats précliniques prometteurs et les préparations sont en cours pour démarrer la Phase 1 de son développement clinique.ERYTECH réfléchit également à l’utilisation de sa technologie ERYCAPS® pour le développement d’immunothérapies du cancer (ERYMMUNE™) et de thérapies enzymatiques de substitution (ERYZYME™).ERYTECH produit des produits candidats dans son site de production conforme aux BPF et opérationnel à Lyon en France, et à l’American Red Cross à Philadelphie aux États-Unis. Un grand site de production conforme aux BPF est en cours de construction dans le New Jersey aux États-Unis.ERYTECH est coté en bourse sur le marché Nasdaq Global Select Market aux États-Unis (symbole : ERYP) et sur le marché réglementé Euronext à Paris (code ISIN : FR0011471135 ; symbole : ERYP). ERYTECH fait partie des indices CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Mid & Small, CAC All Tradable, EnterNext PEA-PME 150 et Next Biotech.CONTACTS ERYTECH Eric Soyer Directeur Financier et Directeur des OpérationsNewCap Mathilde Bohin/Louis-Victor Delouvrier Relations Investisseurs Nicolas Merigeau Relations Médias +33 (0)4 78 74 44 38 investors@erytech.com+33 (0)1 44 71 94 94 ERYTECH@newcap.eu
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Teva publie des ventes légèrement inférieures aux attentes
Teva Pharmaceutical a publié jeudi un chiffre d'affaires au premier trimestre légèrement inférieur aux attentes, de 4,3 milliards de dollars contre 4,38 milliards attendus selon les données IBES de Refinitiv, ...
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COR - Pfizer relève sa prévision de bénéfice annuel
Pfizer a légèrement relevé mardi sa prévision de bénéfice annuel après avoir dégagé au premier trimestre des résultats meilleurs que prévu, portés par les ventes de son traitement contre le cancer du sein ...
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Merck, porté par le Keytruda, relève ses prévisions
Merck & Co a publié mardi des résultats au premier trimestre supérieurs aux attentes et a relevé ses prévisions de chiffre d'affaires et de bénéfice pour l'ensemble de l'année avec le bond des ventes du ...
