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VEXIM : La performance à long terme du SpineJack démontrée
Vexim a annoncé lundi que les résultats de l’étude à 2 ans portant sur le suivi de 103 patients confirment "les excellentes performances" de son implant SpineJack pour le traitement des fractures vertébrales, déjà démontrées à 1 an de suivi dans le traitement des fractures vertébrales par compression d’origine traumatique.
Cette nouvelle étude observationnelle, prospective et consécutive a été réalisée dans 14 sites d'investigation clinique répartis en France, Allemagne, Suisse, Espagne, Italie et Autriche. Les 103 patients recrutés dans cette étude présentaient un taux élevé de fractures complexes (59%).
Les résultats de cette étude ont mis en évidence les avantages statistiquement significatifs du SpineJack en termes de réduction de la douleur, de récupération des capacités fonctionnelles et d’amélioration de la qualité de vie des patients 1 et 2 ans après l’intervention chirurgicale.
Le taux de fractures adjacentes observé dans les 2 années suivant l’intervention était de 2,9%. Ce taux est largement inférieur à ceux de 10% à 21% relevés dans la littérature scientifique pour les techniques de vertébroplastie et de cyphoplastie. "Un tel résultat autorise par conséquent à envisager l’existence d’un lien direct entre la restauration optimale du plateau vertébral traité par le SpineJack et la réduction significative du risque de nouvelles fractures", commente le groupe.
"Nous sommes très heureux des résultats à 2 ans de cette étude traumatique européenne, étude clé pour Vexim. Le SpineJack continue de démontrer sa capacité à traiter les fractures complexes avec des résultats impressionnants pour les patients, au moyen d’un traitement sûr et mini-invasif. Ces résultats confirment notre ambition de devenir la nouvelle référence et la meilleure approche pour le traitement des fractures vertébrales dans un avenir proche", s’est félicité Vincent Gardès, directeur général de Vexim.
