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Thermo Fisher Scientific atteste de la conformité du système de PCR en temps réel Applied Biosystems QuantStudio 7 Pro Dx aux exigences de l'IVDR

Le système qPCR mis à jour intègre désormais un logiciel qui vise à prendre en charge le nombre croissant de menus de tests pour les laboratoires cliniques et les développeurs de tests

CARLSBAD, Californie, September 12, 2022--(BUSINESS WIRE)--Thermo Fisher Scientific atteste de la conformité du système de PCR en temps réel Applied Biosystems QuantStudio 7 Pro Dx* aux nouvelles exigences du règlement relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR). Le système mis à jour comprend désormais le nouvel écosystème logiciel complémentaire Applied Biosystems Diomni, qui permet aux laboratoires cliniques et aux développeurs de tests de tirer parti des tests PCR flexibles sur site.

Le système de PCR en temps réel QuantStudio 7 Pro Dx est conçu pour une productivité maximale et un démarrage rapide. Il permet aux utilisateurs d’opérer la transition entre le développement et la validation avec un seul système. La plateforme extensible et automatisée est livrée avec des blocs interchangeables à 96 et 384 puits. Elle propose également des fonctions de commande de bureau et d’écran tactile à distance, une connexion par authentification faciale, un système de commande vocale et un support technique intelligent permettant d’augmenter la productivité des utilisateurs.

« Nous avons soutenu nos clients tout au long de la période de transition vers l'IVDR, tout d'abord en introduisant le système mis à jour de PCR en temps réel Applied Biosystems QuantStudio 5 Dx plus tôt cette année et désormais en lançant le système de PCR en temps réel QuantStudio 7 Pro Dx conforme à l'IVDR ainsi que le nouvel écosystème logiciel complémentaire Diomni », déclare Fernando Beils, vice-président et directeur général des instruments de qPCR chez Thermo Fisher Scientific. « Alors que les développeurs de tests et les laboratoires élargissent leurs menus de tests et leurs capacités de tests de diagnostic in vitro, nous nous engageons à poursuivre nos efforts afin de fournir des solutions innovantes et répondre à leurs besoins en constante évolution. »

Qu'il s'agisse d'effectuer un test de routine ou de développer un nouveau test, l'écosystème logiciel intégré Applied Biosystems Diomni conforme à l'IVDR rationalise l'ensemble du flux de travail grâce à une technologie plug-and-play et une configuration simplifiée visant à améliorer l'efficacité et minimiser les erreurs de manipulation de l'utilisateur. Sa configuration centralisée permet la mise en réseau avec plusieurs appareils PCR en temps réel et le partage sécurisé des données sur un réseau d'utilisateurs.

« La possibilité d'importer des fichiers de configuration de plaques à partir d'un logiciel externe et d'exporter des ensembles de résultats dans une structure personnalisable, simplifie l'intégration du système de PCR en temps réel QuantStudio 7 Pro Dx dans notre logiciel de gestion des données de laboratoire », déclare le Dr Gustav Quade, spécialiste en médecine de laboratoire et développement technique au Quade Laboratory, Allemagne. « Le nouveau logiciel Diomni facilite la collaboration. Il permet également de programmer des séries d'essais, de maîtriser les séries d’essais et la documentation passées, et d’interpréter efficacement les courbes de fluorescence à distance sans avoir recours à l'installation d’un logiciel particulier. »

Le système de PCR en temps réel QuantStudio 7 Pro Dx est disponible dans toutes les régions reconnaissant la certification CE-IVD. Ce système est aussi répertorié par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en tant que dispositif médical de classe II.

Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter le site www.thermofisher.com/quantstudio7prodx.

*Le système de PCR en temps réel QuantStudio 7 Pro Dx est un dispositif médical de diagnostic in vitro.

À propos de Thermo Fisher Scientific

Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, avec un chiffre d’affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche dans le domaine des sciences de la vie, relèvent des défis analytiques complexes, augmentent la productivité de leurs laboratoires, améliorent la santé des patients grâce aux diagnostics ou le développement et la fabrication de thérapies vitales, nous sommes là pour les aider. Notre équipe internationale offre une combinaison inégalée de technologies innovantes, de commodités d'achat et de services pharmaceutiques par le biais de nos marques leaders du secteur, notamment Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD.

Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter le site www.thermofisher.com

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Consultez la version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20220911005028/fr/

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