La bourse est fermée
  • CAC 40

    7 097,21
    +1,22 (+0,02 %)
     
  • Euro Stoxx 50

    4 178,01
    +4,03 (+0,10 %)
     
  • Dow Jones

    33 978,08
    +28,67 (+0,08 %)
     
  • EUR/USD

    1,0874
    -0,0018 (-0,16 %)
     
  • Gold future

    1 943,90
    -2,80 (-0,14 %)
     
  • BTC-EUR

    21 136,30
    -81,09 (-0,38 %)
     
  • CMC Crypto 200

    526,66
    +9,65 (+1,87 %)
     
  • Pétrole WTI

    79,38
    -1,63 (-2,01 %)
     
  • DAX

    15 150,03
    +17,18 (+0,11 %)
     
  • FTSE 100

    7 765,15
    +4,04 (+0,05 %)
     
  • Nasdaq

    11 621,71
    +109,30 (+0,95 %)
     
  • S&P 500

    4 070,56
    +10,13 (+0,25 %)
     
  • Nikkei 225

    27 382,56
    +19,81 (+0,07 %)
     
  • HANG SENG

    22 688,90
    +122,12 (+0,54 %)
     
  • GBP/USD

    1,2395
    -0,0012 (-0,10 %)
     

Takeda va racheter la licence mondiale exclusive (hors Chine) du fruquintinib de HUTCHMED, un inhibiteur oral hautement sélectif de la tyrosine kinase ciblant les VEGFR1/2/3

Ayant fait l’objet de demandes d'autorisation de mise sur le marché aux États-Unis, dans l’Union européenne, le Japon étant prévu en 2023, le fruquintinib offre une nouvelle option thérapeutique potentielle aux patients atteints d'un cancer colorectal métastatique réfractaire

L’accord de licence pour le fruquintinib renforce le portefeuille croissant de Takeda dans l’oncologie

OSAKA, Japon, et CAMBRIDGE, Massachusetts, January 23, 2023--(BUSINESS WIRE)--Takeda (TSE : 4502/NYSE : TAK) a annoncé aujourd’hui avoir conclu un accord de licence exclusive avec HUTCHMED (China) Limited (Nasdaq/AIM : HCM, HKEX : 13) et sa filiale HUTCHMED Limited, pour la poursuite du développement et de la commercialisation du fruquintinib en dehors de la Chine continentale, Hong Kong et Macao.

Approuvé en Chine en 2018, le fruquintinib est un puissant inhibiteur hautement sélectif des récepteurs des facteurs de croissance endothéliaux vasculaires (VEGFR) -1, 2 et 3. Le fruquintinib est administré par voie orale et peut potentiellement être utilisé pour divers sous-types de cancer colorectal (CCR) métastatique réfractaire, indépendamment du statut des biomarqueurs.

« Le fruquintinib peut potentiellement modifier l’arsenal thérapeutique pour les patients atteints d’un CCR métastatique réfractaire ayant besoin d’autres options de traitement. Nous nous réjouissons à l’idée d’utiliser nos capacités de développement et commerciales pour étendre le potentiel de ce médicament innovant aux patients à l’extérieur de la Chine », a déclaré Teresa Bitetti, présidente de l’unité commerciale Oncologie mondiale chez Takeda. « Nous avons une solide expérience de collaboration avec des sociétés qui partagent notre intérêt de mettre des médicaments transformateurs à disposition de patients qui en ont besoin à travers le monde. Travailler avec HUTCHMED nous permettra d’enrichir notre portefeuille en oncologie, nous rapprochant un peu plus de notre objectif visant à soigner le cancer. »

Takeda s’est engagée en faveur de l’oncologie et du développement de nouveaux médicaments pour les patients atteints d'un cancer qui disposent d’options thérapeutiques limitées ou inefficaces. Fort d’un robuste profil préclinique et clinique, le fruquintinib offre une nouvelle option thérapeutique potentielle pour les patients atteints d'un CCR métastatique réfractaire, appuyant l’objectif commun de Takeda et de HUTCHMED d’améliorer la vie des personnes atteintes d’un cancer à travers le monde.

« Nous sommes ravis de nous associer avec une entreprise qui partage notre mission d’améliorer les résultats de traitement pour les patients atteints d'un cancer, et qui possède l’envergure et l’expertise en matière de développement et de commercialisation à l’échelle mondiale de médicaments nécessaires pour faire progresser le fruquintinib à l’international en dehors de la Chine », a expliqué le Dr Weiguo Su, directeur exécutif, président-directeur général et directeur scientifique chez HUTCHMED. « Nous pensons que le fruquintinib est promis à un bel avenir et sommes impatients de travailler avec Takeda pour libérer son potentiel. »

Les résultats positifs de FRESCO-2, l’essai clinique multirégional de Phase 3 sur le fruquintinib pour le CCR métastatique réfractaire, ont été présentés au congrès de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO) en septembre 2022. FRESCO-2 a satisfait son critère d’évaluation principal d’amélioration de la survie globale (SG) chez les patients atteints d’un CCR métastatique et le traitement a été généralement bien toléré.

L’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a octroyé la désignation Fast Track pour le développement du fruquintinib pour le traitement des patients atteints d’un CCR métastatique en 2020. En décembre 2022, HUTCHMED a initié une soumission en continu de demande d'autorisation de nouveau médicament (NDA) pour le fruquintinib auprès de la FDA américaine, qui devrait être finalisée au cours du premier semestre 2023. Cela sera suivi de la soumission prévue d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA) et d’une JNDA (demande pour nouveau médicament) auprès de l'Agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA).

Selon les termes de l’accord, Takeda recevra une licence mondiale exclusive pour développer et commercialiser le fruquintinib pour toutes les indications et tous les territoires en dehors de la Chine continentale, Hong Kong et Macao. Sous réserve des conditions de l'entente, Takeda effectuera un paiement initial de 400 millions de dollars à HUTCHMED puis effectuera de potentiels paiements supplémentaires, pouvant atteindre 730 millions de dollars, en fonction du franchissement de jalons réglementaires, de développement et de ventes commerciales ; la société versera par ailleurs des redevances sur les ventes nettes. La transaction est soumise aux conditions de clôture habituelles, notamment à la finalisation des examens antitrust.

À propos du CCR

Le CCR est un cancer qui démarre soit dans le colon soit dans le rectum. D’après l'Agence internationale de recherche sur le cancer, le CCR est le troisième cancer le plus répandu dans le monde, il est associé à 935 000 décès en 2020. Aux États-Unis, on estime à 155 000 le nombre de patients diagnostiqués avec un CCR et 54 000 décès sont attribués à la maladie. En Europe, le CCR était le deuxième cancer le plus répandu en 2020 avec environ 520 000 nouveaux cas et 245 000 décès. Au Japon, le CCR est le cancer le plus répandu avec une estimation de 148 000 nouveaux cas et 60 000 décès en 2020. Bien que le CCR à un stade précoce puisse être réséqué chirurgicalement, le CCR métastatique reste un domaine avec d’importants besoins non satisfaits, des résultats médiocres et des options de traitement limitées.

À propos du fruquintinib

Le fruquintinib est un inhibiteur oral puissant et hautement sélectif des VEGFR-1, 2 et 3. Les inhibiteurs des VEGFR jouent un rôle vital dans le blocage de l'angiogenèse tumorale. Le fruquintinib a été conçu pour améliorer la sélectivité des kinases dans le but de minimiser la toxicité hors cible, d’améliorer la tolérabilité et d’offrir une couverture plus cohérente de la cible. Le fruquintinib a été généralement bien toléré par les patients jusqu’à présent et il fait l’objet d’investigations en association avec d’autres traitements anticancéreux.

À propos de Takeda Pharmaceutical Company Limited

Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE : 4502/NYSE : TAK) est un leader biopharmaceutique mondial, fondé sur des valeurs et orienté R&D, dont le siège social se trouve au Japon. Guidée par son engagement envers les patients, ses collaborateurs et la planète, l'entreprise s'engage à découvrir et à fournir des traitements qui changent la vie. Takeda concentre ses efforts de R&D sur quatre domaines thérapeutiques : l’oncologie, les maladies génétiques et hématologiques rares, les neurosciences et la gastroentérologie. L'entreprise réalise également des investissements de R&D ciblés dans les thérapies dérivées du plasma et les vaccins. Nous nous concentrons sur le développement de médicaments très innovants qui contribuent à faire la différence dans la vie des personnes. Pour y parvenir, nous repoussons les frontières des nouvelles options de traitement et tirons profit de nos capacités et de notre moteur de R&D collaboratif et optimisé pour créer un pipeline robuste, aux modalités diverses. Nos employés s'engagent à améliorer la qualité de vie des patients et à collaborer avec nos partenaires dans le secteur de la santé dans environ 80 pays. Pour plus d'informations, visitez https://www.takeda.com.

Pour plus d'informations, visitez www.takedaoncology.com.

Avis important

Aux fins du présent avis, le terme "communiqué de presse" désigne le présent document, toute présentation orale, toute séance de questions-réponses et tout document écrit ou oral commenté ou distribué par Takeda Pharmaceutical Company Limited ("Takeda") et ayant trait au présent communiqué. Le présent communiqué de presse (y compris tout compte-rendu oral et toute séance de questions-réponses y afférent) n’est pas censé constituer, représenter ou faire partie et ne constitue pas, ne représente pas ni ne fait partie d’une quelconque offre, invitation ou sollicitation d’offre d’achat, d’acquisition, de souscription, d’échange, de vente ou de cession de valeurs mobilières ou la sollicitation d’un vote ou d’une approbation dans une quelconque juridiction. Aucune action ou autre valeur mobilière n’est proposée au public au moyen de ce communiqué de presse. Aucune offre de valeurs mobilières ne sera faite aux États-Unis, sauf dans le cas d’un enregistrement en vertu de la loi U.S. Securities Act de 1933 et de ses amendements, ou d’une dispense de celle-ci. Le présent communiqué de presse est distribué (ainsi que les autres informations pouvant être fournies au destinataire) à condition d’être utilisé par le destinataire uniquement à des fins d’information (et non pour l’évaluation d’un investissement, d’une acquisition, d’une cession ou de toute autre transaction). Tout manquement à ces restrictions peut constituer une violation des lois sur les valeurs mobilières en vigueur.

Les sociétés dans lesquelles Takeda détient directement ou indirectement des investissements constituent des entités distinctes. Dans le présent communiqué de presse, le nom « Takeda » est parfois utilisé pour faire référence à Takeda et à ses filiales en général. De même, les termes « nous », « notre » et « nos » sont également utilisés pour désigner des filiales en général ou des personnes travaillant pour celles-ci. Ces expressions sont également utilisées lorsque l’identification de telle(s) société(s) ne sert aucun but utile.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué de presse et tout document distribué en rapport avec celui-ci sont susceptibles de contenir des énoncés prospectifs, des points de vue ou des opinions concernant l’activité future, la position future et les résultats d'exploitation de Takeda, y compris des estimations, prévisions, objectifs et plans pour Takeda. Les énoncés prospectifs incluent souvent, mais sans s'y limiter, des termes tels que « cible », « planifie », « pense que », « espère », « continue », « s’attend à », « ambitionne », « prévoit », « s’assure que », « anticipe », « estime », « projette », l’emploi de verbes au futur ou au conditionnel, de mots ou termes de nature similaire ou leur formulation négative. Ces énoncés prospectifs sont fondés sur des hypothèses concernant de nombreux facteurs importants susceptibles de provoquer un écart sensible entre les résultats réels et ceux exprimés ou sous-entendus dans lesdits énoncés, notamment : la situation économique entourant les activités mondiales de Takeda, y compris la situation économique générale au Japon et aux États-Unis ; les pressions et avancées de la concurrence ; les changements dans les lois et réglementations en vigueur, y compris les réformes en matière de soins de santé à travers le monde ; les problématiques inhérentes au développement de nouveaux produits, dont les incertitudes quant au succès clinique ainsi qu’aux décisions des autorités de réglementation et au calendrier de celles-ci ; les incertitudes quant au succès commercial des produits nouveaux comme existants ; les difficultés ou retards dans la fabrication ; les fluctuations des taux d'intérêt et de change ; les réclamations ou problèmes concernant l’innocuité ou l’efficacité des produits commercialisés ou des produits candidats ; l'impact des crises sanitaires, comme la pandémie du nouveau coronavirus, sur Takeda ainsi que sur ses clients et fournisseurs, y compris les gouvernements étrangers des pays dans lesquels Takeda exerce ses activités, ou sur d’autres aspects des activités de la société ; le calendrier et l'impact des efforts d'intégration post-fusion pour les sociétés acquises ; la capacité à céder des actifs non essentiels pour les opérations de Takeda et le calendrier des cessions en question ; ainsi que d’autres facteurs identifiés dans le plus récent rapport annuel sur formulaire 20-F de Takeda et dans les autres rapports déposés par la société après de la Commission américaine des opérations de Bourse (SEC), disponibles sur le site Internet de Takeda à l’adresse https://www.takeda.com/investors/sec-filings/ ou sur www.sec.gov. Takeda rejette toute obligation de mise à jour des énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué de presse ou d'autres énoncés prospectifs qu’elle est susceptible de formuler, sauf dans les cas requis par la loi ou la réglementation boursière. Les performances passées ne sont pas un indicateur des résultats futurs et les résultats ou déclarations de Takeda figurant dans le présent communiqué de presse pourraient ne pas être représentatifs des résultats futurs de Takeda, et n’en sont pas une estimation, une prévision, une garantie ou une projection.

Informations médicales

Le présent communiqué de presse contient des informations relatives à des produits qui peuvent ne pas être disponibles dans tous les pays, ou peuvent l'être sous diverses marques de commerce, pour diverses indications, selon divers dosages ou doses. Aucune disposition des présentes ne doit être considérée comme une sollicitation, une promotion ou une publicité de quelque médicament sur ordonnance que ce soit, y compris ceux en cours de développement.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Consultez la version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20230122005063/fr/

Contacts

Médias japonais
Jun Saito
jun.saito@takeda.com
+81 (0) 3-3278-2325

Médias hors Japon
Carrie Fernandez
Carrie.Fernandez@Takeda.com
(215) 859-2605