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SUPERSONIC IMAGINE : Etape clé franchie dans l'étude clinique sur la fibrose hépatique en Chine
SuperSonic Imagine a annoncé jeudi soir le franchissement d’une étape clé pour une étude clinique sur la fibrose hépatique en Chine. La société spécialisée dans l’échographie hautement innovante y a en effet terminé le recrutement des patients dans le cadre d’une étude prospective multicentrique.
L'étude vise à évaluer la performance de l'Élastographie ShearWave (SWE) en temps réel de SuperSonic Imagine pour l'évaluation non invasive de la sévérité de la fibrose hépatique chez les patients atteints d'hépatite B chronique en Chine.
L'ensemble des 400 patients atteints d'hépatite B recrutés pour cette étude ont bénéficié d’une échographie notamment pour guider la biopsie hépatique, et d’un examen SWE pour mesurer la dureté du foie, ainsi que d'un examen sanguin.
Le recrutement et les examens étant à présent achevés, la prochaine étape consiste à analyser les données collectées et à évaluer la corrélation entre les mesures effectuées par SWE et la sévérité de la fibrose hépatique, ce qui permettra de juger la performance du diagnostic rendu sur la base des informations SWE.
"Les maladies du foie, qui touchent plus de 300 millions de personnes en Chine, constituent un problème de santé majeur dans ce pays", rappelle Jacques Souquet, fondateur et directeur de l'innovation de SuperSonic Imagine.
Soulignant que "[l']examen par Élastographie ShearWave offre aux cliniciens une option non-invasive dont l’utilité pour l'évaluation des maladies du foie et la prise en charge clinique des patients a été démontrée par plusieurs publications", le dirigeant prévoit que "cette étude multicentrique prospective réalisée en Chine sera une avancée majeure dans la confirmation de la valeur clinique de cette technologie."
