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SENSORION : Les premiers résultats de Phase 1b du SENS-111 présentés à San Diego
Sensorion a annoncé mercredi soir que les premiers résultats cliniques de l’étude de phase 1b du candidat médicament SENS-111 ont été présentés lors d’une session poster à la conférence annuelle de l’Académie américaine d’oto-rhino-laryngologie qui se tient à San Diego (Etats-Unis) du 18 au 21 septembre 2016.
L'étude visait à confirmer la sécurité et le profil pharmacocinétique du SENS-111 chez 100 volontaires sains. Elle consistait dans la recherche d’événements indésirables (TEAE:Treatment emergent adverse events) apparus au cours du traitement.
Le taux de TEAE était inférieur dans le groupe SENS-111 (16% contre 36% dans le groupe placebo) et aucun effet indésirable grave n’a été reporté, même à des doses très élevées, démontrant un excellent profil de tolérance clinique avec ce candidat médicament.
"L’analyse des données de sécurité recueillies nous a permis de conclure que le SENS-111 est un produit bien toléré, avec un profil pharmacocinétique satisfaisant. Ces données sont d’autant plus pertinentes qu’elles ont été obtenues à partir d’une population assez large pour une étude de phase 1.", commente le Professeur Frédéric Venail, Service ORL du CHU Gui de Chauliac et INSERM U1051 Physiopathologie des Déficits Sensoriels et Moteurs de Montpellier.
