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Sanofi: examen prioritaire obtenu dans la maladie de Pompe

·1 min de lecture

(CercleFinance.com) - Sanofi annonce que la FDA des tats-Unis a accord un examen prioritaire la demande de licence de produit biologique relative l'avalglucosidase alpha, pour le traitement enzymatique substitutif au long cours des patients atteints de la maladie de Pompe.

Cette maladie musculaire dgnrative rare peut compromettre la capacit se mouvoir et respirer. Elle touche environ 3.500 personnes aux tats-Unis selon les estimations et peut se manifester tout ge. La FDA devrait rendre sa dcision le 18 mai 2021.

En octobre, l'Agence europenne des mdicaments a accept d'examiner la demande d'autorisation de mise sur le march. L'Agence des mdicaments et produits de sant du Royaume-Uni a par ailleurs accord la dsignation de 'mdicament innovant prometteur'.

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