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SANOFI : Des données de phase 3 positives sur Praluent publiées dans le NEJM
Sanofi et la société biopharmaceutique Regeneron Pharmaceuticals ont annoncé dimanche que les résultats à 18 mois (78 semaines) d`un essai de phase 3 consacré au médicament expérimental Praluent chez 2 341 patients à risque élevé souffrant d`hypercholestérolémie ont été publiés en ligne dans The New England Journal of Medicine.
Dans le cadre de l`essai ODYSSEY LONG TERM, le traitement par Praluent 150 mg toutes les deux semaines a permis d`obtenir une réduction supplémentaire du taux de cholestérol à lipoprotéines de faible densité (LDL-C ou « mauvais » cholestérol) de 62 % à 24 semaines par rapport au taux de départ, comparativement au placebo. Critère d`efficacité principal de l`étude, la réduction du taux de LDL-C s`est par ailleurs maintenue pendant 78 semaines.
"Ces résultats illustrent l`efficacité durable de Praluent, en association avec un traitement par statines à la dose maximale tolérée, et confortent les données sur son profil de sécurité obtenues dans le cadre de diverses autres études", a déclaré le Dr Jennifer Robinson, M.P.H., Directeur du Centre d`intervention et de prévention et professeur aux Départements d`épidémiologie et de médecine du Collège de santé publique de l`Université de l`Iowa.
"Les résultats de l`analyse post hoc des données sur les accidents cardiovasculaires majeurs sont également importants pour Praluent ; nous attendons maintenant les résultats de l`étude ODYSSEY OUTCOMES qui évalue de manière prospective le potentiel de Praluent dans la réduction des accidents cardiovasculaires.", a-t-elle ajouté.
