Sanofi : avis défavorable pour Kynamro

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Sanofi (Paris: FR0000120578 - actualité) , sa filiale Genzyme (NasdaqGS: GENZ - actualité) et Isis Pharmaceuticals (NasdaqGS: ISIS - actualité) annoncent aujourd'hui que le Comité d'évaluation des médicaments à usage humain (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis défavorable à propos de la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) présentée pour Kynamro (mipomersen) dans le traitement des patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote. Genzyme prévoit de demander un nouvel examen de l'avis du CHMP.

"Nous sommes déçus de la recommandation du Comité. Les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote présentent un risque cardiovasculaire constant et élevé, avec un taux de cholestérol LDL significativement élevé malgré l'utilisation des traitements actuellement disponibles", a indiqué le docteur David Meeker, Directeur Général de Genzyme.