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Roche:nouvelles donnes chez les nourrissons atteints de SMA

·1 min de lecture

(CercleFinance.com) - Roche prsente de nouvelles donnes 2 ans de la partie 1 de l'tude pivot FIREFISH d'Evrysdi (risdiplam) chez les nourrissons gs de 2 7 mois atteints de type 1 symptomatique atrophie musculaire spinale (SMA).

Les rsultats 2 ans chez les nourrissons traits avec la dose thrapeutique d'Evrysdi (17/21) ont montr qu'ils continuaient s'amliorer et atteindre des jalons moteurs.

Les donnes exploratoires d'efficacit ont montr que 88% des nourrissons traits par Evrysdi taient vivants et ne ncessitaient pas de ventilation permanente deux ans. 59% des nourrissons ont pu s'asseoir sans soutien pendant au moins 5 secondes.

En aot, la FDA a approuv Evrysdi pour le traitement de la SMA chez les adultes et les enfants de 2 mois et plus.

' Ces rsultats s'appuient sur l'efficacit et l'innocuit dmontres par Evrysdi dans les essais pivots, et nous attendons avec impatience des valuations continues de la survie et de la fonction motrice pendant le suivi long terme de ce traitement unique en son genre.' a dclar Levi Garraway, MD, Ph. D., directeur mdical de Roche et responsable du dveloppement mondial des produits.

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