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Roche: nouvelle demande pour le risdiplam au Japon

·1 min de lecture

(CercleFinance.com) - Chugai Pharmaceutical a annonc avoir dpos une nouvelle demande de mdicament auprs du ministre de la sant, du travail et de la protection sociale (MHLW) pour le risdiplam, un mdicament de survie orale modificateur de l'pissage du motoneurone 2 (SMN2), pour le traitement de l'atrophie musculaire spinale (AMS).

La demande est base sur les rsultats de deux tudes positives valuant le risdiplam dans l'atrophie musculaire spinale de types 1, 2 et 3 chez les nourrissons et les adultes.

La demande est soumise un examen prioritaire au Japon. Risdiplam a reu la dsignation de mdicament orphelin du MHLW le 27 mars 2019.

'Le risdiplam, qui pourrait tre le premier mdicament oral contre la SMA, a dmontr des effets thrapeutiques cliniquement significatifs sur des nourrissons et des adultes ', a dclar Dr Osamu Okuda, le prsident de Chugai.

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