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Rhizen Pharmaceuticals AG annonce la première administration de dose dans un essai de phase 2 sur le RP7214 chez des patients Covid-19

·6 min de lecture
  • Il s'agit du premier essai sur le RP7214, un inhibiteur de la DHODH, chez des patients atteints d'une forme symptomatique légère de la Covid-19, avec en toile de fond une efficacité préclinique et une innocuité prometteuses chez des volontaires en bonne santé en phase 1.

  • Cet essai de phase 2 randomisé et contrôlé contre placebo est conçu pour évaluer l'effet du RP7214 sur la charge et la clairance virales, les biomarqueurs pathologiques et l'amélioration clinique de l'état des patients, ainsi que la tolérabilité et l'activité immunomodulatrice du RP7214.

  • Le mode d'action attendu du RP7214 est l'inhibition de l'enzyme DHODH sur les cellules hôtes et la limitation de leur capacité à soutenir la réplication virale. En cas de succès clinique, ce mécanisme d'action unique devrait pouvoir être utilisé en complément d'autres médicaments antiviraux qui inhibent directement le virus.

  • À l'avenir, il est envisagé de tester le RP7214 chez des patients partiellement/entièrement vaccinés atteints d'infection post-vaccinale à la Covid-19 dans le cadre d'un programme de développement clinique élargi. Alors que le virus continue de se propager et le nombre de cas d'augmenter malgré une intensification de l'effort de vaccination, il existe un besoin croissant d'option thérapeutique antivirale orale que les patients puissent éventuellement s'auto-administrer à domicile, réduisant ainsi la charge de travail des infrastructures de santé et permettant la reprise de l'activité économique.

BÂLE, Suisse, September 22, 2021--(BUSINESS WIRE)--Rhizen Pharmaceuticals AG, une société biopharmaceutique de phase clinique spécialisée dans l'oncologie et les affections inflammatoires, a annoncé aujourd'hui la première administration de dose dans un essai clinique de phase 2 sur le RP7214, un inhibiteur de la dihydroorotate déshydrogénase (DHODH) oral à petite molécule. Cet essai de phase 2 randomisé, en double aveugle et contrôlé contre placebo, évaluera l'efficacité et l'innocuité du RP7214 à administration orale, chez des patients Covid-19 présentant une forme symptomatique légère et un facteur de risque sous-jacent, avec en toile de fond une efficacité préclinique et une innocuité prometteuses chez des volontaires sains en phase 1. L'essai est en cours de réalisation en Inde dans 12 centres, en coordination avec la filiale indienne de Rhizen, Incozen Therapeutics Pvt ltd., et est conçu pour inclure jusqu'à 204 patients dans les deux groupes à l'étude.

La réplication virale nécessite un nombre considérable de blocs de construction et dépend des nucléotides dérivés des cellules hôtes. La DHODH est une enzyme cinétiquement limitante dans la voie de la biosynthèse de la pyrimidine, dont l'inhibition conduit à l'épuisement des réserves de nucléotides hôtes nécessaires pour la réplication virale. Le RP7214 est un puissant inhibiteur à petite cellule de la DHODH humaine avec une faible puissance nanomolaire et une activité sélective démontrée sur la réplication du SARS-COV-2 dans un contexte préclinique, sans aucun effet sur les cellules hôtes. Le potentiel anti-inflammatoire connu des inhibiteurs de la DHODH ainsi que la haute biodisponibilité orale du RP7214 et sa large fenêtre d'innocuité, tel que démontré dans un essai de phase 1 chez des volontaires en bonne santé, sont autant d'arguments solides pour tester le RP7214 chez des patients atteints d'une forme légère de Covid-19. Avec un profil agissant directement sur la réplication du génome viral, le RP7214 devrait être agnostique par rapport à l'état mutationnel du SARS-COV-2 chez les patients, offrant ainsi un moyen potentiel d'éviter la progression de la maladie et des hospitalisations.

« L'inhibition de la DHODH est une approche thérapeutique intéressante qui a une large application en oncologie et dans les domaines inflammatoire et anti-infectieux. En plus de nos efforts de développement avec le RP7214 dans la LAM, nous sommes ravis que Rhizen ait su riposter face à cette pandémie en faisant avancer le développement de ce programme de lutte contre la Covid-19. Par cet essai, nous cherchons à mieux comprendre la capacité du RP7214 à inhiber la réplication et la clairance virales, et à induire une réponse anti-inflammatoire », a déclaré Swaroop Vakkalanka, Ph.D., fondateur et PDG de Rhizen Pharma. Et Swaroop d'ajouter : « Étant donné la nature orthogonale de ce mécanisme dirigé sur l'hôte du RP7214, nous pensons que le RP7214 s'associera également très bien à des agents antiviraux à action directe, sur un large éventail d'indications virales liées à l'ARN. S'il est thérapeutiquement actif, nous prévoyons que le RP7214 jouera un rôle majeur dans la limitation et la réduction de la gravité des infections nouvelles et post-vaccinales chez les personnes non vaccinées comme vaccinées, devenant ainsi un important outil de santé publique capable de réduire le poids pesant sur les systèmes de santé et permettant la reprise de l'activité économique. »

Le RP7214 a été précédemment évalué dans un essai de phase 1, une première chez l'humain, avec des volontaires en bonne santé aux États-Unis dans un cadre IND et des contextes à dose unique, à doses multiples, à jeun et non à jeun, et a démontré une très bonne tolérabilité à toutes les doses testées, une biodisponibilité élevée et des concentrations plasmatiques proportionnelles à la dose.

À propos de Rhizen Pharmaceuticals AG :

Rhizen Pharmaceuticals est une société biopharmaceutique innovante de stade clinique spécialisée dans la découverte et le développement de thérapies novatrices en oncologie et en affections inflammatoires. Depuis sa création en 2008, Rhizen a mis au point un portefeuille diversifié de médicaments candidats propriétaires ciblant plusieurs cancers et voies cellulaires associées à l'immunité.

Rhizen présente une grande expertise dans le domaine du modulateur PI3K, avec la découverte de son premier inhibiteur de PI3Kδ et CK1ε, umbralisib, qui a été développé et mis sur le marché pour le traitement du LZM et du LF par son partenaire sous licence TG Therapeutics (TGTX) aux États-Unis. En outre, Rhizen dispose d'un solide portefeuille en oncologie et en affections inflammatoires allant de la découverte au développement clinique de phase 2.

Rhizen est basé à Bâle, en Suisse. Pour de plus amples renseignements, veuillez visiter le site https://www.rhizen.com/

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Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Consultez la version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20210922005577/fr/

Contacts

Samyukta Bhagwati
Responsable des affaires et de la communication d'entreprise
Rhizen Pharmaceuticals AG
Tél. : +41 32 580 0113
E-mail : corpcomm@rhizen.com

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