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Une publication de la Society for the Advancement of Patient Blood Management (SABM) recommande le recours à la surveillance continue de l’hémoglobine

·14 min de lecture

Cette organisation réputée recommande l’utilisation de la surveillance continue de l’hémoglobine dans le cadre de la gestion du sang des patients, afin d’améliorer les résultats des patients

IRVINE, Calif., August 28, 2021--(BUSINESS WIRE)--Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd’hui les conclusions d’un livre blanc publié par la Society for the Advancement of Patient Blood Management (SABM), qui souligne l’importance de la surveillance continue de l’hémoglobine (Hgb) afin d’améliorer les résultats des patients en soins intensifs ainsi que dans un contexte périopératoire.1 Les auteurs de la publication concluent que les « dispositifs de surveillance continue de l’Hgb fournissent des données tendancielles en temps réel, extrêmement précieuses et qui peuvent aider les cliniciens à prendre des décisions plus rapides ».

Ce communiqué de presse contient des éléments multimédias. Voir le communiqué complet ici : https://www.businesswire.com/news/home/20210828005019/fr/

Masimo Root® Monitor and rainbow® SpHb® Sensor (Graphic: Business Wire)

Créée en 2001, la SABM est reconnue en tant que ressource informative clé en matière de Gestion du sang des patients (Patient Blood Management, PBM). La société définit la PBM comme l’application opportune de concepts médicaux et chirurgicaux basés sur les preuves, conçus pour maintenir la concentration en Hgb, optimiser l’hémostase, et minimiser la perte de sang afin d’améliorer les résultats pour les patients. À cette fin, le livre blanc de la SABM examine sur une période de plus de 10 ans les publications soumises à un comité de lecture, et relatives à la surveillance continue de l’hémoglobine, afin de tirer ses conclusions. Le livre blanc indique que « l’accès continu en temps réel aux niveaux d’Hgb offre un avantage évident par rapport aux méthodes de mesure traditionnelles, dans la mesure où il permet aux cliniciens de détecter rapidement les variations des niveaux d’Hgb, et d’ajuster en conséquence les stratégies de prise en charge clinique ».

Masimo propose une solution de surveillance non invasive et continue de l’hémoglobine, la SpHb®, dans le cadre de sa plateforme de CO-oxymétrie de pouls, rainbow®. Pour afficher les tendances en matière de SpHb, les capteurs rainbow® de Masimo se connectent à plusieurs Masimo Pulse CO-Oximeters®, notamment aux moniteurs de patients, disponibles ou en cours de développement, proposés par plus de 20 autres partenaires FEO, de Masimo. Pour en savoir plus, rendez-vous sur masimo.com/oem/partners. En utilisant plusieurs longueurs d’onde de lumière, la SpHb offre une visibilité de l’évolution (ou de la non-évolution) de l’hémoglobine, en temps réel, entre différents prélèvements sanguins invasifs.

La surveillance continue de l’hémoglobine, utilisant la SpHb dans le cadre de programmes de PBM s’est avérée améliorer les résultats lors d’interventions chirurgicales engendrant une perte de sang élevée, ou faible, en réduisant notamment le pourcentage de patients recevant des transfusions,2 les unités de globules rouges transfusées, par patient,3-4 la durée de la transfusion,5 les coûts,6 et même les taux de mortalité 30 et 90 jours après la chirurgie, de 33 % et 29 %, respectivement.7 Les preuves de l’impact de la SpHb sur les résultats couvrent toute la planète, représentant 6 pays sur 4 continents différents.2-8

Parmi les références clés citées dans le livre blanc figurent les récentes Normes cliniques et administratives de la SABM, relatives aux programmes de PBM (5e édition). Ces normes recommandent l’« utilisation de mesures non invasives de l’hémoglobine, ainsi que d’autres mesures de laboratoire », dans le cadre d’une stratégie visant à réduire la perte de sang par phlébotomie.9 De la même manière, les dernières normes pédiatriques de la SABM (4e édition) recommandent « l’utilisation de techniques non invasives pour surveiller les gaz sanguins, l’hémoglobine et d’autres substances à analyser dans la mesure du possible ».10

Sherri Ozawa, infirmière diplômée, présidente de la SABM, a commenté : « Nous sommes convaincus que la gestion globale du sang des patients sera la norme de soin mondiale. Les preuves démontrent que les résultats des patients sont meilleurs lorsque le propre sang du patient est bien géré et que des transfusions inutiles sont évitées. Les cliniciens ont besoin d’accéder à des informations opportunes qui leur permettent de prendre des décisions mieux éclairées, telles que les informations fournies par les technologies de surveillance de l’hémoglobine, non invasives. »

Le livre blanc de la SABM évoque également le rôle de l’indice de variabilité de la pleth (PVi®) dans le cadre de la PBM. Le PVi est un indicateur dynamique, non invasif et continu, de la réactivité aux fluides dans certaines populations de patients adultes ventilés mécaniquement. Il mesure les changements dynamiques de l’indice de perfusion, qui se produisent pendant le cycle respiratoire. Les auteurs indiquent que la « combinaison d’une telle mesure avec une surveillance non invasive de l’Hgb peut générer un aperçu plus complet du statut hémodynamique et circulatoire des patients. » Plus de 100 études indépendantes ont prouvé l’utilité du PVi en tant qu’indicateur de la réactivité aux fluides.11

Le Dr William Wilson, directeur médical chez Masimo, a déclaré : « Les anesthésistes et les médecins en unités de soins intensifs reconnaissent depuis longtemps l’importance de mesures dynamiques du volume intravasculaire et de la réactivité aux fluides. Grâce à la combinaison entre le PVi et la SpHb, les cliniciens sont pourvus d’une grande richesse d’informations au chevet du patient, le tout accessible via un dispositif très répandu comme peut l’être un capteur d’oxymétrie de pouls. »

Joe Kiani, fondateur et PDG de Masimo, a commenté : « Depuis le lancement de la SpHb en 2008, plus de 75 pays ont adopté cette technologie, et de nombreuses publications ont révélé son impact positif sur les résultats. La SABM est reconnue en tant que premier fournisseur de ressources informatives professionnelles en matière de gestion du sang des patients. Il est formidable de voir la SABM recommander l’utilisation de la SpHb et du PVi afin d’améliorer les résultats des patients. »

La SpHb n’est pas censée remplacer les analyses sanguines de laboratoire. Les décisions cliniques concernant les transfusions de globules rouges doivent être basées sur l’avis du clinicien et prendre en compte, notamment, les facteurs suivants : l’état de santé du patient, la surveillance continue de la SpHb et les tests diagnostiques de laboratoire utilisant des échantillons de sang.

La précision du PVi dans la prédiction de la réactivité aux fluides est variable et influencée par de nombreux facteurs liés au patient, à la procédure et au dispositif. Le PVi mesure la variation de l’amplitude de la pléthysmographie, mais ne fournit pas de mesures du volume d’éjection systolique ou du débit cardiaque. Les décisions de gestion des fluides doivent être basées sur une évaluation complète de l’état du patient et ne doivent pas être basées uniquement sur le PVi.

@Masimo | #Masimo

À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est une société de technologie médicale mondiale qui développe et produit une large gamme de technologies de surveillance leaders du secteur, y compris des mesures innovantes, des capteurs, des moniteurs de patients et des solutions d’automatisation et de connectivité. Notre mission est d’améliorer les résultats thérapeutiques des patients et de réduire le coût des soins, en introduisant la surveillance non invasive dans de nouveaux sites et de nouvelles applications. L’oxymétrie de pouls Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™, introduite en 1995, s’est avérée surpasser les autres technologies d’oxymétrie de pouls dans plus de 100 études indépendantes et objectives.12 Masimo SET® a également démontré sa capacité à aider les cliniciens à réduire la rétinopathie sévère de la prématurité chez le nouveau-né,13 améliorer le dépistage de la cardiopathie congénitale critique (CCC) chez le nouveau-né14, et, lorsqu’utilisée dans le cadre d’une surveillance continue avec le Patient SafetyNet™ de Masimo dans les salles post-chirurgicales, à réduire les activations des équipes d’intervention rapide, les transferts en USI et les coûts.15-18 On estime que Masimo SET® est utilisé sur plus de 200 millions de patients dans de grands hôpitaux et autres établissements de soins de santé à travers le monde19, et qu’il constitue l’oxymétrie de pouls principale dans 9 des 10 plus grands hôpitaux répertoriés dans le U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll, de 2021-2022.20 Masimo continue de perfectionner SET® et, en 2018, a annoncé que la précision de SpO2 sur les capteurs RD SET® dans des conditions de mouvement avait été significativement améliorée, rassurant encore plus les cliniciens quant au fait que les valeurs SpO2 sur lesquelles ils comptent reflètent exactement le statut physiologique d’un patient. En 2005, Masimo a lancé la technologie de CO-Oxymétrie de pouls, rainbow®, permettant la surveillance non invasive et continue des composants sanguins qui, auparavant, ne pouvaient être mesurés que par des procédures invasives, notamment l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine (SpMet®), l’indice de variabilité de la pleth (Pleth Variability Index, PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi) et l’indice de réserve d’oxygène (ORi™). En 2013, Masimo a lancé la plateforme de surveillance et de connectivité du patient, Root®, construite du tout au tout pour être aussi flexible et extensible que possible, afin de faciliter l’ajout d’autres technologies de surveillance Masimo et tierces ; les ajouts Masimo clés comprennent la surveillance de la fonction cérébrale Next Generation SedLine®, l’oxymétrie régionale O3® et la capnographie ISA™ avec les lignes d’échantillonnage NomoLine®. La gamme de Pulse CO-Oximeters® de surveillance continue et ponctuelle de Masimo inclut des appareils conçus pour être utilisés dans divers scénarios cliniques et non cliniques, notamment la technologie sans attache, portable, telle que Radius-7® et Radius PPG™, les appareils portables, tels que Rad-67®, les oxymètres de pouls de bout du doigt, tels que MightySat® Rx, et les appareils utilisés à l’hôpital et à domicile, tels que Rad-97®. Les solutions d’automatisation et de connectivité hospitalières de Masimo sont centrées sur la plateforme Masimo Hospital Automation™, et comprennent Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView®, UniView: 60™ et Masimo SafetyNet™. Un complément d’information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com. Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles sur www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi et RPVi n’ont pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et ne sont pas en vente aux États-Unis. L’utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous licence de l’University HealthSystem Consortium.

Références

  1. Society for the Advancement of Blood Management (SABM). Improvement of Patient Outcomes with Hemoglobin Monitoring in the Critical Care and Perioperative Setting. Publications. Janvier 2021. https://sabm.org/wp-content/uploads/SABM-HbMonitoringWhitepaper.pdf

  2. Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedic Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2.

  3. Awada WN et al. Continuous and non-invasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 4 févr. 2015.

  4. Imaizumi et al. Continuous and non-invasive hemoglobin monitoring may reduce excessive intraoperative RBC transfusion. Proceedings from the 16th World Congress of Anaesthesiologists, Hong Kong. Abstract #PR607.

  5. Kamal AM et al. The Value of Continuous Noninvasive Hemoglobin Monitoring in Intraoperative Blood Transfusion Practice During Abdominal Cancer Surgery. Open J Anesth. 2016;13-19.

  6. Ribed-Sánchez B et al. Economic Analysis of the Reduction of Blood Transfusions during Surgical Procedures While Continuous Hemoglobin Monitoring is Used. Sensors. 2018, 18, 1367; doi:10.3390/s18051367.

  7. Cros J et al. Continuous hemoglobin and plethysmography variability index monitoring can modify blood transfusion practice and is associated with lower mortality. J Clin Monit Comp. 3 août 2019. https://doi.org/10.1007/s10877-019-00367-z.

  8. Merolle L, Marraccini C, Di Bartolomeo E, Montella M, Pertinhez T, Baricchi R, Bonini A. Postoperative patient blood management: transfusion appropriateness in cancer patients. Blood Transfus 2020; 18: 359-65 DOI 10.2450/2020.0048-20.

  9. Society for the Advancement of Blood Management (SABM). SABM Administrative and Clinical Standards for Patient Blood Management Programs 5th Edition. Publications. 2019. https://sabm.org/wp-content/uploads/SABM-Standards-20196.pdf

  10. Goobie SM, Gallagher T, Gross I, Shander A. Society for the advancement of blood management administrative and clinical standards for patient blood management programs. 4e édition (version pédiatrique). Paediatr Anaesth. 2019 Mar;29(3):231-236. doi: 10.1111/pan.13574. PMID : 30609198.

  11. Les études cliniques publiées sur le PVi, avec des résultats et des issues variables, peuvent être consultées sur notre site Web à l’adresse http://www.masimo.com/evidence/pulse-oximetry/pvi. Les études comprennent des études indépendantes et objectives, composées de résumés présentés lors de réunions scientifiques, et d’articles de revues examinés par des pairs.

  12. Les études cliniques publiées sur l’oxymétrie de pouls et les avantages de la technologie Masimo SET® peuvent être consultées sur notre site Web à l’adresse http://www.masimo.com. Les études comparatives comprennent des études indépendantes et objectives, composées de résumés présentés lors de réunions scientifiques, et d’articles de revues examinés par des pairs.

  13. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011;100(2):188-92.

  14. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 janvier 2009;338.

  15. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.

  16. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Printemps-Été 2012.

  17. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juillet 2016;42(7):293-302.

  18. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 14 mars 2020 DOI : 10.1097/PTS.0000000000000696.

  19. Estimation : Données d’archives Masimo.

  20. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Déclarations prévisionnelles

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles au sens de l’article 27A de la loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles comprennent, notamment, des déclarations concernant l’efficacité potentielle de Masimo SpHb® et PVi®. Ces déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles relatives aux événements futurs qui nous concernent et sont assujetties à des risques et à des incertitudes, tous difficiles à prédire et souvent indépendants de notre volonté, et susceptibles de faire varier sensiblement et négativement les résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris, sans s’y limiter : les risques liés à nos hypothèses concernant la répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de Masimo, y compris Masimo SpHb et PVi, contribuent à des résultats cliniques positifs et à la sécurité des patients ; les risques liés à notre conviction que les percées médicales non invasives de Masimo fournissent des solutions rentables et des avantages uniques ; les risques liés à la COVID-19 ; ainsi que d’autres facteurs abordés dans la section « Facteurs de risque » de nos rapports les plus récents déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes (Securities and Exchange Commission, « SEC »), disponibles à titre gratuit sur le site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov. Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous rejetons toute obligation d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les « Facteurs de risque » figurant dans nos rapports les plus récents déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes (Securities and Exchange Commission, « SEC »), que ce soit en réponse à de nouvelles informations, des événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si les lois applicables sur les valeurs mobilières l’exigent.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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