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Pixium Vision: feu vert de l'ANSM une tude pivot

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(CercleFinance.com) - Pixium Vision s'adjuge prs de 5% aprs l'approbation par l'ANSM du lancement de l'tude pivot europenne PRIMAvera destin aux patients atteints de la forme sche de la Dgnrescence Maculaire Atrophique Lie l'ge (DMLA).

L'tude PRIMAvera, que Pixium Vision souhaite lancer d'ici fin 2020, aura pour objectif de confirmer la scurit et les avantages du Systme Prima ; Il s'agit de la dernire tape clinique avant la demande d'autorisation de mise sur le march europen.

Cette tude clinique de confirmation, ouverte, contrle contre-valeur de rfrence avant implantation, non randomise, multicentrique, prospective, portant sur un seul groupe de patients et concernant la scurit et l'efficacit sera tudie chez 38 patients.

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