Paxlovid: le régulateur européen approuve la pilule anti-Covid de Pfizer
L'Union européenne a donné son vert feu pour Paxlovid, la pilule anti-Covid de Pfizer, devenant le premier médicament antiviral oral autorisé sur le continent.
L'Agence européenne des médicaments (EMA) a déclaré jeudi avoir approuvé la pilule anti-Covid de Pfizer, qui devient le premier médicament antiviral pris par voie orale autorisé au sein de l'Union européenne. L'EMA "a recommandé d'autoriser Paxlovid pour le traitement du Covid-19 chez les adultes qui n'ont pas besoin d'oxygène supplémentaire et qui présentent un risque accru que la maladie devienne grave", a déclaré le régulateur européen dans un communiqué.
L'Italie, l'Allemagne et la Belgique entre autres ont déjà passé commande de ce médicament. Selon des résultats d'essais cliniques fournis par Pfizer, le Paxlovid, qui se présente sous la forme de deux comprimés (un pour chaque principe actif) à prendre par voie orale deux fois par jour pendant cinq jours, est efficace à près de 90% dans le prévention des hospitalisations et des décès chez les patients présentant un risque élevé de forme grave. La majorité des patients de l'étude étaient infectés par le variant Delta, a précisé l'EMA, tout en soulignant que selon des tests réalisés en laboratoire, Paxlovid devrait rester efficace contre Omicron.
Déjà autorisée aux Etats-Unis
La pilule Pfizer est une combinaison d'une nouvelle molécule, PF-07321332, et du ritonavir, un antiviral contre le VIH, qui se prennent sous forme de comprimés séparés. "Le comité des médicaments à usage humain de l'EMA a conclu que les bénéfices du médicament sont supérieurs à ses risques pour l'utilisation approuvée" et va "maintenant envoyer ses recommandations à la Commission européenne pour une décision rapide applicable dans tous les États membres de l'UE".
Cette procédure d'approbation par la Commission prend généralement quelques heures ou quelques jours. "Avec l'autorisation de Paxlovid cette semaine, 6 médicaments anti-Covid ont été autorisés dans le cadre de la stratégie thérapeutique de l'UE", a salué dans un communiqué la commissaire européenne à la Santé et à la Sécurité alimentaire, Stella Kyriakides. Les États-Unis, le Canada[...]
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