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ONXEO : Les experts discutent du design de la Phase III de Validive
Onxeo grimpait de plus de 4% mercredi matin dans les premiers échanges (+4,3% à 5,09 euros à 9h12). La société de biotechnologie a présenté des résultats de l'essai clinique de Phase II sur son traitement Validive contre la mucite orale sévère au symposium international du MASCC/ISOO qui s'est tenu à Copenhague du 25 au 27 juin 2015.
La conférence annuelle MASCC/ISOO est dédiée aux soins de support en oncologie et plus particulièrement à la prise en charge des symptômes et des complications liés au cancer et aux effets indésirables induits par les traitements anticancéreux.
Validive a été sélectionné pour être présenté à ce forum de spécialistes en soins de support en oncologie, et les résultats finaux positifs de son essai clinique de Phase II ont été commentés en session orale.
Ces données confirment le bon profil de tolérance du produit et son efficacité avec une réduction de l'incidence de la mucite orale sévère chez les patients traités par radio-chimiothérapie pour un cancer ORL. Sur la base de ces données, la société prévoit de démarrer l'essai de Phase III d'ici fin 2015/début 2016 pour confirmer l'efficacité de Validive.
Cet événement a justement été l'occasion de réunir le Comité d'Experts international de l'essai afin de discuter le design de l'essai de Phase III. La discussion a notamment porté sur l'indication, la posologie, la population et les objectifs cliniques.
"Ce symposium du MASCC a été pour nous l'occasion de rencontrer nos experts clés sur la mucite orale sévère et de discuter avec eux la suite du développement de Validive. Ils confirment leur intérêt sur le potentiel de Validive comme traitement de cette pathologie, et nous tenons à les remercier pour leur soutien et leurs avis très pertinents sur le plan de la Phase III", a déclaré Graham Dixon, directeur R&D d'Onxeo.
