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NOXXON ANNONCE LA FINALISATION DU RECRUTEMENT DES PATIENTS POUR LA COHORTE DE DEUXIÈME DOSE DE L'ÉTUDE DE PHASE 1/2 ÉVALUANT LE NOX-A12 EN ASSOCIATION AVEC LA RADIOTHÉRAPIE DANS LE CANCER DU CERVEAU

·4 min de lecture

Regulatory News:

NOXXON Pharma N.V. (Euronext Growth Paris : ALNOX), société de biotechnologie développant principalement des traitements contre le cancer en ciblant le microenvironnement tumoral (MET), annonce aujourd'hui la finalisation du recrutement des trois patients de la cohorte de deuxième dose dans l'essai clinique évaluant son inhibiteur de CXCL12, NOX-A12, pour le traitement du cancer du cerveau. Les patients ont déjà reçu le traitement initial prévu. L'étude clinique de phase 1/2 porte sur trois schémas posologiques de NOX-A12 (à 200, 400 et 600 mg/semaine), chacun combiné à une radiothérapie par faisceau externe chez des patients atteints d'un cancer du cerveau récemment diagnostiqué.

Une fois que le dernier patient de la deuxième cohorte aura terminé quatre semaines de traitement par NOX-A12 et la radiothérapie, le comité indépendant de surveillance et de suivi (DSMB) déterminera s'il est sûr de passer du niveau de dose moyen au niveau de dose le plus élevé de NOX-A12. Le protocole approuvé prévoit que chaque patient sera traité par NOX-A12 pendant une période maximale de six mois.

« L'association de NOX-A12, à faible et moyenne dose, et de la radiothérapie a jusqu’ici été bien tolérée par les patients participant à cet essai clinique. Le recrutement de la dernière cohorte pourrait commencer dès novembre, dès que la prochaine analyse de sécurité confirmera le bon profil de sécurité du NOX-A12 », commente le Dr. Frank Giordano, président du département de radio-oncologie de l'hôpital universitaire de Bonn.

« La finalisation du recrutement des patients est une étape importante dans la poursuite de l'évaluation clinique de cette nouvelle thérapie pour les patients atteints d'un cancer du cerveau difficile à traiter et très agressif. Afin de garantir la réalisation de l'étude dans les délais impartis et malgré les conditions difficiles actuelles liées à la pandémie de COVID-19, nous allons bientôt ouvrir de nouveaux sites cliniques en Allemagne pour augmenter la capacité de recrutement », conclut Aram Mangasarian, PDG de NOXXON.

À propos de NOXXON

Les produits oncologiques développés par NOXXON agissent sur le microenvironnement tumoral et le cycle immunitaire anticancéreux par la rupture de la barrière de protection tumorale et l’inhibition de la réparation tumorale. En neutralisant des chimiokines dans le microenvironnement tumoral, NOXXON associe son approche à celle d’autres types de traitement afin d’affaiblir les défenses tumorales contre le système immunitaire et d’augmenter l’impact thérapeutique. Son programme phare, le NOX-A12, s’appuie sur un long développement clinique et de nombreuses données de sécurité. Les premiers résultats de l’essai clinique de phase I/II sur l’association de NOX-A12 avec le Keytruda®, chez des patients atteints d’un cancer métastatique colorectal ou du pancréas, ont été publiés et de prochaines études dans ces indications sont en cours de planification. En septembre 2019, la société a initié une autre étude avec le NOX-A12 dans le cancer du cerveau en association avec la radiothérapie, qui a obtenu le statut de médicament orphelin aux États-Unis et en Europe pour le traitement de certains cancers du cerveau. Le deuxième actif de la société en développement clinique, le NOX-E36, agit sur le microenvironnement tumoral en ciblant le système immunitaire inné. NOXXON prévoit d’évaluer l’action de NOX-E36 chez les patients atteints d’un cancer du pancréas, en monothérapie ainsi qu’en association. Plus d’informations sont disponibles sur : www.noxxon.com.

Keytruda ® est une marque déposée de Merck Sharp & Dohme Corp.

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https://twitter.com/noxxon_pharma

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives ou des termes se rapportant aux développements futurs ou futurs, ainsi que les négations de telles formulations ou termes, ou une terminologie similaire. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures. La société ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives, qui ne représente que l'état des choses le jour de la publication.

Consultez la version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20201013006048/fr/

Contacts

NOXXON Pharma N.V.
Aram Mangasarian, Ph.D., Président Directeur Général
Tél. +49 (0) 30 726 247 0
amangasarian@noxxon.com

NewCap
Arthur Rouillé
Tél. +33 (0) 1 44 71 00 15
arouille@newcap.fr