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Novartis: avis favorable du CHMP pour Leqvio

·1 min de lecture

(CercleFinance.com) - Novartis annonce que le Comit des mdicaments usage humain (CHMP) de l'Agence europenne des mdicaments a rendu un avis favorable de son Leqvio (inclisiran), 'marquant ainsi une tape importante pour sa disponibilit dans l'Union europenne'.

Cet avis, fond sur les rsultats d'un programme de recherche clinique comprenant des essais de phase III, recommande l'autorisation de mise sur le march du produit pour le traitement d'adultes atteints d'hypercholestrolmie ou de dyslipidmie mixte.

La Commission europenne doit encore tudier l'avis du CHMP. Son ventuelle autorisation de mise sur le march centralise sera valide pour les 27 Etats membres de l'UE, ainsi que pour la Norvge, l'Islande et le Liechtenstein.

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