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Une nouvelle étude évalue les performances de la mesure ponctuelle non invasive de l'hémoglobine Masimo SpHb® dans les services d’urgences

Masimo SpHb sur le terminal mobile Masimo Rad-67® a démontré « une précision acceptable et une excellente corrélation » avec l'hémoglobine de laboratoire

NEUCHÂTEL, Suisse, January 09, 2023--(BUSINESS WIRE)--Masimo (NASDAQ: MASI) a annoncé aujourd'hui les résultats d'une étude prospective publiée dans l'American Journal of Emergency Medicine, dans laquelle le Dr Zohair Ahmed Ali Al Aseri et ses collègues de la King Saud University Medical City et de l'Université Dar Al Uloom (Riyad, Arabie Saoudite) ont évalué les performances de la mesure ponctuelle non invasive de l'hémoglobine avec Masimo SpHb® sur les patients du service des urgences. Les chercheurs ont découvert que la SpHb offrait « une précision acceptable et une excellente corrélation » avec leurs mesures invasives en laboratoire et constituait « une solution facile, rapide, réalisable, peu coûteuse et précise pour mesurer de l’hémoglobine aux urgences ».1

Ce communiqué de presse contient des éléments multimédias. Voir le communiqué complet ici : https://www.businesswire.com/news/home/20230108005061/fr/

Masimo Rad-67® with SpHb® (Photo: Business Wire)

Conscients que la mesure invasive de l'hémoglobine sanguine, quoiqu'importante pour traiter l’hémorragie, présente des inconvénients tels que « la consommation de temps précieux, l'anémie induite par la phlébotomie, la douleur, l'infection, et la mobilisation de ressources humaines et de matériel », les auteurs ont cherché à évaluer si une modalité non invasive pouvait offrir des résultats aussi précis tout en atténuant certains de ces facteurs. Pour comparer les mesures non invasives et invasives, ils ont inclus 650 patients (âgés de plus de 14 ans) qui sont passés aux urgences de deux hôpitaux de la King Saud University Medical City entre mars et mai 2022 et avaient besoin de mesures complètes de la numération de la formule sanguine. L'hémoglobine a été mesurée de manière non invasive (SpHb) à l'aide du Pulse CO-Oximeter® portable Masimo Rad-67® avec le capteur du bout des doigts DCI®-mini. Simultanément, des échantillons de sang ont été prélevés et analysés au moment du prélèvement (LabHb) à l'aide de leur analyseur automatisé, un système d'analyse cellulaire UniCel DxH 800 Coulter.

Les chercheurs ont trouvé une « corrélation très significative » entre la SpHb et la LabHb (coefficient de corrélation de Pearson = 0,812, p < 0,01). L'analyse de Bland-Altman a révélé un faible biais moyen de 0,146 g/dl ± 1,39 g/dl, avec des limites modérées d'accord (-2,58 et 2,87 g/dl) et une marge d'erreur (intervalle de confiance de 95 %) de 2,7 g/dl.

Les chercheurs ont conclu que la mesure non invasive de l’hémoglobine (SpHb) démontrait une précision acceptable et une excellente corrélation avec la LabHb et constituait une solution facile, rapide, réalisable, peu coûteuse et précise pour la mesure de l’hémoglobine aux urgences. Des recherches plus poussées sont nécessaires pour étudier ses effets sur les résultats des patients et la transfusion sanguine, ainsi que sur le gain de temps et la réduction des coûts.

La SpHb n'est pas destinée à remplacer les analyses de sang en laboratoire. Les décisions cliniques relatives aux transfusions de globules rouges doivent être fondées sur le jugement du clinicien, en tenant compte, entre autres facteurs, de l'état du patient, de la surveillance continue de la SpHb et des tests diagnostiques de laboratoire utilisant des échantillons de sang.

@Masimo | #Masimo

À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est une société mondiale de technologie médicale qui développe et produit un large éventail de technologies de surveillance de pointe, y compris des mesures innovantes, des capteurs, des moniteurs de patient et des solutions d’automatisation et de connectivité. De plus, Masimo Consumer Audio abrite huit marques audio légendaires, dont Bowers & Wilkins, Denon, Marantz et Polk Audio. Notre mission est d’améliorer la vie, d’améliorer les résultats pour les patients et de réduire le coût des soins. L’oxymétrie de pouls Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™, introduite en 1995, a démontré dans plus de 100 études indépendantes et objectives qu’elle surpasse les autres technologies d’oxymétrie de pouls.2 Il a également été démontré que Masimo SET® aide les cliniciens à réduire la rétinopathie sévère de prématurité chez les nouveau-nés,3 améliore le dépistage des CCHD chez les nouveau-nés,4 et, lorsqu’il est utilisé pour la surveillance continue avec Masimo Patient SafetyNet™ dans les services post-chirurgicaux, réduit les activations d’équipes d’intervention rapide, les transferts aux soins intensifs et les coûts.5-8 Il est estimé que Masimo SET® est utilisé sur plus de 200 millions de patients dans les principaux hôpitaux et autres établissements de soins de santé du monde entier,9 et est le principal oxymètre de pouls dans 9 des 10 meilleurs hôpitaux classés dans le tableau d'honneur des meilleurs hôpitaux des États-Unis et du rapport mondial 2022-23.10 En 2005, Masimo a présenté la technologie rainbow® Pulse CO-Oximetry, permettant une surveillance non invasive et continue des constituants sanguins qui auparavant ne pouvaient être mesurés que de manière invasive, y compris l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine (SpMet®), l’indice de variabilité de Pleth (PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi) et l’indice de réserve d’oxygène (ORi™). En 2013, Masimo a lancé la plateforme de surveillance et de connectivité des patients Root®, conçue dès le départ pour être aussi flexible et extensible que possible afin de faciliter l’ajout d’autres technologies de surveillance Masimo et tierces ; les ajouts clés de Masimo incluent la surveillance de la fonction cérébrale SedLine® de nouvelle génération, l’oxymétrie régionale O3® et la capnographie ISA™ avec lignes d’échantillonnage NomoLine®. La famille Masimo de surveillance continue et ponctuelle Pulse CO-Oximeters® comprend des appareils conçus pour être utilisés dans une variété de scénarios cliniques et non cliniques, y compris la technologie portable sans fil telle que Radius-7®, Radius PPG® et Radius VSM™, des appareils portables comme Rad-67®, des oxymètres de pouls du bout des doigts comme MightySat® Rx et des appareils disponibles pour une utilisation à la fois à l’hôpital et à domicile, comme Rad-97®. Les solutions d’automatisation et de connectivité pour les hôpitaux et à domicile de Masimo sont centrées sur la plateforme Masimo Hospital Automation™ et incluent Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica®, Halo ION®, UniView®, UniView :60™ et Masimo SafetyNet®. Son portefeuille croissant de solutions de santé et de bien-être inclut Radius Tº® et la montre Masimo W1™. Des informations supplémentaires sur Masimo et ses produits sont disponibles sur www.masimo.com. Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles sur www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi, RPVi et Radius VSM n'ont pas obtenu l'autorisation 510(k) de la FDA et ne sont pas en vente aux États-Unis. La marque commerciale Patient SafetyNet est utilisée en vertu d'une licence accordée par le groupement University HealthSystem Consortium.

Références

  1. Al Aseri ZAA, Aldawood BA, Altamimi et al. Accuracy of noninvasive hemoglobin level measurement in the emergency department. Amer J Emerg Med. https://doi.org/10.1016/j.ajem.2022.11.012.

  2. Les études cliniques publiées sur l’oxymétrie de pouls et les avantages de Masimo SET® sont disponibles sur notre site Web à l’adresse http://www.masimo.com. Les études comparatives comprennent des études indépendantes et objectives composées de résumés présentés lors de réunions scientifiques et d’articles de revues à comité de lecture.

  3. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.

  4. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.

  5. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.

  6. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Printemps-été 2012.

  7. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.

  8. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.

  9. Estimation : données Masimo disponibles.

  10. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives telles que définies à l’article 27A du Securities Act de 1933 et à l’article 21E du Securities Exchange Act de 1934, en relation avec le Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prospectives incluent, entre autres, des déclarations concernant l’efficacité potentielle de Masimo SpHb®. Ces déclarations prospectives sont basées sur les attentes actuelles concernant des événements futurs qui nous affectent et sont soumises à des risques et incertitudes, qui sont tous difficiles à prévoir et dont beaucoup sont hors de notre contrôle et pourraient faire en sorte que nos résultats réels diffèrent sensiblement et défavorablement de ceux exprimés dans nos déclarations prospectives en raison de divers facteurs de risque, y compris, mais sans s’y limiter : les risques liés à nos hypothèses concernant la répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de Masimo, notamment Masimo SpHb, contribuent à des résultats cliniques positifs et à la sécurité des patients ; les risques que les conclusions et découvertes des chercheurs soient inexactes ; les risques liés à notre conviction que les percées médicales non invasives de Masimo offrent des solutions rentables et des avantages uniques ; les risques liés au COVID-19 ; ainsi que d’autres facteurs abordés dans la section « Facteurs de risque » de nos rapports les plus récents déposés auprès de la Securities and Exchange Commission (« SEC »), qui peuvent être obtenus gratuitement sur le site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov. Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations prospectives sont raisonnables, nous ne savons pas si nos attentes se révéleront exactes. Toutes les déclarations prospectives incluses dans ce communiqué de presse sont expressément qualifiées dans leur intégralité par les mises en garde qui précèdent. Vous êtes averti de ne pas vous fier indûment à ces déclarations prospectives, qui ne sont valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous n’assumons aucune obligation de mettre à jour, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les « facteurs de risque » contenus dans nos rapports les plus récents déposés auprès de la SEC, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement, sauf si cela peut être requis en vertu des lois sur les valeurs mobilières applicables.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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