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Une nouvelle étude évalue la capacité de la capnographie EMMA® de Masimo pour mesurer l’état respiratoire des enfants ayant subi une trachéotomie

·11 min de lecture

Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd’hui les résultats d’une étude rétrospective d’observation publiée dans Pediatrics International. Dans cette étude, des chercheurs de l’hôpital pour femmes et enfants d’Osaka au Japon ont découvert que le capnographe portable de Masimo EMMA® était « utile pour l’évaluation de l’état respiratoire des enfants ayant subi une trachéotomie ».1 EMMA® fournit une capnographie traditionnelle transparente pour les patients de tous âges, avec un appareil compact et facilement portable. Cet appareil ne requiert aucun étalonnage de routine ni temps de chauffage minimum, avec des mesures de fréquence respiratoire et de volume de dioxyde de carbone en fin d’expiration (end-tidal carbon dioxide, EtCO2) précises et des ondes de forme d’EtCO2 continues affichées en l’espace de 15 secondes.

Ce communiqué de presse contient des éléments multimédias. Voir le communiqué complet ici : https://www.businesswire.com/news/home/20210315005723/fr/

Masimo EMMA® Capnograph (Photo: Business Wire)

Notant la valeur potentielle d’un moyen compact et portable de surveiller les changements de l’état respiratoire chez les patients, dans des scénarios où l’équipement de surveillance hospitalière typique est moins susceptible d’être disponible, le Dr Masashi Hotta et ses collègues ont cherché à évaluer l’utilité du capnographe EMMA sur les enfants avec trachéotomie en comparant les valeurs d’EtCO2 du dispositif EMMA (qui était connecté au côté distal de la canule de trachéotomie) à la pression de dioxyde de carbone veineux (pressure of venous carbon dioxide, PvCO2) partielle mesurée de manière invasive. Bien que la pression partielle de dioxyde de carbone artériel (PaCO2) soit considérée comme une méthode standard pour évaluer l’état respiratoire, les chercheurs ont choisi le PvCO2 parce que « la collecte d’échantillons artériels est plus invasive que la collecte d’échantillons veineux » et ont noté que des études avaient montré une corrélation entre la PaCO2 et le PvCO2.2,3 Ils ont recruté 9 nourrissons (âge médian de 8 mois) et comparé 43 lectures appariées d’EtCO2-PvCO2 au total.

Les chercheurs ont trouvé un coefficient de corrélation de 0,87 (intervalle de confiance à 95 % de 0,7 à 0,93 ; p < 0,001) entre les lectures EtCO2 et PvCO2. L’analyse des données a révélé que les lectures EtCO2 étaient, en moyenne, 10,0 mmHg inférieures à la valeur du PvCO appariée correspondante2 (limites de 95% de l’accord de 1,0 - 19,1 mmHg). Les chercheurs ont émis l’hypothèse que la tendance pour l’EtCO2 à être inférieur au PvCO2 pouvait s’expliquer par « un mélange de gaz à proximité de la canule de trachéotomie, en raison de la présence d’espaces morts anatomiques et physiologiques. Comme presque tous les patients utilisaient une canule sans brassard, une fuite d’air relative pourrait s’être produite. En outre, environ les deux tiers des patients souffraient d’une [maladie pulmonaire chronique ou de dysplasie bronchopulmonaire] », qui, selon les chercheurs, provoquent une baisse des concentrations en CO2 pendant l’expiration, par rapport à la pression partielle de CO2 dans le sang.

Ils ont également constaté que la différence médiane des valeurs était significativement plus grande pour les lectures recueillies pendant que les patients étaient sous ventilation mécanique (28 des 43 paires de données). Avec un ventilateur, une différence médiane de 11,2 mmHg (6,8 - 14,3) a été notée ; sans ventilateur, cette différence médiane était de 6,6 mmHg (4,1 - 9,0) (p = 0,043). Les chercheurs ont noté que l’utilisation d’un ventilateur était significativement liée à la différence dans les lectures appariées, parce que les patients sous ventilateurs présentaient une maladie respiratoire ou circulatoire.

Notant que « Nous avons démontré une forte relation positive entre le PvCO2 et l'EtCO2 et révélé la disponibilité et l’utilité de ce capnomètre pour les enfants ayant subi une trachéotomie », les chercheurs ont conclu que « l’EMMA est utile pour l’évaluation de l’état respiratoire chez les enfants ayant subi une trachéotomie. L’EMMA peut être utilisé en particulier dans les établissements de soins à domicile et les services ambulatoires pour ces enfants ». Ils ont également noté : « La principale force de cette étude est que nous avons utilisé un capnomètre portable pour évaluer l’EtCO2 ».

@Masimo | #Masimo

À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est une société de technologie médicale mondiale qui développe et produit une large gamme de technologies de surveillance leaders du secteur, y compris des mesures innovantes, des capteurs, des moniteurs de patients et des solutions d’automatisation et de connectivité. Notre mission vise à améliorer les résultats thérapeutiques pour les patients et à réduire le coût des soins. L’oxymétrie de pouls Masimo SET® par Measure-through Motion and Low Perfusion™, introduite en 1995, s’est avérée surpasser les autres technologies d’oxymétrie de pouls dans plus de 100 études indépendantes et objectives.4 Masimo SET® a également démontré sa capacité à aider les cliniciens à réduire la rétinopathie sévère de la prématurité chez le nouveau-né,5 améliorer le dépistage de la cardiopathie congénitale critique (CCC) chez le nouveau-né6 et, lorsqu’utilisée dans le cadre d’une surveillance continue avec le Patient SafetyNet™ de Masimo dans les salles post-chirurgicales, à réduire les activations des équipes d’intervention rapide, les transferts en USI et les coûts.7-10 On estime que Masimo SET® est utilisé sur plus de 200 millions de patients dans de grands hôpitaux et autres établissements de soins de santé à travers le monde11, et qu’il constitue l’oxymétrie de pouls principale dans 9 des 10 plus grands hôpitaux répertoriés dans le U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll de 2020-2021.12 Masimo continue de perfectionner SET® et, en 2018, a annoncé que la précision de SpO2 sur les capteurs RD SET® dans des conditions de mouvement avait été significativement améliorée, rassurant encore plus les cliniciens que les valeurs SpO2 sur lesquelles ils comptent reflètent exactement le statut physiologique d’un patient. En 2005, Masimo a lancé la technologie de CO-Oxymétrie de pouls, rainbow®, permettant la surveillance non invasive et continue des composants sanguins qui, auparavant, ne pouvaient être mesurés que par des procédures invasives, notamment l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine (SpMet®), l’indice de variabilité de la pleth (Pleth Variability Index, PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi), et l’indice de réserve d’oxygène (ORi™). En 2013, Masimo a lancé la plateforme de surveillance et de connectivité du patient, Root®, construite du tout au tout pour être aussi flexible et extensible que possible, afin de faciliter l’ajout d’autres technologies de surveillance Masimo et tierces ; les ajouts Masimo clés comprennent la surveillance de la fonction cérébrale Next Generation SedLine®, l’oxymétrie régionale O3®, et la capnographie ISA™ avec les lignes d’échantillonnage NomoLine®. La gamme de Pulse CO-Oximeters® de surveillance continue et ponctuelle, de Masimo, inclut des appareils conçus pour être utilisés dans divers scénarios cliniques et non cliniques, notamment la technologie sans attache, portable, telle que Radius-7® et Radius PPG™, les appareils portables, tels que Rad-67™, les oxymètres de pouls de bout du doigt, tels que MightySat® Rx, et les appareils utilisés à l’hôpital et à domicile, tels que Rad-97®. Les solutions d’automatisation et de connectivité hospitalières de Masimo sont centrées sur la plateforme Masimo Hospital Automation™, et comprennent Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView™, UniView :60™, et Masimo SafetyNet™. Un complément d’information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com. Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles sur www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi et RPVi n’ont pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et ne sont pas en vente aux États-Unis. L’utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous licence de l’University HealthSystem Consortium.

Références

  1. Hotta M, Hirata K, Nozaki M, Mochizuki N, Hirano S, and Wada K. Availability of portable capnometers in children with tracheostomy. Pediatrics Int’l. 2021. DOI:10.1111/PED.14516

  2. Fujimoto S, Suzuki M, Sakamoto K, et al. Comparison of End-Tidal, Arterial, Venous, and Transcutaneous PCO2. Respir Care. 2019;64(10):1208-14.

  3. Bloom BM, Grundlingh J, Bestwick JP, Harris T. The role of venous blood gas in the emergency department: a systematic review and meta-analysis. Eur J Emerg Med. 2014;21(2):81-8.

  4. Les études cliniques publiées sur l’oxymétrie de pouls et les avantages de la technologie Masimo SET® peuvent être consultées sur notre site Web à l’adresse http://www.masimo.com. Les études comparatives comprennent des études indépendantes et objectives, composées de résumés présentés lors de réunions scientifiques, et d’articles de revues examinés par des pairs.

  5. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011;100(2):188-92.

  6. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 janvier 2009;338.

  7. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.

  8. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Printemps-Été 2012.

  9. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juillet 2016;42(7):293-302.

  10. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 14 mars 2020 DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.

  11. Estimation : Données d’archives Masimo.

  12. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Déclarations prévisionnelles

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles au sens de l’article 27A de la loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles comprennent, notamment, des déclarations concernant l’efficacité potentielle de l’EMMA®. Ces déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles relatives aux événements futurs qui nous concernent et sont assujetties à des risques et à des incertitudes, tous difficiles à prédire et souvent indépendants de notre volonté, et susceptibles de faire varier sensiblement et négativement les résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris, sans limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant la répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de Masimo, y compris EMMA, contribuent à des résultats cliniques positifs et à la sécurité des patients ; les risques liés à notre conviction que les percées médicales non invasives de Masimo fournissent des solutions rentables et des avantages uniques ; les risques liés au COVID-19 ; ainsi que d’autres facteurs abordés dans la section « Facteurs de risque » de nos rapports les plus récents déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes (Securities and Exchange Commission, « SEC »), disponibles à titre gratuit sur le site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov. Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous rejetons toute obligation d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les « Facteurs de risque » figurant dans nos rapports les plus récents déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes (Securities and Exchange Commission, « SEC »), que ce soit en réponse à de nouvelles informations, des événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si les lois applicables sur les valeurs mobilières l’exigent.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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