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NICOX : L'action surperforme, d'importantes décisions réglementaires attendues
L'action NicOx flambait de 7% mardi après-midi, soit la meilleure performance parmi les valeurs éligibles au SRD. Le titre évolue à total contre-courant du marché parisien alors que d'importantes échéances réglementaires se profilent pour la société spécialisée en ophtalmologie.
La Food and Drug Administration (FDA) devrait en effet bientôt prendre des décisions importantes pour l'avenir des deux produits phares du laboratoire.
L'agence de santé américaine doit rendre tout d'abord d'ici fin juin un avis sur le possible octroi d'une procédure de revue prioritaire pour l’AC-170, un collyre innovant et breveté à base de cétirizine développé pour traiter le prurit oculaire (démangeaisons) associé aux conjonctivites allergiques.
Si NicOx obtenait cette procédure, la FDA finaliserait alors son évaluation du dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché d’ici la fin 2016, conformément à la loi PDUFA (Prescription Drug User Fee Act).
D'autre part, le 21 juillet 2016, la FDA doit annoncer sa décision concernant la demande d`autorisation de mise sur le marché du Vesneo (latanoprostène bunod), produit développé en partenariat avec le groupe pharmaceutique Valeant pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d`hypertension oculaire.
