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NICOX : Un analyste conforté dans les chances d'obtenir l'AMM
Très entourée depuis le début de la séance de mercredi, l'action continuait d'afficher une forte progression de près de 9% en fin d'après-midi (+8,7% à 12,6 euros à 17 heures), à contre-courant d'un marché parisien sous pression.
La société pharmaceutique spécialisée dans l'ophtalmologie profite en Bourse de l'annonce de la publication dans l`American Journal of Ophthalmology des résultats d`une étude de phase 3 avec la solution ophtalmique de latanoprostène bunod (LBN) à 0,024%.
LBN 0,024% est un collyre administré une fois par jour en monothérapie pour réduire la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d`hypertension oculaire.
Les résultats de cette étude, nommée LUNAR, montrent qu`après 3 mois de traitement, le LBN 0,024% administré une fois par jour le soir, a généré une réduction de la pression intra-oculaire supérieure à celle du traitement de référence.
Il s’agit de la seconde étude clinique de phase 3 publiée dans laquelle le latanoprostène bunod a réduit de manière efficace la PIO. Les résultats de phase III d'une première étude appelée APOLLO avaient déjà été publiés en février 2016 dans le journal Ophtalmology.
"L’étude avait atteint son critère d’efficacité principal", rappelle le courtier Gilbert Dupont, qui a confirmé mercredi sa recommandation "Acheter" et son objectif de cours de 16,9 euros sur Nicox.
"Ces résultats nous confortent quant à l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis", ajoute le broker.
La FDA américaine doit rendre sa réponse le 21 juillet 2016. Le produit pourrait être commercialisé dès le second semestre 2016 aux Etats-Unis et à partir de 2019 en Europe et au Japon.
