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Median Technologies communique son niveau d’activité pour le premier semestre 2022

  • Chiffre d’affaires Q2 2022 record à 7,0 m€, + 43 % par rapport à Q2 2021,

  • Carnet de commandes au 30 juin 2022 à 60 m€, + 14,3 % par rapport au 30 juin 2021, et trésorerie à 28,2 m€ en dépit d’un contexte défavorable en Chine lié aux confinements,

  • Objectif confirmé d’autorisation de mise sur le marché au Q4 2023 du logiciel dispositif médical iBiopsy® LCS CADe/CADx : suite aux excellentes performances, dialogue en cours avec la FDA en vue du lancement de l’étude pivot,

  • Lancement de Imaging Lab, très fort différentiateur pour iCRO, proposant l’exploitation des données d’imagerie des essais cliniques grâce au technologies de l’IA, du data mining et des radiomics.

SOPHIA ANTIPOLIS, France, July 11, 2022--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News:

Median Technologies (ALMDT) (Paris:ALMDT) communique aujourd’hui sur son niveau d’activité au cours du premier semestre 2022.

Chiffre d’affaires en progression constante

Après un premier trimestre 2022 déjà record avec un chiffre d’affaires de 5,7 m€, le chiffre d’affaires de Median Technologies poursuit sa très forte croissance au second trimestre à 7,0 m€, en progression de 43 % par rapport au chiffre d’affaires du second trimestre 2021 (4,9 m€). Le chiffre d’affaires au premier semestre 2022 s’élève à 12,7 m€, en progression de 25 % par rapport au chiffre d’affaires du premier semestre 2021 (10,1 m€). Le chiffre d’affaires provient à 100% de l’activité iCRO1, qui délivre des services à l’industrie biopharmaceutique mondiale pour la gestion des images dans les essais cliniques en oncologie.

Le carnet de commandes s’établit à 60 m€ au 30 juin 2022, en progression de 14,3 % par rapport au 30 juin 2021 (52,5 m€). Median Technologies a surmonté les contraintes opérationnelles provoquées par le confinement à Shanghaï, en particulier pour le traitement des appels d’offre, ce qui s’est traduit par un recul limité et temporaire du carnet de commandes de 2,2 m€ par rapport au 30 mars 2022. La croissance de l’activité en Chine reste soutenue.

Au 30 juin 2022, la trésorerie et équivalents de trésorerie de Median Technologies s’établit à 28,2 m€. La fermeture temporaire des administrations pendant le confinement à Shanghai a retardé le processus de facturation et d’encaissement des créances client. Le groupe estime à ce jour avoir 2,5 m€ de retards d’encaissements. Depuis la levée du confinement à Shanghai, les relations de Median Technologies avec l’administration chinoise reprennent progressivement leur cours normal, et la société prévoit que les retards d’encaissements seront résorbés au troisième trimestre 2022.

« La dynamique de croissance de notre activité s’est poursuivie au cours du second trimestre 2022, avec un chiffre d’affaires record en hausse de 43% par rapport à la même période 2021. Notre filiale en Chine a surmonté l’impact du confinement dans la région de Shanghai avec des perspectives 2022 inchangées », précise Fredrik Brag, CEO et fondateur de Median Technologies.

Objectif confirmé d’autorisation de mise sur le marché au Q4 2023 du logiciel dispositif médical iBiopsy® LCS CADe/CADx

En mars 2022, la société a annoncé des performances exceptionnelles pour l’association des fonctionnalités de détection et de caractérisation malin/bénin de son logiciel dispositif médical iBiopsy® LCS CADe/CADx2 basé sur les technologies de l’Intelligence Artificielle et du Machine Learning (communiqué du 22 mars). Les excellentes performances de iBiopsy® LCS CADe/CADx en termes de sensibilité et de spécificité pourraient ouvrir de nouvelles perspectives pour le diagnostic précoce du cancer du poumon et dans la mise en place de programmes de dépistage massifs de ce cancer, aujourd’hui le plus meurtrier dans le monde. Elles sont par ailleurs totalement en phase avec les efforts actuels des laboratoires pharmaceutiques pour se positionner dans le traitement du cancer à des stades précoces de la maladie.

En parallèle, Median Technologies a initié les relations avec la FDA en vue du lancement fin 2022 de l’étude pivot iBiopsy® LCS CADe/CADx : suite à la réponse de la FDA concernant son dossier 513(g), Median Technologies procédera à une soumission de type 510k pour effectuer la demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de la FDA pour son logiciel dispositif médical iBiopsy® LCS CADe/CADx. Median Technologies a par ailleurs initié le 2 mai un processus de soumissions préliminaires (Q-submission), avec pour objectif d’obtenir l’avis de la FDA sur plusieurs éléments dont les protocoles des études pivot et les prédicats potentiels. Ce processus s’est poursuivi jusqu’à la fin du second trimestre et va se prolonger sur le troisième trimestre 2022.

Ces avancées significatives au cours du premier semestre 2022 permettent à Median Technologies de confirmer l’objectif d’autorisation de mise sur le marché américain au Q4 2023 de son logiciel dispositif médical iBiopsy® LCS CADe/CADx.

De nouvelles synergies entre les activités des divisions iCRO et iBiopsy®

A l’occasion de la conférence annuelle de l’ASCO, Median Technologies a annoncé la création d’Imaging Lab, un très fort différentiateur pour iCRO dont la vocation est de mettre à profit les technologies de l’IA, du Data Mining et les radiomics pour exploiter les données d’imagerie pour les essais cliniques en oncologie. Cette création permet d’élargir le portefeuille de services fournis par la société à l’industrie biopharmaceutique et matérialise la convergence entre les activités de la division iCRO et celles d’iBiopsy®.

Avertissement : Les chiffres préliminaires mentionnés ci-dessus sont fondés sur l’examen initial par la direction des activités de Median Technologies pour la période se terminant le 30 juin 2022 et sont sujets à révision sur la base de la finalisation des examens limités menés sur les comptes semestriels par les commissaires aux comptes du Groupe. Les résultats réels peuvent différer substantiellement de ces éléments préliminaires en raison de l’achèvement des procédures de clôture de l’exercice, des derniers ajustements et d’autres développements survenant entre maintenant et le moment où les résultats financiers de la Société seront finalisés ; ces changements pourraient être substantiels. De plus, ces chiffres préliminaires ne constituent pas un état complet des résultats financiers de la Société pour le premier semestre 2022 et ne doivent pas être considérés comme un substitut aux états financiers intermédiaires résumés préparés conformément aux principes comptables en vigueur. Ils ne sont pas nécessairement représentatifs des résultats de la Société pour une période future.

Déclarations prospectives : Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s’attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de », « espérer », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de Median estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de Median Technologies, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les actions et contretemps réglementaires inattendus, ou généralement des réglementations étatiques, qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial des produits, le fait que les produits pourraient ne pas rencontrer un succès commercial, les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et analyses, les décisions des autorités réglementaires. La capacité de Median Technologies à saisir des opportunités de croissance externe et à finaliser les transactions y relatives et/ou à obtenir les autorisations réglementaires, les risques associés à la propriété intellectuelle, à tout litige futur en la matière et à l’issue de ces litiges, l’évolution des cours de change et des taux d’intérêt, l’instabilité des conditions économiques, géopolitiques, et de marché, l’impact que le COVID-19 continuera à avoir sur Median Technologies, l’impact des initiatives de maîtrise des coûts et leur évolution, le nombre moyens d’actions en circulation, ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents disponibles sur le site internet de Median Technologies et notamment le rapport financier annuel au 31 décembre 2021 dans la section « Facteurs de risques spécifiques ».. Median Technologies ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité des marchés financiers.

A propos de Median Technologies : Median Technologies fournit des solutions logicielles innovantes et des services d’imagerie afin de faire progresser les soins de santé pour tous. Nous exploitons la puissance des images médicales en utilisant les technologies les plus avancées d’intelligence artificielle pour augmenter la précision dans le diagnostic et le traitement de nombreux cancers et de maladies métaboliques et contribuer à l’émergence de nouvelles thérapies pour les patients. Nos solutions iCRO pour l’analyse et la gestion des images médicales dans les essais cliniques en oncologie et iBiopsy®, notre logiciel dispositif médical basé sur les technologies de l’IA aident les sociétés biopharmaceutiques et les cliniciens à offrir aux patients de nouveaux traitements et des diagnostics plus précoces et plus précis. Ainsi, nous contribuons à un monde en meilleure santé.

Créée en 2002, basée à Sophia Antipolis en France avec une filiale aux Etats-Unis et une autre à Shanghai, Median est labellisée « Entreprise innovante » par BPI Financement et est cotée sur le marché Euronext Growth (Paris) -Code ISIN : FR0011049824– Code MNEMO : ALMDT. Median est éligible au PEA PME, figure dans l’indice Enternext® PEA-PME 150 et est labelisé European Rising Tech par Euronext. Plus d’informations sur www.mediantechnologies.com

1 imaging Contract Research Organization

2 Un dispositif CADe radiologique est « destiné à identifier, marquer, mettre en évidence ou attirer l’attention sur des zones d’intérêt d’une image qui peuvent révéler des anomalies lors de l’interprétation par le clinicien ». Un dispositif CADx est « destiné à fournir des informations au-delà de l’identification d’anomalies, telles qu’une évaluation de la maladie » (Traduction source FDA).

Consultez la version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20220711005582/fr/

Contacts

Median Technologies
Emmanuelle Leygues
Head of Corporate Marketing & Financial Communications
+33 6 10 93 58 88
emmanuelle.leygues@mediantechnologies.com

Presse - ALIZE RP
Caroline Carmagnol
+33 6 64 18 99 59
median@alizerp.com

Investisseurs - ACTIFIN
Ghislaine Gasparetto
+33 6 21 10 49 24
ggasparetto@actifin.fr

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