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A l'occasion de l'EASD, BIOCORP annonce le marquage CE de SoloSmart®, dispositif médical destiné aux stylos Solostar® de SANOFI

  • L'obtention de l'approbation réglementaire ouvre la porte à la mise sur le marché de SoloSmart® dans l'Union européenne

ISSOIRE, France, September 19, 2022--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News:

BIOCORP (FR0012788065 – ALCOR / Éligible PEA‐PME), société française spécialisée dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux et de systèmes d’administration de médicaments injectables, et SANOFI annoncent la finalisation du développement de SoloSmart® lors de l’ouverture du congrès annuel de l'EASD (European Association for the Study of Diabetes) à Stockholm, en Suède. SoloSmart® est compatible avec les stylos injecteurs SoloStar® et Doublestar® du groupe pharmaceutique.

Le résultat de la collaboration initiée en 2019 entre les deux entreprises est un dispositif destiné aux stylos à insuline Sanofi SoloStar®/ DoubleStar®, qui enregistre les informations relatives à la dose d'insuline, l'heure et la date de chaque injection et les transmet via Bluetooth à une application mobile compatible. SoloSmart® enregistre automatiquement et avec précision les doses injectées, ce qui évite au patient de tenir un journal manuel et permet éventuellement de s'adapter aux nouvelles utilisations des systèmes de surveillance continue du glucose ou des BGM connectés.

Développé par le département R&D de BIOCORP, SoloSmart® répond aux dernières exigences de la nouvelle réglementation européenne sur les dispositifs médicaux. Son lancement commercial commencera début 2023 via les réseaux de distribution agréés par SANOFI et ses partenaires. Cette étape stratégique du partenariat valide un milestone important - plus de détails seront donnés le 29 septembre prochain (présentation des résultats semestriels).

Éric Dessertenne, CEO de BIOCORP, a déclaré : « L'expertise que nous avons développée avec Mallya nous a conduit à améliorer et finaliser un nouveau dispositif en le miniaturisant, tout en conservant la fiabilité des données. Nous sommes aujourd'hui très fiers de présenter les développements réalisés par nos équipes R&D à l’occasion de l'EASD, événement qui réunit la communauté internationale de diabétiques. La force de ce partenariat industriel et commercial a abouti à une réalisation technologique qui permettra aux personnes vivant avec le diabète, utilisatrices des stylos SoloStar®, de bénéficier d'une solution qui améliore leur quotidien grâce à un dispositif très compact mais toujours sécurisé et précis. »

À PROPOS DE BIOCORP

Reconnue pour son savoir-faire en développement et fabrication de dispositifs médicaux et systèmes de délivrance, BIOCORP a aujourd’hui acquis une place de leader sur le marché des dispositifs médicaux connectés grâce à Mallya. Ce capteur intelligent destiné aux stylos injecteurs d’insuline permet un suivi fiable des doses injectées et offre ainsi une meilleure observance du traitement des personnes diabétiques. Disponible à la vente depuis 2020, Mallya est le fer de lance du portefeuille produits de BIOCORP constitué de nombreuses solutions connectées innovantes. La société compte 70 collaborateurs.

BIOCORP est cotée sur Euronext Growth Paris depuis juillet 2015 (FR0012788065 – ALCOR).

Plus d’infos sur www.biocorpsys.com.

Consultez la version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20220918005030/fr/

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CONTACTS PRESSE
Sylvaine DESSARD
Directrice Marketing & Communication
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Bruno ARABIAN
Ulysse Communication
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