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Inventiva publie ses informations financières du 1er semestre 2022¹
Position de trésorerie2 à €87,2 M€ au 30 juin 2022
Chiffre d’affaires de 0,1 M€ au S1 2022
Inventiva a conclu un contrat de financement pour un montant maximum de 50 M€ avec la Banque Européenne d'Investissement (BEI)
Inventiva a levé environ 14,6 millions d'euros en combinant son programme At-The-Market (pour un produit brut de 9,3 millions d'euros) et un nouveau financement bancaire garanti par l'État (pour 5,3 millions d'euros)
Extension de l'horizon de trésorerie jusqu'à la fin du deuxième trimestre 2023 sans tenir compte du contrat de crédit d’un montant de 50 millions d’euros avec la BEI
Daix (France), Long Island City (New York, Etats-Unis), le 28 juillet 2022 – Inventiva (Euronext Paris et Nasdaq : IVA) (la "Société"), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et d’autres maladies avec un besoin médical non satisfait, publie aujourd’hui sa position de trésorerie au 30 juin 2022 et son chiffre d’affaires pour le premier semestre 2022.
Position de trésorerie
Au 30 juin 2022, la position de trésorerie d’Inventiva s’élevait à 87,2 millions d’euros, contre 80,5 millions d’euros au 31 mars 2022 et 95,4 millions d’euros au 31 décembre 2021.
Les flux nets de trésorerie consommés par les activités opérationnelles se sont élevés à 26,1 millions d’euros au premier semestre 2022, contre 19,8 millions d’euros sur la même période en 2021. Les dépenses de recherche et développement pour le premier semestre de 2022, principalement liées au développement de lanifibranor dans la NASH, ont affiché une hausse de 53 % par rapport au premier semestre 2021. Cette augmentation significative des dépenses de R&D est liée aux coûts associés à l'étude clinique de Phase III NATiV3 avec lanifibranor dans la NASH et dans une moindre mesure, à l'étude clinique de Phase IIa Legend combinant lanifibranor et empagliflozine chez des patients atteints de la NASH et de diabète de type 2. En janvier 2022, la Société a reçu un paiement d'étape de 4 millions d'euros de la part d'AbbVie à la suite de l'inclusion du premier patient dans l'essai clinique de phase IIb avec cedirogant (précédemment ABBV-157) qui est en cours chez des patients adultes atteints de psoriasis en plaques chronique modéré à sévère, et le crédit d'impôt R&D 2021 ("CIR ") de 3,6 millions d'euros a été reçu en mai 2022.
Les flux nets de trésorerie générés par les opérations d’investissement se sont élevés à 0,8 million d’euros au premier semestre 2022, contre -1,2 millions d’euros sur la même période en 2021.
Les flux de trésorerie générés par les activités de financement au premier semestre 2022 se sont élevés
à 13,9 millions d’euros alors qu’aucun flux de trésorerie n’a été généré par les activités de financement au premier semestre 2021. Cette augmentation est notamment liée à la levée d’un montant de 9,3 millions d'euros (produit brut) le 15 juin 2022 dans le cadre du programme At-The-Market (ATM) d’Inventiva mis en place le 2 août 2021, et à la signature de trois contrats de prêt avec des banques françaises pour un montant total de 5,3 millions d'euros. Un des prêts a été conclu sous forme de prêt garanti par l’Etat (PGE) avec Bpifrance et les deux autres sous la forme de Prêts Participatifs Relance conclus avec Crédit Agricole Champagne-Bourgogne et Société Générale.
Au premier semestre 2022, la Société a enregistré un effet de change positif sur sa trésorerie et équivalents de trésorerie de 3,2 millions d'euros versus 1,5 millions d’euros au premier semestre 2021, en raison du renforcement de l'USD par rapport à l'Euro.
En outre, la Société a également finalisé la documentation requise dans le cadre du contrat de financement de 50 millions de dollars maximum avec la Banque européenne d'investissement (la "BEI"), annoncée le 16 mai 2022, en signant un accord en vue de l'émission de bons de souscription d'actions (warrant agreement) avec la BEI le 1er juillet 2022. La Société prévoit d'utiliser le financement octroyé par la BEI, lorsqu'il sera reçu, pour ses études cliniques et son pipeline préclinique, notamment pour financer une partie de son essai clinique de Phase III NATiV3 sur le lanifibranor chez les patients atteints de NASH3.
Compte tenu de ses programmes actuels de R&D et de développement clinique, et à l'exclusion de tout produit à venir du Contrat de financement avec la BEI et de toute ressource financière supplémentaire potentielle, la Société estime que sa trésorerie, ses équivalents de trésorerie et ses dépôts à court terme devraient lui permettre de financer ses activités jusqu'à la fin du deuxième trimestre 20234.
Chiffre d’affaires
Le chiffre d'affaires de la Société pour le premier semestre 2022 s'est élevé à 0,1 million d'euros, contre 0,2 million sur la même période en 2021.
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Prochaines étapes clefs attendues
Point d’étape sur la stratégie de développement d’odiparcil – prévu d'ici la fin 2022
Publication des résultats de l’étude clinique initiée par un investigateur évaluant lanifibranor chez des patients atteints de diabète de type 2 et NAFLD – précédemment prévue pour le second semestre de 2022 est maintenant attendue pour le premier trimestre 2023
Première visite du dernier patient de l’étude clinique de Phase III NATIV3 évaluant lanifibranor dans la NASH – prévue à présent pour le premier semestre de 2023
Fin de l’étude clinique de phase IIb menée par AbbVie évaluant cedirogant chez des patients adultes atteints de psoriasis – prévue pour le premier semestre 2023
Publication des résultats de l’étude de Phase IIa LEGEND combinant lanifibranor et empagliflozine chez des patients atteints de la NASH et de diabète de type 2 – prévue pour le second semestre de 2023
Prochaines participations à des conférences investisseurs
H.C. Wainwright 24th Annual Global Investment Conference, 12-14 septembre – New York City
KBC Life Sciences Conference, 15-16 septembre - Virtual
Lyon Pôle Bourse, 28 septembre – Lyon
HealthTech Innovation Days, 12-14 octobre – Paris
Portzamparc BNP Paribas Biotech & Santé, 4 octobre - Virtual
Jefferies 2022 London Healthcare Conference, 15-17 novembre; Londres
Prochaines participations à des conférences scientifiques
Paris NASH Meeting, 8-9 septembre - Paris
91èmes Journées Scientifiques de l’AFEF, 5-8 Octobre - Dijon
AASLD The Liver Meeting, 4-8 novembre – Washington, DC
6th Obesity and NASH Drug Development Summit, 29 novembre au 1er décembre - Boston
Prochain rendez-vous financier
Résultats financiers pour le premier semestre 2022 : mercredi 21 septembre 2022 (après clôture des marchés aux Etats-Unis)
À propos d’Inventiva
Inventiva est une société biopharmaceutique spécialisée dans la recherche et développement de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de patients atteints de la NASH et d’autres maladies avec des besoins médicaux non satisfaits significatifs. La Société dispose d’une expérience et d’une expertise significatives dans le développement de composés ciblant les récepteurs nucléaires, les facteurs de transcription et la modulation épigénétique. Lanifibranor, le candidat médicament d’Inventiva le plus avancé, est actuellement évalué dans le cadre de l’étude clinique pivot de Phase III NATiV3 pour le traitement de patients adultes atteints de la NASH, une maladie hépatique chronique courante et progressive, pour laquelle il n’existe actuellement aucun traitement approuvé.
La Société a conclu un partenariat stratégique avec AbbVie dans le domaine des maladies auto-immunes qui a permis la découverte du candidat médicament cedirogant (ABBV-157), un agoniste inverse RORγ administré par voie orale dont l’efficacité chez des patients adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère est en train d’être évaluée dans le cadre d’une étude clinique de Phase IIb conduite par AbbVie. Le portefeuille d'Inventiva comprend également odiparcil, un candidat médicament pour le traitement de patients adultes souffrant de mucopolysaccharidose (MPS) de type VI. Dans le cadre de sa décision de concentrer ses efforts cliniques sur le développement de lanifibranor, Inventiva a suspendu ses efforts cliniques relatifs à odiparcil et examine toutes les options disponibles pour optimiser son développement. Inventiva est en cours de sélection d’un candidat médicament en oncologie dans le cadre de son programme dédié à la voie de signalisation Hippo.
La Société dispose d’une équipe scientifique d'environ 80 personnes dotée d’une forte expertise en biologie, chimie médicinale et computationnelle, pharmacocinétique et pharmacologie ainsi qu’en développement clinique. Inventiva dispose d'une chimiothèque d’environ 240 000 molécules, dont environ 60 % sont exclusives à la Société, ainsi que de ses propres laboratoires et équipements.
Inventiva est une société cotée sur le compartiment C du marché réglementé d'Euronext Paris (Euronext Paris : IVA – ISIN : FR0013233012) et sur le marché Nasdaq Global Market aux États-Unis (symbole : IVA). www.inventivapharma.com.
Contacts
Inventiva | Brunswick Group | Westwicke, an ICR Company |
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Avertissement
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives, des prévisions et des estimations à l’égard des études cliniques d'Inventiva, des plans cliniques de développements, étape de développement, paiements de royalties et des futures activités d'Inventiva. Toutes les déclarations, autres que les déclarations de faits historiques, inclues dans ce communiqué de presse sont des déclarations prévisionnelles. Ces déclarations comprennent, sans s'y limiter, des prévisions et des estimations concernant les programmes précliniques et les essais cliniques d'Inventiva, y compris le recrutement, la sélection et l'enrôlement pour ces essais, notamment l'essai LEGEND pour le traitement de la NAFLD, l'essai clinique de Phase III NATiV3 de lanifibranor dans le traitement de la NASH et l'essai clinique de Phase IIb attendu de cedirogant mené par AbbVie, le développement potentiel d'odiparcil, les publications de données d'essais cliniques, les informations, le développement potentiel d'odiparcil, les publications de données d'essais cliniques, les informations, les connaissances et les impacts qui peuvent être recueillis à partir des essais cliniques, y compris LEGEND, les avantages thérapeutiques potentiels de lanifibranor en association avec l'empagliflozine, la conception des essais, y compris LEGEND, le pipeline et les plans de développement préclinique et clinique, les paiements d'étapes, les redevances et les ventes de produits, les produits potentiels dans le cadre des accords de financement de la société, les activités futures, les attentes, les plans, la croissance et les perspectives d'Inventiva et la suffisance des ressources de trésorerie et de la trésorerie d'Inventiva. Certaines de ces déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par l’utilisation de mots tels que, sans limitation, « croit », « anticipe », « s’attend à », « projette », « planifie », « cherche », « estime », « peut », « veut », « continue », « prévoit » et autres expressions similaires. Ces déclarations ne se rapportent pas à des faits historiquement avérés, mais constituent des projections, estimations et autres données à caractère prévisionnel basées sur l’opinion des dirigeants, les attentes concernant le succès commercial potentiel et les revenus potentiels des candidats médicaments d'Inventiva. Ces déclarations traduisent les opinions et hypothèses qui ont été retenues à la date à laquelle elles ont été faites. Elles sont sujettes à des risques et incertitudes connus ou inconnus desquels les résultats futurs, la performance ou les événements à venir peuvent significativement différer de ceux qui sont indiqués ou induits dans ces déclarations. Les événements réels sont difficiles à prédire et peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle d'Inventiva. En ce qui concerne le portefeuille des produits candidats, il ne peut en aucun cas être garanti que les résultats des études cliniques seront disponibles dans les délais prévus, que les futures études cliniques seront lancées comme prévu, ou que ces candidats recevront les homologations réglementaires nécessaires. Les résultats obtenus peuvent être éloignés des résultats futurs décrits, induits ou anticipés dans lesdites déclarations prospectives en raison d'un nombre important de facteurs, notamment par le fait qu'Inventiva est une société en phase clinique qui n'a pas de produits approuvés et qui n'a pas d'historique de revenus générés par la vente de produits. Ces facteurs sont notamment, les pertes importantes générées depuis la création, d'Inventiva, un historique d'exploitation limité, l'absence de revenus générés par la vente des produits d'Inventiva, le besoin de fonds supplémentaires pour financer ses opérations. Le succès futur d'Inventiva dépend également de la réussite du développement clinique, de l'obtention d'approbations réglementaires et de la commercialisation ultérieure de ses produits candidats actuels et futurs. Les études précliniques ou les essais cliniques antérieurs ne sont pas nécessairement prédictifs des résultats futurs et les résultats des essais cliniques d'Inventiva peuvent ne pas confirmer les bénéfices présentés des produits candidats d'Inventiva. Inventiva peut rencontrer des retards importants dans ses essais cliniques ou Inventiva peut échouer à démontrer la sécurité et l'efficacité de ses produits vis-à-vis des autorités réglementaires compétentes. Recruter et retenir des patients dans les essais cliniques est un processus long et coûteux qui pourrait être rendu plus difficile ou impossible par de multiples facteurs indépendants de la volonté d'Inventiva. Les produits candidats d'Inventiva pourraient provoquer des effets indésirables ou avoir d'autres propriétés qui pourraient retarder ou empêcher leur approbation réglementaire, ou limiter leur potentiel commercial, Inventiva fait face à une concurrence importante et les activités, les études précliniques et les programmes de développement clinique d'Inventiva ainsi que les calendriers, sa situation financière et ses résultats d'exploitation pourraient être significativement affectés par la pandémie de COVID-19 et des événements géopolitiques, tels que le conflit entre la Russie et l'Ukraine, les sanctions y afférent, qui pourraient retarder le lancement, le recrutement et la finalisation des essais cliniques d'Inventiva dans les délais prévus ou bien les retarder, ainsi que les conditions macroéconomiques, y compris l'inflation mondiale et les marchés financiers. Compte tenu de ces incertitudes, aucune déclaration n’est faite quant à l’exactitude ou l’équité de ces déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre, les énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu’à la date du présent communiqué. Les lecteurs sont donc invités à ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives.
Nous vous invitons à vous référer au Document d’Enregistrement Universel pour l'exercice clos le 31 décembre 2021 déposé auprès de l'Autorité des marchés financiers le 11 mars 2022 et au Rapport Annuel (« Form 20-F ») pour l'exercice clos le 31 décembre 2021 déposé auprès de la « Securities and Exchange Commission » le 11 mars 2022 pour obtenir des informations complémentaires concernant ces facteurs, risques et incertitudes.
Sous réserve de la réglementation applicable, Inventiva ne prend aucun engagement de mise à jour ou de révision des informations contenues dans ce communiqué. Inventiva ne peut donc être tenue pour responsable des conséquences pouvant résulter de l’utilisation qui serait faite de ces déclarations.
1 Information financière non auditée.
2 La position de trésorerie inclut la trésorerie et équivalents de trésorerie et les dépôts à court terme, qui sont classés dans la catégorie « autres actifs courants » dans l’état de la position financière IFRS au 30 juin 2022, mais sont considérés par la Société comme liquides et facilement disponibles.
3 Comme annoncé précédemment par la Société, le Contrat de Financement se compose de deux tranches de 25 millions d'euros, chacune soumise à la réalisation de certaines conditions suspensives. Pour une description détaillée des conditions suspensives, se référer au communiqué de presse du 4 juillet 2022.
4 Cette estimation est basée sur le plan d'affaires actuel de la Société et exclut toute étape potentielle payable à ou par la Société et toute dépense supplémentaire liée à la poursuite potentielle du développement du programme odiparcil ou résultant de l'octroi potentiel de licences ou de l'acquisition de produits candidats ou de technologies supplémentaires, ou de tout développement associé que la Société pourrait poursuivre. Il est possible que la Société ait basé cette estimation sur des hypothèses incorrectes ou que la Société utilise ses ressources plus tôt qu'annoncé.
Pièce jointe
