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GENFIT : Les résultats d'Elafibranor publiés dans Gastroenterology
Comme depuis quelques séances, Genfit a continué jeudi de se démarquer des autres valeurs du secteur des biotechnologies, grimpant de 6,01% à 27,5 euros dans un marché sous pression (-4,05% en dessous de 3.900 points). La société de biotechnologie avait annoncé dans la matinée sur twitter qu'elle publierait ce soir après-Bourse un communiqué de presse. Promesse tenue. La biotech lilloise a annoncé que les résultats détaillés de son essai clinique de Phase 2b dans la Nash évaluant Elafibranor – son médicament en cours d’investigation, administré en prise unique quotidienne, et par voie orale – ont été publiés dans Gastroenterology, avant de paraître dans l’édition papier du mois de Mai.
Une conclusion essentielle du travail réalisé par l’équipe d’experts mondiaux en hépatologie est qu’Elafibranor 120mg a résolu la NASH sans aggraver de la fibrose dans la population globale de l’étude comme dans les sous-groupes de patients modérés à sévères, sur base de la définition recommandée pour la « résolution de la NASH » désormais utilisée pour les essais cliniques.
« Nous sommes ravis que la communauté scientifique soit totalement alignée avec la FDA et l’EMA quant à l’importance de contrôler la dimension cardiométabolique de la maladie, puisque les évènements cardiovasculaires sont la première cause de mortalité chez les patients NASH. Il est également important que la définition plus stricte de la résolution de la NASH soit désormais appliquée aux essais cliniques puisque ce critère convient particulièrement bien pour démontrer l’efficacité d’Elafibranor. Cette publication est une étape importante qui devrait permettre de favoriser la diffusion de connaissances autour de la NASH, et d’accélérer le processus destiné à proposer des thérapies efficaces à des patients en attente de traitement », a commenté Dean Hum, Directeur Recherche et Développement de Genfit.
