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GENFIT : Publication jugée convaincante, les dernières interrogations levées ?
Genfit évoluait en petite hausse d'un peu plus de 1% vendredi matin (-1,1% à 27,80 euros) au lendemain d'un bond de +6%.
La société de biotechnologie a annoncé jeudi soir que les résultats détaillés de son essai clinique de Phase 2b dans la stéatose hépatique non alcoolique (Nonalcoholic steatohepatitis en anglais ou NASH) ont été publiés sur le site Internet de la revue scientifique Gastroenterology, avant de paraître dans l’édition papier du mois de mai.
Dans cette étude, Elafibranor ou un placebo était administré aux patients identifiés par un diagnostic histologique de la NASH. Le traitement a été pris pendant 52 semaines.
Les conclusions de la publication scientifique prennent en compte la nouvelle définition recommandée pour la "résolution de la NASH", désormais orientée vers la nécroinflammation, considérée comme le véritable moteur de l`activité de la maladie et de la progression vers la cirrhose (la nécroinflammation est définie comme la combinaison de deux lésions importantes dans le foie : le "ballooning" hépatocellulaire et l`inflammation lobulaire).
Résolution de la NASH sans aggravation de la fibrose
"Une conclusion essentielle du travail réalisé par l`équipe d`experts mondiaux en hépatologie est qu`Elafibranor 120mg a résolu la NASH sans aggraver de la fibrose dans la population globale de l`étude comme dans les sous-groupes de patients modérés à sévères, sur base de la définition recommandée pour la "résolution de la NASH" désormais utilisée pour les essais cliniques", souligne Genfit.
La société précise que dans un sous-groupe de patients fortement atteint par la maladie (présentant un score NAS de la maladie supérieur ou égale à 4), Elafibranor 120mg a été plus performant que le placebo, indépendamment de la définition utilisée pour la "résolution de la NASH". De plus, les patients ayant résolu leur NASH avec ...
